2007～2009年我院抗结核药利用分析

李玉平(上海同济大学附属肺科医院药剂科，上海市 200433)

结核病是一种严重危害人类健康的严重传染病，随着结核菌耐药性的发展，抗结核药的合理使用越来越重要。我院作为国内最早的结核病预防、治疗和研究机构，在结核病的诊疗，特别是难治性肺结核和多药耐药结核诊治领域，处于国内先进水平。因此研究我院抗结核药的使用情况，评价用药合理性，对促进抗结核药的合理使用，提高结核病治疗水平有重要意义。

1 资料与方法

1.1 资料来源

采用我院微机管理系统(HIS)提供的用药信息，以通用名为依据进行分类汇总，对2007～2009年抗结核药的使用情况进行分类统计并排序。其中药品消耗数据中已包括品种规格和价格因素。

1.2 量化评价方法［1，2］

为了比较不同药物或同种药物不同规格之间的用量，本文采用药物限定日剂量(Define daily dose，DDD)、药物利用指数(Drug utilization index，DUI)和日均费用(Defined daily cost，DDC)方法分析，以《新编药物学》和药品说明书为依据设定限定日剂量。药品同一品种不同规格均折算计入总量，但不同给药途径分别计算。

以药品消耗总量除以限定日剂量，得用药频度(DDDs)，即用药频度(DDDs)=药品规格×数量/限定日剂量。药物利用指数(DUI)=用药频度(DDDs)/实际用药总天数。日均费用(DDC)=药品零售金额/用药频度(DDDs)

2 结果

2.1 抗结核药的总体使用情况

我院抗结核药的消耗总金额2007年为279.4万元，2008年329.1万元，2009年391.3万元。主要品种包括常见的一线、二线抗结核药，复方药物和中成药，具体品种在3年内变化较小。

2.2 各类抗结核药的使用情况

按一线、二线、复方和中成药分类统计结核药年消耗金额，并计算其在当年抗结核药消耗总金额中所占的比例，结果见表1。可见二线抗结核药增长较快，表明耐药性和难治性病例增加。复方制剂临床用量很低，究其原因，医疗费用政策所致，实际上这些复方品种在临床上还是受欢迎的。

表1 2007～2009年各类抗结核药的消耗金额及所占比例(单位:万元)Table 1 Proportions of consumption sum of various antituberculosis agents during 2007～2009(unit:104Yuan)

2.3 剂型分析

以剂型为分类，统计不同剂型的抗结核药在2007～2009年3年中的消耗比例进行分析，结果见表2。

从结果中可以看到，注射剂是抗结核药临床使用的主力剂型，占三分之二以上。临床上医师为了保证疗效，一般愿意使用注射剂型，但从用药的方便性、安全性和经济性上考虑，口服剂型要优于注射剂型，因此在患者病情允许的情况下，应当优先使用口服剂型。这样也有利于减少药品不良事件。

表2 2007～2009年抗结核药剂型的消耗比例Table 2 Percentages of various dosage forms of anti－tuberculosis agents during 2007～2009

2.4 消耗金额前10位的抗结核药

消耗金额前10位抗结核药结果见表3。主要品种变化较小，以利福平针、卷曲霉素针、对氨基水杨酸钠片和左氧氟沙星片用量最大。利福平注射剂用量比例约为抗结核药总量的50%，这与利福平在抗结核药中的地位是相符的。卷曲霉素和对氨基水杨酸钠属于二线用药，因近年来结核杆菌耐药现象发展较快，用量也很高。左氧氟沙星片剂和针剂用量上升较快，这与临床上氟喹诺酮类的抗结核作用受到重视密切相关。

2.5 抗结核药 DDDs［3］

根据限定日剂量和药品用量，计算出各药物的用药频度，各年份前10位排名见表4。从表中可以看到，各药品排名与消耗金额名次相差较大，主要是一些口服剂型虽然在金额上较小，而在用药频度上则明显排名靠前，表明在治疗的经济上，口服剂型明显高于注射剂型，在临床治疗中起到主要作用。历年一线抗结核药DDDs自2007年到2009年分别为328 067、490 742和345 512，二线抗结核药 DDDs自2007年到2009年分别为149 266、170 785和237 101。表明二线抗结核药用量增长较快，而一线抗结核比较平稳。

表3 2007～2009年消耗金额前10位的抗结核药(单位:万元)Table 3 Top 10 anti－tuberculosis agents on the consumption list during 2007～2009(unit:104Yuan)

表4 2007～2009年抗结核药中DDDs前10位的药品Table 4 Top 10 anti－tuberculosis agents on the DDDs list during 2007～2009

2.6 抗结核药2009年 DUI和DDC分析［4］

根据药物利用指数(Drug utilization index，DUI)和日均费用(Defined daily cost，DDC)的定义，对 2009年 DDDs前 10位的药物方法计算DUI和 DDC，结果见表5。

表5 2009年抗结核药中DDDs排序前10位药品的DUI和DDCTable 5 DUI and DDC value of those anti－tuberculosis agents ranking among the top 10 in terms of DDDs

3 讨论

3.1 抗结核药的分线使用

目前，临床上通常将抗结核药分为一线抗结核药和二线抗结核药，以适应治疗需要。一线抗结核药主要有异烟肼、链霉素、利福平、乙胺丁醇等，是常用的品种，用于初治方案;二线抗结核药则通常在细菌产生耐药性或复治时应用，如吡嗪酰胺、丙硫异烟胺、左氧氟沙星、卷曲霉素等。部分药物，如紫霉素、环丝氨酸疗效不够满意，临床上应用已经很少。由表1可见，我院各年度一线抗结核药金额比例保持稳定，而二线抗结核药比例由2007年的31.5%上升到2009年的38.8%，增加较快。表明结核病初始耐药率与获得性耐药率均呈上升趋势。这个结论也与文献报道一致。

3.2 抗结核药的联用

由于抗结核菌作用强弱不一，产生耐药性的快慢不一，抗结核治疗常规采取多药联用。这就要求按患者按方案坚持用药，避免随意停药、减药或不规律服药。由于本文研究方法的局限，不能全面反映患者用药的依从性和合理性，计划以后通过处方点评和病史跟踪进行这方面研究。

3.3 氟喹诺酮类药

氟喹诺酮类药物是人工合成的广谱抗菌药，上世纪80年代被证实具有良好的抗结核分枝杆菌的活性，后来被WHO正式推荐用于耐多药结核的治疗，目前在临床上开始广泛应用。但在结核病中长期使用该药仍有必要进行进一步的研究、监控和系统评价，并加以保护。我院在抗结核治疗中应用氟喹诺酮类药物的应用增加很快，与我院的难治、复治、耐药患者比较多有关，同时我们也必须要求加强药敏试验与监测，有选择地用药，避免滥用造成结核分枝杆菌以及其他细菌对此类药物的快速、普遍耐药，或引发其他并发症等问题。

3.4 固定剂量复方制剂

利福平、异烟肼、吡嗪酰胺复方制剂费宁，利福平、异烟肼复方制剂费安，在我院都有一定的使用，但用量较少，且用量无明显增长。究其原因，可能与医保政策和费用有关。固定剂量复方制剂在方便性、依从性等方面都有一定的优势，在相同条件下值得优先选用。

3.5 药物利用指数分析

根据DUI和DDC数据分析。从表5看，DUI值普遍偏高，表明用药剂量偏大。应提醒医生谨慎用药，注意观察药物不良反应。从DDC的情况看，治疗费用还是较低的，这有利于结核患者获得充分的治疗，降低费用压力。但利福平注射液和对氨基水杨酸异烟肼片费用较高，值得关注，可能存在不合理定价问题。

3.6 我院抗结核药应用评价

结核病的治疗有很强的政策性，因此抗结核药物的使用受国家政策影响较大，其他因素还包括结核病治疗方案(主要是WHO治疗方案)、结核杆菌耐药性的发展影响。从前面对我院抗结核药使用情况的分析看，我院抗结核药的使用反映了我院结核病治疗现状，是基本合理的。主要问题包括:(1)药物选择范围不足，品种比较集中，由于细菌耐药性发展较快，应当扩大药使用范围，依据细菌耐药性试验，合理选择药物;(2)注射剂用量偏高，由于注射剂在经济性、方便性上的不足，在情况允许时，应优先选用口服剂型药物。

3.7 促进合理治疗，减少耐药

结核病疗程长，药品不良反应较重，患者在用药过程中可能出现漏服、停服、换药的现象，药师可以通过窗口发药、药学咨询等方式向患者宣传合理治疗的意义，提高患者积极治疗的主动性，促进患者坚持治疗，从而减少耐药，提高治疗效果，并合理处置不良反应。另一方面，通过对医院抗结核药使用情况进行研究，可以发现临床用药不足，以处方点评、用药分析等形式促进合理用药，提高药师工作水平和医院的整体治疗水平。

［1］崔 挺，冯端浩，刘 蔚.2002～2006年我院抗结核药临床应用分析［J］.中国医院用药评价与分析，2009，9(5):346.

［2］周先荣.我院2003～2005年抗结核药利用分析［J］.中国药房，2007，18(23):1 783.

［3］赵冠人，冯端浩，李洪敏，等.我院2008年抗结核药处方评价与用药分析［J］.中国药物应用与监测，2009，6(5):280.

［4］石庆平，孙利华，丁永为.采用DUR和 DUE方法评价本医院恶性淋巴瘤患者的用药情况［J］.中国药房，2006，17(21):1 630.