医务人员药品不良反应认知度和呈报态度的调查分析

2010-04-17刘光斌郝军祥严疏李润军刘虎

中国合理用药探索 2010年11期

关键词：药品不良反应认知度医务人员

刘光斌郝军祥严疏李润军刘虎

（1甘肃省酒钢医院，甘肃嘉峪关735100；2嘉峪关市第一人民医院；3嘉峪关市第二人民医院；4中核四〇四医院）

医务人员药品不良反应认知度和呈报态度的调查分析

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（1甘肃省酒钢医院，甘肃嘉峪关735100；2嘉峪关市第一人民医院；3嘉峪关市第二人民医院；4中核四〇四医院）

【摘要】目的：了解嘉峪关市各级医院医务人员对药品不良反应（ADR）的认知水平和呈报态度。方法：分层抽取嘉峪关市三级医院2所、二级医院2所，整群抽取上述医院于调查日在岗的医务人员，进行现场调查，利用手工筛选和Excel建立数据库，SPSS 11.5统计软件分析。结果：不同级别医院的医务人员对ADR概念、严重ADR的范畴、引发ADR最多药品的类别等相关知识认知度差异具有显著性（P＜0.05）；而对正式上市的药品是否会引起ADR（认识度较高）、ADR的报告程序认识（认知度差）基本一致（P＞0.05）；不同职业者对药品不良反应知识的认知度差异具有显著性（P＜0.05），其中药学人员的认知度最高，管理人员认知度最低；不同级别医院的医务工作者对待ADR的态度差异具有显著性（P＜0.05），态度总体端正但也存在误区。结论：医务人员对ADR的认知水平普遍较差且具显著差异性，应加强宣传教育，提高药品不良反应的认知水平。

【关键词】药品不良反应；医务人员；认知度；呈报态度

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR是药品本身的一种固有属性。上市后ADR监测是规避用药风险、促进用药安全极为重要的手段之一。我国实行ADR报告制度，要求药品生产企业、医疗机构按规定报告所发生的ADR。影响ADR上报因素很多，其中报告者（本文主要研究对象为医务人员）对ADR的认知度是其重要方面，但据文献报道[1-2]，医务人员对ADR的认知度不高。本研究在嘉峪关地区开展问卷调查，旨在了解该地区医务人员对ADR基本知识认知度及呈报态度方面的情况，以便制定干预措施提高医务人员对ADR的认知度，提高ADR的准确上报率。

1 对象与方法

1.1 研究工具

编制结构式调查表作为调查工具，主要包括被调查对象的人口社会学特征、ADR基本知识、对ADR报告态度等问题。

1.2 研究对象

选择嘉峪关市的各级医院作为调查现场，分层随机抽取三级医院2所、二级医院2所，随机选择2009年5月中某一工作日作为调查日，整群抽取上述某医院当日在岗的临床医生、临床护士、药学人员和管理人员作为调查对象，实施现场问卷调查。

1.3 资料录入与分析

利用手工筛选、Excel表格建立数据库，2台计算机平行录入，并进行核对。运用SPSS11.5统计软件对数据进行分析。

1.4 培训调查员和协助调查员

调查员由药师担任，其中均有专职或兼职从事ADR监测工作者，并设置了协助调查员。协助调查员为当地药监部门工作人员，协助做好调查工作。调查前对调查员进行了培训，使其掌握调查方法和技巧。

1.5 向调查对象宣教

在调查对象填写调查表前，调查员或协助调查员对其进行宣教，使其了解此次调查的目的和意义，提高调查对象的依从性，如实填写调查表，确保所获信息真实有效。

1.6 质检工作

课题主持人作为质控人员全程参与调查活动，指挥、协调调查工作。调查结束后，抽取0.5%左右的调查表进行复查，以核准调查信息的准确性。

2 结果与分析

2.1 有效调查表回收情况

首次研究所调查的四所医院调查日在岗医务人员共1 150人，发放调查表1 022份，结果回收有效报告861份，回收率为84.23%。

2.2 一般人口社会学特征

首次调查共861个医务人员，二级医院287人（占33.33%），三级医院574人（占66.67%），医务人员职业构成、工作年限和学历构成情况分别见表1～3。

2.3 认知度结果

考察医务人员对药品不良反应（ADR）概念的理解，对ADR报告现状的理解，对ADR上报过程以及报告意义的理解等方面，以测试医务人员对ADR的认知度，不同级别医院、不同职业医务人员对ADR基本知识的认知度结果见表4～6。不同职业、工作年限、学历者对ADR认知度调查问卷正确率的对比情况见表7。

表1 被调查者中医务人员职业构成情况

表2 被调查者工作年限情况

表3 被调查者的学历构成情况

由表4中可知，嘉峪关市不同级别医院的医务人员对ADR基本知识的掌握具有共性成分，表现为对ADR概念的叙述、正式上市的药品是否会引起ADR认知度较高，分别达到86.06%、86.99%。但对较深入的具体问题，如新的ADR、严重ADR的范畴、首剂效应和热原反应是ADR吗、引起ADR的有关信息判断等问题掌握得不够理想。特别对严重ADR的范畴、首剂效应和热源反应是否属于ADR这两个问题认知度较差。说明医务人员对ADR概念的理解比较肤浅，对新的ADR、严重ADR的范畴掌握得不好，对于ADR相关知识的内涵缺乏理解。ADR具有丰富的内涵，或者说ADR具有许多表现形式，通常包括副作用、毒性反应、停药综合征、过度作用、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、后遗作用、耐受性、依赖性、致癌、致畸、致突变、药物相互作用等等，医务人员往往很难全面了解，应引起足够重视。

比较二级医院、三级医院的医务人员对ADR概念理解的认知情况，结果表明，在正式上市的药品是否会引起ADR的认识上基本一致（P＞0.05），其余问题差异具显著性（P＜0.05），说明各医院医务人员对ADR概念的理解方面参差不齐。等级高的医院医务人员对许多ADR基本知识的知晓率并没有明显高于等级低的医院。这说明我市目前对于药品不良反应的宣传力度不够，广大医务人员缺乏相关知识。因此，我们应根据调查所获的信息有针对性地制订培训方案，着力提高医务人员的整体素质。

表4 嘉峪关市不同级别医院医务人员对ADR概念的理解（n=861）

表5 嘉峪关市不同级别医院医务人员对ADR报告现状的理解（n=861）

表6 嘉峪关市不同级别医院医务人员对ADR上报过程以及报告意义的理解（n=861）

表7 不同职业、工作年限、学历者对ADR认知度调查问卷正确率的对比情况

从表5、表6来看，医务人员对ADR报告和监测相关制度的知晓情况不容乐观，对国家现已存在的相关法律法规知晓度也不高，仅有49.25%的人知晓《药品管理法》中是否有药品ADR的内容，有47.27%的医务人员知晓药品ADR的报告程序。尤其是对于新的、严重的ADR报告时限知晓率仅达35.77%，对WHO评估每百万人口ADR报告表数量的知晓率也仅达到38.91%，并且有63.88%的医务人员认为上报药品ADR会导致医疗纠纷。

比较三级医院和二级医院，在ADR的报告程序认识上基本一致（认知度差）（P＞0.05），其余问题差异具显著性（P＜0.05），说明各医院医务人员对ADR报告现状的理解、对ADR上报过程以及报告意义的理解方面良莠不齐、知晓率不高，对医院ADR工作的开展了解不多。医院需加强ADR培训，学习、宣传相关规定。

由表7可知，通过以上问卷调查得知，不同学历的医务人员对ADR的认知程度差别不大。不同职业的医务人员对ADR知识的认知程度还存在一定的差异，正确率由高到低依次为：药学人员＞临床医师＞护理人员＞管理人员。原因可能与药学部门长期以来重视对药学专业知识的培训，药师在从事药品相关工作的过程中，能基本掌握药品说明书的内容有关；临床医师平时侧重于临床诊断与治疗，对ADR监测的认识和重视程度也有差异，仍然有相当一部分医护人员将ADR的发生视作医疗差错，怕上报严重ADR会引发医患纠纷；护理人员则更侧重于护理操作，对药品的相关知识了解得很少，对ADR认知的程度也不高；而管理人员来自于不同专业，医药知识参差不齐，对药品ADR的认知度最差。工作年限小于等于5年者认知度较差，可能与其临床经验较少，对药物ADR的相关知识比较缺乏有关。

2.4 呈报态度

从报告ADR的必要性、哪些人应报告ADR、哪些人应填写ADR报告以及报告ADR的职责，考核的必要及处罚等方面了解医务人员对ADR呈报的态度，结果见表8。

从表8中可以看出，84.9%的医务人员承认遇到过药品不良反应，只有45.18%的医务人员曾经报告过ADR，这也是一直以来ADR上报率低的主要原因之一。这说明较多的医务人员对ADR的认识还有待提高，他们尚未认识到ADR的严重性、ADR监测工作的重要性及ADR与药品质量事故、医疗事故的本质区别。调查中在对认为自己有无必要接受有关ADR相关知识的培训的态度问题上差异没有显著性（P＞0.05），且医务人员都认为应该接受相关知识的培训，医务人员在对其他问题的态度上差异具有显著性（P＜0.05），三级医院医务人员的态度要优于二级医院。医务人员对待ADR的态度基本端正，有近90%的人员认为应该报告ADR，有超过80%的医务人员认为医院需要专人负责ADR的上报和监测工作，有近70%的人接受把ADR报告作为临床工作的一项考核指标。

表8 嘉峪关市不同医院的医务工作者对ADR报告的态度（n=861）

3 讨论

药物安全性是全球关注的焦点问题之一，ADR监测是药物警戒的一项常规工作，是促进安全用药的重要渠道。目前，我国约80%的药品通过医疗机构供应给患者，医务人员，包括临床医生、护士和药师应是ADR报告的主体，医务人员自身对ADR知识的掌握、对ADR呈报的态度直接影响到ADR监测的工作质量和临床用药安全。开展药品不良反应监测是医疗卫生机构的法定义务，也是良好医德医风的体现[3]。通过调查，了解嘉峪关市各级医院医务人员对ADR基本知识的掌握情况，发现该地区医务人员对ADR基本知识的掌握具有共性成分，表现为医务人员对ADR概念、正式上市的药品是否会引起ADR认知度较高，而对其他知识认知度普遍较差，特别对严重ADR的范畴、首剂效应和热源反应是否属于ADR、ADR呈报程序、WHO评估每百万人口ADR报告表数量这几个问题上认知度差，对呈报ADR的态度尚可。作为ADR上报主体之一的医务人员的态度对ADR上报具有重要影响。嘉峪关市医务人员对ADR上报态度总体较好，但也有不少医务人员思想存在误区，没有把ADR监测工作上升到法律高度，因此端正态度，提高认识，掌握药品不良反应相关知识，提高认知度是提高ADR报告数量和质量的关键所在。

通过调查我们认识到，我院的ADR报告和监测工作任重而道远，要想做好此项工作，在得到相关职能部门高度重视和大力支持的基础上，首先应该提高全院医务人员的ADR意识和判断ADR的能力，加大宣传教育和专业培训的力度，其次要建立健全和完善各项规章制度，加强管理和指导，同时需要广大医、药、护人员的共同努力与相互配合，以提高医院医疗治疗质量，减少药害事件的发生，有效控制药源性疾病发生率，促进临床合理用药。