Oculyzer眼前节分析系统与超声角膜测厚仪测量近视患者中央角膜厚度的比较研究

许 丹,兰长骏,甘宇业,雍桂珍

(川北医学院附属医院眼科,四川南充 637000)

当前有很多仪器可测量角膜厚度,如超声角膜测厚仪、共焦显微镜、超声生物显微镜、角膜内皮镜以及 OCT和 OrbscanⅡ角膜地形图系统等,还有新型眼前段综合分析系统 Oculyzer三维眼前节分析诊断系统,可进行非接触式检查,具有角膜测厚、角膜前后表面地形图测量、Scheimpflug图像显示、三维前房分析和提供矫正眼压等功能。本文就 Oculyzer眼前段分析系统与超声角膜测厚仪测量近视患者中央角膜厚度的差异及一致性作一比较,探讨 Ocu lyzer眼前节分析系统在屈光手术中的运用价值。

1 资料和方法

1.1 临床资料:连续选取 2011年 1月至 2月来我院眼科准分子激光治疗室的近视患者 70例(140眼 ),其中男 45例,女 25例,年龄 (19-36)岁 ,平均年龄(23.4±3.1)岁,等效球镜屈光度为 -1.25-9.75D,矫正视力均≥1.0。所有患者均停戴角膜接触镜 2周以上,并且排除眼科器质性病变,无眼科手术史,排除亚临床或临床圆锥角膜和其他角膜疾病。

1.2 检查设备:德国 Wavelight公司的 Oculyzer眼前节分析系统,日本 Nidek公司AP-1000超声角膜测厚仪。

1.3 测量方法 :Oculyzer眼前节分析系统检查方法:被检查者将下颌置于下颌垫上,前额轻贴额带,睁大双眼,瞩其注视闪烁的蓝灯,检查者使用操纵杆按照屏幕提示进行瞄准和对焦,Scheimpflug三维成像系统在不到 2秒完成 360°扫描,拍摄 25张图像。为避免外来光源干扰图像扫描和摄像,所有数据均在自然瞳孔状态,暗室中采集,控制对比度为 2,亮度为 -7。按仪器使用说明,只接受成像质量显示ok的检测结果。同样的方法测量多次,取最大值和最小值相差小于 10μm的 3次结果作为测量值。为了统一测量位点与超声角膜测厚仪进行比较,本研究采用中央角膜厚度(CCT)作为研究对象。

超声角膜测厚仪检查方法:双眼滴奥布卡因眼液表麻,随后将超声角膜测厚仪探头垂直置于患者角膜中央,轻微接触勿施压,每眼连续测量多次,取最大值和最小值相差小于 10μm的 3次结果作为测量值。为减少误差,所有检查均由同一医师完成。

1.4 统计学处理:采用 SPSS17.0统计软件对所得数据进行处理,Oculyzer眼前节分析系统测量的左右眼结果采用配对 t检验;两种方法测量得到的中央角膜厚度值的差异用配对 t检验,相关性用直线相关性分析。一致性研究用 Bland-Altman法,即先绘制两仪器测量值差值对应于均值的散点图(Bland-Altman图),再计算一致性界限作为评价一致性的指标。比较这两种仪器检查结果的差异和相关性,以 p＜0.05作为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 0culyzer眼前节分析系统测量左右眼中央角膜厚度均数比较,见表 1。左右眼中央角膜厚度无显著性差异。

表1 Ocu lyzer眼前节分析系统测量左右眼中央角膜厚度均数比较

2.2 两种仪器测量中央角膜厚度均数比较,见表 2。两种仪器测量的结果有显著性差异,但有高度相关性,呈显著正相关。

表2 两种仪器测量中央角膜厚度均数比较和直线相关分析

2.3 Bland-Altman一致性分析显示:绘制两仪器测量差值对应于均值的散点图(Bland-Altman图),见图 1。从图中可见,代表各差值的点均衡地在差值平均线上下波动,95%一致性界限为(5.36±1.96×9.12)μm,即 (-12.51μm,23.23μm)。 9个点不在一致性界限内,即 93.5%(131/140)的点落在 95%的一致性界限内,显示两种方法具有较好的一致性。

3 讨 论

准分子激光角膜屈光手术是通过切削部分角膜厚度来改变角膜的屈光力从而矫正屈光不正状态的。角膜厚度值的准确测量至关重要,因为其直接关系到准分子激光角膜屈光手术术前患者的筛选、手术方式的选择、切削光区大小的设计,术后安全的评估等[1]。

超声角膜厚度测量仪是利用超声通过角膜的时间 ×角膜的声速(经验值 1640m/s)而得到的角膜厚度值,被普遍认为是测量角膜厚度的“金标准”[2]。超声角膜测厚仪运用广泛,具有操作简单、可携带、价格低、重复性好等优点。主要缺点是检查前要滴表麻药[3-6],使角膜上皮轻度水肿;探针接触角膜,对角膜上皮造成一定损伤,容易导致医源性感染;如果探针未对准或因角膜组织不同程度的水化导致超声速度改变[3],同时由于对眼球的压迫,又会使得测量结果误差较大。再加上缺乏注视灯光来控制患者的眼位,探头放置位置将受患者和操作者的影响[4]。

Oculyzer眼前节分析系统由德国 Wavelight公司生产,以特制的蓝色二极管为光源,运用旋转式Scheimpflug摄像扫描原理,0-360°拍摄 25-50张角膜的裂隙图像,每张图像可获取 500个真实的角膜高度点,最终测量和分析 25000-138000个角膜数据点,从而获得眼前节的三维立体图像。该系统[7]可避免单一角度扫描角膜所带来的阴影误差,以及阴影对角膜 3D成像精确性的影响。该系统的旋转测量可在角膜中心获取更多的数据,使测量结果更加准确。

杨斌[4]等用四种仪器测量近视患者中央角膜的厚度,超声角膜测厚仪为(542.1±30.4)μm,Orbscan为(541.1±31.7)μm,Oculyzer眼前节分析系统为 (544.9±28.7)μm,As-OCT为 (530.3±28.7)μm。四种仪器中 Oculyzer眼前节分析系统与超声测量值最接近,且与超声角膜测厚仪测量值的一致性好,95%一致性界限为 (-24.4μm,18.8μm)。其他文献也报道 Oculyzer眼前节分析系统与超声角膜测厚仪测量值最接近[3,8,9,10]。Lacker[8]用 Oculyzer眼前节分析系统和超声角膜测厚仪测量21个人正常中央角膜厚度,分别为(542.0±31.7)μm和 (552±31.7)μm,95%一致性界限为(-26.0μm,6.1μm);Donnel[10]也用这两种仪器测量正常角膜的厚度,分别为(528±45)μm和(534±47)μm,95%一致性界限为(-13.0μm,26.6μm)。两者均认为两种仪器有高度的一致性。

本次研究发现 Oculyzer眼前节分析系统和超声角膜测厚仪检测的中央角膜厚度均值各为(546.10±26.46)μm和(551.31±27.23)μm。尽管两种方法测量间差异有统计学意义,但从临床角度来看,平均 5.36μm的差值相对于 540μm的厚度,并无实际意义。Bland-Altman图显示 93.5%的点在 95%一致性界限内,95%一致性界限为 (-12.51μm,23.23μm),一致性较好。与以往的研究结果相似[8,9,10]。陈卉[11]认为,在临床测量中,如果两种测量结果的差异位于一致性界限内是可以接受的,则可以认为这两种方法具有较好的一致性,这两种方法可以互换使用。本次研究从临床角度来看,平均5.36μm的差值相对于 540μm的厚度,并无实际意义,可考虑两种方法的互换使用。但杨斌[7]等认为:Oculyzer眼前节分析系统完全替代超声测厚仪还需慎重。95%一致性界限为 (-24.4μm,18.8μm),表示用 Oculyzer眼前节分析系统来测量角膜厚度值仍有 5%的患者与实际角膜厚度值相差18.8μm。

Oculyzer眼前节分析系统同样可以显示全角膜中央及周边的厚度和角膜的最薄点,也可以提供圆锥角膜甚至一些罕见特殊的圆锥角膜形态,可对早期圆锥角膜进行筛选[3,11,13]。这给医生和患者都提供了根本的安全保证。据报道[12],分别用超声测厚仪和 Oculyzer眼前节分析系统测量 33例圆锥角膜患者的中央角膜厚度,Ocu lyzer眼前节分析系统为(478.9±34.6)μm,角膜超声测厚仪为(486.6±30)μm,平均差 -7.8μm。两种仪器检查结果有高度相关性。但 95%一致性界限为 (-43.8μm,28.21μm),显示两种测量方法差异较大。Sanctis[12]指出:超声角膜测厚仪的检查要求探针垂直接触角膜,对操作者的依赖性较大。重复性和稳定性均低于 Oculyzer眼前节分析系统。Oculyzer眼前节分析系统对操作者的依赖性不大,比超声角膜测厚仪重复率高,测量值准确、稳定,更适合于圆锥角膜的分期与追踪观察。检查圆锥角膜时,两者不能互相替换使用。

由此可见,Oculyzer眼前节分析系统与超声角膜测厚仪在近视患者的中央角膜厚度检查中有较好的相关性和很好的一致性。在角膜屈光手术术前检查中,两者测量的中央角膜厚度值可以相互参照;在角膜屈光术后检查中,Oculyzer眼前节分析系统对发现早期的圆锥角膜有很大运用价值,更适合于圆锥角膜的分期与追踪观察,二者不能互换使用。

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