子宫颈扩张球囊在妊娠晚期促宫颈成熟中的应用效果

【摘要】目的：宫颈扩张球囊是一类医疗器械引产方法，通过球囊产生持续张力，促进宫颈软化并成熟，从而顺利引产。本研究用尿管自制宫颈扩张球囊，拟探究宫颈扩张球囊对妊娠晚期促宫颈成熟的效果。方法：选取80例妊娠晚期的产妇，根据引产方式的不同将其分为对照组和研究组。对照组采用的促宫颈成熟方式是缩宫素，研究组则是用宫颈扩张球囊。比较两组干预前后Bishop评分、新生儿Apgar评分、分娩方式、临产时间、疼痛时间、第一产程、阴道失血量以及不良事件发生情况。结果：干预前，两组产妇的Bishop评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；干预后，研究组产妇的Bishop评分高于对照组（P<0.05）。对照组产妇的自然分娩率低于研究组（P<0.05），且研究组产妇的阴道失血量较对照组产妇的少（P<0.05）。自促宫颈成熟处理后，研究组产妇的临产时间、疼痛时间与第一产程时间明显比对照组短（P<0.05）。两组产妇不良事件发生率比较无统计学差异（P>0.05）。结论：足月妊娠产妇采用尿管自制的宫颈扩张球囊是促进宫颈成熟的有效方法，具有相对较高的安全性，值得临床大力推广。

【关键词】足月妊娠；促宫颈成熟；自制宫颈扩张球囊；缩宫素

基金项目： 2020年百色市科学研究与技术开发计划《子宫颈扩张球囊在妊娠晚期促子宫颈成熟的临床应用》（百科20201721）

Application effect of cervical dilatation balloon in promoting cervical maturation in the third trimester of pregnancy

QIU Ni

Department of Gynaecology and Obstetrics， Baise People’s Hospital， Baise， Guangxi 533000， ChinaOBrICQLw9CZvK2HgHOgkpg==

【Abstract】Objective：Cervical dilatation balloons are a type of medical device used to induce labor by generating continuous tension through the balloon，which promotes cervical softening and maturation and facilitates smooth induction of labor.This study used a self-made cervical dilation balloon using a urinary catheter to explore the effect of cervical dilatation balloons in promoting cervical maturation during the third trimester of pregnancy.Methods：Eighty pregnant women in the third trimester were selected and divided into the control group and the study group according to the different methods of inducing labor.The control group used oxytocin to promote cervical maturation，while the study group used cervical dilatation balloons.The Bishop scores before and after intervention，Apgar scores of the newborn，delivery mode，duration of labor，duration of pain，first stage of labor，blood loss from the vagina and occurrence of adverse events between the two groups were compared.Results：Before intervention，there was no statistically significant difference in Bishop scores between the two groups of parturients （P>0.05）；After intervention，the Bishop score of the study group was higher than that of the control group （P<0.05）.The natural delivery rate of the control group was lower than that of the study group （P<0.05），and the vaginal blood loss of the study group was lower than that of the control group （P<0.05）.After self promoting cervical maturation treatment，the parturient time，pain time and the first stage of labor in the study group were significantly shorter than those in the control group （P<0.05）.There was no statistically significant difference in the incidence of adverse events between the two groups （P>0.05）.Conclusion：Cervical dilatation balloons made from urinary catheters for full-term pregnant women are effective methods to promote cervical maturation，with a relatively high safety，which is worthy of clinical promotion.

【Key Words】Full term pregnancy； Cervical ripening； Self-made cervical dilatation balloon； Oxytocin

临床上，引产是一种通过刺激妊娠12周之后的子宫收缩来终止妊娠的医疗干预措施[1]。引产是对患有妊娠晚期并发症或者过期妊娠产妇的首选方法，有助于保护母婴的安全，同时减少新生儿并发症的发生[2-3]。引产成功与否与很多因素有关，包括胎次、胎龄、体重指数、母亲年龄、Bishop评分、新生儿出生体重和性别、宫颈长度和生化指标，而引产成功与否的关键因素取决于宫颈成熟情况[4]。临床上常用缩宫素促宫颈成熟，但会出现子宫刺激过度以及胎心过速的现象，从而影响分娩结局。宫颈扩张球囊是一种非药物助产工具，扩张的球囊对宫颈口产生持续张力，从而缩短宫颈管，达到扩张宫口的目的[5]。基于此，本研究用尿管自制宫颈扩张球囊，旨在分析宫颈扩张球囊和缩宫素对促进宫颈成熟的临床效果。

1资料与方法

1.1基本资料

研究对象为2020年1月—2021年12月我院产科收治的80例妊娠晚期的产妇，将产妇随机分为两组，研究组40例，对照组40例。两组产妇的年龄、孕周等基本资料相比差异没有统计学意义（P>0.05）。

纳入标准：①所有产妇均为妊娠足月后未自动生产，而人工催产的产妇；②胎膜完整，且符合引产标准；③所有产妇孕周为37～42周；④临床资料完整。

排除标准：①不具备引产指征的产妇；②意识不清或精神异常的产妇；③合并其他妇科疾病的产妇；④多胎妊娠的产妇；⑤对本文所用干预方式不耐受的产妇。

1.2方法

对照组选择缩宫素通过静脉滴注进行干预，缩宫素购自将上海禾丰制药有限公司（国药准字H31020850），缩宫素剂量为1单位，配成0.2%浓度的催产素静滴，时间为6～8h，评估宫颈成熟后，给予产妇0.5%缩宫素注射液诱导宫缩。

研究组采用尿管自制的宫颈扩张球囊对产妇进行干预，引产前先进行胎心监测，产妇需排空膀胱，产妇以膀胱截石位躺好，清洁消毒会阴部后，用无菌窥阴镜打开产妇的阴道，将自制球囊置于宫颈内，首先要将生理盐水注射到球囊中，生理盐水的剂量不超过50mL。注射完成后，在产妇大腿内侧固定宫颈球囊尾端，放入时减少与阴道壁的接触，降低放置时出血的风险。随后，24h内监测宫颈的成熟情况，并监测产妇出现的任何不良反应，球囊在分娩活跃期后会自行脱落排除，如果没有自行脱出，则需要在破膜后取出。

1.3观察指标

①比较两组干预前后Bishop评分。宫颈成熟度评分采用Bishop宫颈成熟度评分法检测，总分13分，Bishop评分≥7分为宫颈成熟，Bishop评分≤6分为宫颈不成熟。②比较两组新生儿Apgar评分、分娩方式、临产时间、疼痛时间、第一产程与阴道失血量。③比较两组不良事件发生情况。不良事件包括子宫过度刺激、产后出血、胎盘早剥、新生儿窒息、急产、恶心呕吐等。

1.4统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组产妇Bishop评分及新生儿Apgar评分比较

干预后，研究组产妇的Bishop评分高于对照组，差异显著（P<0.05），见表1。

2.2两组产妇的分娩方式和阴道失血量比较

研究组自然分娩率明显高于对照组，阴道失血量明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组产妇临产时间、疼痛时间与第一产程比较

研究组产妇的临产时间、疼痛时间与第一产程时间均短于对照组，差异显著（P<0.05），见表3。

2.4两组产妇不良事件发生情况比较

两组产妇不良事件发生率比较差异没有统计学意义（P>0.05），见表4。

3讨论

分娩是一个激素、机械和炎症过程相互作用的过程，在许多国家，引产是目前足月妊娠的最佳做法，可以降低死产的发生率，同时不会增加胎儿和孕产妇的不良后果[6]。临床上，最传统的引产方法是缩宫素，但达到饱和状态后，再增加缩宫素剂量，其效果也不明显[7]。此外，也并非所有产妇都能使用缩宫素来引产，使用缩宫素可增加产妇妊娠并发症的发生率[8]。宫颈扩张球囊是一类医疗器械引产方法，将球囊置于宫颈口，球囊对子宫颈内壁产生压力，通过球囊产生持续张力，从而刺激宫颈而释放内源性前列腺素，促进宫颈软化并成熟，从而顺利引产[9-10]。本研究用尿管自制的宫颈扩张球囊促进宫颈软化成熟，进而引产。同时比较了宫颈扩张球囊与缩宫素促宫颈成熟方法，发现采用宫颈扩张球囊促宫颈成熟后Bishop评分明显高于缩宫素，效果较理想。此外，子宫颈的临床评估和自然分娩之间的关系已经明确了很多年[11]。本研究发现，研究组产妇自然分娩率明显比对照组高（P<0.05），说明宫颈球囊能改善分娩结局。研究组的临产时间、疼痛时间与第一产程时间均短于对照组，阴道失血量低于对照组（P<0.05），说明宫颈球囊能促进生产进程，减少产妇出血量，从而降低产后大出血的风险。两组产妇不良事件发生率比较无统计学差异（P>0.05），说明宫颈扩张球囊与缩宫素促宫颈成熟的安全性均较高。两组新生儿Apgar评分比较无差异（P>0.05），说明两种方式对新生儿均有较高的安全性。宫颈扩张球囊促进宫颈成熟不会伤害产妇和胎儿，能更好地保证母婴的安全，并且操作全程在无菌条件下进行，为阴道分娩创造了良好环境，具有较高的安全性。

综上所述，宫颈扩张球囊有效促进宫颈成熟，提高引产的成功率，有着较高的价值，该球囊操作简单、易掌握、副作用少，值得临床推广。

参考文献

[1] TSAKIRIDIS I，MAMOPOULOS A，ATHANASIADIS A，et al.Induction of Labor：An Overview of Guidelines[J].Obstet Gynecol Surv，2020，75（1）：61-72.

[2] 叶秋灵.子宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的临床作用分析[J].中国医药指南，2020，18（10）：2-3.

[3] MOLINA-GARCíA L，HIDALGO-RUIZ M，ARREDONDOLóPEZ B，et al.Maternal Age and Pregnancy， Childbirth and the Puerperium：Obstetric Results[J].J Clin Med，2019，8（5）：14-15.

[4] 杨斌.子宫颈扩张球囊应用于足月妊娠促宫颈成熟的效果[J].中国保健营养，2021，31（12）：95-96.

[5] KO？EC V，DJAKOVI？ I，SABOLOVI？ RUDMAN S. CERVICAL RIPENING BALLOON AS A METHOD OF PREINDUCTION-ONE CENTER STUDY[J].Acta Clin Croat，2018，57（4）：762-767.

[6] NILVéR H，LUNDGREN I，ELDEN H，et al.Women’s lived experiences of induction of labour in late-and post-term pregnancy within the Swedish post-term induction study-a phenomenological study[J].Int J Qual Stud Health Well-being， 2022，17（1）：2056958.

[7] 何惠明，李群.宫颈球囊联合缩宫素对引产凝血指标，阴道分娩率，促宫颈成熟效果的影响[J].航空航天医学杂志，2020，31（7）：3-4.

[8] KENDRICK K M，GUASTELLA A J，BECKER B.Overview of Human Oxytocin Research[J].Curr Top Behav Neurosci，2018（35）：321-348.

[9] 许惠兰.COOK宫颈球囊联合缩宫素在促进宫颈成熟引产中的价值[J].医疗装备，2020，4（3）：3-4.

[10] PEI F，SHAO Y，XU R.Analysis of the effect of balloon induced labor on maternal and infant outcome and its influencing factors in promoting cervical maturation[J].Minerva Pediat r（Torino），2022，74（3）：391-393.

[11] OSTERMAN M J K，HAMILTON B E，MARTIN J A，et al. Births：Final Data for 2021[J].Natl Vital Stat Rep，2023，72（1）：1-53.