盐酸氟西汀胶囊和草酸艾司西酞普兰片治疗首发抑郁症的临床效果研究

[摘要]目的探讨盐酸氟西汀胶囊和草酸艾司西酞普兰片治疗首发抑郁症的临床疗效。方法选取2023年2月至11月在厦门市仙岳医院中西医结合14病区住院的80例首发抑郁症患者，根据随机数字表法将患者分为盐酸氟西汀胶囊组（n=40）和草酸艾司西酞普兰片组（n=40）；治疗前与治疗4周后对患者进行汉密顿抑郁量表（Hamiltondepressionscale，HAMD）评估，分析药物的临床治疗效果。结果药物治疗4周后，两组患者的HAMD评分均较本组治疗前显著降低（P<0.01）；两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者的总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论草酸艾司西酞普兰片与盐酸氟西汀胶囊治疗首发抑郁症患者均有效，两组患者的总有效率相近。

[关键词]首发抑郁症；草酸艾司西酞普兰片；盐酸氟西汀胶囊；临床疗效

[中图分类号]R749[文献标识码]A[DOI]10.3969/j.issn.1673-9701.2024.21.024

Clinicalefficacystudyoffluoxetinehydrochloridecapsulesandescitalopramoxalatetabletsinthetreatmentoffirst-episodedepressiondisorder

MAZengming1，CHENJindong2，XIAYuping1，WEIXiaoqian1，ZHUChuan’an1，HUANGZhiyuan2

1.XiamenXianyueHospital，XiamenMedicalCollegeAffiliatedXianyueHospital，FujianPsychiatricCenter，FujianClinicalResearchCenterforMentalDisordersInpatientDepartment，Xiamen361012，Fujian，China;2.XiamenXianyueHospital，XiamenMedicalCollegeAffiliatedXianyueHospital，FujianPsychiatricCenter，FujianClinicalResearchCenterforMentalDisordersOffice，Xiamen361012，Fujian，China

[Abstract]ObjectiveToexploretheclinicalefficacyoffluoxetinehydrochloridecapsulesandescitalopramoxalatetabletsinthetreatmentoffirst-episodedepressiondisorder.MethodsEightypatientswithfirst-episodedepressiondisorderwhowerehospitalizedinthe14thdistrictofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicineofXiamenXianyueHospitalfromFebruarytoNovember2023wereselected，anddividedintofluoxetinehydrochloridecapsulesgroup（n=40）andescitalopramoxalatetabletsgroup（n=40）accordingtorandomnumbermethod;ConductedtheHamiltondepressionscale（HAMD）estimatesbeforetreatmentandfourweeksaftertreatment，toanalyzeandcomparetheclinicalefficacyoftwogroups.ResultsAfterfourweeksoftreatment，theHAMDscoresofallpatientssignificantlydecreasedcomparedtobeforetreatmentinthisgroup（P<0.01）;Therewasnostatisticallysignificantdifferencebetweentwogroups（P>0.05）.Therewasnostatisticallysignificantdifferenceinthetotaleffectiveratebetweentwogroups（P>0.05）.ConclusionEscitalopramoxalatetabletsandfluoxetinehydrochloridecapsuleswerebotheffectiveintreatmentofthefirst-episodedepressiondisorderpatients，andthetotaleffectiveratesofthemweresimilar.

[Keywords]First-episodedepressiondisorder;Escitalopramoxalatetablets;Fluoxetinehydrochloridecapsules;Clinicalefficacy

随着全球生存环境的不断变化，抑郁症发病率逐渐上升。抑郁症主要表现为持续性心境低落、愉快感缺失、乏力、失眠、食欲下降、躯体化症状、负性思维和自罪等。抑郁症可导致患者的社会功能丧失并发生认知功能障碍，部分患者存在自伤甚至自杀行为，给个人、家庭和社会造成严重不良后果[1-3]。抑郁症具有高致残率、高自杀率等特点[4]；治疗方法包括心理治疗、药物治疗和物理治疗等。研究发现选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（selectiveserotoninreuptakeinhibitor，SSRI）、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin-noradrenalinreuptakeinhibitor，SNRI）、去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺抗抑郁药等化学药物起效慢，疗效一般[5-7]。草酸艾司西酞普兰片和盐酸氟西汀胶囊以其各自的临床优势被广泛用于治疗抑郁症、焦虑症等。本研究对草酸艾司西酞普兰片和盐酸氟西汀胶囊治疗首发抑郁症的临床疗效进行探讨，并对上述2种药物的不同神经生化作用机制进行阐述。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2023年2月至11月在厦门市仙岳医院中西医结合14病区住院的80例首发抑郁症患者，根据随机数字表法将其分为草酸艾司西酞普兰片组和盐酸氟西汀胶囊组，每组40例。草酸艾司西酞普兰片组女25例，男15例，平均年龄（42.03±14.10）岁。盐酸氟西汀胶囊组女28例，男12例，平均年龄（38.23±18.12）岁。两组患者的年龄、性别等基本资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。患者均知情同意并签署知情同意书；本研究允许中途退出；不良反应较大者可终止治疗。本研究经厦门市仙岳医院伦理委员会审批通过（伦理审批号：2021-KY-09）。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：①符合《ICD-11精神、行为与神经发育障碍临床描述与诊断指南》[8]的抑郁症发作标准；②首次抑郁发作；③治疗前未接受过除草酸艾司西酞普兰片及盐酸氟西汀胶囊外的其他抗抑郁药治疗；④治疗前血常规、血生化、心电图等检查无异常；⑤年龄16～60岁；⑥汉密顿抑郁量表（Hamiltondepressionscale，HAMD）评分>17分[9]。排除标准：①非首发抑郁症患者；②非自愿参加本研究；③双相情感障碍患者；④有精神症状、癫痫性精神病患者；⑤严重心、肝、肾功能障碍患者；⑥妊娠期、哺乳期抑郁症患者；⑦器质性精神障碍患者。

1.3方法

1.3.1草酸艾司西酞普兰片组开始服用草酸艾司西酞普兰片（批准文号：国药准字H20213193，生产单位：福建海西新药创制股份有限公司，规格：10mg/片）剂量为5mg/d，于早餐后0.5h服用，1周后加至10mg/d，2周后加至20mg/d，根据病情及耐受程度变化调整药物剂量，最大剂量不超过20mg/d。

1.3.2盐酸氟西汀胶囊组开始服用盐酸氟西汀胶囊（批准文号：国药准字H20073985，生产单位：山西仟源医药集团股份有限公司，规格：20mg/片）剂量为20mg/d，早餐后0.5h服用，1周后加至40mg/d，2周后加至60mg/d，根据病情及耐受程度变化调整药物剂量，最大剂量不超过60mg/d。

两组患者服药周期均为1个月。若患者服药后有恶心、呕吐等不良反应可服用维生素B6止呕；若服药后出现药物性焦虑，可配用苯二氮䓬类药物抗焦虑，治疗期间如有严重不良反应则停药，禁止联合使用其他抗抑郁药，允许患者自愿终止观察。

1.4指标观察

HAMD评分为0～52分，分值越高提示抑郁越严重。对两组患者治疗前和治疗4周后的HAMD评分进行测定。统计两组患者的临床有效率：临床有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。HAMD评分≤7分为显效、7分<HAMD评分≤17分为有效、HAMD评分>17分为无效。

1.5统计学方法

采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理分析。计量资料以均数±标准差（）表示，使用Shapiro–Wilk进行正态性检验，使用Levence进行方差齐性检验，符合正态性分布。组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。计数资料以例数（百分率）[n（%）]表示，比较采用c2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后的HAMD评分比较

治疗前，两组患者的HAMD评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后，两组患者的HAMD评分均显著低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.01）；两组患者的组间HAMD评分比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2两组患者治疗后的临床疗效比较

治疗4周后，草酸艾司西酞普兰片组的总有效率100.0%，盐酸氟西汀胶囊组的总有效率97.5%，两组治疗后的总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3不良反应

研究中两组均未出现严重不良反应。草酸艾司西酞普兰片组3例患者在服药第1周后出现干呕症状，予维生素B6对症处理后症状消失；盐酸氟西汀胶囊组2例患者在服药第1周后出现药源性焦虑，予阿普唑仑对症处理后药源性焦虑症状减轻，其余患者未诉不良反应。

3讨论

抑郁症可导致患者的机体免疫、记忆、社会功能下降[10-11]。目前，抑郁症的发病机制未明，可能与神经递质失衡、脑部结构异常、心理社会因素、家庭因素、遗传因素、免疫因素、急性创伤因素和慢性应激等有关。大多数专家认为抑郁症发病可归因于神经递质失衡。神经递质失衡主要与中枢神经系统中的多巴胺、5-羟色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）、去甲肾上腺素水平较低有关[12-13]。目前抗抑郁药主要为单胺类药物，其机制是减少5-HT、多巴胺、去甲肾上腺素再摄取，促使神经功能因子表达，使神经突触重塑，有效控制病情，促进情绪恢复[14-15]。SSRI和SNRI是目前临床上广泛应用的抑郁症治疗药物[16-17]。

草酸艾司西酞普兰片与盐酸氟西汀胶囊为临床常用SSRI类抗抑郁药。盐酸氟西汀胶囊是一线抗抑郁药物，适用于儿童和青少年抑郁患者，其可拮抗机体5-HT受体功能，提高突触间隙5-HT，调节神经递质水平[18]。研究认为盐酸氟西汀胶囊对抑郁症低动力症状改善效果较好，且心慌、恶心等不良反应小，胶囊剂型易被患者接受[19-20]。草酸艾司西酞普兰片是纯净S-异构体，作用于突触前膜，减少对5-HT重吸收，从而升高突触间隙5-HT水平。草酸艾司西酞普兰片与异构位点亲和性较高，可升高常规位点活性，起到双重作用，可快速发挥作用，进而增加药物疗效，快速减轻抑郁症状，其突出作用是改善情绪及缓解焦虑症状[21-22]。

本研究结果显示两组患者治疗后的HAMD评分均较治疗前明显下降，与既往研究结果一致[23]。喻东山等[24]研究表明草酸艾司西酞普兰片治疗焦虑性抑郁症的效果优于盐酸氟西汀胶囊，盐酸氟西汀胶囊治疗阻滞性抑郁症的疗效优于草酸艾司西酞普兰片，而草酸艾司西酞普兰片的转躁率优于盐酸氟西汀胶囊。陈姝等[25]研究表明艾司西酞普兰片与盐酸氟西汀胶囊对老年抑郁症患者均有效，但艾司西酞普兰片治疗轻中度老年抑郁症患者的疗效更显著。与本研究结果不一致，可归因于本研究的入组样本为非老年抑郁症患者，且本研究在数据采集过程中，研究者的主观性可能导致一定的偏倚。

综上所述，针对首发抑郁症患者，在选择药物治疗时，草酸艾司西酞普兰片与盐酸氟西汀胶囊的临床疗效较为相近，但治疗侧重点不同。本研究样本量较小、观察时间较短，后续仍需进一步研究。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

[参考文献]

[1] 王智雄，刘靖，李雪，等.青少年抑郁症患者的健康相关危险行为[J].中国心理卫生杂志，2021，35（4）：300–305.

[2] 马晓涵，母代斌.青少年抑郁症首发患者睡眠质量与反应抑制能力的相关性[J].中国心理卫生杂志，2021，35（4）：306–310.

[3] 李润霞，张峥，刘艳清，等.草酸艾司西酞普兰片联合心理护理对老年脑卒中合并抑郁患者的治疗效果[J].贵州医科大学学报，2021，46（2）：215–219.

[4] 张晶晶，李涛.肝肾同治法治疗慢性肾衰竭抑郁症临床观察[J].广州中医药大学学报，2019，36（12）：1891–1895.

[5] 郭飞，黄云慧，杜爱玲，等.阿戈美拉汀治疗抑郁症伴睡眠障碍的疗效和安全性的系统评价[J].中国医院用药评价与分析，2021，21（2）：195–198，203.

[6] 段文敏，洪悦.脑象图技术在抑郁症诊断中应用研究[J].精神医学杂志，2018，31（3）：181–184.

[7] 杨晓帆，祁娜，冯媛，等.基于图像认知的心理测评技术与17项汉密尔顿抑郁量表的相关性研究[J].神经疾病与精神卫生，2021，21（4）：249–254.

[8] 王振，黄晶晶.ICD-11精神、行为与神经发育障碍临床描述与诊断指南[M].北京：人民卫生出版社，2023.

[9] 张明园，何燕玲.精神科评定量表手册[M].长沙：湖南科学技术出版社，2015.

[10] 谢纮宇，杨聪财，罗晓玉，等.未经治疗的抑郁症患者注意力及执行功能研究[J].神经损伤与功能重建，2018，13（6）：279–281.