2009年眼科门诊国产与进口眼剂应用分析

战 卿，刘子琦，张春雨(哈尔滨医科大学第一临床医学院药剂部，哈尔滨 150001)

随着生活节奏的加快，眼疾的问题也日益突出，药物滴眼制剂快速、有效的作用特点使其成为眼科用药重要部分。探讨滴眼剂的应用结构及趋势，滴眼剂为眼科临床用药的主要剂型，因其具有作用直接，疗效肯定，使用量小，给药方便等优点，临床上为广大患者乐于接受，眼科药物治疗前景将更加广阔。为此，本文对我院2009年眼科门诊国产与进口眼剂使用情况进行了统计与分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本文资料来源于我院医院门诊电子处方信息系统，经检索的到我院2009年眼科药局的药品出库量数据。

1.2 方法

将我院2009年全年所涉及的52个眼科外用药品种，按药理作用范围7大类非甾体抗炎药、含糖皮质激素抗炎药、抗青光眼药、抗白内障药、抗干眼视疲劳药、散瞳和表面麻醉药;按类别进行销售金额排序;按品种进行销售量排序。

2 结果与分析

2.1 国产与进口眼科外用药销售金额分析

国产药与进口药销售金额总数比较，见表1。销售金额排序列前8位的药品及构成比，见表2。由表1、表2可见，位居第1位为国产更昔洛韦眼用凝胶(丽科眀)，销售金额为248 423元，占总数的20.56%。第2、第3位同是国产非甾体抗炎药，分别是盐酸左氧氟沙星眼用凝胶(杰奇)，氧氟沙星眼膏(迪可罗)销售金额为200 568元和139 897元，占总数比例的16.60%和11.58%。国产眼科外用药2009年总销售金额为1 383 419.09元，总比例51.61%。其中非甾体抗炎药为我院眼科常规用药，像眼科手术前后都需用此类药物，国产非激素类抗炎药品种数多于进口外用药数量11种。这与国产非激素类抗炎药销售金额高于此类进口药物或其他类药物销售金额位于第1位有一定的关系。其主要原因在于门诊就诊人数的较快增长，并由此导致药品使用量和销售金额出现较高的现象。

表1 2009年国产药与进口药销售金额总数比较Tab 1 Consumption sum of domestic vs.import drugs in 2009

2.2 国产与进口眼科外用药销售数量分析

用药数量排序列前8位的药品及构成比，见表3。由表3可见，销售数量第1位仍是更昔洛韦眼用凝胶(丽科明)，销售数量为8 145支，占总数的17.04%。位于第2、第3位为盐酸左氧氟沙星眼用凝胶(杰奇)，双氯芬酸钠滴眼液(迪非)分别销售数量为7 757支和6 654支，占总数16.23%和13.92%。由以上数据可表明前3位均为国产眼科外用药物，可见销售金额的高低也与销售数量有一定关系。但表2金额排序位于第7或第8位则是进口眼科外用药重组人表皮生长因子衍生物滴眼液(金因舒)和普拉洛芬滴眼液(普南扑灵)销售金额分别是118 954元和111 114元占据总数的9.85%，9.20%，而表3并没有体现两种药物的排序。那是因为这两种进口眼科外用药零售价格偏高，同类国产药物价格相对低廉，这就导致大多数购买能力不足的患者选择国产眼科外用药的原因。虽国产眼科外用药销售数量略高于进口药物，但总销售金额仅高3.22%，说明目前眼科用药对进口药的依赖性依然较强，医生与患者对进口药品的信赖要高于国产药品，进口药虽然价格较高，但其在质量、疗效、稳定性等方面仍然有较大优势。因此，此种消费结构很难在短时间内改变。

表2 2009年销售金额排序列前8位的药品及构成比Tab 2 Top 8 drugs on the list of consumption sum and constituent ratio in 2009

表3 2009年用药数量排序列前8位的药品及构成比Tab 3 Top 8 drugs on the list of consumption amount and constituent ratio in 2009

2.3 国产与进口眼科外用药药理作用分析

国产与进口各类眼科外用药的销售金额及构成比，见表4。

表4 2009年国产与进口各类眼科外用药的销售金额及构成比Tab 4 Consumption sum and constituent ratio of domestic vs.import ophthalmic drugs in 2009

2.3.1 非甾体抗炎药:由表4可见，我国产非激素抗炎药销售金额稳居最高位置，其销售比例占总数的41.08%，而进口此类药物仅占总数的11.64%，这与品种数多，价格低廉有一定的关系。例如现在环境的污染等因素疱疹病毒性眼部疾病日益增多，国产更昔洛韦眼用凝胶(丽科眀)是一种2′-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制，也可与其他非甾体抗炎药起到联合用药的效果，而我院进口药物无此疗效药物，也是国产此类药物销售金额和销售数量位于第1位的主要原因之一。同时位居前8位的还有盐酸左氧氟沙星眼用凝胶(杰奇)和双氯芬酸钠滴眼液(迪非)。从药理作用看氟喹诺酮类，非甾体类等，有效率高，受到广大医生、患者的青睐。

2.3.2 含糖皮质激素抗炎药:目前由于环境污染等诸多因素的影响，现在结膜炎有混合感染的趋势，只用大量抗生素来治疗效果不理想，故建议抗生素与激素同时使用［1］。由表4可见，此类我院国产品种欠缺其主要为进口品种，占总数的7.03%。如进口妥布霉素地塞米松滴眼液(典必舒)对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况均有较好疗效，而且能控制 LASIK术后DLK和感染的发生率，短期使用安全性高，患者依从性增强。故已成为眼科术后的常规用药。但是不可忽视的是激素类眼药水不易长期使用，容易引起眼压升高，严重患者会导致青光眼。

2.3.3 抗青光眼药:青光眼是一种不可逆的致盲性眼病，因其无明显自觉症状，很易被患者所疏忽，而且青光眼的早期诊断、致病机制等目前尚未被完全了解清楚，相关药物的研发也有待进一步发展［2，3］。从表4亦可看出，国产与进口抗青光眼类销售金额占总数的12.62%，其中进口此类药物占12.05%应在国产非激素类抗炎药物之后位居第2位。我院国产抗青光眼药只为我制剂室生产的1%毛果芸香碱滴眼液(品罗卡匹)，该药可直接兴奋虹膜括约肌，缩小瞳孔和增加虹膜张力，解除周边虹膜对小梁网的堵塞，使房角重新开放，增加小梁网通道的房水外流。其大多为进口抗青光眼药物如β肾上腺素能受体阻滞剂目前临床应用较广泛左布诺洛尔(又称贝他根)及卡替洛尔(又称美开朗)。因其均有不同程度的不良反应，根据患者本身情况慎用。而前列腺素是体内花生四烯酸的代谢产物，它作为局部激素在各器官中发挥不同作用，对人眼滴用具有较好的降眼压效果是青光眼药物治疗上的又一重大进展。目前临床上应用的前列腺素药物(国内临床应用)主要有拉坦前列素(适利达)和曲伏前列素(苏为坦)。抗青光眼类销售金额位于第2位其主要原因在于进口此类药物价格昂贵，而相比国产抗青光眼药价格相对低廉。

2.3.4 抗白内障药:我国已逐渐步入老龄化国家行列［4］，因此白内障患者也随之逐渐增加。抗白内障药主要作用在于白内障发病前期，用于延缓病情的发展。目前对于白内障的治疗主要在后期的手术治疗，前期的药物抑制并不作为对抗白内障的主要手段［5］，所以国产和进口此类药物仅占总数8.82%。近年来我国产治疗白内障药物如苄达赖氨酸滴眼液(沙普爱思)适用于晚期白内障治疗和氨碘肽滴眼液(舒视明)适用于早起白内障，疗效较好，效果稳定。

2.3.5 抗干眼视疲劳药:随着电脑在办公室的普及，长时间使用电脑引起的干眼及视力疲劳已成为一种常见症状，加上环境的污染和工作的压力发展此百分比将会不断增加。严重患者会导致视力下降或引发其他眼部疾病，这也是实质性不可忽视的问题。抗干眼症及视疲劳占总销售金额的15.38%，表4可见。而随着近视眼手术技术的成熟和增加，也是此类药用量迅速上升的原因之一［6］。如日本专家研制0.1%玻璃酸钠滴眼液(爱丽)在临床中虽然沿用了数几年，目前仍被认为疗效肯定。

2.3.6 散瞳药:近年来青少年近视患病率猛增，在验光前散瞳是必不可少。一旦散瞳后需一定时间来回复瞳孔，这也就是我院寒暑假期间则是患者就诊的高发期，可见学生是就诊患者的主群体。如我院制剂室研制的1%硫酸阿托品眼膏，有麻痹睫状肌、散大瞳孔的作用，多用于学龄前儿童散瞳验光，可排除假性近视的影响。而进口复方托吡卡胺滴眼液(美多利)属散瞳中快散药物，同样作用于散瞳验光检查视力，在眼科仪器检查中也起到相应作用，如眼底造影，需在检查前滴入复方托吡卡胺滴眼液(美多利)进行散瞳。此类药物销售金额占总数的1.77%，表4可见。散瞳药也具有一定的不良反应，应用此药时应多加注意，青光眼患者禁用。

2.3.7 表面麻醉药:由于各种眼部检查和手术的需求，表面麻醉剂近年来应用广泛。我院国产药物此类药物品种缺乏，进口0.4%盐酸奥布卡因滴眼液(贝诺喜)表面麻醉强度、起效快、携带方便。麻醉效果显效时间平均为16 s，麻醉持续时间平均为13 min 51 s。盐酸奥布卡因滴眼液(贝诺喜)行表面麻醉在进行白内障超声乳化手术可缓解患者术前心理紧张情绪，减轻疼痛不适，减少术后并发症的产生，有利于患者的术后康复。效果明显受到广大医生的青睐。但应注意其不可单纯作为镇痛剂使用，不可用作注射剂使用。应注意有可能引发角膜损伤等不良反应。

3 讨论

以上数据可表明我院滴眼剂的临床应用结构基本固定，非激素类抗炎药长期广泛应用同样会引起耐药性的产生，故应该加以控制。临床用药应注意安全、合理、有效等多方面。从总体上看随着人口的增长、环境因素的影响以及老龄化社会进程的加快，眼科外用药已成为药品市场中的重要组成部分［7，8］，品种与剂型均获得很大的发展［9］，随着品种的和销售金额的稳步增加，应合理用药及进一步加大国有品种的市场占有率，以满足不同人群的用药需求。另外，随着科技的进步，应提倡健康的生活方式，养成良好的用眼习惯，这将为保障我国人口未来几十年的眼部健康奠定良好的基础。

［1］ 卫 红.眼科抗感染性药物及抗青光眼药物的临床应用及进展［J］.中国新药杂志，1999，13(11):789.

［2］ 葛 坚.我国近五年青光眼临床与基础研究进展［J］.中华眼科杂志，2005，41(8):710.

［3］ Cramer J，Rosenheck R，Kirk G，et al.Medication compliance feedback and monitoring in a clinical trial:predictors and outcomes［J］.ValueHealth，2003，6(5):566.

［4］ 李思城，温德良，冯燕丽.我国医药行业现状与发展趋势［J］.中国药房，2003，14(3):132.

［5］ 张晓春，燕振国.我国白内障基础研究现状分析和展望［J］.中国误诊学杂志，2007，7(23):5469.

［6］ Lemp MA.Report of the National Eye Institute/Industry workshop on Clinical Trials in Dry Eyes［J］.CLAO J，1995，21(4):221.

［7］ 刘 宁，张春宝.我市四家医院2005—2007年眼科用药分析［J］.中国药师，2008，11(9):1089.

［8］ 刁红星，郭思斌.我院眼科2005—2006年临床用药情况分析［J］.食品与药品，2007，9(10):36.

［9］ 李玉梅，熊秀英.眼科用药主要剂型浅析［J］.中国医院药学杂志，2008，28(18):1602.