我院394例药品不良反应报告分析

刘心慧（江苏大学附属医院，镇江市 212001）

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。ADR的发生频率和严重程度除与药物本身的性质有关外，还与人体生理、病理状态等因素有关。本文对我院2008年1月～2009年7月394例ADR报告进行回顾性分析，让医护人员了解我院ADR发生的特点及一般规律，为临床合理用药提供参考。

1 资料来源与方法

资料来源于2008年1月～2009年7月我院临床药学室收集的ADR报告394例，按患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析、评价。

2 结果

2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布

394例ADR中，男性194例，女性200例，年龄最小者为出生50 d的婴儿，最大者101岁，其中以≤10岁和＞60岁年龄组患者ADR发生率较高。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of patients’gender and age inADR cases

2.2 引发ADR的给药途径分布

394例ADR中，静脉滴注引起的ADR居首位，有283例（占71.83%），其次为口服给药103例（占26.14%）。引发ADR的给药途径分布见表2。

表2 引发ADR的给药途径分布Tab 2 Distribution of administration route ofADR cases

2.3 引发ADR的药品种类、例数及构成比

394例ADR共涉及药品种类15类97种，其中抗菌药物引起ADR比例最高，占62.44%；其次为中药，占9.64%；另外抗肿瘤药引起的ADR也不容忽视。抗痛风药引起的1例ADR为2药联用。引起ADR的药品种类、例数及构成比见表3。

2.4 引发ADR的抗菌药物种类、具体品种发生例数及其构成比

抗菌药物引起的246例ADR中，头孢菌素类发生ADR最多，占52.85%；其次为青霉素类，占22.76%。具体详见表4。

2.5 ADR累及器官或系统及主要临床表现

394例ADR中，以皮肤及其附件损害最常见，共236例（占59.90%）；其次为消化系统损害（占13.71%）。ADR累及器官或系统及主要临床表现见表5。

2.6 严重ADR涉及药品与主要临床表现

表4 引发ADR的抗菌药物种类、具体品种发生例数及其构成比Tab 4 Case number and category of ADR-inducing antibiotics and its constitution ratio

表5 ADR累及器官或系统及主要临床表现Tab 5 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

在394例ADR中，严重的ADR 30例，占7.61%。严重ADR涉及药品与主要临床表现见表6。

表6 严重ADR涉及药品与主要临床表现Tab 6 Drugs involved in severe ADR cases and its clinical manifestations

3 讨论

由表1可知，10岁以下儿童ADR发生率最高，占25.38%。儿童全身各器官处于发育期，应激能力较差，对药物较敏感，极易发生ADR。另外60岁以上年龄组ADR发生率仅次于10岁以下儿童，占18.27%。在对儿童和老年人进行药物治疗时，应根据各自的生理特点选用疗效确切、ADR较少的药物，并在用药过程中加强监测。

不同给药途径致ADR的发生率也不同，以静脉滴注ADR发生率最高，占71.83%。静脉滴注药物直接进入血液循环，起效迅速的同时ADR的发生也快而严重，本次收集的5例过敏性休克，均在输液后15 min内发生。建议临床医师在患者病情许可的情况下，尽量不要采取静脉给药。对于需要静脉给药的患者，医务人员应严格正确操作，避免药物配伍不当、浓度过高、滴注速度过快等因素引起ADR[2]。患者在输液过程中，护理人员应加强巡视，及时发现ADR并立即采取相应措施。

目前，我国抗菌药物使用率过高，并存在严重滥用现象[3]，由表3、表4可知，抗菌药物引起的ADR远超过其它药物。抗菌药物的应用涉及临床各科，希望临床医师能正确合理选用抗菌药物。医疗机构应加强抗菌药物的管理，定期对全院抗菌药物的使用情况进行点评[4]，这样既可减少ADR的发生率，又能延缓细菌耐药性产生。

ADR以皮肤及其附件损害最常见，表现为各种皮疹、皮肤瘙痒等，一般停药后可自行消退。其多发生在患者首次用药时，少数患者表现为迟发性过敏反应，如某患者口服加替沙星5 d后发生全身重症药疹。

人们常认为中药比西药安全，但“药带三分毒”，中药亦不例外[5]。在表6中引起肝功能异常的严重ADR中有2例是由中药引起的。其中1例是中成药百乐眠，患者因睡眠障碍服用百乐眠胶囊，1周后转氨酶升高入院，自述曾2次服用何首乌导致转氨酶升高入院治疗。百乐眠胶囊中含首乌藤，这次ADR发生应为首乌藤引起。

ADR的漏报现象比较严重，394例ADR报告中，严重ADR只有30例，占7.61%，并且无一例是医护人员上报，全部为临床药师查房查阅病历时发现并填写的ADR报告表。鉴于此，临床药师要加大ADR的宣传工作，让医护人员能正确理解ADR的概念，消除他们的疑虑，主动上报ADR。

我院专门成立了ADR监测小组，日常事务由药剂科临床药学室负责。临床药学室将收集到的ADR报告每2个月进行汇总、整理、并提出相关建议，刊登在内部发行的《药讯》上，让全院医护人员了解我院ADR发生的情况。总之，做好ADR的监测工作对临床合理用药能起到促进作用，这需要广大医务人员共同努力完成。

[1] 王安虎.我市635例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2009，20（2）：141.

[2] 黄艳芳.298例药物不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2008，28（22）：1 972.

[3] 郭美华，杜晓明，马满玲，等.293例林可霉素致不良反应文献分析[J].中国药房，2008，19（5）：378.

[4] 玉顺子，金英顺，刁继红.我院113例药品不良反应综合分析[J].中国医院药学杂志，2008，28（13）：1 121.

[5] 陈新谦，金有豫，汤 光主编.新编药物学[M].第16版.北京：人民卫生出版社，2007：36、37.