苏黄止咳胶囊对风热犯肺型社区获得性肺炎患者证候积分和炎症指标的影响

李维真 赵迪宏 罗建云 梁佩贞 李君 司徒淳羽

CAP 主要是指在医院外感染的肺实质感染性炎症,患者多以咳嗽、发热、胸痛和咳痰等症状为主。CAP主要是因自身免疫防御机制低下, 为病原体提供了入侵机会, 寄生于机体呼吸道持续繁殖, 引发一系列炎症反应［1］。为此, CAP 患者多以儿童群体和老年群体为主。目前, 在CAP 治疗中通常以经验性抗生素干预为主, 但抗生素的大量使用会增加病原体耐药性, 且随着我国老龄化形势的加剧以及各种新病原体的出现,抗生素的使用或将增加疾病治疗难度［2］。有研究者表示［3］, 苏黄止咳胶囊可帮助CAP 患者调控炎性指标,提升治疗效果, 改善患者临床症状, 同时还能够降低不良反应风险。为了进一步了解苏黄止咳胶囊在CAP治疗中的效果, 本研究采取前瞻性随机对照研究以2023 年4～8 月住院接诊的80 例风热犯肺型CAP 患者为观察对象, 对其用药效果进行观察, 具体情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究采取前瞻性随机对照研究, 选取江门市人民医院2023 年4～8 月住院的80 例风热犯肺型CAP 患者作为本次研究对象, 随机分为对照组与观察组, 各40 例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较(n, ±s)

表1 两组一般资料比较(n, ±s)

注：两组比较, P>0.05

组别 例数 性别(男/女) 平均年龄(岁) 平均病程(d)对照组 40 24/16 45.52±2.10 7.21±1.74观察组 40 25/15 46.17±2.75 7.35±1.82 χ2/t 0.053 0.188 0.352 P>0.05 >0.05 >0.05

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合2016 年出台的指南标准；②满足《社区获得性肺炎中医诊疗指南(2018 修订版)》中关于风热犯肺型证型标准；③患者年龄在2～90 岁；④患者签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 ①患者合并有脏器功能障碍性疾病；②患者属于重症肺炎；③患者处于特殊时期, 包括哺乳期、妊娠期等；④患者对本次用药有过敏史；⑤患者精神异常, 无法配合本次研究。

1.3 方法 两组患者根据诊断和实验室检查结果为其提供止咳化痰、抗感染、解痉平喘等对症用药。

对照组在对症治疗基础上根据指南为患者提供常规西医用药治疗, 具体为：取4.5 g 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠+100 ml 生理盐水混合, 静脉滴注, 3 次/d,可根据病原学检测结果调整用药方案；取4 ml 盐酸氨溴索注射液与100 ml 生理盐水混合, 静脉滴注, 2 次/d。连续治疗7 d。观察组在对照组基础上给予患者苏黄止咳胶囊治疗, 3 次/d, 1.35 g(3 粒)/次。连续治疗7 d。在用药期间, 嘱咐患者尽量保持健康的生活习惯, 加强防寒保暖, 出入做好防护, 饮食清淡。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 证候积分 分别在患者治疗前与治疗后根据指导原则中评价表进行询问评分, 具体为：主症3 项, 次症3 项, 总分为0～27 分, 评分越高表示症状越严重。

1.4.2 炎症指标 分别在患者治疗前与治疗后晨起空腹状态下采集静脉血4 ml, 由检验室统一完成血样处理后, 运用全自动生化分析仪完成炎症指标测定, 包括WBC、NE、CRP、PCT 水平。

1.4.3 治疗效果 疗效评价参照《风温肺热病的诊断依据、证候分类、疗效评定标准》中证候积分变化进行疗效判断。①治愈：患者用药干预后临床症状、肺部湿啰音趋于消失或者已经消失, 证候积分与治疗前比较下降>95%。②患者用药干预后临床症状、肺部湿啰音均有明显的好转, 证候评分与治疗前比较下降70%～95%。③有效：患者用药干预后临床症状、肺部湿啰音均有所改善, 证候积分与治疗前比较下降比例在30%～69%。④无效：患者用药干预后临床症状、肺部湿啰音无变化, 证候积分评分与治疗前比较下降比例<30%。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.4.4 安全性 对两组患者用药期间过敏等不良反应发生情况进行跟踪了解。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后证候积分比较 治疗前, 两组主症、次症积分及总分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后, 两组患者主症、次症积分及总分均低于治疗前, 且观察组低于对照组, 差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后证候积分比较( ±s, 分)

表2 两组患者治疗前后证候积分比较( ±s, 分)

注：与本组治疗前比较, aP<0.05；与对照组治疗后比较, bP<0.05

组别 例数 时间 主症 次症 总分对照组 40 治疗前 12.31±2.36 6.28±1.22 18.59±3.69治疗后 8.48±2.81a 4.76±1.07a 13.24±2.63a观察组 40 治疗前 12.28±2.12 6.31±1.25 18.59±3.87治疗后 6.42±1.38ab 3.08±0.84ab 9.50±1.48ab

2.2 两组患者治疗前后炎症指标比较 治疗前, 两组患者WBC、NE、CRP、PCT 比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后, 两组患者WBC、NE、CRP、PCT均较治疗前改善, 且观察组低于对照组, 差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后炎症指标比较( ±s)

表3 两组患者治疗前后炎症指标比较( ±s)

注：与本组治疗前比较, aP<0.05；与对照组治疗后比较, bP<0.05

组别 例数 时间 WBC(×109/L) NE(%) CRP(mg/L) PCT(ng/ml)对照组 40 治疗前 12.90±1.06 79.08±5.98 16.39±2.48 1.81±0.76治疗后 6.86±0.57a 67.86±5.57a 9.47±1.85a 0.34±0.06a观察组 40 治疗前 12.91±1.15 77.82±6.25 16.84±2.51 1.96±0.91治疗后 4.81±0.94ab 63.18±5.22ab 7.52±1.11ab 0.17±0.05ab

2.3 两组患者治疗效果比较 观察组治疗总有效率为97.50%, 高于对照组的82.50%, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗效果比较［n(%)］

2.4 两组患者用药安全性比较 两组患者在用药期间均未出现过敏等不良反应。

3 讨论

CAP 是一种高发的呼吸系统疾病, 在病原体肺炎中的发病率达到了80%, 且多以葡萄球菌和链球菌等感染为主［4］。绝大部分患者会出现不同程度的全身毒血症样症状, 起病往往较急。若不及时进行治疗, 可危及患者生命。据统计数据显示, CAP 是导致人类死亡的第六大因素, 且死亡病例多为老年重症患者［5］。目前,CAP 患者主要以居家用药治疗为主, 故采取何种简单方便、效果显著的治疗方案帮助患者尽快改善症状是探索的重点。

根据本研究结果来看, 治疗后, 观察组患者的总有效率为97.50%, 高于对照组的82.50%, 差异有统计学意义(P<0.05)。该结果提示苏黄止咳胶囊可有效提升CAP 患者的总体治疗效果。中医认为本病应当归属于“肺热病”, 首见于《黄帝内经》, 此后《内经·素问》也有相关记载, 认为本病为伏邪温病, 主要与风热外邪入侵机体、正气不足有关, 即外邪入侵机体后, 机体因阳气耗损或者正气不足, 致使抵御外邪功能下降, 邪气趁虚而入, 聚集机体［6］。这与西医免疫抵抗机制的观点一致［7］。本病多见于春季, 气候转暖多风时节, 病邪以风热为主, 而肺脏处于胸中, 外邪经由口鼻、腠理侵入机体后聚集于此, 肺脏娇嫩, 不耐寒热, 最容易出现病症。风热犯肺后聚集于肺脏, 热邪旺盛, 正邪相争, 正气不足, 致使阴津无法固守, 加重阴阳失调, 出现咳痰、咳嗽等症状［8］。为此, 中医认为针对本病治疗当从病因病机出发, 以达到扶正透邪、宣肺散热的功效。苏黄止咳胶囊是一种中药制剂,成分以紫苏叶、麻黄、炒紫苏子、地龙、前胡、五味子、蜜枇杷叶、炒牛蒡子和蝉蜕等为主, 方中紫苏叶、炒紫苏子联合麻黄具有化痰平喘、宣肺散邪的作用；前胡联合地龙具有清热平喘、疏通筋脉的功效；五味子具有收敛肺气的效用；蜜枇杷叶具有降气化痰的作用；炒牛蒡子具有祛痰止咳的作用；蝉蜕则能够疏散风邪。诸药联用共奏止咳化痰、宣肺散热、扶正透邪的效用, 达到标本兼治的功效, 疗效显著［9］。同时对比两组患者治疗后证候积分变化, 观察组总分(9.50±1.48)分低于同组治疗前和同期对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。该结果进一步提示苏黄止咳胶囊可帮助患者快速改善临床症状, 这主要是由于苏黄止咳胶囊能够作用于疾病的病因病机, 帮助机体提升正气, 增强对病邪的抵抗能力, 同时促进肺脏功能恢复［10］。同时根据现代药理学研究成果来看［11］, 苏黄止咳胶囊中麻黄含有丰富的麻黄挥发油, 其能够帮助松弛气管平滑肌, 控制过敏递质释放, 发挥平喘作用；紫苏叶能够实现对各种病原菌繁殖的抑制, 避免疾病恶化；地龙中含有丰富琥珀酸能够促使气道得以重塑, 达到快速缓解喘息、咳嗽症状的效果［12］。这表明苏黄止咳胶囊中的中药成分可作用于机体病变部位,促进肺脏、气道恢复, 故而更利于患者疾病症状的改善。治疗后, 观察组患者炎症指标WBC、NE、CRP、PCT 水平均低于同组治疗前和同期对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。该结果表明苏黄止咳胶囊可有效改善患者的炎症反应。WBC、NE、CRP、PCT 水平的升高是机体炎症反应的重要体现, 当机体感染病原体时WBC 会迅速聚集对其进行抵抗, 表现出异常升高特点, 而随着病原菌减少WBC 也将逐步下降。现代药理学发现［13］, 蝉蜕作用于机体时能够促使炎症介质释放得到抑制, 改善WBC 高表达情况。在机体出现炎症反应时NE 能够迅速聚集于炎症部位, 对周围组织水肿问题和血管通透性进行调控, 抵抗病原体微生物的侵入。现代药理学发现, 五味子能够促使人体抵抗力得到提升, 增强对炎症反应的抑制效果, 提升病原体微生物的杀灭速度［14］。CRP 是组织损伤或者炎症反应后迅速升高的高敏感度验证评价指标, 苏黄止咳胶囊中蜜枇杷叶具有抗感染功效, 可促使机体炎症反应得到迅速缓解［15］。PCT 作为反映机体炎症状态的重要指标, 其升高意味着机体处于炎症应激状态下。而苏黄止咳胶囊中紫苏子本身就表现出较强的抗菌功效, 针对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌等均有较强的抑制功效［16］, 可有效缓解肺部炎症, 调控PCT 表达。结合上述理论,证明苏黄止咳胶囊作用于风热犯肺型CPA 患者中可促使机体炎症状态得到快速调控, 避免肺部的损伤。

综上所述, 风热犯肺型CAP 患者应用苏黄止咳胶囊治疗, 能够迅速改善患者的证候积分, 调控机体炎症状态, 提高治疗效果, 值得推广。