比阿培南与亚胺培南/西司他丁治疗下呼吸道感染疗效对比

王丹凤，唐良法

(东南大学医学院附属江阴医院，江苏江阴214400)

随着β-内酰胺类抗生素在临床的广泛应用，以产生β-内酰胺酶的细菌及其他多重耐药菌为主的耐药逐年增多，使得呼吸道感染治疗变得困难［1］。比阿培南是新型的1β-甲基碳青霉烯类抗生素，对临床常见的急性细菌性感染疗效显著且安全性较高。本研究比较了比阿培南和亚胺培南/西司他丁治疗下呼吸道感染的临床疗效，为临床应用提供依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集2009年1月～2010年10月我院收治的中、重度下呼吸道细菌感染患者80例，均经体征、临床症状、细菌学及实验室检查确诊。患者未经其他抗生素治疗，或其他抗生素治疗无效;对β-内酰胺类及碳青霉烯类抗生素无过敏史;无明显肝肾功能异常，无严重心血管、内分泌或神经系统疾病。将患者随机分成两组各40例:对照组男24例、女16例，年龄19～67岁、中位年龄48岁，其中肺炎21例、肺脓肿3例、呼吸机相关肺炎2例、支气管扩张并感染10例、慢性支气管炎急性发作4例;治疗组男23例、女17例，年龄21～64岁，中位年龄46岁，其中肺炎19例、肺脓肿2例、呼吸机相关肺炎3例、支气管扩张并感染11例、慢性支气管炎急性发作5例。两组临床资料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 对照组给予亚胺培南/西司他丁0.5 g(以亚胺培南剂量计算)、治疗组将比阿培南溶于100 ml生理盐水中，均30min内滴注完毕，2次/d，用药间隔至少8 h，疗程7～14 d。

1.2.2 疗效与安全性评价 每日记录患者体温及临床症状变化，包括发热、咳嗽、咯痰、干湿性啰音，记录治疗过程中出现的不良事件。治疗前后分别进行痰细菌培养检查、血尿常规、血生化、肝肾功能及胸部X线等检查。临床疗效评价:根据《抗菌药物临床研究指导原则》中的规定，将体征、临床症状、实验室检查、细菌学检查进行综合评价，分为痊愈、显效、进步和无效，以痊愈和显效计算有效率。细菌学疗效评价:根据细菌清除情况进行评价，分为病原菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染［2］。

1.3 统计学方法 使用SPSS13.0软件，计数资料比较采用χ2检验。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。对照组临床有效率为82.50%，治疗组为87.50%，两组比较无统计学差异(P＞0.05)。

表1 两组临床疗效比较(例)

2.2 两组细菌学疗效比较 见表2。对照组细菌学有效率为77.50%，治疗组为82.50%，两组比较无统计学差异(P＞0.05)。

2.3 不良反应 对照组出现不良反应4例(10.0%)，其中胃肠道反应2例、头晕头痛1例、心悸1例;治疗组出现不良反应3例(7.5%)，其中胃肠道反应2例、肝酶升高1例。两组不良反应发生率比较无统计学差异(P＞0.05)。不良反应均可自行消失，不需特殊处理。

表2 两组细菌学疗效比较(例)

3 讨论

临床已证明，碳青霉烯类抗生素具有对各种细菌感染疗效好、不良反应少的优点。比阿培南是碳青霉烯类抗生素新成员，其对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌(包括耐药的绿脓杆菌)、厌氧菌等均具有较强的抗菌活性，抗菌谱广，杀菌力强［3］。比阿培南的分子结构上也较之前的碳青霉烯类抗生素有所改进，其母环上的1β位被引入了甲基，增强了其对肾脱氢肽酶Ⅰ的稳定性，因此不需要与脱氢肽酶Ⅰ抑制剂联合使用;其2位侧链上还引入三唑正离子结构，增强了比阿培南的透膜性，确保了疗效的发挥。这与临床上常用的亚胺培南/西司他丁相比，具有明显的优势:可单独用药治疗，几乎没有肾脏毒性，且无诱发癫痫的潜在危险。

本研究两组患者均有不同程度的下呼吸道感染，相对应的基础疾患(包括肺炎、肺脓肿等)也有较强的代表性，能够较真实地反映两种药物的疗效。结果显示，亚胺培南/西司他丁的临床总有效率和细菌学总有效率分别为82.50%、77.50%，比阿培南分别为87.50%、82.50%，两组比较均无统计学差异，表明比阿培南与临床上常用的亚胺培南/西司他丁一样，对不同程度的下呼吸道感染均有良好疗效。在不良反应方面，虽然两种药物的发生率相当，但亚胺培南/西司他丁对神经系统的损害比较明显。因此建议，临床上可以更多地采用比阿培南治疗下呼吸道感染。

［1］Kohno S，Tomono K，Maesaki S，et al.Comparison of four carbapenms:imipenem-cilastatin，panipenem-betamipron，meropenem and biapenem with review of clinical trails in Japan［J］.Acta Med Nagasaki，1998，43:12-18.

［2］杜丰，苏雪松，边晓慧，等.李德天比阿培南治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床试验［J］.中国临床药理学杂志，2010，26(2):83-88.

［3］Tsuchimochi N，Takuma T，Shimono N，et al.Antimicrobial susceptibility and molecular epidemiological analysis of clinical strains of Pseudomonas aeruginosa［J］.J Infect Chemother，2008，14:99-104.