九灵通胶囊中淫羊藿苷提取工艺研究

2010-11-04袁文汇杨敏

中国药业 2010年20期

关键词：蒸干淫羊藿苷

袁文汇，杨敏

(重庆市中医院，重庆400021)

九灵通胶囊中淫羊藿苷提取工艺研究

袁文汇，杨敏

(重庆市中医院，重庆400021)

目的优选九灵通胶囊中淫羊藿苷的最佳提取工艺。方法以淫羊藿苷含量为指标，采用正交设计试验考察其最佳提取工艺。结果最佳提取工艺为加10倍量的水煎煮3次，每次0;5 h。结论提取方法合理、可行。

九灵通胶囊;正交优化;提取工艺

九灵通胶囊是我院骨科传统制剂，是由淫羊藿、熟地黄、巴戟天、白芍、独活、木瓜等纯中药组成的复方制剂，具有补肝肾、强筋骨、祛风除湿之功效，用于治疗寒湿阻络或肝肾两虚引起的肢体疼痛、关节肿大、屈伸不利、腰膝酸软、耳鸣目眩、倦怠无力等证。多年的临床应用证明，该药疗效确切。笔者就九灵通胶囊提取工艺，以淫羊藿苷含量为指标，用正交试验法对煎煮过程中煎煮时间、煎煮次数、加水量进行了优化研究。

1 仪器与试药

Waters高效液相色谱仪;AG-135型电子天平(梅特勒-托利多〈上海〉有限公司)。淫羊藿苷对照品(批号为110737-200414，中国药品生物制品检定所);九灵通胶囊(重庆市中医院)。甲醇(色谱纯)，水(重蒸馏水)，其他试剂(分析纯)。

2 方法与结果

2．1 含量测定方法[1]

色谱条件:色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4;6 mm，5 μm)，流动相为乙腈-水(28∶72)，检测波长为270 nm，柱温为35℃，流速为1;0 mL/min，进样量为10 μL。

溶液制备:精密称取淫羊藿苷对照品5;19mg，置100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(0;051 9 mg/mL)。精密量取提取液适量，水浴蒸干，置25 mL量瓶中，用适量甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精取续滤液5;00 mL，在水浴上蒸干，加10 mL水，转移至分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10 mL，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，然后转移至25 mL量瓶中，并用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得供试品溶液。

测定方法:分别精密吸取对照品与供试品溶液适量，注入高效液相色谱仪中，以外标法分别测定供试品溶液中淫羊藿苷含量，并按下式计算提取液中淫羊藿苷浸出量。淫羊藿苷浸出量(mg)=淫羊藿苷质量浓度(mg/mL)×提取液体积(mL)。

2．2 提取工艺优化

因素水平表:九灵通胶囊为中药复方制剂，处方药味多，根据药物化学性质，对淫羊藿、熟地黄、巴戟天等药味采用水提取工艺，主要考察加水量(因素A)、提取时间(因素B)和提取次数(因素C)对淫羊藿苷含量的影响。因素水平见表1。

正交试验方法与结果:取200 g处方药材，按L9(34)正交试验设计安排，分别用规定体积的水提取，滤过，收集提取液，合并，浓缩至约240 mL，用水定容至250 mL，精密量取适量浓缩液，分别测定淫羊藿苷浸出量。结果见表2，方差分析见表3。