利湿解毒汤联合人干扰素α2b阴道泡腾片在子宫颈高危HPV感染中的应用效果

【摘要】 目的：观察利湿解毒汤联合人干扰素α2b阴道泡腾片治疗子宫颈高危人乳头瘤病毒（HPV）感染的临床效果。方法：选择2022年1月—2023年12月龙岩人民医院收治的82例子宫颈高危HPV感染患者，随机分为观察组与常规组，各41例。常规组接受人干扰素α2b阴道泡腾片治疗，观察组在常规组的基础上联合利湿解毒汤治疗。比较两组中医症状评分、临床疗效、HPV转阴率及不良反应发生率。结果：治疗后，观察组中医症候的主症、次症评分及总分均低于治疗前，且观察组均低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组总有效率为90.24%，高于常规组的73.17%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组HPV转阴率为90.24%，高于常规组的70.73%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：利湿解毒汤联合人干扰素α2b阴道泡腾片治疗子宫颈高危HPV感染的效果显著，可促进HPV转阴，且安全性较好。

【关键词】 利湿解毒汤 子宫颈人乳头瘤病毒感染 病毒载量

Clinical Study of Lishi Jiedu Decoction Combined with Human Interferon α2b Vaginal Effervescent Tablets in the Treatment of High-risk Cervical HPV Infection/ZENG Xiaohua. //Medical Innovation of China， 2024， 21（20）： 0-089

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of Lishi Jiedu Decoction combined with Human Interferon α2b Vaginal Effervescent Tablets on cervical high-risk human papillomavirus （HPV） infection. Method： A total of 82 patients with cervical high-risk HPV infection admitted to Longyan People's Hospital from January 2022 to December 2023 were randomly divided into observation group and routine group， with 41 cases in each group. The conventional group was treated with Human Interferon α2b Vaginal Effervescent Tablets， and the observation group was treated with Lishi Jiedu Decoction on the basis of conventional group. The traditional Chinese medicine symptom score， clinical efficacy， HPV negative conversion rate and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the main symptoms， secondary symptoms scores and total scores of traditional Chinese medicine symptoms in the observation group were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the conventional group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of observation group was 90.24%， which was higher than 73.17% of conventional group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The negative conversion rate of HPV in observation group was 90.24%， which was higher than 70.73% in conventional group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Lishi Jiedu Decoction combined with Human Interferon α2b Vaginal Effervescent Tablets is effective in treating cervical high-risk HPV infection， promoting HPV to turn negative， and has good safety.

[Key words] Lishi Jiedu Decoction Cervical high-risk human papilloma virus infection Viral load

First-author's address： Department of Traditional Chinese Medicine， Longyan People's Hospital， Longyan 364000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.20.020

子宫颈癌是一种常见的女性恶性肿瘤，其病死率、发病率居高不下，流行病学调查结果显示，其发病年龄趋于年轻化，给女性的生命健康带来严重影响[1-3]。人乳头瘤病毒（HPV）是一类常见的病毒，可以通过性接触传播。子宫颈高危HPV感染可能会增加患子宫颈癌的风险，因为某些高危型HPV与子宫颈癌的发生有关[4-6]。子宫颈高危HPV感染通常没有明显的症状，但定期接受子宫颈癌筛查可以帮助及早发现和治疗这种感染，以预防子宫颈癌的发生。人干扰素α2b阴道泡腾片则是一种生物制剂类药物，常用于治疗某些病毒感染和肿瘤等疾病。它的作用机制是通过调节免疫系统，抑制病毒复制或促进细胞凋亡来治疗相应的疾病[7]。利湿解毒汤是一种传统中医药方，具有清热利湿、解毒的功效，适用于湿热内蕴引起的症状，如湿疹、痈疮等[8]。这个药方通常由中草药组成，具体成分和用法需在专业中医师的指导下使用[9]。在这方面，本院采用自拟的利湿解毒汤进行治疗，取得了显著疗效，临床观察显示该汤剂能够抑制子宫颈高危型HPV感染并提高HPV转阴率。但利湿解毒汤联合人干扰素α2b阴道泡腾片治疗子宫颈高危HPV感染的临床效果仍需开展研究，因此，本研究选取患者，探讨上述问题，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2022年1月—2023年12月龙岩市人民医院收治的82例子宫颈高危HPV感染患者。纳入标准：子宫颈HPV感染[10]；脾虚湿盛型[11]，主症带下质稠无味、食欲不振、腹胀满，次症神疲乏力、四肢不温、大便稀溏；无禁忌证或对治疗药物过敏的情况。排除标准：妊娠期或哺乳期；同时患有其他严重的妇科疾病或免疫系统疾病；曾接受过类似治疗方案或药物治疗，或者正在进行其他干预措施；有严重的肝、肾功能障碍或其他严重器官疾病；具有心血管系统疾病、精神疾病或其他不适合参与临床试验的情况；有长期药物滥用或成瘾行为；不符合研究要求或研究者认为不适合参与的其他情况。随机将患者分为观察组与常规组，各41例。本研究已经过龙岩人民医院医学伦理委员会审批，患者及患者家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

常规组将人干扰素α2b阴道泡腾片（生产厂家：北京凯因科技股份有限公司，批准文号：国药准字S20120019，规格：50万IU/片）塞入患者阴道后穹隆，1次/d，每晚睡前使用1片，连续10 d为1个疗程。患者每个月经周期接受1个疗程的治疗，共治疗6个疗程。

观察组在常规组治疗基础上，联合应用利湿解毒汤进行治疗。方剂组成：莪术15 g，紫草15 g，苦参15 g，金银花15 g，茯苓10 g，黄柏10 g，生黄芪25 g，党参15 g，麦冬10 g，柴胡6 g，白芍10 g，苍术15 g。脾阳虚型加白术15 g，车前子10 g；肾阳虚型加肉苁蓉15 g，桑螵蛸15 g。1剂/d，150 mL/次，2次/d，2周为1个疗程，每个月经周期第5天开始进行1个疗程用药，持续治疗6个疗程。

1.3 观察指标及评价标准

（1）中医症候积分：根据患者主症和次症的严重程度进行评定，主症包括带下质稠无味、食欲不振、腹胀，根据严重程度评为6、4、2、0分，总分18分；次症包括神疲乏力、四肢不温、大便稀溏；根据严重程度依次评为3、2、1、0分，总分9分；最高为27分，评分越高代表患者症状越严重。（2）治疗效果：治疗后通过阴道镜检查来进行评估，统计HPV转阴率；HPV未转阴表示无效；HPV转阴表示有效；HPV转阴且症状全部消退表示显效；总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（3）不良反应：统计两组白带异常、轻度瘙痒、腹泻、恶心呕吐等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 26.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），有可比性，见表1。

2.2 两组中医症候积分比较

治疗后，观察组中医症候的主症、次症评分及总分均低于治疗前，且观察组均低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组HPV转阴率比较

观察组HPV转阴率为90.24%（37/41），高于常规组的70.73%（29/41），差异有统计学意义（字2=4.970，P=0.026）。

2.4 两组临床疗效比较

观察组总有效率为90.24%，高于常规组的73.17%，差异有统计学意义（字2=3.998，P=0.046），见表3。

2.5 两组安全性比较

两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.125，P=0.724），见表4。

3 讨论

当前，针对子宫颈HPV感染的治疗方法主要包括西药和中医药两大类。传统的西药治疗方法虽然有效，但长期使用可能会带来一系列不良反应。相比之下，中医药在调节身体整体平衡、治疗根本原因等方面具有独特优势[12-14]。利湿解毒汤作为一种中草药处方，在中医临床实践中被广泛运用于清热解毒、祛湿化痰的治疗。人干扰素α2b阴道泡腾片则是一种常见的治疗子宫颈HPV感染的药物[15]。目前，关于利湿解毒汤联合人干扰素α2b阴道泡腾片治疗研究还相对较少。因此，本研究旨在探讨联合治疗在子宫颈高危HPV感染中的临床疗效及安全性。通过对患者进行系统观察和分析，评估这种联合治疗方案对子宫颈高危HPV感染的影响，为临床提供更多的治疗选择和参考依据。通过本研究的开展，有望为子宫颈HPV感染的治疗提供新的思路和方法，促进患者的康复与健康。

本研究中，观察组总有效率高于常规组，提示利湿解毒汤治疗子宫颈高危HPV感染效果显著。莪术、紫草、苦参、金银花这四味药物为本方的君药，主要负责清热解毒、利湿消肿。茯苓、黄柏、生黄芪、党参、麦冬、柴胡、白芍、苍术为臣药。这些药物在方剂中起到调节气血、益气养阴、活血化瘀等作用，可以加强君药的作用，协同治疗子宫颈高危HPV感染。白术、车前子、肉苁蓉、桑螵蛸为佐药，这些药物在方剂中的作用是调和各药之间的关系，增强药效，或者针对不同体质类型（脾阳虚型、肾阳虚型）进行个性化调整，提高疗效[16-17]。桑螵蛸可调节药效、减轻药物毒副作用，使整个方剂更加平衡稳定。本研究中，观察组HPV转阴率高于常规组，原因为利湿解毒汤治疗降低了病毒载量不仅有助于减少感染者对他人的传染风险，也有助于减少感染者自身发展为子宫颈癌的风险。与此同时，观察组HPV转阴率明显更高也意味着治疗后患者体内的HPV病毒得到了有效清除或抑制，为其健康带来了积极的变化[18]。现代药理学研究表明，利湿解毒汤中的莪术、紫草、苦参等药材都具有较好的抗菌抗炎作用，可以使整个方剂的疗效更加显著，在抑菌消炎中发挥着重要作用，有助于提高对高危HPV感染的治疗效果[19]。金银花是一种常见的中草药，已被证实具有较好的抗菌抗炎作用。其主要功效包括清热解毒、泻火解毒、解表散热等。金银花含有黄酮类、挥发油、粗蛋白、维生素C等多种成分，其中黄酮类物质具有抗菌、抗病毒、抗炎等生物活性。临床研究表明，金银花提取物对多种致病菌具有抑制作用，包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。此外，金银花也对流感病毒、乙型流感病毒等具有一定的抑制作用，因此在中医药和现代药理学中被广泛应用于治疗感冒、咽喉炎、上呼吸道感染等疾病。金银花的抗菌抗炎作用使其成为许多中药方剂的重要组成部分，也为现代药物研发提供了重要的资源和启示[20-22]。因此利湿解毒汤治疗效果显著。

综上所述，利湿解毒汤联合人干扰素α2b阴道泡腾片治疗子宫颈高危HPV感染效果显著，促进HPV转阴，且安全性较好。

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（收稿日期：2024-05-09） （本文编辑：马娇）