生物技术专业本科生新药评价专题实习探讨

张晓冬，邹赢锌，陆国才，黄 矛，袁伯俊

（第二军医大学，上海 200433）

生物技术专业本科生新药评价专题实习探讨

张晓冬，邹赢锌，陆国才，黄 矛，袁伯俊

（第二军医大学，上海 200433）

新药评价涉及新药从发现到批准上市的系统、综合评价过程，在实习期间合理分配时间、重点突出、多种模式应用，可使生物技术专业本科实习生快速掌握新药评价的基本知识和技能。

生物技术专业；实习；新药评价

毕业实习是学生巩固、运用和拓展所学理论知识，培养科研兴趣和能力，提高分析问题和解决问题能力，形成良好职业道德和严谨科研作风的重要阶段，在整个本科学习过程中具有重要地位。成功的毕业实习可以为学生毕业后从事医药工作打下坚实的基础[1，2]。而一般来讲本科生实习时间较短，不同于课堂教学，带教教师对其所用的指导方法也有别于研究生，有其自身特点。

生物技术四年制本科专业是我校为了适应医疗卫生事业发展，培养从事教学，生物技术研究、开发的高级专门人才所开设的新专业。学生毕业后可从事与生物技术相关的应用研究、技术开发和生产管理等工作，或在医科院校、高新生物技术科研机构从事教学与科研工作。随着生物技术药物研发的蓬勃发展，如何让生物技术专业本科实习生快速掌握新药研究与评价的基本知识和技能，是值得研究的重要课题。

1 观摩与实践相结合

新药评价包括新药从发现到批准投产上市，从药学、药理学、毒理学和临床医学等以新药注册为目的的系统、综合评价过程。新药评价涉及学科广，不仅涉及药学中的药物化学、分析化学、药剂学、植物化学、中药提取工艺学、药政管理学、药物经济学，还涉及医学基础学科中的生理学、生物化学、病理解剖学、生物学、药理学、药代动力学、一般药理学、一般毒理学和特殊毒理学等，且与临床药理学、临床毒理学和内外科各专科均有密切联系。因此，新药评价工作涉及药学、药理学和毒理学等众多知识和技能，并且因评价药物的不同有着很大的差别[3]。如果在短时间内让学生全面学习各种知识，学生有可能样样通，但样样都不精。

我们采取整个实验过程观摩、力所能及实验动手实践的做法，收到良好的效果。如药物的长期毒性实验，少则1个月，多则9个月，加上给药前的检疫期，给药后的恢复期、数据处理和病理检查等时间，大概需要半年到一年半的时间。而在为期半年的实习期间学生不可能参加整个实验过程。为此，把每个实验分为检疫期、给药期、检测期和恢复期等不同阶段，让实习生跟随不同课题负责人参与多个实验的不同时期，使之在有限的实习期间了解实验的整个过程。由于药物的急性毒性实验时间相对较短，安排在实习期间完成，以培养学生的动手能力。通过以上做法，使实习生既熟悉了新药评价工作的整体概念，又提高了操作技能。

2 自学与讨论相结合

带教过程中，要求实习生围绕实验项目进一步学习药物安全性评价的理论知识，掌握相关的技能和方法。可以让学生通过自学掌握相应的知识，以便学生合理利用时间。新药评价中心有众多实验相关的标准操作规程（SOP），内容简明，易懂、易操作，可将其分别放置于与具体实验相联系的位置上。如一般药理实验室有动物安全药理实验相关的多个SOP，包括动物分组、麻醉、给药和观察等具体实验方法。实习生在不同实验室均可根据SOP自学掌握相应的实验技术。

新药评价中心在每个药物安全性评价开始之前，首先进行开题论证。不但介绍项目的研究背景、实验设计，还包括中心各位教授、研究者对课题的提问和讨论。实习生可积极参与到讨论中，不断提高药物安全性评价的知识水平。对于前沿知识和难点，采取教师和学生相互讨论、参加研究生课题讨论等方式逐个解决，这样既使学生学到相关的知识，又提高了学生的表达能力，为今后的开题论证与论文答辩做好充分准备。

3 技能与科研相结合

掌握常规的实验技术和技巧以及仪器的使用方法是实习生的重要任务。在药物一般毒性实验中，涉及的实验技能包括：实验动物方面的内容，如动物的编号、捉拿、随机分组以及各种不同途径的给药方法；实验室检查方面的内容，如动物不同采血方式、样本的处理和包括仪器操作在内的各种测试方法；病理解剖方面的内容，如大小动物的具体解剖过程和组织器官的分离与固定等。实习生通过进行部分实验给药、指标测试和动物解剖，掌握了实验动物给药、样本采集和病理解剖等相应的实验技能。

但是实验不等于科研，科研的基本思路和方法对以后的工作具有重要意义。实习生独立承担一个小的科研选题是培养其科研基本功最好的方法，因此要求每个实习生在实习期间独立完成一个基本实验。首先进行文献查阅，这部分工作不但使学生熟悉了相应工作的背景资料和研究进展，还提高了自身文献检索水平，如利用多种渠道获取全文资料等。其次进行实验设计，包括实验动物的选择、药物剂量的设定和指标的测定等，要求实习生既能设计实验，又能讲出设计的依据。最后实施实验，这部分从材料准备、动物饲养、实验周期到仪器使用等使实习生懂得实验需在多方面的协作下才能完成，遇到的采购问题、仪器使用时间问题和动物管理问题等也可丰富实习生人际交往方面的知识。

4 整理与总结相结合

药物安全性评价实验对原始记录的要求相当严格，为了培养实习生严谨的科研作风，实习记录按照药物安全性评价实验的要求来管理。实验记录字体要规范，字迹要工整。实验记录不得随意删除、修改或增减数据，若必须修改，需在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并注明修改时间及原因。这样的原始资料便于整理和分析结果。

实验结束后，要求实习生把资料分类汇总，同时参与其他实验的数据采集和分析，以便了解数据的导入导出、相关软件的应用和统计方法的选择等数据整理与处理过程。在完成数据整理和分析后，要求实习生独立撰写实验总结，即完成毕业论文。实验总结要有摘要、前言、材料、方法、结果、讨论和参考文献等基本内容。通过撰写实验总结，不但培养了学生独立撰写论文的能力，还使学生掌握了科研论文需具备的基本要素，为今后工作打下良好的基础。

[1]游本刚，唐丽华，黄小波.关于药学本科毕业实习的几点思考[J].药学教育，2008，24（4）：41～44.

[2]陆锋，杨根金.充分重视本科实习阶段的科研[J].药学教育，2001，17（2）：36～37.

[3]陆国才，袁伯俊.图表在新药评价基础教学中的运用[J].卫生职业教育，2006，24（6）：77～79.

G424.4

B

1671-1246（2010）07-0086-02