通便止痛露治疗功能性便秘160例
2009-04-05
(长春市中医院,吉林 长春 130022)
通便止痛露是笔者经过二十余年的临床研究与实践,研制出的治疗功能性便秘(热秘证)的有效中成药制剂,具有润肠泻热、行气通便之功,笔者采用此方治疗功能性便秘疗效满意,报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 240例均为我院门诊病人,随机分为两组,治疗组160例,男59例,女101例,年龄18~65岁,病程1~6年;对照组80例,其性别、年龄、病程等与治疗组无明显差异(P>0.05),具有可比性。临床诊断为功能性便秘,中医辨证分型为热秘证。
1.2 诊断标准 (1)西医诊断标准:参照1999年罗马世界胃肠病会议制订的慢性功能性便秘的诊断标准(罗马Ⅱ诊断标准)[1]在过去的1年里至少3个月连续或间断出现以下2个或2个以上症状。①>1/4的时间内有排便费力。②>1/4的时间内有粪便干结。③>1/4的时间内有排便不尽感。④>1/4的时间内排便时有肛门阻塞感或肛门直肠梗阻。⑤>1/4的时间内有排便需用手法协助。⑥>1/4的时间内有每周排便少于3次。不存在稀便,也不符合肠易激综合征的诊断标准;同时需除外肠道或全身器质性病因以及药物因素所致的便秘。(2)中医辨证[2]:热秘证。主症:大便干结,排便困难,排便间隔时间延长,腹胀腹痛。次症:口干口臭,面红心烦,小便短赤。舌红,苔黄燥,脉滑数[2]。
2 治疗方法
2.1 治疗组 通便止痛露(长春市中医院制剂室生产,由大黄、麻仁、延胡索、川楝子、乳香、没药、白芍、生地黄等组成,100 mL/瓶),口服,每次10 mL,每日3次。
2.2 对照组 麻子仁丸(成都九芝堂金鼎制药有限公司生产),口服,每次1丸,每日2次。
两组疗程均为28 d,观察期间停服其它药物。
2.3 观测指标 (1)排便间隔时间、便质、排便费力情况。(2)大便常规。(3)钡灌肠检查。(4)纤维肠镜检查。(1)(2)必做,(3)(4)选择性做。
3 疗效标准与结果
3.1 疗效标准[2]
3.1.1 疾病疗效标准 临床痊愈:大便正常,或恢复至病前水平,其它症状全部消失;显效:便秘明显改善,间隔时间及便质接近正常,或大便稍干而排便间隔时间在72 h以内,其它症状大部分消失;有效:排便间隔时间缩短1 d,或便质干结改善,其它症状均有好转;无效:便秘及其它症状均无改善。
3.1.2 症候疗效标准 临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,症候积分减少≥95%;显效:症状、体征明显改善,症候积分减少≥70%,<95%;有效:症状、体征均有好转,症候积分减少≥30%,<70%;无效:症状、体征均无明显改善,甚或加重,症候积分减少<30%。
3.2 治疗结果 治疗组160例,疾病疗效总有效率88.75%,中医症候疗效总有效率92.50%;对照组80例,疾病疗效总有效率93.75%,中医症候疗效总有效率77.50%。经统计学处理中医症候疗效,腹胀腹痛、口干口臭、面红心烦、小便短赤、舌红、苔黄燥、脉滑数等方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。
4 小结
通便止痛露具有改善大便干结,排便困难,排便间隔时间延长,腹胀腹痛,口干口臭等症状,提高患者生活质量等优点,由于集中医综合治疗方案于一体较西医治疗方案在安全性方面具有一定的优势。本研究结果表明,通便止痛露临床疗效可靠,服用方便,具有较好的安全性和有效性。
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:119.
[2]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:98.