参附注射液联合NP方案治疗老年非小细胞肺癌临床研究

谢伟国 江 莲 侯昕珩

东南大学附属江阴市人民医院（江阴 214400）

肺癌在我国的发病率较高，其中大约80%为非小细胞肺癌（NSCLC）。NSCLC发现时多属晚期，已失去手术时机，故化疗成为治疗的主要方法。近年多项临床研究证明长春瑞滨联合顺铂方案（NP方案）治疗NSCLC疗效较好，目前已逐渐成为临床的一线化疗方案之一。但是该方案的毒副反应，特别是血液毒性，限制了其临床应用。参附注射液为红参、黑附片的提取物，主要含人参皂苷、乌头类生物碱。有研究表明参附注射液能减轻化疗药的毒副反应，改善患者生存质量[1，2]。本研究应用NP方案联合参附注射液治疗老年NSCLC，观察其对化疗的减毒作用，以及对患者生存质量的影响。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取东南大学附属江阴人民医院近年NSCLC患者50例，其中男性26例，女性24例；年龄60～73岁。均经病理学或细胞学确诊，CT和胸片证实属局部晚期NSCLC。据1997年UICC修订的国际肺癌分期标准，临床分期为ⅢA期15例，ⅢB期20例，Ⅳ期15例。全部患者肝肾功能、血常规、心电图检查正常，Karnofsky（KPS）评分≥60分，预计生存期＞3个月。50例患者随机分为两组，治疗组25例，对照组25例。两组患者资料比较差异无统计学意义(P＞0.05）。

1.2 治疗方案 两组均采用NP方案，给予长春瑞滨25mg/m2，缓慢大静脉推注（＞5min），第1、8天顺铂80mg/m2，静脉滴入，第1天顺铂常规水化处理，28d为1个化疗周期。治疗组加用参附注射液，在化疗第1天开始给予，每日50mL，加入250mL 0.9%氯化钠注射液静滴，连用10d。两组患者均完成2个化疗周期以上。

1.3 观察指标 观察患者骨髓抑制、消化道等毒副反应及生存质量。（1）毒副反应：按WHO制定的抗癌药急性和亚急性毒副反应的表现和分级标准评价药物毒性，分为0～Ⅳ级。（2）生存质量：以KPS评分标准为指标，根据标准，分别在治疗前、治疗后给予评分。

1.4 统计学处理 应用SPSS 11.5统计软件，采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组毒副反应比较 见表1。治疗后两组比较，治疗组的白细胞毒性、中性粒细胞毒性、血小板毒性均较对照组低，差异有统计学意义(P＜0.05）。另外在胃肠道毒副反应方面，治疗组的恶心呕吐发生率也低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05）。说明参附注射液有减轻NP化疗方案引起的毒副反应的作用。

表1 两组毒副反应比较 (n）

2.2 两组KPS评分比较 见表2。两组治疗前KPS评分相近(P＞0.05），治疗组化疗前后KPS评分无变化，对照组化疗后明显下降，两组比较差异有统计学意义(P ＜ 0.05）。

表2 两组KPS评分比较（n）

3 讨论

中晚期肺癌患者以老年人居多。此类患者多合并高血压、冠心病、糖尿病等基础疾病，其身体状况、脏器功能相对欠佳。一旦中晚期肺癌患者失去手术机会，全身化疗成为其主要手段[3]，但化疗给患者带来毒副反应显而易见，可造成患者基础疾病加重，体质下降，免疫力低下等，如何提高老年肿瘤患者化疗后生存质量是近年医学领域倍受重视的课题[4，5]。参附注射液含红参、黑附片之提取物，主要成分为人参皂苷和乌头类生物碱，具有益气温阳之功效，可提高机体免疫功能[6]，促进吞噬细胞功能，提高血清补体含量，提高淋巴细胞转化，并有抗炎镇痛，促进骨髓造血、机体康复、缓解气管平滑肌痉挛、降低血黏度的作用[7，8]。本观察以参附注射液静脉滴注配合化疗对老年中晚期NSCLC肺癌进行治疗，并与单纯化疗相比较，结果显示，两组近期疗效无差别。但治疗组临床症状改善好，治疗后KPS评分增加，毒副反应减轻，观察结果显示参附注射液能明显减轻化疗造成的白细胞降低。此外，参附注射液能提高机体免疫功能，保护心脏及骨髓功能，提高T淋巴细胞亚群的水平，并能防止化疗药物对人体免疫功能的损害，从而增强了机体的免疫功能、提高治疗效果。在减轻化疗毒副反应，提高老年NSCLC患者的生活质量方面有较大作用，值得临床上广泛应用。

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