我院29例丹红注射液不良反应综合分析
2011-04-01陈燕丽黎铁华
陈燕丽 黎铁华
药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)是在正常用法、用量情况下使用药品所出现的与治疗目的无关的毒副反应。患者的体质、药物的品种等因素对ADR的发生有很大的关系。丹红注射液是临床常用的一种中成药针剂，由丹参、红花中提取的有效成分精制而成，具有调节血管张力，改善脏器血液循环的作用[1]，在临床上的使用日益广泛，由于适应证把握不严格等原因，不良反应也时有发生。本文就其发生的不良反应进行综合分析，仅供参考。
1 临床资料
29例丹红注射液ADR报告来自2005年06月～2010年08月浙江省杭州市萧山区中医院所有业务科室，住院患者26例，门诊患者3例；报告人职业：医师16份，药师9份，护师4份。
收集整理数据，包括ADR患者的性别、年龄、药物过敏史、发生ADR的病种、给药途径、治疗时间、ADR的临床表现等。
2 结果
2.1 性别、年龄与过敏史情况
29例报告中，男16例，女13例。年龄47～76岁，各年龄段均有分布，其中40～49岁5例，50～59岁7例，60～69岁11例，＞70岁6例。有药物过敏史22例，无药物过敏史7例。
2.2 用药剂量与途径
29例均为静脉给药。其中使用40ml每天者19例，30ml每天者6例，20ml每天者4例。
2.3 治疗时间
给药1天内发生ADR 3例，给药1～3天内发生ADR 22例，给药超过3天内发生ADR 4例。
2.4 发生丹红注射液ADR的临床病种
29例患者中，诊断为冠心病者14例，9例为脑梗死，3例为胃炎，2例为2型糖尿病，1例为盆腔炎。
2.5 ADR临床表现
发生Ⅰ型变态反应表现共 23例，其中表现为皮肤皮疹、风团瘙痒 21例，喉头水肿 2例；神经系统损害 4例，表现为头痛，头晕；循环系统损害 2例，表现为心悸。
3 讨论
药物不良反应发生的原因很多也很复杂，患者体质差异，药物的配伍，配药的各个环节等等都有可能引致ADR[2]。本文观察了29例丹红注射液ADR，发现ADR的男女发病率相似，但是ADR与年龄有一定的关系，年龄越大，ADR发生率越高，本文观察到的29例ADR中，60岁以上患者有17例，占总例数的58.6%。有过敏史者，更容易发生丹红注射液ADR，本文29例ADR中，有22例有药物过敏史，占总数75.8%。使用剂量与ADR发生有关，本文29例ADR中使用40ml占19例，占总数65.5%。
结合文献报道，以及本院ADR病例，笔者认为临床使用丹红注射液发生ADR的原因主要有：①适应证把握不严格：中成药针剂的使用，是否应严格按照药品说明书的适应病症使用目前无硬性规定，本院29例丹红注射液ADR病例中有3例为胃炎，2例为2型糖尿病，1例为盆腔炎，而药物说明书中并无此类适应证。临床医生从中医辨证出发，认为只要符合中医血瘀证者，即有使用丹红注射液的指征，这种做法有一定的中医理论依据，但却存在安全隐患，应谨慎使用。②药物剂量不够个性化：临床医生出于急于产生疗效或经济效益等因素考虑，药物剂量往往使用较大，如丹红注射液的常规用量为20～40ml每天，而临床上使用40ml的病例最多，没能根据患者的年龄、体重、病情等诸多因素综合考虑，给予个性化的药物剂量，这也是导致ADR的原因之一。③体质差异：本文观察到，有药物过敏史者更容易发生丹红注射液ADR。据文献报道，红花容易导致过敏反应，原因可能在于红花存在多种致敏成分[3-5]。因此，对药物过敏史者因慎用丹红注射液。
同时，根据临床ADR病例报告，以及文献报告，ADR的发生还与注聚氯乙烯(PVC)软包装[6]、药液配伍不当、浓度过高、配制的液体放置时间过长、滴注速度过快或过慢等因素有关[7]。
总之，ADR是临床常见的问题，与药品使用方法有密切关系，为减少和避免丹红注射液发生不良反应，应严格把握使用适应证，个性化的选择药物剂量，有过敏史者慎用。
[1]王保中,茂荣,邹薇红,等.丹红注射液的毒理学研究[J].中国实用医药,2008,3(11):27-29.
[2]吉春花.浅谈药品不良反应与合理用药[J].当代医学,2008,14(20):130-131.
[3]张颖,张志伟,朱青,等.红花注射液引起过敏反应的实验研究[J].中国临床药理学杂志,2009,25(6):514-516.
[4]马健,李成建,徐岩.红花黄色素所致过敏反应[J].中国误诊学杂志,2010,10(31):7798.
[5]吴蕾霞,王亚华,祝永明.红花注射液过敏反应分析[J].浙江中西医结合杂志,2005,15(7):457-458.
[6]李廷芳.115例药品不良反应综合分析[J].海峡药学,2010,22(5):245-246.
[7]金桂兰,唐文,赵美菊.528例药品不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志,2004,13(5):247-249.
