基于持续改进理念促进二级医疗机构输血科（血库）建设：以河北省为例

2024-12-31宋俊贞王凤红石翠英赵倩马媛媛陈静马俊清张淑艳

中国卫生质量管理 2024年10期

【摘要】目的调查河北省二级医疗机构输血科（血库）建设持续改进效果。方法选取全省35家二级医疗机构输血科（血库）作为调查对象，依据《河北省二级医疗机构输血科建设和管理评价标准》，于2021年7月、2022年8月分别进行调研，比较督导效果。结果经过督导，河北省二级医疗机构输血科（血库）设置、房屋设施、人力资源管理、仪器设备、质量管理体系、血液库存管理、输血相容性检测2022年显著优于2021年，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）；而清洁消毒、血液发放管理、信息管理系统、室内质控和室间质评2022年与2021年比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论河北省二级医疗机构输血科（血库）建设持续改进取得了明显成效，但在清洁消毒、信息管理系统、室内质控和室间质评等方面仍需进一步改进。

【关键词】河北省；二级医疗机构；输血科（血库）；督导；持续改进；血液质量

中图分类号：R197.3；R331.1 文献标识码：A

Promoting the Construction of Blood Transfusion Department （Blood Bank） in Secondary Medical Institutions Based on the Concept of Continuous Improvement ： Taking Hebei Province as an Example/SONG Junzhen，WANG Fenghong，SHI Cuiying，et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（10）：96-100

AbstractObjectiveTo investigate the continuous improvement effect of the construction of blood transfusion department （ blood bank ） in secondary medical institutions in Hebei Province. MethodsThe blood transfusion departments （ blood banks ） of 35 secondary medical institutions in the Hebei Province were selected as the survey objects. According to the \" Evaluation Criteria for the Construction and Management of Blood Transfusion Department in Secondary Medical Institutions in Hebei Province\"， the investigation was conducted in July 2021 and August 2022， and the supervision effect was compared.ResultsAfter supervision， the setting of blood transfusion department （ blood bank ）， housing facilities， human resource management， equipment， quality management system， blood inventory management and blood transfusion compatibility test in secondary medical institutions in Hebei Province in 2022 were significantly better than those in 2021， and the difference was statistically significant （Plt; 0.05 ）. There was no significant difference in cleaning and disinfection， blood distribution management， information management system， internal quality control and external quality assessment between 2022 and 2021 （Pgt; 0.05 ）.Conclusion The continuous improvement of the construction of blood transfusion department （ blood bank ） in secondary medical institutions in Hebei Province has achieved remarkable results， but it still needs further improvement in cleaning and disinfection， information management system， internal quality control and external quality assessment.

Key wordsHebei Province；Secondary Medical Institutions；Blood Transfusion Department （Blood Bank）；Supervision；Continuous Improvement；Blood Quality

First-author's addressHebei Blood Center，Shijiazhuang，Hebei，050061，China

随着《医疗机构临床用血管理办法》的贯彻落实，各级医疗机构的输血科（血库）建设取得了一定成效，在规范临床用血、保证临床用血质量和安全方面发挥了重要作用［1-4］。但输血科（血库）建设在各级医院的发展尚不平衡，从全国来看，三级医疗机构输血科（血库）建设明显优于二级及以下医疗机构［3-5］。为进一步加强河北省二级医疗机构输血科（血库）建设，河北省临床用血质量管理和控制中心（以下简称“质控中心”）在调研基础上，制订了《河北省二级医疗机构输血科建设和管理评价标准》［6］（以下简称《评价标准》）。2021年7月，河北省卫生健康委对35家二级医疗机构输血科（血库）建设情况进行了调查，要求医疗机构对标《评价标准》，进行督导及改进。为验证改进效果，河北省卫生健康委于2022年8月再次对35家二级医疗机构输血科（血库）建设情况进行调查。现就输血科（血库）建设持续改进情况报道如下。

1资料与方法

1.1调查对象

河北省共有约400家二级综合医疗机构，在每个地级市随机抽取3家医疗机构（其中辛集和雄安新区各抽取1家医疗机构）的输血科（血库）作为调查对象，共抽取35家二级综合医疗机构。

1.2调查内容

根据《医疗机构临床用血管理办法》《河北省医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》等制订《评价标准》［6］，共包括6个大类，分别为输血科（血库）设置（35分）、房屋设施（50分）、人力资源管理（70分）、设施设备（135分）、质量管理（195分）及实验检测管理（115分），每个大类下又细分若干条款及细目并分别赋分。

1.3调查方式

2021年7月，按照调查内容，以听取报告、查阅资料、实地查看、现场考核、问题追踪等方式，对35家二级综合医疗机构进行调查。调查后进行督导与持续改进，并于2022年8月再次进行调查。

1.4督导持续改进

2021年7月之前，由各市质控中心定期督查辖区内医疗机构的输血科（血库）建设工作，年底进行全面评估并上报。省质控中心对市质控中心下发指导性文件，并每年调研。

2021年7月之后，省质控中心依托市质控中心建立督导联合机制。省质控中心按计划向市质控中心下发临床用血管理相关文件和年度工作计划，市质控中心定期督导医疗机构输血科（血库）工作落实情况。医疗机构依照《评价标准》对标查找存在问题，列出问题清单，制订整改目标，提出整改措施，并报市质控中心。市质控中心定期督导，对标《评价标准》和医疗机构问题清单检查各项指标落实情况及问题解决情况，并协助医院查找存在问题，制订新的整改目标和整改措施，将新的问题清单上报省质控中心。省质控中心定期到市质控中心和部分医疗机构进行督导检查，市质控中心定期向省质控中心汇报。同时，建立省、市两级临床用血培训基地，对医疗机构人员进行输血科（血库）建设和管理相关知识系统培训，并对输血相容性检测实验室在岗和转岗技术人员进行重点培训。

1.5统计分析方法

所有数据采用SPSS 20.0软件进行统计分析，计量资料以中位数（四分位间距［M（Q1～Q3）］表示，持续改进前后比较采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1输血科（血库）设置比较

输血科（血库）设置2022年显著优于2021年，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步分析发现，输血科（血库）设置主要在独立设置输血科（血库）、24 h值班方面2022年显著优于2021年（P＜0.05）。见表1。

2.2 输血科（血库）房屋设施比较

输血科（血库）房屋设施2022年显著优于2021年，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步分析发现，房屋设施主要在场所布局符合要求、房屋功能标识清晰方面2022年较2021年显著提高（P＜0.05）。见表2。

2.3输血科（血库）人力资源管理比较

输血科（血库）人力资源管理2022年显著优于2021年，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步分析发现，人力资源管理主要在人员配置符合要求、培训考核制度及实施方面2022年较2021年显著提高（P＜0.05）。见表3。

2.4 输血科（血库）设施设备比较

输血科（血库）仪器设备2022年显著优于2021年，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步分析发现，仪器设备在专用仪器设备配置、设备状态功能标识、强检设备检定方面2022年较2021年有显著提高（P＜0.05）。输血科（血库）清洁消毒及其各项细目2022年与2021年比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

2.5输血科（血库）质量管理比较

输血科（血库）质量管理体系2022年显著优于2021年，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步分析发现，质量管理体系主要在质量手册方面显著提高（P＜0.05）。血液库存管理方面2022年显著优于2021年，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步分析发现，血液库存管理主要在血液库存动态预警机制方面，2022年较2021年有显著提高（P＜0.05）。血液发放管理、信息管理系统及其各项细目，2022年与2021年比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

2.6 输血科（血库）实验检测管理比较

输血相容性检测开展情况，2022年显著优于2021年，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步分析发现，输血相容性检测主要在试剂存储和使用方面，2022年较2021年显著提高（P＜0.05）。室内质控和室间质评及其各项细目，2022年与2021年比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表6。

3讨论

积极开展二级及以下医疗机构输血科（血库）建设调研，探索持续改进方法，对确保临床安全合理用血具有重要意义。本研究通过对河北省35家二级医疗机构输血科（血库）建设和管理情况进行比较分析，发现医疗机构对输血科（血库）建设较为重视，能够对标《评价标准》进行持续改进，在输血科（血库）设置、房屋设施、人力资源管理、仪器设备、质量管理体系、血液库存管理、输血相容性检测等方面成效显著，说明督导有效地推进了二级医疗机构输血科（血库）建设，但同时也存在一些不足。分析如下：

3.1切实落实输血科（血库）设置

独立设置输血科（血库）有利于输血学科发展［7］。调查发现，河北省二级医疗机构在独立设置输血科（血库）和24 h值班上变化显著，说明医疗机构已经意识到了输血科（血库）建设和临床用血管理的重要性。但同时也应看到，在输血科（血库）设置方面还有较大提升空间，尤其是独立设置输血科（血库）这一重要指标上，距离满分还有较大差距。这提示二级医疗机构应在独立设置输血科（血库）这一指标上下功夫落实，不能为了应付检查和评审临时或表面上独立设置，而实际上将人员、业务等归属检验科管理［8］。

3.2加快推进输血科（血库）房屋设施建设

从全国来看，二级医疗机构在输血科用房面积不足、分区布局不合理等现象较为常见［8-11］。本调查发现，改进前，河北省二级医疗机构输血科（血库）在房屋使用面积、场所布局、房屋功能分区、功能标识等方面存在明显不足，经过督导，输血科（血库）房屋设施2022年较2021年有显著提高，尤其是在场所布局、功能标识方面有了显著改进。房屋使用面积、功能分区方面变化不大，这可能与输血科（血库）房屋设施受医院整体建设规划影响较大，难以在短时间内有较大改观有关。建议二级医疗机构立足于长远发展的高度，积极协调，加大投入，优化布局，加快推进输血科（血库）房屋设施的落实［12］。本调查还发现，在非授权人员出入登记、使用面积方面有不同程度降低，需在下一步工作中关注并改进。

3.3持续改进输血科（血库）人力资源管理

高素质人才队伍建设是保证临床用血安全的基石［13］。然而，我国输血科设置时间短，输血医学教育起步晚，致使医疗机构输血科人力资源短缺普遍存在。目前，全国三级医疗机构输血科人员配备处于基本达标或尚未达标水平［7，14］，二级医疗机构则明显不足，人才短缺现象严重［9，15］。本调查发现，河北省二级医疗机构人员配置存在明显不足，经过督导，人力资源管理方面2022年较2021年有了显著提高，人力资源短缺问题得到了一定缓解。但人员培训考核效果不理想，本调查显示技术人员规范化培训程度较低，距离满分有较大差距，且前后两年变化不显著。解决人才短缺的办法，长远来说要靠积极发展输血医学人才高等教育，短期内则是开展继续医学教育和专业培训［10，16］，下一步需积极加强相关人员培训和考核，提高人员专业技能和素质。本调查还发现，输血科主任高级技术职称方面改进不明显，考虑与高级专业技术人员较少，人才培养周期较长有关，需积极招聘和培养专业对口的高素质人才。

3.4确保输血科（血库）设施设备处于最佳状态

输血实验室的检测水平既与仪器设备配置和技术人员水平有关，也与仪器设备规范管理和维护有关［17］。从全国二级医疗机构来看，输血科（血库）仪器、设施、设备配备符合率较低，明显低于三级医疗机构［11］，部分医院仪器设备使用率低，维护保养和管理也不符合要求［10-11］。本调查发现，河北省二级医疗机构输血科（血库）仪器设备配置率较低，经督导，2022年较2021年有了显著提高，但在设备档案、使用维护记录、储血设备温度监控、储血设备温度记录、储血设备温度报警等方面变化不大，说明经过督导，医疗机构增加了投入，强化了仪器设备配置，但设备管理和维护上未及时跟进，需持续加强工作力度，增强工作人员责任心，以确保仪器设备始终处于最佳功状态。在输血科（血库）清洁消毒方面，2022年较2021年无显著改变，消毒设施、储血冰箱消毒、储血冰箱存放要求甚至有所下降，这提示医疗机构对清洁消毒不够重视，需进一步改进和提高。

3.5做好输血科（血库）实验检测

本调查发现，在输血相容性检测方面2022年显著优于2021年，但在血型鉴定交叉配血记录上还有较大差距。这提示医疗机构应积极拓展实验检测项目，并对工作人员加强培训，促其熟练掌握并开展基本实验检测项目，为临床用血提供保障。室内质控和室间质评是保证检测质量的重要手段，也是输血相容性检测质量管理和外部质量评价的重要指标［18］。本调查发现，在室内质控和室间质评方面，2022年与2021年比较差异无统计学意义，在实验室质控程序、室间质评方面调查前后两年均做得比较好，而在室内质控、室间质评分析方面还有提升空间，需进一步改进，以保证实验仪器的准确和试剂质量的合格，为临床用血提供安全、可靠的实验数据。

3.6加强输血科（血库）质量管理

输血科（血库）质量管理贯穿临床用血全过程，是保证血液质量的关键［1，19］。本调查显示，河北省二级医疗机构输血科（血库）在质量管理体系方面2022年较2021年有了显著进步，但主要体现在质量手册建立上，而在程序文件、质量管理小组、仪器设备操作规程、输血管理全过程记录表单、输血记录保存管理规程方面变化不明显，说明输血科（血库）质量管理体系建设各项具体工作落实比较滞后，需进一步完善。在血液库存管理方面，2022年较2021年有了显著提高，主要体现在血液库存动态预警机制方面，说明医疗机构对血液库存管理比较重视，改进措施有力，但在临床用血储备计划方面还有一定提升空间。在血液发放管理方面，2022年与2021年比较差异无统计学意义，但受血-供血血样保存符合要求有所下降。在临床用血信息管理系统方面，2022年与2021年比较差异无统计学意义，且整体得分偏低，说明河北省二级医疗机构输血科（血库）的信息化程度尚未达到要求，需引起足够重视，加快信息化建设步伐。

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