仙灵骨葆胶囊辅助手术治疗非创伤性股骨头坏死的临床效果及安全性分析

徐德

股骨头坏死是一种骨科难治性疾病, 以跛行、疼痛、功能障碍作为主要特征, 其残疾率较高, 如治疗不当病情会进行性加重。股骨头坏死包括诸多亚型, 非创伤性股骨头坏死属于其中的一种。股骨头坏死主要因为血供障碍, 导致骨细胞发生缺血性坏死, 使骨骼内压增高, 最终表现为静脉回流受阻现象［1-4］。酗酒以及长时间或者大剂量选择激素治疗是该疾病的发生诱因,在确诊后多需要实施手术治疗, 并且存在二次手术的可能, 对此合理采取有效方式展开术后干预具有显著意义。本研究选取本院2020 年2 月～2022 年2 月收治的70 例非创伤性股骨头坏死患者作为研究对象, 旨在探讨对非创伤性股骨头坏死患者采用仙灵骨葆胶囊辅助手术治疗的临床疗效以及安全性, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2020 年2 月～2022 年2 月收治的70 例非创伤性股骨头坏死患者作为研究对象, 以投掷硬币法作为治疗研究分组依据进行组别划分；其中施以头颈开窗复合植骨术治疗的设为参照组(n=35), 在参照组基础上施以仙灵骨葆胶囊治疗的设为研究组(n=35)。参照组中, 男、女分别为20、15 例；年龄22～75 岁, 平均年龄(35.69±13.28)岁；体质量指数21～27 kg/m2, 平均体质量指数(23.66±1.15)kg/m2；病程1～15 个月, 平均病程(8.32±2.58)个月；左侧、右侧患者例数分别为21、14 例；患者ARCO 分期：Ⅱ期、Ⅲa 期 分 别 为22、13 例。 研 究 组 中, 男、女 分 别 为19、16 例；年 龄23～75 岁, 平 均 年 龄(35.77±13.29)岁；体质量指数22～27 kg/m2, 平均体质量指数(23.67±1.18)kg/m2；病程1～16 个月, 平均病程(8.35±2.59)个月；左侧、右侧患者例数分别为22、13 例；患者ARCO 分期：Ⅱ期、Ⅲa 期分别为23、12 例。两组的性别、年龄、体质量指数、病程、左右侧例数以及患者ARCO 分期等基线资料比较, 结果差异具有均衡性(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①非创伤性股骨头坏死患者通过临床系统诊断获得确诊；②患者均属于单侧患病；③对于本次治疗研究均同意。

1.2.2 排除标准 ①已经接受其他治疗；②处于哺乳期或者妊娠期阶段；③具有长时间酗酒史, 或者长时间选择糖皮质激素治疗；④呈现出其他髋关节病变或者先天性髋关节解剖结构异常情况；⑤对于本次研究药物表现出过敏症状。

1.3 方法

1.3.1 参照组 施以头颈开窗复合植骨术治疗。对患者完成全身麻醉后, 合理展开髋关节Smith-Perterson切口制作。于切口位置对患者大腿外侧神经以及旋股外侧动脉实施保护, 将关节囊纵行切开, 并暴露关节囊。有效暴露股骨头后, 在股骨颈前方头颈交接位置完成轴向骨窗(15 mm×20 mm)制作。针对硬化带以及死骨实施完全清除。对于刮除范围, 利用C 型臂X 光机进行明确。在患者髂前上棘部位将松质骨以及髂骨外板取出作为备用。对于新鲜髂骨合理完成骨粒制作, 达到蛋白混匀后, 将股骨头利用打压植骨方法植入, 在植入过程中需要不断夯实, 保证负重区域软骨完好。回植凿开骨窗, 对于骨窗利用1 个可吸收螺钉实施固定, 完成后展开逐层缝合操作, 完成手术治疗。手术后早期指导患者在床上完成髋关节屈伸练习以及股四头肌等长收缩训练。手术后第2 天, 选择1.5 g 头孢呋辛钠+0.9%氯化钠注射液100 ml 对患者进行静脉滴注治疗, 频率为2 次/d, 共治疗3 d。采用10 μg 前列地尔+0.9%氯化钠注射液10 ml 实施静脉注射治疗, 频率为1 次/d, 共治疗4 周。采用阿仑膦酸钠片口服治疗,1 次/d, 10 mg/次, 共治疗4 周。

1.3.2 研究组 在参照组基础上施以仙灵骨葆胶囊辅助治疗。术后第2 天开始用药, 2 次/d, 3 粒(1.5 g)/次,共治疗1 年。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 比较两组治疗效果 结合Harris 评分结果完成疗效评估。优：对患者实施Harris 评分, 结果≥90 分,对患者实施影像学检查, 发现股骨头坏死面积、形态以及骨关节炎均属于0 级；良：对患者实施Harris 评分,70 分≤结果<90 分, 对患者实施影像学检查, 发现股骨头坏死面积、形态以及骨关节炎均属于Ⅰ～Ⅱ级；差：对患者实施Harris 评分, 结果<70 分, 对患者实施影像学检查, 发现股骨头坏死面积、形态以及骨关节炎均属于Ⅲ～Ⅳ级［5］。优良率=(优+良)/总例数×100%。

1.4.2 比较两组Harris 评分 治疗前后进行评定, 其维度包括关节畸形、疼痛程度、关节功能、关节活动范围评分以及总分, 对应分值分别为0～4、0～44、0～47、0～5、0～100 分, 分值越高, 髋关节功能越优［6］。

1.4.3 比较两组不良反应发生情况 统计肌肉萎缩、深静脉血栓、股外侧皮神经牵拉伤、异位骨化发生率。

1.5 统计学方法 本次研究的数据分析利用统计学软件SPSS22.0 展开。分别利用χ2检验、t 检验完成计数资料以及计量资料的统计, 并以率(%)、均数±标准差(±s)表示。最终P<0.05 证明呈现出明显差异。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 研究组患者的治疗优良率高于参照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较［n(%)］

2.2 两组Harris 评分比较 治疗前, 研究组关节畸形评分为(1.21±0.15)分、疼痛程度评分为(21.12±2.97)分、关节功能评分为(22.98±2.55)分、关节活动范围评分为(1.28±0.19)分、总分为(46.59±6.53)分；参照组关节畸形评分为(1.23±0.17)分、疼痛程度评分为(21.19±2.88)分、关节功能评分为(22.66±2.57)分、关节活动范围评分为(1.31±0.22)分、总分为(46.39±6.57)分。治疗后, 研究组关节畸形评分为(3.49±0.39)分、疼痛程度评分为(38.06±5.35)分、关节功能评分为(41.61±4.59)分、关节活动范围评分为(4.35±0.53)分、总分为(87.51±9.63)分；参照组关节畸形评分为(3.02±0.43)分、疼痛程度评分为(33.53±3.71)分、关节功能评分为(38.82±3.25)分、关节活动范围评分为(4.02±0.57)分、总分为(79.39±9.56)分。治疗前,两组Harris 评分中的关节畸形、疼痛程度、关节功能、关节活动范围评分以及总分比较, 差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后, 研究组Harris 评分中的关节畸形、疼痛程度、关节功能、关节活动范围评分以及总分均高于参照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表2。

表2 两组Harris 评分比较( ±s, 分)

表2 两组Harris 评分比较( ±s, 分)

注：与参照组治疗后比较, aP<0.05

组别 例数 关节畸形评分 疼痛程度评分 关节功能评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 35 1.21±0.15 3.49±0.39a 21.12±2.97 38.06±5.35a 22.98±2.55 41.61±4.59a参照组 35 1.23±0.17 3.02±0.43 21.19±2.88 33.53±3.71 22.66±2.57 38.82±3.25 t 0.5219 4.7898 0.1001 4.1164 0.5229 2.9348 P 0.6034 0.0000 0.9206 0.0001 0.6027 0.0045组别 例数 关节活动范围评分 总分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 35 1.28±0.19 4.35±0.53a 46.59±6.53 87.51±9.63a参照组 35 1.31±0.22 4.02±0.57 46.39±6.57 79.39±9.56 t 0.6106 2.5083 0.1277 3.5402 P 0.5435 0.0145 0.8987 0.0007

2.3 两组不良反应发生率比较 研究组患者的不良反应发生率与参照组比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较［n(%)］

3 讨论

非创伤性股骨头坏死作为难治性髋关节疾病一种,呈现出较高的致残率。疾病早期主要选择电磁场、体外冲击波、制动以及高压氧等系列方法展开治疗［7］。但是因为此种疾病表现出较快进展, 所以部分患者治疗效果不理想［8-10］。在此种情形下, 头颈开窗复合植骨术获得广泛应用, 此种方法可获得良好的治疗效果,但术后通常需要选择系列药物配合治疗［11-14］。

结合本次研究结果分析, 研究组非创伤性股骨头坏死患者治疗优良率同参照组比较, 结果差异性显著；治疗前, 研究组患者关节畸形评分、疼痛程度评分、关节功能评分、关节活动范围评分以及总分同参照组比较, 结果未呈现出明显差异；治疗后, 研究组患者关节畸形评分、疼痛程度评分、关节功能评分、关节活动范围评分以及总分同参照组比较, 结果差异性显著；研究组患者治疗不良反应发生率同参照组比较, 结果未呈现出明显差异。由此证明仙灵骨葆胶囊作为中成药制剂一种, 其治疗非创伤性股骨头坏死效果明显。其包括的淫羊藿可获得补肾精以及强筋骨的效果；续断可获得行血气、续筋骨以及补肝肾的效果；补骨脂可获得温脾壮肾壮阳的效果；地黄可获得滋阴养血以及补精益髓的效果；所有药物联合应用可获得补肝益肾以及壮骨生髓的效果；配合丹参以及知母的应用可获得活血化瘀以及养阴益气的效果［15-18］。

综上所述, 临床对非创伤性股骨头坏死患者在实施头颈开窗复合植骨术治疗期间合理给予仙灵骨葆胶囊配合治疗, 可显著提高治疗效果, 并且安全性较高。