欣普贝生在妊娠晚期促宫颈成熟及引产中的应用

贾彩丽

宫颈成熟是自然临产前的生理过程，通过宫颈变软、缩短、抗张能力下降等变化，使分娩顺利完成。因此，宫颈成熟是引产成功的前提条件［1］。宫颈成熟与否是妊娠晚期引产成败的关键［2］。欣普贝生是经美国食品与和药品管理署（FDA）及中国SFDA批准用于足月引产促宫颈成熟，是美国妇产科医师学院（ACOG）及国内引产指南推荐的用于足月引产的促宫颈成熟药物，目前在欧美国家是足月引产前促宫颈成熟药物的首选制剂［3］。本研究选取2009年1月—2010年6月住院分娩的孕妇作为研究对象进行回顾性分析，共有244例符合样本纳入标准，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象 选取2009年1月—2010年6月住院分娩的孕妇作为研究对象。入选标准：①年龄20岁～34岁，孕周37周～42周，单胎初产妇；②宫颈Bishop评分≤6分；③无头盆不称，无胎膜早破，无严重产科合并症。本研究共有244例孕妇符合入选标准，其中110例使用欣普贝生，134例使用缩宫素，经比较两组年龄、孕周、宫颈Bishop评分无统计学差异。

1.2 方法

1.2.1 欣普贝生组 在无菌操作下，将1枚（10mg）欣普贝生置入阴道后穹隆，若已临产或破膜或有子宫过度刺激、胎儿窘迫、严重恶心、呕吐、低血压等，则立即将可复性装置取出，否则在给药24h后取出，并再次进行宫颈Bishop评分。引产成功的评定标准为：24h内临产，或24h后宫颈Bishop评分提高≥2分。否则视为引产失败。

1.2.2 缩宫素组 以0.5%缩宫素（即缩宫素2.5U加入5%葡萄糖溶液500 mL或生理盐水500mL中）在输液泵控制下持续静脉输注6h～8h，滴速从每分钟8gtt开始，15min后根据宫缩增加或减少滴速8gtt，到最大滴速40gtt／min，如仍未出现规律宫缩，可将溶液浓度增加到1.5%，滴速降为20gtt／min，最大滴速25gtt／min。如8h未临产，则停止输注，夜间休息。次日按上述方法持续6h～8h静脉输注，若仍未临产，即拔除输液管。第3天先行人工破膜，观察2h无规律有效宫缩，开始按上述方法输注缩宫素，若6h～8h未临产即视为使用缩宫素无效。

1.2.3 统计学方法 采用 SPSS 13.0统计软件包进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组24h内临产率比较 欣普贝生组110例中，93例24h内临产，24h内临产率为84.55%。缩宫素组134例中，52例24h内临产，19例第2天临产，27例人工破膜加缩宫素静脉输注第3天临产，36例最终因“引产失败”改行剖宫产，24h内临产率为38.81%。两组24h内临产率比较差异有统计学意义（χ2＝61.47，P＜0.001）。

2.2 两组从用药到临产时间以及各产程时间比较（见表1）

表1 两组用药到临产时间及各产程时间比较h

2.3 两组剖宫产率比较 欣普贝生组剖宫产率26.36%（29／110），缩宫素组剖宫产率26.87%（27／134），两组剖宫产率比较差异无统计学意义（χ2＝1.319，P＝0.285）。

2.4 两组胎儿窘迫发生率比较 欣普贝生组胎儿窘迫发生率20.91%（23／110），缩宫素组胎儿窘迫发生率11.19%（15／134），两组胎儿窘迫发生率比较差异无统计学意义（χ2＝3.33，P＝0.056）。

2.5 两组产后出血量比较 欣普贝生组产后出血量为（287.27±110.97）mL，缩宫素组产后出血量为（267.67±73.13）mL，两组产后出血量比较差异无统计学意义（t＝1.650，P＝0.100）。

3 讨论

本次研究的孕妇均为妊娠晚期，宫颈Bishop评分均≤6分，欣普贝生组24 h内临产率明显高于缩宫素组。对宫颈Bishop评分＜4分者，欣普贝生促宫颈成熟的效果更明显［4］。本次观察结果显示，欣普贝生可以缩短从用药到临产时间，缩短第1产程时间，从而缩短了总产程，这与一些文献报道一致［5，6］，这样会增加孕妇经阴道分娩的信心，减少因社会因素所致的剖宫产率增加。从结果可看出，欣普贝生组剖宫产率、胎儿窘迫发生率及产后出血量与缩宫素组比较差异无统计学意义，母儿结局良好。欣普贝生是商品名，通用名为地诺前列酮栓（PGE2），英 文 名 为 Dinoprostone Suppositories，每枚含10mg地诺前列酮，用于维持一种可控而稳定的释放。在有完整胎膜的孕妇中以大约每小时0.3mg的速率持续释放超过24h，而在胎膜早破的孕妇中释放速率较高，主要作用于宫颈结缔组织，使之释放出多种蛋白酶，促进胶原纤维降解，软化宫颈，从而有效促使宫颈成熟。PGE2也能诱发子宫收缩，达到引产的目的，同时其能促使内源性PG释放，增加内源性缩宫素的敏感性［7］。欣普贝生促宫颈成熟及引产效果明显，并且有效地缩短了从用药到临产时间，缩短了产程时间，增加自然分娩的机会，降低剖宫产率，从而提高了产科质量。

本次调查结果显示，欣普贝生组110例孕妇中，未发生恶心、呕吐、低血压、心动过速等不良反应。欣普贝生组110例中，24例因宫缩过频取出药物，其中有4例因宫缩过强使用宫缩抑制剂，可见，子宫过度刺激是欣普贝生的主要副反应。因为欣普贝生为局部用药，半衰期1min～3min，其所释放的前列腺素可在取出药物15min后即刻代谢完毕，症状也即刻缓解；因使用的欣普贝生栓剂带有可复性装置，若宫颈评分提高不理想，或宫缩减弱、消失时，可以重复放置，本次研究尚未发生重复置药病例；放药后卧床休息2h即可随意活动，无特殊不适感，容易被孕妇接受，还能避免孕妇静脉输注缩宫素而被动卧床造成的不适。另外，此药也有它的不足与局限：①根据药物生物学特性，欣普贝生必须存放在－10℃～－20℃的冰箱里，取出后必须立即使用；②比缩宫素使用范围窄，如已临产、胎膜早破等情况不得使用；③发生子宫过度刺激情况仍不可避免；④至少需在使用缩宫素前30min取出药物；⑤价格昂贵。

4 护理

4.1 心理护理 欣普贝生作为一种临床新药，价格昂贵，用药前须告知孕妇及家属，并介绍药物作用、临床效果以及用药指证、可能出现的不良反应等，征得产妇及家属同意后方可使用，并签署知情同意书，以避免不必要的纠纷。

4.2 用药前护理 全面了解病史，严格掌握用药适应证和禁忌证。欣普贝生适用于妊娠足月时促宫颈成熟，宫颈Bishop评分≤6分；单胎、头先露；无头盆不称、无母婴禁忌证。欣普贝生不可用于已临产、胎心异常、阴道出血、胎膜早破、有宫颈手术史、瘢痕子宫、对前列腺素E2（PGE2）过敏、多胎妊娠者。用药前需进行宫颈Bishop评分，外阴消毒后在无菌操作下将1枚欣普贝生置于阴道后穹隆。放置药物后孕妇需卧床休息2h，待药物遇体液膨胀，能够固定在后穹隆处方可下床活动，以防脱落，记录具体置药时间。

4.3 用药后护理 用药后由助产士专人护理，掌握取药指证，加强交接班制度。①严密监测胎心情况：如发生胎心异常或胎儿宫内窘迫，及时给予氧气吸入并通知医师。②严密观察宫缩情况：了解宫缩间歇、强度、持续时间，警惕宫缩过频。助产士不能只听孕妇自己的口述或通过表情判断，而应将手掌放在孕妇腹部触摸宫缩，以及时发现宫缩过强并立即通知医师决定是否取出药物。③及时发现有无自然破膜，因在胎膜早破的情况下药物释放速率较高，要及时取出药物，避免发生不良后果，并给予胎膜早破护理常规。④适时通过肛查了解宫颈成熟及扩张情况，做好记录。确定临产后及时取出药物，同时绘制产程图，及时了解宫口扩张和胎头下降情况，以进行产程处理指导。⑤欣普贝生作为一种特殊引产药物，一定要加强交接班制度，交代给药时间、取药时间及原因。

通过观察，欣普贝生促宫颈成熟作用显著，同时用药安全、药物取放方便且可控性好，需严格掌握适应证和禁忌证，掌握正确用药方法，加强用药期间的护理；欣普贝生可提高24h临产率及宫颈Bishop评分，缩短从用药到临产时间，缩短产程，提高自然分娩率，降低剖宫产率，且不增加并发症的发生，可提高产科质量。

［1］ 胡娅莉，王志群.宫颈成熟与引产［J］.中国实用妇科与产科杂志，2002，18（5）：270.

［2］ Osmers RG，Blaser J，Kuhn W，eta l.Interleukin 8synthesis and the onset of labor［J］.Obstet Gynecol，1995，86（2）：223-229.

［3］ 杜丹，潘东娜，袁瑷芹.欣普贝生用于延期和过期妊娠引产60例临床疗效观察［J］.中国保健营养：临床医学学刊，2009，18（7）：26 28.

［4］ Facchinetti F，Venturini P，Verocchi G，et al.Comparison of two preparations of dinoprostone for pre - induction of labour in nulliparous women with very unfavourable cervical condition：A randomized clincal trial［J］.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol，2005，119：189-193.

［5］ 陈英，吴小妹，陈雅珍.应用普贝生缩短产程的护理［J］.现代中西医结合杂志，2007，16（24）：3574 -3575.

［6］ 刘继红，章小琴，梁丽涛.地诺前列酮阴道栓剂用于分娩诱导的临床效果观察［J］.现 代 妇 产 科 进 展，2008，17（6）：480.

［7］ Witter FR.Prostaglandin E2prepara－tions for preinduction cervical ripening［J］.Clin Obstet Gynecol，2000，43（3）：469 -474.