药品制造企业成本管理的难点及对策

摘"要：现阶段，我国医药市场规模日益庞大，随着人口老龄化步伐加快，医药需求不断增加，医药市场竞争也日益激烈。健全的成本管理体系，有效的成本控制措施，对药品制造企业的经营管理具有重要的意义。成本管理一直都是药品制造企业传统的管理手段，但是在实际操作过程中，常遇到成本管理不全面、成本控制措施力度有限、成本核算不准确和成本考核激励效果不佳等问题。文章就药品制造企业成本管理的概念和重要性进行阐述，并对成本管理实务中存在的问题提出相应的解决对策，在满足合规性和质量标准的前提下，寻求有效的成本控制策略，提高药品质量，控制并降低药品成本，以应对不断变化的市场挑战，保持药品制造企业的盈利能力，进而提高市场竞争力。

关键词：药品制造企业；成本管理；成本核算；风险管控

中图分类号：F275.3文献标识码：A文章编号：1005-6432（2025）06-0111-04

DOI：10.13939/j.cnki.zgsc.2025.06.028

1"引言

药品制造企业成本管理不仅直接影响企业的盈利能力，还关系到患者的健康和生命。市场竞争日益激烈，成本管理至关重要。药品制造企业不仅需要确保产品的质量、安全性和合规性，还必须应对原材料价格波动、不断变化的市场需求以及不断升级的技术和研发要求等多方面的挑战。药品制造企业必须严格制定成本管理策略，以适应越来越复杂的市场和监管环境。

2"药品制造企业成本管理概述

2.1"药品制造企业成本管理的概念

药品制造企业成本管理是指医药制造企业在药品生产过程中，积极控制和管理各种成本，以确保生产高质量、合规的药品，同时降低生产成本，提高盈利能力。这一过程包括有效管理所有与生产相关的费用，从原材料采购到成品生产和分销，以及与质量控制、合规性和研发相关的各种支出。对于药品制造企业来说，所谓成本，不仅包括直接制造成本，还包括研发成本、质量控制成本和与合规性相关的成本等。成本控制就是采取一系列策略和措施，以降低成本、提高效率，同时确保产品质量和合规性，涉及生产流程的优化、库存管理的精细、采购策略的优化、研发效益的分析、质量管理控制系统的合规等方方面面。

与其他制造业领域相比，药品制造领域的成本管理更加复杂和特殊，呈现出严格符合法律法规、生产流程高度规范化、原材料质量具有可追溯性、研发周期长、劳动力专业化、药品库存特殊性、质量控制检验高标准等特点。药品制造领域受到严格的合规性和法规要求的影响，需要投入相当多的资源来确保产品的合法性和质量。药品制造涉及高度规范化和清洁化的生产过程，要求严格的质量控制和监测，精确的设备的校准、维护和清洁，以确保产品符合质量标准。药品的研发周期通常很长，对高度专业化的人才需求大，"吸引和保留专业人员需要高薪酬和培训成本。此外，由于药品对于人体健康的特殊要求，导致对原辅料质量和可追溯性的监控，防止药品失效或污染的库存检测和大量专业的质量控制和检验，这些都是日常成本管理中需要特别关注的内容。

2.2"药品制造企业实施成本管理的重要性

2.2.1"有利于提高盈利能力，保持竞争力

成本管理可以降低生产成本，从而提高盈利能力。通过有效的成本管理，企业可以增加毛利和资金流动性，用于研发新产品或扩展业务。特别是药品市场竞争激烈，价格竞争常常是市场争夺的一个关键因素。通过成本管理，药品制造企业调整售价，吸引客户，提升客户满意度，增加市场份额。

2.2.2"有利于保证药品质量和药品生产的合规性

为了确保患者获得高质量和安全的药品，药品质量监管不断加强，监管措施也日益严苛，对药品制造企业的产品质量和合规性提出极高的要求。成本管理有助于确保投入足够的资源用于质量控制、合规性检查和监管，从而保证产品的质量和合法性。

2.2.3"有利于提升风险管控能力，灵活适应市场

通过控制成本，企业不仅可以更好地应对市场波动、原材料价格波动和法规变化等风险，从而降低药品制造企业的财务风险，还可以释放资金用于研发和创新，降低由于新药研发周期长给企业带来的资金风险。有效的成本管理使企业更具灵活性，能够快速调整生产和价格策略，以适应市场需求的变化。

3"现阶段药品制造企业成本管理的困境

3.1"忽视全生命周期成本管理导致成本管理不全面

忽视全生命周期成本管理是企业成本管理中的一个常见疏漏，可能导致成本管理不全面。传统成本管理通常只关注直接生产成本，如原材料、人工和设备等与产品制造过程直接相关的费用。然而，药品制造企业还需要考虑到研发、临床试验、质量控制检测、物流、销售、市场推广、废弃物处理和售后服务等更广泛的因素。特别是质量控制和质量保证，对于确保产品的安全性和有效性至关重要。忽视了质量管理成本可能导致不当的质量控制，可能引发产品缺陷、召回和法律责任，这将导致巨额成本。药品市场价格竞争和创新竞争都非常激烈，药品制造企业需要考虑更多的间接成本，以更准确地估算总体成本。忽视这些因素，不仅会导致高估盈利潜力，从而影响决策的准确性，还会低估产品定价，导致亏损，或者高估价格，导致失去市场份额，增加企业的运营风险。如果产品的全生命周期成本无法覆盖高昂的研发成本，企业可能会就此陷入困境。

3.2"管理环节优化不足导致成本控制措施力度有限

药品制造企业大多规模大，产品线丰富，药品从采购开始到售后监控各个环节多而复杂，每个环节的连贯运行都是对成本控制措施有效性的考验。近几年，药品原料价格随着医药政策、环保力度、季节因素等几乎每周都在发生大幅度变化，而原料采购从提出订单到检验合格周期长达六十天左右，如果因质量不合格退换货，采购周期更是不能确定。这就会导致原材料的不合理采购和库存管理，产生不必要的采购和存货成本，加大资金占用。再加上药品生产规范对生产前清场等工序的监控管理，使得生产安排和物料采购的衔接必须在可控制的范围内，否则就会导致人力的浪费或者生产线的闲置，降低生产效率。以上还仅是供应环节，实际生产销售过程中还会面临多品种共线、物料成品效期、冷藏管理冷链运输等复杂多变的因素，每一个不合理的环节都导致多种问题的出现。

3.3"成本分析不到位导致成本核算不准确

成本分析和成本核算相辅相成，到位的成本分析有利于成本核算的准确，而准确的成本核算则会使成本分析出的数据变得有意义，为管理人员降低药品成本提供方向性的指导。药品制造企业不仅涉及研发、生产、质量控制、分销等多个生产阶段，还涉及劳动力、原材料和设备众多资源，数据收集不完整、资源分配不准确、成本分摊不合理等，导致某个品种可能会承担不应该由其承担的成本，成本核算出现漏洞。而且，成本分析会受到个人主观判断和偏见的影响。比如成本分摊的方法和依据可能受到财务管理人员的主观选择。在实际操作中，常常出现做成本分析的人员不了解业务，不能完全清楚业务运行的方式方法，业务人员却认为成本分析不在自身职责范围内，参与度严重不足。客观和主观因素叠加，最终导致成本分析难以落地。

3.4"成本考核方式简化导致激励效果不佳

医药制造企业在竞争激烈的市场中，需要不断提高生产效率、降低成本，同时确保产品质量和合规性。为了实现这些目标，企业通常采用各种成本考核方式来激励员工，可是很多企业为了追求成本考核执行的有效性，设定的考核方式过于简化，导致激励效果非常有限。这种考核方式集中体现在：生产车间的考核直接成本，辅助和后勤考核部门费用。对于工艺相当成熟的产品和人员较少的部门，降低成本费用几乎没有空间。如果各部门车间还争相降低自身团队的负责成本，忽视了团队间的合作，导致内部竞争和分裂，不仅不能起到任何激励作用，还有可能无限加大时间成本。另外，医药制造企业需要不断进行研发和创新，以推出新产品和改进现有产品。考核方式仅侧重于生产成本和部门费用，会导致管理人员忽视研发创新、工艺改进等活动，损害企业的未来竞争力。

3.5"全员成本意识薄弱导致成本管理水平不高

成本管理是一个全员的管理，目标成本要通过药品生产组织和实施过程来实现，成本管理的主体是生产组织和直接生产人员，而不仅仅是财务会计人员。在医药制造企业的实践管理中，“成本管理只是中高层管理人员的职责”“即便在中高管理层也是各行其是”等类似现象较为普遍。其结果是质量保证人员只负责产品质量，生产组织人员只负责排产，采购人员只负责原辅包装材料的价格和到货期，一线生产人员只负责流水线正常运行。虽然表面上看起来分工明确、职责清晰、各司其职，但事实上各岗位员工为了保证自身职责最大化，往往会采用最易操作但不经济的方法，从而使总体成本增大。

4"加强医药企业成本管理的对策

4.1"建立培养全生命周期成本管理意识

药品制造企业在建立培养全生命周期成本管理意识方面有着重要的使命，因为这有助于提高企业的竞争力、降低成本、增强可持续性，并确保产品的质量和合规性。全生命周期成本管理是一种综合性方法，旨在考虑从研发和生产到分销和处置等所有生命周期阶段的成本，从而更好地了解产品或服务的总成本。

首先，企业需要明确全生命周期成本管理的目标和重要性。这包括明确降低成本、提高利润、提高可持续性、满足法规要求和客户期望等方面的目标。通过将这些目标明确化，企业可以更容易地向车间部门传达意图，并取得其支持。

其次，企业需要建立适当的内部结构和流程来支持全生命周期成本管理。可以设立一个专门的部门或团队，负责全生命周期成本管理，制定相关政策和流程，以确保成本数据的收集、记录和分析。此外，企业还需要选择适当的工具和技术，以帮助跟踪和管理成本。

再次，定期审查和改进是必不可少的。全生命周期成本管理是一个动态的过程，需要不断审查和改进。企业应定期审查成本数据和策略，以确保其仍然与目标保持一致，并根据新的市场趋势和技术进展做出相应的调整。

最后，沟通和透明度是成功的关键。企业应确保全生命周期成本管理的信息能够有效地传达给内部和外部的利益相关者，包括员工、供应商、客户和监管机构。透明的沟通可以建立信任，确保所有相关方都了解企业的努力和成就。

4.2"优化整合管理中的各个环节

药品制造企业在追求竞争力、质量和效率方面必须不断优化整合其管理上的各个环节，包括但不限于研发、采购、生产、质量控制、物流、销售和售后服务等。

研发优化：药品制造的第一步是研发。企业应该投入更多资源在创新和研发上，以提高新药物的开发效率。采用技术和方法试验，优化药物或者工艺设计，减少研发周期。与学术界和其他制药企业的合作也有助于共享知识和资源，促进研发创新。

采购和供应链管理：建立稳定可靠的供应链是关键。企业应该与供应商建立战略合作关系，确保原材料的质量和供应稳定。采用现代供应链技术来跟踪库存、需求和交付，以减少库存成本并提高交付效率。

生产流程优化：生产环节是制药业的核心。采用先进的生产技术和自动化系统可以提高生产效率、降低人工成本，并减少错误。同时，定期进行生产过程的审查和改进，以确保质量和合规性。

物流和分销：确保产品安全、及时地到达目的地是非常关键的。采用现代物流和仓储管理系统，提高库存可见性和准确性。同时，建立强大的分销网络，确保产品在全球范围内的有效分发。

数据分析和决策支持：采用数据分析工具和业务智能系统，以帮助管理层更好地了解业务运营状况，做出明智的决策。这些工具能够为各个环节提供数据可视化和报告，有助于发现问题和机会。

4.3"落实成本分析可执行措施

成本分析的执行需要高层领导支持和全员参与。只有当整个企业都理解其价值，并积极参与时，成本分析才能发挥最大的效益。

首先，明确成本分析的目标和范围，确定分析的成本元素和要达到的结果。组建一支专门的团队，负责实施成本分析。该团队应该包括来自各个相关部门的成员，以确保涵盖所有必要的知识领域。

其次，完善数据收集和记录，确保有系统地收集和准备必要的数据。包括财务报表、采购记录、生产成本数据等，确保数据的准确性和可靠性也至关重要。对收集的数据进行深入分析，以识别成本驱动因素和成本的变化趋势。帮助理解哪些方面的成本可以被降低，以及制定相应的行动计划。

再次，建立完善的成本分析制度，使其成为衡量工作质量的重要标准。根据分析结果，制定明确的行动计划，包括具体的目标、责任人、时间表和预算。

最后，培训和教育是非常重要的。企业应投资于员工培训，使其了解成本分析的重要性、方法和工具。这包括为员工提供课程、研讨会和培训材料，以帮助他们更好地理解成本概念、数据收集和分析方法。此外，企业还应鼓励员工积极参与，并提供奖励机制以激励他们在成本分析管理方面的贡献。

4.4"建立多元化考核方案并培训到位

药品制造企业可以通过建立多元化的考核方案来全面评估和改进其各个维度的绩效。这不仅有助于提高生产效率、质量合规性和创新能力，还能增强员工满意度，推动企业实现长期成功。第一，首要任务是明确考核的目标。药品制造企业可以设定一系列目标，如提高生产效率、降低废品率、确保质量合规性、提高市场份额、提升创新能力、降低环境影响等。这些目标应与企业的战略目标和核心价值观相一致，以确保考核方案能够推动企业长期发展。第二，考核方案应包含多种绩效指标，以反映企业的多样性。例如，生产方面的指标可以包括制造成本、产能利用率、废品率；质量方面的指标可以包括产品合规性、质量控制检查合格率；创新方面的指标可以包括新产品开发速度和市场占有率等。确保这些指标能够全面覆盖各个关键领域，以便综合评估企业的绩效。第三，考核方案应具有定期审查和目标设定的机制。这可以包括每季度、每半年或每年的绩效评估，以确保企业能够及时调整策略和行动计划。在审查过程中，企业应与员工和管理层共同制定新的目标和改进措施，以提高绩效。第四，考核方案应具有定期审查和目标设定的机制。这可以包括每季度、每半年或每年的绩效评估，以确保企业能够及时调整策略和行动计划。在审查过程中，企业应与员工和管理层共同制定新的目标和改进措施，以提高绩效。

4.5"加强培养全员成本意识

培养全员成本意识是提升绩效和保持竞争优势的重要步骤，使每名员工都理解并致力于成本管理，更加注重细节，并积极参与持续改进。

首先，设立明确的成本管理目标，并将其传达给所有员工。这些目标应该是可衡量的、具体的，并与企业的整体成本管理目标相一致。通过设立目标，员工可以明确了解其工作对于实现成本管理目标的重要性，从而激发其成本意识。

其次，提供全员培训和教育，包括关于成本管理原理、成本分析方法和解决问题的技能培养。通过培训，员工可以学习如何在日常工作中应用成本管理原则。

再次，促进跨部门合作和沟通，跨部门合作和沟通对于培养全员成本意识至关重要。企业应该鼓励各部门之间的合作和信息共享，以解决成本管理问题并实现持续改进。通过促进跨部门合作，员工可以了解他们在整个价值链中的作用，并共同努力实现成本管理控制目标。

最后，建立持续改进文化，持续改进是培养全员成本意识的核心。企业应该鼓励员工提出改进建议，并确保这些建议得到认真考虑和实施。同时，应该定期评估和审查成本管理体系，以发现潜在问题并采取相应的改进措施。只有所有员工都理解成本管理的重要性，激发每名员工的成本意识，才能提升整体绩效，构建一个高效的成本管理体系，获得持续的有效性。

5"结语

成本管理在药品制造企业管理中占据重要地位，直接影响了企业的竞争力和长期发展。药品制造企业应重视成本管理，制定适合本企业发展的成本管理策略，以确保企业在竞争激烈的市场中保持竞争优势，并为患者提供高质量、可负担的药品。通过不懈的努力和创新，药品制造企业可以在行业中脱颖而出，实现可持续发展。

参考文献：

[1]彭端.全过程成本管理在医药制造企业中的运用[J].投资与创业，2023（6）：115-117.

[2]王玺成.企业成本核算问题分析及其优化策略探讨[J].企业改革与管理，2023（2）：98-100.

[3]王文娟.医药企业成本管控研究[J].纳税，2021（6）：167-168.

[4]纪莉莎.新时期医药企业成本管理的难点及应对措施探析[J].商讯，2023（6）：87-90.