日光、温度对玫瑰花糖膏制备工艺的影响

阿布都热依木·阿布都克日木 买合布白·阿不都热依木 艾合买提·买买提

新疆维吾尔自治区维吾尔医医院科研科,新疆 乌鲁木齐 830049

日光、温度对玫瑰花糖膏制备工艺的影响

阿布都热依木·阿布都克日木 买合布白·阿不都热依木 艾合买提·买买提

新疆维吾尔自治区维吾尔医医院科研科,新疆 乌鲁木齐 830049

目的:探讨日光、温度在玫瑰花糖膏制备过程中的影响。方法:采用单因素设计安排实验,以小鼠胃排空率、外观评价为考核指标考察工艺条件。结果:日光在玫瑰花糖膏制备过程中没有表现显著影响,而随温度的升高玫瑰花糖膏的两种指标都有明显增高趋势。结论:玫瑰花糖膏制备过程中温度的控制较重要。

玫瑰花糖膏;制备工艺;日光;温度

玫瑰花糖膏是一个传统的维吾尔药制剂,《维吾尔药药品标准》收载的品种,有舒心爽心,健胃止痛等功效,用于肝郁津滞引起的胁闷腹胀,胃痛,心烦,健忘,便秘,食少及斯立(结核)等。《药品标准》指出玫瑰花糖膏是由新鲜玫瑰花瓣以一定比例与蔗糖混合后置于日光下40天,搅匀制成的半流体制剂[1]。本文为了探讨日光和温度在玫瑰花糖膏制备过程中的影响,通过单因素试验考察不同温度和光照条件的作用。

1 材料与方法

1.1 实验材料

1.1.1 设备

JR62型绞肉机,任县邢湾镇誉华机械厂;CH-10型槽形搅拌机,长沙中诚制药机械厂;303-O型台式培养箱,北京市永光明医疗仪器厂;TGL-16G冷冻离心机,上海安亭科学仪器厂;721可见分光光度计,上海市第三分析仪器厂。

1.1.2 药物和辅料

新鲜玫瑰花瓣:采自和田市郊区,经自治区维吾尔医医院副主任药师阿布都热依木教授鉴定为蔷薇科植物玫瑰(Rosa rugosa Thunb.)的花瓣;蔗糖(白砂糖)

1.1.3 动物

昆明种小白鼠,雌雄各半,体重20士2g,新疆实验动物研究中心,许可证号SCXK(新)2003-0002

1.2 方法

1.2.1 考察指标的测定

1.2.1.1 小白鼠胃排空率的测定[2]

健康昆明种小白鼠20只,雌雄各半,体重20士2g,随机分为玫瑰花糖膏组、0.5%CMC-Na组,每组10只。连续灌药13天,第14天试验前禁食12小时,禁食期间自由饮水。玫瑰花糖膏组、0.5%CMC-Na组灌胃相应的药物,给药后40分钟,用0.1%甲基橙溶液0.2m l灌胃/只。20分钟后,颈椎脱臼处死,取胃,上端在喷门口处结扎,下端在幽门口处结扎,离断。将胃放入小烧杯中,加蒸馏水10m l,沿胃大弯将胃剪开,充分洗净胃内及胃壁附着的甲基橙。用5%的NaHC03溶液滴定,调节洗下的混合液的PH值至6.0-6.5,然后将其倒入刻度离心管,2000转/分离心10分钟。取上清液,用721分光光度计(波长420nm)比色,用蒸馏水调零,测量光密度值,即为胃中甲基橙的光密度。将0.1%甲基橙0.2m l加入10m l蒸馏水中摇匀,测量其光密度,为基数甲基橙光密度。按下述公式计算胃排空率:

胃排空率(%)=100%-(胃中甲基橙光密度值/基数甲基橙光密度值×100%)

各组数据应用医学数据统计程序(PEM S)进行统计学处理。

1.2.1.2 制剂外观评分的计算

制剂总体评价包括其混合度、分层情况、色泽及味道等,具体参考表1,取平均值即可。

表1 玫瑰花糖膏外观评价与评分表

1.2.2 单因素实验设计

按单因素实验设计安排试验,将玫瑰花瓣搅粹,加入1∶3比例的辅料搅匀,移至陶瓷容器在规定的光照及温度条件下保持40天。按1.2.1.1及1.2.1.2项下的方法测定各考察指标并进行比较。

2 结果与分析

2.1 日光对玫瑰花糖膏制备的影响

按单因素实验设计安排试验,将制备好的玫瑰花糖膏分两组,分别置于光照充足的屋顶上及黑暗屋里40天(其他工艺条件均相同)。按1.2.1.1及1.2.1.2项下的方法测定各考察指标,实验结果见表2。

表2 日光对玫瑰花糖膏制备的影响结果

2.2 温度对玫瑰花糖膏制备的影响

按单因素实验设计安排试验,将制备好的玫瑰花糖膏分五组,分别置于25℃、30℃、35℃、40℃、45℃温度控制的恒温培养箱里40天(其他工艺条件均相同)。按1.2.1.1及1.2.1.2项下的方法测定各考察指标,实验结果见表3。

表3 温度对玫瑰花糖膏制备的影响结果

从表1中结果来看,光照下放置的样品及阴暗处放置的样品胃排空率及外观评价均无显著差异,表2中实验结果表明,随温度升高玫瑰花糖膏样品对小白鼠胃排空率及外观评价均有增大趋势。

3 讨论

3.1 维吾尔医中玫瑰花糖膏主要用于消化不良、便秘、胁闷腹胀、胃痛等,因此选一种简单,易行的药效学指标在工艺筛选上还是很有必要的。另外糖膏剂的外观也是衡量产品质量的一个重要因素,故本研究以小鼠胃排空率及外观评分为评价指标,考察了日光及温度在糖膏剂制备过程中的影响。

3.2 在传统工艺中将玫瑰花糖膏装在陶瓷容器后置于日光下的步骤最为关键,在这段时间内陶瓷容器内部温度可能随日光照射逐渐升高,使花瓣与蔗糖相互融和,从而制成口感较好的半流体糖膏制品。因此本文探讨日光及温度在糖膏剂制备过程中有无直接影响,如有影响应该控制在什么范围内。结果显示,光照下放置的样品及阴暗处放置的样品胃排空率及外观评价均无显著差异,因此本文再对5种不同温度条件下的玫瑰花糖膏进行上述两种指标的评价。随着温度的升高玫瑰花糖膏样品对小白鼠胃排空率及外观评价均有增大趋势,而45℃下的样品色泽较黑,还有点烧焦的味道。因此,可以判断玫瑰花糖膏制备过程中日光的作用并不显著,而温度对其有直接影响,最适温度在35℃-40℃之间。以上结果在糖膏剂生产条件的控制及生产环节的缩短上有一定意义。

[1]中华人民共和国卫生部药品标准维吾尔药分册[M].新疆科技卫生出版社,1999:151.

[2]王泽军,江月仙.蜂胶不同提取部位对胃排空和小肠推进功能的影响[J].海峡药学.2009,21(6):45-47.

The Effect of Sun sh ine and Tem pera ture on The Prepar ing Technology of Q izil Gu lqen t

Abdureyim.ABDUKER I M,M ahbuba.ABDUREY I M,,Ahm at.MAMAT
(UyghurM edicine Hosp ital of X injiang UyghurAotonomous Region,Research department,U rum qi,xinjiang,830049)

O b jective:To investigate the effect of sunshine and temperature on the p reparing techno logy ofQ izil Gu lqent.M ethods:investigate the p reparation condition ofQ izil Gu lqent,according to the gastric emp tying resu lts and integration score of appearance ofQ izil Gu lqen t as index.Resu lts:The sunshine has no significan t effect on the p reparing p rocess ofQ izil Gu lqen tw hile two indexes has grow ing tendency alongw ith the heightening of temperature.Conc lusion:The temperature is a very important factor in the p reparation p rocess ofQ izil Gu lqent.

Q izil Gu lqent;Preparation p rocess;Sunshine;Temperature

R281.2

A

1007-8517(2010)11-0001-02

2010.04.20)

“十一五”国家科技支撑计划《维药膏剂、散剂、酊剂等传统制备工艺研究》课题,编号为2007BA I48B06。

阿布都热依木·阿布都克日木(1957-),男,副主任药师,从事维吾尔药剂、应用开发研究,E-m ail:abudureyim u@ 126.com.

艾合买提·买买提,Tel:(0991)-2572379,13999945818,E-mail:ahmat411@163.com.