GB 19082—2009《医用一次性防护服技术要求》标准中方法标准的比较分析

2024-05-26李洋赵微热孜宛古丽·伊敏古丽巴哈尔·托乎提孙鹏

中国标准化 2024年6期

李洋赵微热孜宛古丽·伊敏古丽巴哈尔·托乎提孙鹏

摘要：本文对GB 19082—2009《医用一次性防护服技术要求》进行了概述，将标准中老版方法标准与现行方法标准进行比较并进行讨论，分析了检验方法中新旧两标准的主要差异，初步探讨检验过程中试样调湿与环境调湿是否存在必要性，为国内相关检测机构和生产销售企业提供新的技术指导和方法参考，为其正确理解和运用标准、准确判断产品质量提供帮助和指导。

关键词：标准，方法，差异，调湿

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.06.020

0 引言

医用防护服作为医务工作人员暴露在易感染环境下的必需品，它能够阻隔来自患者的血液、体液、分泌物以及空气中的飞沫和颗粒物等，为医务工作者的身体健康提供保障。医用防护服广义上分为医用一次性防护服、隔离服和手术衣等[1]。但我们通常所说的医用防护服是狭义上的概念，指的是医用一次性防护服。医用一次性防护服的材质决定了其防护质量的好坏，目前医用一次性防护服大多采用复合材料制成，如用聚酯或聚丙烯纺丝成网非织造布与透气微孔薄膜或其它非织造布复合，或采用水刺非织造布与透气微孔薄膜复合，或采用木浆复合水刺非织造布。我国医用一次性防护服采用的是由原国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的标准GB 19082—2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称“防护服”）[2]。

1 GB 19082—2009中方法标准的引用

在GB 19082—2009中，规定了医用一次性防护服的液体阻隔性能、微生物指标、力学性能以及接触舒适性等性能指标和测试方法，并且还对医用一次性防护服的结构款式和外观要求进行了规范。其中引用方法标准的具体性能指标要求见表1。

2 GB 19082—2009中引用方法标准的新旧差异

在GB 19082—2009中，抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、断裂强力及断裂伸长率及抗静电性检验方法所引用的标准均已作废，已作废标准（以下称“旧版标准”）与现行标准（新标准）区别如表2所示。

2.1 抗渗水性

旧版标准GB/T 4744—1997抗渗水性与现行标准GB/T 4744—2013的调湿一致（22℃，65%，未规定时间），试验方法一致，GB 19082—2009引用标准GB/T 4744—1997修约结果为整数（范围+平均值），而现行标准GB/T 4744—2013修约结果保留一位小数（范围+平均值），主要区别为结果修约不同。对于抗渗水性而言，结果修约更加精确，侧重于试验数据的准确性。

2.2 断裂强力及断裂伸长率

旧版标准GB/T 3923.1—1997断裂强力及断裂伸长率与现行标准GB/T 3923.1—2013断裂强力及断裂伸长率调湿条件一致（22℃，65%，24 h），试验方法一致。旧版标准GB/T 3923.1—1997修约结果为：（1）＜10 N修约至0.1 N；（2）10 N＜x＜1000 N 修约至1 N；（3）≥1000 N修约至100 N。而现行标准 GB/T 3923.1-2013修约结果为：（1）＜100 N修约至1 N；（2）≥100 N，＜1000 N修约至10 N；（3）≥1000 N修约至100 N，主要区别为修约结果不同。对于断裂强力和断裂伸长率而言，现行有效标准相对于旧版标准更加宽松了，结合日常防护服断裂强力的检验，我们发现纵向拉力时常达到100 N以上，而标准限值为45 N就能满足日常防护需要，因此修约至10 N只要满足性能即可，更加科学。

2.3 透湿量

旧版标准GB/T 12704—1991与现行标准GB/ T 12704—2009透湿量主要区别为调湿预处理、平衡时间以及结果修約的不同。旧版标准GB/ T 12704—1991透湿量没有调湿，而现行标准GB/T 12704—2009透湿量增加了调湿（20℃，65%，未规定时间），应是基于试验数据与实际使用情况发现，在实际潮湿的环境中对于防护服的透湿量的大小会有一定影响；旧版标准GB/T 12704—1991 平衡时间为0.5 h，现行标准GB/T 12704—2009平衡时间为1 h；另外旧版标准GB/T 12704—1991透湿量结果修约到10 g/（cm2 ·d），而现行标准透湿量结果修约为保留三位有效数字。

2.4 表面抗湿性

旧版标准标准GB/T 4745—1997表面抗湿性调湿预处理为（22℃，65%，24 h），而现行标准GB/T 4745—2012表面抗湿性调湿预处理为（22℃，65%，至少4 h），试验方法一致。而试验结果沾水等级评定中旧版标准GB/T 4745—1997中沾水等级评定为 5个等级，而现行标准GB/T 4745—2012表面抗湿性增加了0级以及半级，沾水等级评定增加至10个等级更加细致严谨。

2.5 抗静电性

旧版标准GB/T12703—1991抗静电性与现行标准GB/T 12703—2010抗静电性均不要求调湿，且修约结果一致，但是，现行标准抗静电性相比于旧版标准，在试验方法中增加了50℃预烘。在检测抗静电性的方法中，现行有效标准对防护服试验前的预烘做了要求，高温情况下对防护服的抗静电性能有一定影响，在北方夏天干燥高温环境下日常使用中这个指标也是很有必要的。

总的来说，GB 19082—2009中的试样调湿、结果修约要求在现行方法标准中有所变化，这些变化使测试结果更加得准确科学，提高了测试的可靠性和可重复性。

3 讨论

目前检验检测机构在进行监督抽检时均按照 GB 19082—2009及企业产品技术要求进行检验，而 GB 19082—2009中部分检验项目则采用过期作废标准，通过对作廢标准与现行有效标准进行对比分析，两者间存在部分差异，抗渗水性[3]、断裂强力及断裂伸长率[4]的方法中主要是结果修约存在差异；抗静电性[5]方法中，现行标准对防护服试验前的预烘做了要求；而透湿量[6]的方法比较存在较大差异，不仅是结果修约，在试验调湿预处理以及平衡时间上也存在明显差异，作废标准并未对防护服进行调湿预处理，但当相对湿度一定时，织物的透湿量基本上是随着温度的升高而增大，而当温度一定时，织物的透湿量基本上是随着相对湿度的增加而减少[7]，为创造不利试验条件，保证医用防护服透湿量达标，所以现行有效的标准中需要对试样进行调湿预处理；而在表面抗湿性[8]的方法中，无论是现行还是作废标准都需要调湿，但在调湿时间上做了微调。

GB 19082—2009中引用方法标准中有要求按 GB/T 6529中规定的标准大气（温度20.0±2.0℃，相对湿度65.0%±4.0%）[9]进行试验，GB/T 6529根据国际标准ISO 139：2005重新起草[10]。而新疆乃至国内中西部省份均为较干旱地区，室内湿度大都在30%以下，基于实际考虑，上述湿度较难达到并稳定控制，由此因标准要求给检验机构和生产企业带来较大困扰。而且GB/T 6529—2008中的“特定标准大气”，既不是标准大气，也不是“热带标准大气”，又不能包含全部棉纺织品方法标准中特定的温湿度要求，将“特定标准大气”列入“纺织品调湿和试验用标准大气”，是不严谨的[11]。

针对环境温湿度的问题，可以考虑采用以下措施：

对于检验机构，可以采取一些措施来提高室内湿度，例如使用加湿器、空调等，以确保试验环境达到标准要求。此外，也可以考虑采用其他替代标准方法，以适应不同地区的气候条件。

对于生产企业，在GB 19082—2009所引用的方法标准中可以发现，抗渗水性、表面抗湿性的调湿预处理和试验温度中提出“常规检验或另有协议可在室温或实际条件下进行”，可在出厂检验时根据实际温湿度进行检测，并在产品说明书中注明适用范围，以避免因气候条件不同而引起的争议；对于抗静电性、透湿量要求的试验大气温湿度可以达到便不再考虑；而对于断裂强力及断裂伸长率要按照标准试验中大气温湿度（20.0±2.0℃，相对湿度 65.0%±4.0%）的情况下，可以考虑在产品标准中提出适应不同地区气候条件的试验方法。

同时，建议相关标准归口单位在制修订标准时，应该考虑到不同地区的气候条件，并对标准进行相应的修订和完善，以避免给检验机构和生产企业带来不必要的困扰。

参考文献

栗晓蕾，单毓馥，钱晓明，等.国内外医用一次性防护服标准对比分析[J].棉纺织技术，2023，51（6）：29-34.

医用一次性防护服技术要求：GB 19082—2009[S].

纺织品防水性能的检测和评价静水压法：GB/T 4744— 2013[S].

纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）：GB/T 3923.1—2013[S].

应乐，黄海燕，黄文斌，等.纺织品静电性能检测结果的影响因素分析[J].中国纤检，2022（3）：83-87.

纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法：GB/T 12704.1—2009[S].

杨建忠，王新艳，李波.医用防护服织物在不同温湿条件下透湿量的研究[J].纺织高校基础科学学报，2005（4）：389-394.

纺织品防水性能的检测和评价沾水法：GB/T 4745— 2012[S].

纺织品调湿和试验用标准大气：GB/T 6529—2008[S].

Textile—Standard atmospheres for conditioning and testing：ISO：139—2005[S].