利那洛肽联合PEG在慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备中效果评价

[摘要]"目的"探讨利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散（polyethylene"glycol"electrolyte"powder，PEG）在慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备中的的应用效果。方法"选取2023年1月至10月在北京市第六医院接受肠镜检查的190例慢性便秘患者作为研究对象，采用随机数字表法分为利那洛肽组（n=63）、3L"PEG组（n=64）和4L"PEG组（n=63）。比较三组患者的肠道准备效果。结果"利那洛肽组患者的Boston肠道准备量表评分高于3L"PEG"组和4L"PEG组，组间比较差异有统计学意义（Plt;0.05）。利那洛肽组患者的清肠合格率优于3L"PEG组与4L"PEG组，4L"PEG组患者的清肠合格率优于3L"PEG组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。结论"利那洛肽联合PEG可提高慢性便秘患者的结肠镜检查肠道准备质量，且不增加肠道准备时的不良反应。

[关键词]"复方聚乙二醇电解质散；利那洛肽；结肠镜检查；肠道准备

[中图分类号]"R574.4""""""[文献标识码]"A""""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.02.021

Evaluation"of"the"efficacy"of"linaclotide"combined"with"PEG"in"the"bowel"preparation"for"colonoscopy"of"patients"with"chronic"constipation

GAO"Xiaomao，"LIU"Yawen，"XU"Qide，"HAN"Yi，"WU"Zuoyan

Department"of"Gastroenterology，"Beijing"No.6"Hospital，"Beijing"100007，"China

[Abstract]"Objective"To"explore"the"application"of"linaclotide"combined"with"compound"polyethylene"glycol"electrolyte"powder"（PEG）"in"bowel"preparation"for"colonoscopy"of"patients"with"chronic"constipation."Methods"A"toltal"of"190"patients"with"chronic"constipation"who"underwent"electronic"colonoscopy"in"Beijing"NO.6"Hospital"from"January"to"October"2023"were"selected"as"the"objects."The"patients"were"divide"into"linaclotide"group"（n=63），"3L"PEG"group"（n=64），"and"4L"PEG"group"（n=63）"by"random"number"table"method."The"application"effects"of"three"groups"were"compared."Results"Boston"bowel"preparationnbsp;scale"score"was"higher"than"3L"PEG"and"4L"PEG"groups，"there"were"significant"difference"among"groups（Plt;0.05）."The"qualified"rate"of"patients"in"linaclotide"group"was"better"than"that"of"3L"PEG"group"and"4L"PEG"group，"and"the"qualified"rate"of"patients"in"4L"PEG"group"was"better"than"that"of"3L"PEG"group，"there"were"significant"difference"among"groups（Plt;0.05）."Conclusion"Linaclotide"combined"with"PEG"can"not"only"improve"the"intestinal"cleaning"quality"of"patients"with"constipation，"but"also"do"not"increase"the"adverse"reactions"of"patients.

[Key"words]"Polyethylene"glycol"electrolyte"powder;"Linaclotide;"Colonoscopy;"Bowel"preparation

结肠镜检查是目前筛查和诊治结直肠疾病的重要方法，充分的肠道准备可获得较高肠道清洁度，如肠道准备不充分则会影响肠镜视野，降低图像质量，增加漏诊率，延长操作时间，同时增加患者不适感[1-3]。复方聚乙二醇电解质散（polyethylene"glycol"electrolyte"powder，PEG）"是目前临床常用的肠道清洁剂，《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》[4]推荐分次口服3L"PEG作为结肠镜检查的常规肠道准备方案。便秘是结肠镜检查肠道准备不合格的独立危险因素，中国成年人便秘发生率为4%～10%，这类患者应用常规肠道准备方案清肠效果往往不理想[5-6]。利那洛肽为一种新式治疗慢性便秘的药物，临床主要用于便秘型肠易激综合征。利那洛肽作为一种鸟苷酸环化酶-C（guanylate"cyclase-c，GC-C）激动剂，可通过增强肠道分泌、提高肠道疼痛阈值，进而达到增加排便次数、改变排便费力状况及缓解腹痛的效果[7-8]。研究表明PEG联合利那洛肽用于普通人群结肠镜检查的肠道准备可改善肠道清洁质量[9-10]。然而，利那洛肽联合PEG是否也适用于慢性便秘患者的肠道准备，相关研究较少。本研究旨在评估利那洛肽联合PEG对慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备的临床疗效。

1""对象与方法

1.1""研究对象

选取2023年1月至10月在北京市第六医院接受肠镜检查的慢性便秘患者190例作为研究对象，采用随机数字表法分为利那洛肽组（n=63）、3L"PEG组（n=64）、4L"PEG组（n=63）。三组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性，见表1。纳入标准：①符合便秘诊断标准[11]；②年龄18～70岁；③能理解并按要求执行肠道准备方案；④自愿参加并签署知情同意书。排除标准：①严重心肺疾病者；②急性心肌梗死者（6个月内）；③有结直肠切除术史；④有炎症性肠病、消化道出血、急性肠梗阻、胃肠穿孔者；⑤妊娠及哺乳期妇女；⑥对利那洛肽过敏或肠镜检查前1周内曾服用过利那洛肽者。排除标准：①未能按要求服用清肠药者；②未完成肠镜检查者。本研究经北京市第六医院医学伦理委员会批准伦理审批号：KJ（伦）字（2023）16号。

1.2""肠道准备方案

所有患者均进行宣教，检查前3d少渣饮食，检查前1d进流质或半流质饮食，肠镜检查当天需禁食。结肠镜检查均于上午8：00～12：00进行。肠道准备药物：PEG[批准文号：国药准字H20040034，生产单位：舒泰坤（北京）生物制药股份有限公司，规格：A剂含聚乙二醇4000"13.125g，B剂含碳酸氢钠0.1785g，氯化钠0.3507g，氯化钾0.0466g]。利那洛肽胶囊（批准文号：国药准字H20200012，生产单位：阿斯利康制药有限公司，规格：290μg/片）。

3L"PEG组：检查前1d"18：00服用PEG"2盒1500ml温水溶解，2h内饮完，肠镜检查当天检查前4～6h，服用PEG"2盒+1500ml温水溶解，2h内饮完。利那洛肽组：检查前2d每日早餐前半小时口服利那洛肽胶囊1粒，检查当天在服用PEG前半小时口服利那洛肽胶囊1粒。检查前1d"18：00服用PEG"2盒1500ml温水溶解，2h内饮完，肠镜检查当天检查前4～6h，服用PEG"2盒1500ml温水溶解，2h内饮完。4L"PEG组：检查前1d"18：00服用PEG"2盒1500ml温水溶解，2h内饮完，检查当天肠镜检查前4～6h，服用PEG"3盒2500ml温水溶解，2h内饮完。

1.3""肠道清洁度评估

肠镜检查结束后肠镜操作医师行肠道清洁度评价，采用Boston肠道准备量表（Boston"bowel"preparation"scale，BBPS）对三组患者的肠道清洁度进行评估。评分标准：0分为肠腔内有无法清除的固体粪便或粪水导致整段肠黏膜无法观察；1分为残留粪便、浑浊液体导致部分肠黏膜无法观察；2分为有少量粪便或浑浊液体残留，清除后能看清肠黏膜；3分为无粪便或浑浊液体残留，肠黏膜观察良好。总分0～9分，分数越高表示肠道清洁度越好，BBPS评分总分≥6分提示肠道准备合格[12]。

1.4""不良反应观察及重复意愿比较

观察三组患者出现恶心、呕吐、腹痛、腹胀等症状。对比三组患者的重复意愿；重复意愿是指再次行结肠镜检查时，重复使用相同的肠道准备方案的意愿。

1.5""统计学方法

采用SPSS"23.0统计学软件对数据进行处理分析，计量资料以均数±标准差（"）表示，组间比较采用方差分析，多重比较使用LSD法。计数资料以例数（百分率）[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。Plt;0.05为差异有统计学意义。

2""结果

2.1""三组患者的BBPS评分比较

利那洛肽组患者的BBPS总评分高于3L"PEG组和4L"PEG组，4L"PEG组患者的BBPS总评分高于3L"PEG组，差异均有统计学意义（Plt;0.05），见表2。

2.2""三组患者的肠道准备合格率、不良反应发生率和重复意愿比较

利那洛肽组患者的肠道准备合格率明显高于3L"PEG组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。利那洛肽组患者的不良反应发生率和重复意愿分别略高于3L"PEG组，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。利那洛肽组的患者的肠道准备合格率与重复意愿高于4L"PEG组，不良反应发生率低于4L"PEG组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。4L"PEG组患者的肠道准备合格率与不良反应发生率均高于3L"PEG组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。4L"PEG组患者的重复意愿低于3L"PEG组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表3。

3""讨论

结肠镜检查是诊治结直肠疾病的主要手段，充分的肠道准备是完成高质量结肠镜检查的重要保障；肠道清洁欠佳，肠腔内的残留粪质、粪水等会影响肠黏膜观察，同时增加医生的进镜难度及患者不适感，不利于肠道病变的发现及治疗[12]。约25%的患者在肠镜检查时存在肠道准备不合格情况[13]。研究表明包括肠道准备制剂类型、分次给药方案、便秘、饮食、年龄等均会影响肠道清洁的质量，其中便秘是引起清肠不合格的常见原因[14-15]。

PEG是一种不可吸收的等渗溶液，经过肠道时不会导致重吸收或增加分泌，主要作用是通过大量液体对肠道进行冲刷和灌洗，很少与胃肠道黏膜交换水和电解质，不会引起明显的水电解质紊乱，有较好的安全性[16]。3L"PEG分次口服作为结肠镜检查常规肠道准备方案，多数患者应用此方案可达到良好的肠道清洁效果[4]。便秘是结肠镜检查肠道准备不合格的独立危险因素，临床工作中许多慢性便秘患者应用3L"PEG方案往往效果不理想，影响结肠镜质量，甚至导致肠镜失败。研究表明对结肠镜检查肠道清洁不佳的患者，可通过追加PEG用量提升肠道清洁度[17]。这种方案会增加饮水量，使得清肠时间延长，同时增加腹胀、腹痛、恶心等不良反应的发生。本研究4L"PEG组患者的BBPS总评分和肠道清洁合格率均优于3L"PEG组，但腹胀、恶心、呕吐等不良反应发生率高于3L"PEG组，且患者重复意愿低于3L"PEG组。4L"PEG方案可通过增加药物剂量使便秘患者肠道清洁效果更佳，但饮水量增加使得不良反应率升高，患者重复意愿下降。

利那洛肽是一种新型通便药，属于GC-C激动剂，可与肠上皮细胞的GC-C受体结合，提升环磷酸鸟苷水平，通过增强肠道分泌，增加粪便含水量，进而增加排便频率[18-19]。利那洛肽还可降低疼痛纤维的活性，提高疼痛阈值，减轻腹痛症状，利那洛肽口服生物利用度低，药物活性主要局限于胃肠道，极少发生全身不良反应[20-21]。研究表明利那洛肽可作为肠道清洁剂与PEG联合用于肠道准备。利那洛肽（290μg）在胶囊内镜前肠道准备中的效果与2L"PEG相当[9]；利那洛肽（290μg）联合2L"PEG与单用4L"PEG方案在结肠镜检查肠道准备取得较好肠道清洁效果，且患者耐受性更好[10]。本研究将利那洛肽和PEG相结合，是渗透性泻药和肠功能调节剂的联合使用，理论上可更有效地增加粪便含水量，还能增大肠道转运效率，加大肠道排空速度。本研究利那洛肽组患者的BBPS总评分和肠道清洁合格率高于3L"PEG组和4L"PEG组。利那洛肽作为一种新型药物，既能增加肠液分泌及肠道运输，又能降低内脏神经敏感性，缓解腹胀、腹痛等症状，PEG联合利那洛肽既能在不增加PEG用量的同时增强清洁肠道的作用，又能缓解口服PEG引发的腹胀、腹痛等腹部不适症状。

本研究存在一定局限性：本研究为单中心研究且样本量小。综上，利那洛肽联合3L"PEG方案既能提高慢性便秘患者的肠道清洁质量，又不增加患者的不良反应，且患者有较好的重复意愿，为临床慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备提供参考。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

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（收稿日期：2024–09–15）

（修回日期：2024–12–05）