聚焦超声治疗宫颈高危型HPV感染的临床效果

【摘要】目的：探讨聚焦超声治疗宫颈高危型HPV感染的临床效果。方法：选择2021年11月—2022年11月新疆生产建设兵团第四师医院收治的90例高危型HPV感染患者进行回顾性研究，将患者分为观察组（40例）与对照组（50例），观察组采取聚焦超声治疗，对照组采用保妇康栓治疗，随访3～6个月，比较两组患者治疗后3个月及6个月的HPV转阴率和总有效率以及安全性。结果：观察组患者的HPV总转阴率及总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组的不良反应发生率比较无明显差异，不具有统计学意义（P>0.05）。结论：聚焦超声治疗高危型HPV感染的疗效显著，可提高HPV转阴率，安全性较高，值得临床推广。

【关键词】聚焦超声；高危型HPV；保妇康栓

基金项目：新疆生产建设兵团第四师科技局科研项目《聚焦超声对宫颈高危型HPV感染的临床疗效观察》（2022SF04）

Clinical efficacy of focused ultrasound in the treatment of high-risk HPV infection in the cervix

TIAN Le， LI Junxia， KANG Yue， YUAN Bo

Department of Gynaecology， Fourth Division Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps， Yining， Xinjiang 835000， China

【Abstract】Objective：To investigate the clinical effect of focused ultrasound in the treatment of cervical high-risk HPV infection. Methods：90 patients with high-risk HPV infection admitted to the Fourth Division Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps from November 2021 to November 2022were selected for a retrospective study.The patients were divided into the observation group （n=40） and the control group （n=50）.The observation group received focused ultrasound treatment，and the control group received Bao fukang suppository treatment.Follow up for 3～6 months，and the HPV negative conversion rate and total effective rate at 3 and 6 months after treatment and safety of the two groups were compared.Results：The total HPVnegativeconversion rate and total effective rate of the observation group were higher than those of the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups，which was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion：Focused ultrasound has a significant efficacy in the treatment of high-risk HPV infection，can improve the HPV negative conversion rate，has high safety，which is worthy of clinical promotion.

【Key Words】Focused ultrasound； High-risk HPV； Baofukangsuppository

宫颈癌作为女性常见恶性肿瘤[1]，越来越受到人们的关注，尽早发现HPV感染，积极治疗，可有效预防宫颈癌的发生[2]。传统的药物治疗用药复杂，物理治疗疗效不佳[3]。故寻求针对HPV感染新的治疗方式迫在眉睫。本研究以高危型HPV感染患者为研究对象，对聚焦超声和保妇康栓治疗高危型HPV感染的临床疗效进行对比，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2021年11月—2022年11月我院收治的90例高危型HPV感染患者进行回顾性研究，经医院伦理委员会批准，患者年龄25～58岁，将患者分为观察组（40例）与对照组（50例）。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2纳入标准

（1）16/18型高危型HPV感染者，阴道镜活检结果为LSIL以下者；高危型HPV感染，TCT正常者；（2）无急性生殖道炎症；（3）近3个月内无药物等其他治疗史，近期无生育要求；（4）有3年以上性生活史，且充分知情同意，能完成随访。

1.3 排除标准

（1） 阴道镜检查为LSIL以上者；（2） 妊娠和哺乳妇女；（3） 未控制的糖尿病、甲状腺功能亢进或低下；（4） 严重的血液疾病、凝血功能异常、心脑血管疾病、免疫系统疾病等；（5） 对保妇康栓药物过敏者。

1.4 治疗方法

观察组采用聚焦超声治疗。重庆海扶医疗科技股份有限公司生产的海极星CZF型超声波妇科治疗仪，治疗方式：患者取膀胱截石位，常规消毒，充分暴露宫颈，治疗功率为3.5～4.5W，频率为10MHz。治疗头涂以专用耦合剂，紧贴患者宫颈外口，以宫颈外口为中心，连续环形扫描，速度约5～10mm/s，治疗区域超出病变范围2～5mm。若治疗面颜色改变，较治疗前颜色变暗，失去鲜活濡润，略显干燥，或治疗面出现凹陷，即判断达到疗效标准，停止操作。3月后复查，若持续感染，进行二次治疗。嘱患者术后2个月禁止性生活、盆浴及阴道冲洗，注意保持外阴清洁。

对照组患者应用保妇康栓（生产单位：海南碧凯药业有限公司，批准文号：国药准字Z46020058，规格：1.74g×7粒），每日1粒，患者晚睡前清洁外阴后戴专用指套将药物推入阴道深处，避开月经期，连续用药3个月。

1.5观察指标

比较两组治疗后3个月及6个月的HPV转阴率与总有效率以及安全性。

疗效评价：转阴提示痊愈；定量数值下降超过50%提示显效；定量数值下降超过20%提示有效；定量数值上升或下降幅度小于20%提示无效。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6 统计学分析

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 两组患者HPV转阴率比较

观察组HPV总转阴率明显高于对照组，差异具有计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者总有效率比较

治疗后3个月及6个月，观察组治疗总有效率均高于对照组，差异具有计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组不良反应对比

观察组出现2例不良反应，1例患者自述宫颈部位烧灼样疼痛，考虑与聚焦超声治疗时间过长有关，1例阴道点滴流血，2例患者均未予特殊处置，观察数日后症状消失。对照组出现3例不良反应，均为阴道内烧灼样疼痛，用药数日后症状消失，考虑与患者适应性有关。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（x2=0.042，P=0.837>0.05）。

3.讨论

根据目前研究，HPV发现160余种型别，99%的宫颈癌组织中发现了高危HPV感染，而其中HPV16/18约占70%[3]。高危HPV产生毒癌蛋白，作用于细胞[4]，使细胞异常增生、排列紊乱，进一步引起细胞核异常及有丝分裂增加，导致宫颈上皮内病变（SIL）[5]，而高级别上皮内瘤变（HSIL）则具有发展为浸润癌的潜质[6]。

近年来，研制的HPV疫苗有预防HPV感染的作用，但疫苗对已经感染病毒的患者没有相应的治疗作用[7]。单纯HPV感染或LSIL虽可自然消退，但部分高危型HPV仍可发生免疫逃逸而导致宫颈持续感染[8]。HPV的药物治疗大部分以干扰素及保妇康栓阴道给药为主，药物治疗周期长，用药繁琐，患者依从性较差。传统的物理治疗有激光、微波、冷冻等[9]，但其治疗时表面损伤重，创面脱痂易出血，甚至形成瘢痕影响分娩时宫颈扩张，影响女性生育[10]。产生空化效应、机械效应及热效应等多种生物学效应[11]，使病变组织的局部循

高强度聚焦超声是通过特殊技术使超声波能量集中在治疗靶点，使局部组环改善及坏死组织重新生长[12-13]。保妇康栓是主要由莪术油和冰片组成的中药制剂，具有行气破瘀、生肌止痛的功效[14]，可以抑制HPV病毒的增殖，而且可以修复病变组织，加快糜烂组织的愈合[15-16]。

本研究中，治疗后3个月及6个月，聚焦超声治疗的观察组HPV总转阴率及总有效率均高于保妇康栓治疗的对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较无明显区别（P>0.05），发生的不良反应均为轻微症状，观察后均自然消失，考虑与机体耐受及个体差异性有关。

综上所述，对于高危型HPV感染，聚焦超声作为一种无创、简便、经济的治疗方式，对于HPV病毒的清除具有较好的疗效，且患者易于接受，免去了每日用药的繁琐，值得临床推广使用。

4.不足与展望

本研究虽尽可能严谨、细致，得出了最终的结论，但仍有较多不足之处，一者样本量较少，二者未对入组患者年龄、民族、职业做进一步的区分[17]，均可能对研究结果造成一定的影响，以后期待更大样本量的研究，针对不同的年龄、民族、职业，尽可能地减少由非治疗因素所造成的对研究结果的影响，从而得出更科学的研究结论。

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