常规西药联合恒古骨伤愈合剂及活血补肾汤对激素性股骨头坏死患者的影响

【摘要】 目的：探讨常规西药联合恒古骨伤愈合剂及活血补肾汤治疗激素性股骨头坏死（SONFH）的效果。方法：选取2022年11月—2023年11月泰安市中医医院骨伤一科收治的87例SONFH患者，按随机数字表法分为对照组（n=44）及观察组（n=43）。对照组行常规西药治疗，观察组在对照组基础上加用恒古骨伤愈合剂及活血补肾汤治疗。比较两组髋关节功能、血液流变学指标、血脂指标、骨代谢指标及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组Harris髋关节评分（HHS）中各维度评分及总分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组全血高切黏度（HBV）、全血低切黏度（LBV）、血浆黏度（PV）、红细胞压积（HCT）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组骨钙素（BGP）、Ⅰ型前胶原氨基端前肽（PⅠNP）均高于对照组，抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：常规西药联合恒古骨伤愈合剂及活血补肾汤可改善SONFH患者血脂及血液流变学指标，加快髋关节功能恢复，且安全性良好。

【关键词】 激素性股骨头坏死 恒古骨伤愈合剂 活血补肾汤 髋关节功能

Influence of Conventional Western Medicine Combined with OSTEOKING and Huoxue Bushen Decoction on Patients with Steroid-induced Osteonecrosis of the Femoral Head/ZHANG Liang. //Medical Innovation of China， 2024， 21（20）： 00-009

[Abstract] Objective： To investigate the effect of conventional western medicine combined with OSTEOKING and Huoxue Bushen Decoction in the treatment of steroid-induced osteonecrosis of the femoral head （SONFH）. Method： A total of 87 SONFH patients admitted to the Department of Orthopedics and Trauma of Tai’an Traditional Chinese Medicine Hospital from November 2022 to November 2023 were selected and divided into control group （n=44） and observation group （n=43） according to random number table method. The control group was treated with conventional western medicine， and the observation group was treated with OSTEOKING combined with Huoxue Bushen Decoction on the basis of control group. Hip function， hemorheology， blood lipids， bone metabolism and adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， each dimension score and total score of the Harris hip score （HHS） in the observation group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， whole blood high tangential viscosity （HBV）， whole blood low tangential viscosity （LBV）， plasma viscosity （PV） and hematocrit （HCT）， triglyceride （TG）， total cholesterol （TC） and low density lipoprotein cholesterol （LDL-C） in observation group were lower than those in control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， osteocalcin （BGP） and type Ⅰ procollagen amino terminal propeptide （PⅠNP） in observation group were higher than those in control group， and tartrate-resistant acid phosphatase （TRAP） was lower than that in control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Conventional western medicine combined with OSTEOKING and Huoxue Bushen Decoction can improve blood lipids and hemorheology indexes in patients with SONFH， and accelerate the recovery of hip joint function with good safety.

[Key words] Steroid-induced osteonecrosis of the femoral head OSTEOKING Huoxue Bushen Decoction Hip joint function

First-author's address： Department of Orthopedics and Trauma， Tai’an Traditional Chinese Medicine Hospital， Tai’an 271000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.20.002

激素性股骨头坏死（SONFH）为股骨头坏死常见类型，多由激素类药物过度使用所致，早期阶段患者常无明显症状，随着病情进展可出现髋部疼痛表现，并可呈进行性加重，一旦治疗不及时，还可引起髋部功能障碍，影响日常生活及工作[1-2]。目前，西医治疗该病尚无特效药物，多以降脂、抗凝等综合治疗为主，虽可减轻患者痛苦，但在髋关节功能恢复方面仍不够理想[3-4]。中医将该病归为“骨痹”范畴，认为本病与肝肾亏虚、筋骨失养关系密切，久之则骨痿髓枯，故还需注重活血补肾强骨。恒古骨伤愈合剂为中药制剂，其内含三七、人参、红花、杜仲等药材，具有补益肝肾、活血益气、消肿止痛等功效[5]。活血补肾汤则是中医经典方剂，方内含有丹参、黄芪、骨碎补、牛膝、白芍、淫羊藿、白术、当归等多种药材，具有活血化瘀、强肾健骨等多种功效[6]。鉴于此，本研究旨在分析常规西药联合恒古骨伤愈合剂及活血补肾汤治疗SONFH的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年11月—2023年11月泰安市中医医院骨伤一科收治的87例SONFH患者。纳入标准：符合SONFH诊断标准[7]；符合肾虚血瘀证[8]；疾病分期为Ⅰ或Ⅱ期；均为单侧病变。排除标准：肝肾不全；外伤等所致股骨头坏死；妊娠期或哺乳期；伴重度骨质疏松或关节炎；存在血液系统疾病；精神障碍。按随机数字表法分为对照组（n=44）及观察组（n=43）。本研究经泰安市中医医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署知情同意书，对本研究知情同意。

1.2 方法

对照组予以常规西药治疗：口服阿托伐他汀钙片（生产厂家：北京嘉林药业股份有限公司，批准文号：国药准字H19990258，规格：10 mg）治疗，10 mg/次，1次/d，连用3个月；口服阿司匹林肠溶片（生产厂家：乐普恒久远药业有限公司，批准文号：国药准字H20227122，规格：100 mg）

治疗，100 mg/次，1次/d，连用3个月；静脉滴注锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液（生产厂家：广东希埃医药有限公司，批准文号：国药准字H10973014，规格：A剂每瓶5 mL，内含锝[99Tc]

0.05 μg，B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5 mg、氯化亚锡0.5 mg）治疗，取A剂与B剂混匀后加入250 mL生理盐水静滴，1次/d，连用1个月。

观察组加用恒古骨伤愈合剂联合活血补肾汤治疗：（1）恒古骨伤愈合剂（生产厂家：赛灵药业科技集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20025103，规格：25 mL/瓶）口服，25 mL/次，每2天给药1次；（2）活血补肾汤，方剂为丹参、黄芪各30 g，骨碎补、牛膝各15 g，白芍12 g，淫羊藿、白术、当归、全蝎、杜仲、茯苓各9 g，肉桂、仙茅、甘草各6 g，蜈蚣、鹿茸各2 g；加水煎服，1剂/d，分早晚温服。治疗3个月。

1.3 观察指标与评价标准

（1）髋关节功能：治疗前后，两组均评价Harris髋关节评分（HHS），包括关节功能（47分）、畸形（4分）、疼痛程度（44分）和关节活动度（5分），共100分，得分越高则越好[9]。（2）血液流变学指标：治疗前后，两组均采血测定全血高切黏度（HBV）、全血低切黏度（LBV）、血浆黏度（PV）和红细胞压积（HCT）水平。（3）血脂指标：治疗前后，两组均采血测定三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。（4）骨代谢指标：治疗前后，两组均采血测定骨钙素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）、Ⅰ型前胶原氨基端前肽（PⅠNP）水平。（5）不良反应：包括恶心、头痛、腹泻等。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组男24例，女20例；年龄35～67岁，平均（48.66±4.12）岁；体重指数（BMI）18～27 kg/m2，平均（22.65±1.47）kg/m2；疾病分期：Ⅰ期30例，

Ⅱ期14例；病程6～24个月，平均（13.89±1.25）个月；病变侧别：左侧25例，右侧19例。观察组男25例，女18例；年龄32～67岁，平均（48.59±4.08）岁；BMI 18～27 kg/m2，平均（22.62±1.45）kg/m2；疾病分期：Ⅰ期29例，Ⅱ期14例；病程6～24个月，平均（13.85±1.23）个月；病变侧别：左侧23例，右侧20例。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），有可比性。

2.2 两组髋关节功能比较比较

治疗前，两组HHS各项评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组HHS各项评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组血液流变学指标比较

治疗前，两组血液流变学指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组LBV、HBV、PV、HCT均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组血脂指标比较

治疗前，两组血脂指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组血脂水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组骨代谢指标比较

治疗前，两组骨代谢指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组BGP、PⅠNP均高于对照组，TRAP低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.6 两组不良反应发生情况比较

两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（字2=0.001，P=0.971），见表5。

3 讨论

SONFH病因复杂，激素类药物在临床应用广泛，具有良好的抗炎、抗过敏作用，但长期使用过程中会促使血液内纤维蛋白原水平异常升高，并于血浆内形成大量网状结构，造成红细胞过度凝聚，增加血液黏度[10-11]。而上述状态下，则可降低微循环灌注量，且激素长期使用还可引起脂代谢紊乱，多种因素综合下，可促使骨的微细血管阻塞，产生缺血性变化，致骨质合成减少，最终导致股骨头结构改变，诱发髋部疼痛、功能受限等症状[12-13]。随着SONFH病情的不断加重，患者还可出现肢体短缩、行走困难等表现，常被迫拄拐行走，加重身心损害，降低生活质量[14-16]。因此，还需尽早开展针对性治疗，降低髋关节残疾风险。

西医治疗该病多以对症治疗为主，阿托伐他汀钙为降脂药物，可调节全身脂代谢，利于降低血脂水平，消除脂肪栓塞或脂肪细胞肥大引起的骨内压升高[17]；阿司匹林则为抗凝药物，可抑制血小板聚集，纠正局部血液高凝状态，从而改善股骨周围血供；锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液则具有抗炎、镇痛、免疫调节等多种作用，且可抑制破骨细胞活性，阻止骨吸收，并能加快新骨形成。多药联合可缓解疾病症状，并促进患者髋关节功能恢复，但整体效果有限，仍存在较高的预后提升空间。本研究内，观察组治疗后HHS中各维度及总分均高于对照组，治疗后LBV、HBV、PV、HCT均低于对照组，治疗后TC、TG、LDL-C水平均低于对照组，治疗后BGP、PⅠNP均高于对照组，TRAP较对照组低，两组不良反应相当；提示常规西药联合恒古骨伤愈合剂及活血补肾汤可纠正SONFH患者血脂异常，降低血液黏度，加快髋关节功能恢复，且安全性良好。中医认为，激素为温燥之物，过度使用可损伤肾阴，致肝肾阴精亏虚，形成气血两虚，则血液运行外力，瘀血阻滞，无法濡养筋骨，骨枯坏死，故治疗重点仍在活血祛痰、补肾壮骨。恒古骨伤愈合剂为中药制剂，其内黄芪擅长生津养血、补气升阳；人参能生津养血、大补元气；红花可散瘀止痛、活血通经；三七利于散瘀止血、消肿定痛；杜仲能补肝肾、强筋骨；鳖甲能滋阴潜阳；陈皮善于理气健脾；钻地风有通络止痛之效；洋金花可解痉定痛[18-19]。全方共奏活血益气、消肿止痛、补肝肾之效。活血补肾汤方内丹参擅长活血祛瘀、通经止痛；黄芪能生津养血、补气；骨碎补能补肾强骨；牛膝擅长引血下行，并可补肝肾、强筋骨；白芍能养血、敛阴；淫羊藿能补肾阳、强筋骨；白术可健脾益气、燥湿；当归能补血活血；全蝎能通络止痛；杜仲善于补肝肾、强筋骨；茯苓能健脾、利水渗湿；肉桂能理气止痛；仙茅可补肾阳、强筋骨；甘草擅长益气补中、调和诸药；蜈蚣能通经活络；鹿茸擅长壮肾阳、强筋骨、益精血；诸药合用，共奏活血祛瘀、补肾壮阳、强筋壮骨之效[20]。在常规西药基础上联用恒古骨伤愈合剂及活血补肾汤可产生协同之效，一方面可迅速缓解疾病症状，另一方面可消除肾虚血瘀根本病因，全方面改善患者病情，更好恢复髋关节功能。

综上所述，常规西药联合恒古骨伤愈合剂及活血补肾汤可提高SONFH治疗效果，纠正血液流变学异常，降低血脂水平，加快髋关节功能恢复，且安全性良好。

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（收稿日期：2024-05-20） （本文编辑：马娇）