畲药活血降压贴联合体外反搏治疗H型1级高血压的临床效果观察

[摘要]目的观察畲药活血降压贴联合体外反搏对H型1级高血压血瘀证患者的临床疗效。方法选取2022年1月至2023年12月于丽水市中医院就诊的H型1级高血压血瘀证患者64例，采用随机数字表法分为对照组（西药＋体外反搏）和观察组（西药＋体外反搏＋畲药活血降压贴），每组32例，疗程均为8周。比较两组患者的临床疗效、治疗前后中医证候积分、诊室收缩压（clinicalsystolicbloodpressure，CSBP）、诊室舒张压（clinicaldiastolicbloodpressure，CDBP）、脉搏波传导速度（brachial-anklepulsewavevelocity，baPWV）及踝臂指数（anklebrachialindex，ABI）、肾素、醛固酮（aldosterone，ALD）、血管紧张素Ⅱ（angiotensinⅡ，AngⅡ）、同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）的差异，并记录不良反应。结果治疗8周后，观察组患者的降压总有效率（93.75%）优于对照组（75.00%）（P<0.05）；且观察组患者的中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者的CSBP、CDBP、baPWV均较治疗前下降，且观察组低于对照组（P<0.05）；两组患者的ABI均较治疗前明显升高，且观察组高于对照组（P<0.05）；两组患者的肾素、ALD、AngⅡ和Hcy水平均较治疗前下降，且观察组低于对照组（P<0.05）；两组患者均未出现严重不良反应。结论畲药活血降压贴联合体外反搏治疗H型1级高血压血瘀证患者，可较好缓解临床症状，降低血压、肾素、醛固酮、血管紧张素Ⅱ和同型半胱氨酸水平，减轻动脉硬化僵硬度，值得临床推广应用。

[关键词]畲药活血降压贴；体外反搏；H型高血压；血瘀证

[中图分类号]R244.9；R544.1[文献标识码]A[DOI]10.3969/j.issn.1673-9701.2024.21.022

ObservationoftheclinicalefficacyofShemedicineHuoxueJiangyaTiecombinedwithexternalcounterpulsationinthetreatmentoftypeHgrade1hypertension

HOUGaofei1，PANQuan1，2，CHENLiping2

1.TheThirdClinicalMedicalCollege，ZhejiangChineseMedicalUniversity，Hangzhou310051，Zhejiang，China;2.DepartmentofCardiovascularMedicine，LishuiHospitalofTraditionalChineseMedicine，Lishui323000，Zhejiang，China

[Abstract]ObjectiveToobservetheclinicalefficacyofShemedicineHuoxueJiangyaTiecombinedwithexternalcounterpulsationonpatientswithtypeHgrade1hypertensionwithbloodstasissyndrome.MethodsAtotalof64patientswithtypeHgrade1hypertensionwithbloodstasissyndromewereselectedfromLishuiHospitalofTraditionalChineseMedicinefromJanuary2022toDecember2023.Accordingtotheprincipleofrandomcontrol，theyweredividedintocontrolgroup（westernmedicine+externalcounterpulsation）andobservationgroup（ShemedicineHuoxueJiangyaTie+westernmedicine+externalcounterpulsationon），with32casesineachgroup，thedurationoftreatmentwas8weeks.Thedifferenceonclinicalefficacybetweentwogroups，traditionalChinesemedicinesyndromescores，clinicalsystolicbloodpressure（CSBP），clinicaldiastolicbloodpressure（CDBP），brachial-anklepulsewavevelocity（baPWV），anklebrachialindex（ABI），renin，aldosterone（ALD），angiotensinⅡ（AngⅡ），homocysteine（Hcy）beforeandaftertreatment，betweentwogroupswerecompared，andrecordedadversereactions.ResultsAfter8weeksoftreatment，thetotaleffectiverateofbloodpressurereductioninobservationgroup（93.75%）wasbetterthanthatincontrolgroup（75.00%）（P<0.05）;AndthetraditionalChinesemedicinesyndromescoreofobservationgroupwaslowerthanthatofcontrolgroup，withastatisticallysignificantdifference（P<0.05）;TheCSBP，CDBP，andbaPWVofbothgroupsofpatientsdecreasedcomparedtobeforetreatment，andobservationgroupwaslowerthancontrolgroup（P<0.05）;TheABIofbothgroupssignificantlyincreasedcomparedtotreatment，andobservationgroupwashigherthancontrolgroup（P<0.05）;Thelevelsofrenin，ALD，AngⅡ，andHcyinbothgroupsdecreasedcomparedtobeforetreatment，andobservationgroupwaslowerthancontrolgroup（P<0.05）;Bothgroupsofpatientsdidnotexperienceseriousadversereactions.ConclusionShemedicineHuoxueJiangyaTiecombinedwithexternalcounterpulsationinthetreatmentoftypeHgrade1hypertensionpatientswithbloodstasissyndromecanbetteralleviateclinicalsymptoms，reducebloodpressure，renin，ALD，AngⅡandHcylevels，andreducearteriosclerosisstiffness，whichisworthyofclinicalapplication.

[Keywords]ShemedicineHuoxueJiangyaTie;Externalcounterpulsation;TypeHhypertension;Bloodstasissyndrome

H型高血压是一种高血压伴高同型半胱氨酸血症（hyperhomocysteinemia，HHcy）的“双高”状态，高血压和HHcy均是心脑血管疾病的危险因素，两者合并，更易诱发动脉硬化，加大高血压靶器官受损的风险[1]。《中国心血管健康与疾病报告2020》显示中国2.45亿高血压，4.35亿高血压前期[2]。最新研究显示中国H型高血压占比为73.1%以上[3]。尽管降压药结合叶酸片治疗H型高血压的方案取得一定进展，但对心脑血管疾病的终点事件疗效并不理想[4]。中医药具有多靶点、多机制、改善症状、副作用小等特点，在防治高血压方面具备一定的优势，大量研究证实中医药对H型高血压的治疗日益显示出满意的效果[5]。然而中药汤剂因携带不便、口味欠佳、煎药烦琐，患者很难长期坚持服用，而中医外治法历史久远、疗效明确、治疗舒适、副作用少，成为防治高血压的研究热点。近年来，丽水市中医院采用畲药活血降压贴联合体外反搏治疗H型1级高血压血瘀证患者取得较好效果，为中医外治法治疗高血压提供参考。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2022年1月至2023年12月于丽水市中医院心血管内科门诊就诊的H型1级高血压血瘀证患者64例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组32例。对照组中男17例，女15例，平均年龄（60.66±8.55）岁；观察组中男15例，女17例，平均年龄（61.68±7.43）岁；两组患者的基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经丽水市中医院伦理委员会审批通过[伦理审批号：（2020）临伦审第（KY-0015）]。

纳入标准：①原发性1级高血压；②同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）≥10μmol/L；③血瘀证；④年龄45～75岁。

排除标准：①非原发性高血压；②主动脉瓣关闭不全；③四肢静脉血栓；④严重心、肺、肝、肾疾病；⑤严重精神疾病；⑥对本研究所涉及药物过敏；⑦近期有手术或出血史；⑧不能配合完成本研究。

1.2方法

1.2.1对照组对照组服用阿利沙坦酯（批准文号：国药准字H20138002，生产单位：深圳信立泰药业股份有限公司，规格：240mg）240mg/次，1次/d；叶酸片（批准文号：国药准字 ;H20093829，生产单位：烟台中洲制药有限公司，规格：0.4mg）0.8mg/次，1次/d；并加用体外反搏治疗（体外反搏工作原理：通过包扎大、小腿及臀部的三组气囊，在心脏心电信号的控制下，心脏舒张期时将身体下部的血液快速驱返至身体上部），隔日体外反搏一次，每次30min，连续治疗8周。

1.2.2观察组在对照组治疗基础上，于神阙、丰隆、足三里、三阴交、涌泉穴上贴敷畲药活血降压贴（嘎狗噜、活血丹磨粉，加入食凉茶精油，醋调成丸），隔日更换，通过体外反搏挤压按摩活血降压贴，连续治疗8周。

1.3观察指标及评价标准

①中医证候积分：根据《中药新药临床研究指导原则》[6]对治疗前后高血压常见症状头晕、头痛、心悸、失眠等进行评估，根据症状程度无、轻度、中度、重度，主症依次计0、2、4、6分，兼症依次计0、1、2、3分，评分越低，症状越轻。②血压水平：分别测量3次患者治疗前后静息状态下的血压，取其平均值。③分别检测患者治疗前后血中肾素、醛固酮（aldosterone，ALD）、血管紧张素Ⅱ（angiotensinⅡ，AngⅡ）、同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）水平及肱踝脉搏波传导速度（brachial-anklepulsewavevelocity，baPWV）和踝臂指数（anklebrachialindex，ABI）。④观察记录不良反应，包括一般情况、相应体格检查、安全性检验指标（三大常规、肝功能、肾功能、电解质）。⑤降压疗效评价标准。显效：舒张压下降≥10mmHg（1mmHg=0.133kPa）且已达到正常标准，或舒张压下降≥20mmHg但仍高于正常值；有效：舒张压下降<10mmHg且已达到正常标准，或舒张压下降10～19mmHg但仍高于正常值，或收缩压下降≥30mmHg；无效：血压未下降或血压下降均未达到以上指标[7]。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4统计学方法

采用SPSS26.0统计学软件对数据进行处理分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用两样本t检验；计数资料以例数（百分率）[n（%）]表示，比较采用c2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者的临床疗效比较

治疗8周后，观察组患者的降压总有效率（93.75%）高于对照组（75.00%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2治疗前后两组患者的中医证候积分比较

治疗8周后，两组患者的中医证候积分均下降，且观察组患者的中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3治疗前后两组患者的诊室血压及baPWV、ABI水平比较

治疗8周后，两组患者的诊室收缩压（clinicalsystolicbloodpressure，CSBP）、诊室舒张压（clinicaldiastolicbloodpressure，CDBP）、baPWV均较治疗前下降，且观察组低于对照组（P<0.05）；两组患者的ABI均较治疗前明显升高，且观察组高于对照组（P<0.05），见表3。

2.4治疗前后两组患者的肾素、ALD、AngⅡ、Hcy水平及不良反应比较

治疗8周后，两组患者的肾素、ALD、AngⅡ和Hcy水平均较治疗前下降，且观察组低于对照组（P<0.05），见表4。两组均未出现严重不良反应。

3讨论

高血压是临床常见的慢性病之一，其发病机制复杂多样，影响因素复杂多变，其中H型高血压是原发性高血压伴Hcy≥15μmol/L的一种特殊类型，比普通型高血压危害性大，同时中国H型高血压患者基数庞大，受到临床医生的高度关注[8]。近年来，随着中国卫生健康事业的高速发展，中国高血压“三高三低”的特点有所改观，但中国高血压的控制率和达标率仍偏低，且高血压有呈年轻化趋势[9-10]；1级高血压、白大衣高血压、隐性高血压的防治仍缺乏重视[11-13]；西药的毒副作用导致许多高血压患者“不愿意服药”“不规律服药”“不发病不吃药”[14]；这些客观现实严重威胁中国高血压整体防治水平的提升。中医药防治高血压具有上千年的历史，禀赋“未病先防、既病防变、愈后防复”的先进理念，具有方法多样、疗效突出、毒副作用小、改善患者临床症状、提升生活质量等诸多优势，越来越受到社会的高度认可，同时在《国家基层高血压防治管理指南2020版》[15]中首次增加“中医药防治高血压”的重要章节，为现代医学高血压的防治提供一定的参考。高血压归属于中医“眩晕”“头痛”“胸痹”“脉胀”等范畴，而畲医药是中医学的重要组成部分，其对高血压治疗具有独特的疗效[16]。畲医认为高血压为畲医学之“疳积”病范畴，畲医理念认为“积滞不通，百病而生”“诸病皆由积而成”，临床分为水、金、火、木、土的“五行积”；风、寒、暑、火的“外邪积”；痰、血、食的“内伤积”，治疗疾病当“消积以通”为治，针对血积病（类似中医血瘀证），当以活血消积为治疗大法，而畲医治病，依法而动，擅长外治[17]。畲药活血降压贴联合体外反搏治疗高血压，是中医及畲医外治法的衍生，将穴位贴敷和体外反搏进行整合，集运动学、血流动力学、药物学、经络穴位学为一体，而体外反搏是将下肢的静脉血在快速物理挤压下通过下腔静脉快速反流回心脏，可改善回心血流量，提高主动脉舒张期的压力并增加上半身的血容量，使体内产生血流动力学效应，促进血液循环，起到“通脉活血”的作用，同时根据心跳节律挤压穴位，促进药物透皮吸收、加强穴位刺激和经络传感效应，具有四重治疗效果，是西为中用的具体体现[18]。

近年来，相关报道显示穴位贴敷防治H型高血压具有较好的疗效，成为《国家基层高血压防治管理指南2020版》中推荐的中医适宜技术之一[15]；穴位贴敷是中草药与人体经络相结合的一种治疗方式，不仅可发挥中草药的疗效，还可通过刺激经络发挥经络调和气血阴阳的作用，两者相加，更能使穴位贴敷发挥出更大的效果，而畲药活血降压贴采用畲药嘎狗噜、活血丹磨粉，滴入畲药食凉茶精油醋调而成，其中嘎狗噜祛瘀散积，具有扩展血管的作用[19]；活血丹散瘀解毒，其提取物具有舒张血管抗炎作用[20]；食凉茶具有理气消积，富含挥发油，可促进药物透皮吸收，前期研究显示其提取物具有明显降压效果[21]。本研究中选取的神阙、丰隆、足三里、三阴交、涌泉均为临床常用降压贴敷穴位[22]，涌泉有“降压奇穴”之称，乃肾经第一穴，是人体气血出入之所，有止眩安神之效；三阴交乃三条足阴经交汇之处，有同调肝脾肾、安神定悸之效；足三里是著名的保健穴位，《四总穴歌》记载“肚腹三里留，有通经活络、疏风定眩之效”；丰隆有祛痰通经活络、治头晕头痛之效；神阙是胚胎发育获取营养的生命之穴，腹壁最薄之处，药物渗透吸收的最强穴；同时涌泉在日常行走的挤压范围内，而神阙、丰隆、足三里、三阴交均在体外反搏气囊挤压范围，体外反搏降压效果已有报道，可减少降压药物的用量[23]。但对穴位贴敷联合体外反搏治疗H型高血压鲜有报道。

本研究结果显示观察组的降压总有效率高于对照组。治疗后，两组患者的中医证候积分、CSBP、CDBP、baPWV、肾素、ALD、AngⅡ及Hcy水平低于治疗前，且观察组下降程度较对照组更为显著；而治疗后两组患者的ABI均较治疗前明显升高，且观察组升高程度较对照组更为显著；两组患者均未见明显不良反应。显示出活血降压贴联合体外反搏治疗H型高血压具有较好的效果。其可能机制[23]：体外反搏增加脏器血流灌注，当肾脏的有效循环血量增加时，可抑制球旁细胞合成和分泌肾素，抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（renin-angiotensin-aldosteronesystem，RAAS）激活，导致肾素、ALD、AngⅡ含量降低；且当肾脏的血流量增加时，尿液的生成和排泄增多，通过小便排出的Hcy增多，导致血清中Hcy含量降低。血液循环流量增大时还可提高血流切应力，改善血管内皮细胞功能，进而阻止动脉血管粥样硬化病变的发生和发展。畲药活血降压贴联合体外反搏是在中医整体观念的指导下，将畲药活血降压贴置于特定降压穴位，通过心电反馈，并依靠体外反搏气囊套内的气压对穴位进行有节律的机械按压和精准刺激，经畲药和穴位的双重刺激达到活血、通脉、降压的效果。

综上，畲药活血降压贴联合体外反搏治疗H型1级高血压血瘀证患者，可较好地缓解患者的临床症状，提升患者的生存质量，并抑制RAAS系统，降低Hcy含量，促进血压正常，延缓动脉硬化，且安全性良好，作为外治法治疗高血压的一次探索，值得临床推广应用。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

[参考文献]

[1] 李彦芳，孙红，高向辉.血清钙黏蛋白6和可溶性内皮因子与H型高血压患者动脉硬化及左心室肥厚的关系[J].中华高血压杂志，2023，31（8）：777–781.

[2] 中国心血管健康与疾病报告编写组.中国心血管健康与疾病报告2020概要[J].中国循环杂志，2021，36（6）：521–545.

[3] 梁喆，范芳芳，张岩，等.中国高血压人群中H型高血压的比率和特征及与美国人群的比较[J].北京大学学报（医学版），2022，54（5）：1028–1037.

[4] 武成艳，段旭磊，王立波，等.内皮功能障碍在高同型半胱氨酸致动脉粥样硬化中作用及机制的研究进展[J].生理学报，2023，75（5）：703–713.

[5] 李潇，解洪刚.中医药治疗H型高血压研究进展[J].河南中医，2023，43（4）：637–642.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[7] 中国高血压防治指南修订委员会，高血压联盟（中国），中华医学会心血管病学分会中国医师协会高血压专业委员会，等.中国高血压防治指南（2018年修订版）[J].中国心血管杂志，2019，24（1）：24–56.

[8] 邓远秀，蒋芝，冯美江.H型高血压与心脑血管疾病[J].实用老年医学，2020，34（9）：953–955.

[9] 马丽媛，王增武，樊静，等.《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J].中国全科医学，2022，25（30）：3715–3720.

[10] 卓杰，只达石.应高度重视我国中青年高血压[J].中国现代神经疾病杂志，2022，22（10）：829–835.

[11] 徐宁，田利源，王新宴.高血压诊疗的成本效益研究[J].医学与社会，2018，31（7）：14–17.

[12] 曹荣，杨晓敏，孙刚.白大衣性高血压和白大衣效应的危害及管理策略[J].中华高血压杂志，2022，30（7）：628–632.

[13] 李雪，龚开凤，丁森华，等.心血管病高危人群的隐匿性高血压检出率及相关筛查指标研究[J].心脑血管病防治，2020，20（6）：561–565.

[14] 李科.社区集成共享护理模式对高血压患者生活质量及治疗依从性的影响[J].山西医药杂志，2021，50（7）：1195–1198.

[15] 韩海宏，邱勇玉，邢喜平，等.从《国家基层高血压防治管理指南2020版》看中医药如何防治高血压病[J].中医临床研究，2023，15（9）：1–4.

[16] 潘铨，陈礼平，雷后兴，等.畲医活血消积方对H型高血压左室肥厚的临床疗效及内质网应激的影响[J].中华全科医学，2021，19（12）：2110–2114.

[17] 雷后兴，李水福.中国畲族医药学[M].北京：中国中医药出版社，2007．

[18] 庄逸洋，李荣，郑翠婷，等.经穴体外反搏治疗的中西医结合理论及机制研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2019，17（19）：2959–2962.

[19] 明惠仪，麻秀萍，杨菁，等.民族药地稔研究的现状分析[J].中国实验方剂学杂志，2018，24（11）：228–234.

[20] 张彦，白甜，王博金，等.活血丹属植物化学成分与药效物质基础研究进展[J].中国现代中药，2021，23（6）：1126–1133.

[21] ZHANGX，XUP，LINB，etal.Chimonanthussalicifoliusattenuatedvascularremodelingbyalleviatingendoplasmicreticulumstressinspontaneouslyhypertensiverats[J].FoodFunct，2022，13（11）：6293–6305.

[22] 贺雅琪，梁冰雪，冯文岳，等.穴位贴敷治疗高血压临床选穴及用药规律研究[J].中国针灸，2020，40（5）：565–569.

[23] 杨海燕，刘爽，卢江曼.增强型体外反搏治疗静息心率增快的老年高血压临床效果观察[J].山东医药，2023，63（23）：50–54.

（收稿日期：2024–01–17）

（修回日期：2024–07–04）