穴位埋线联合八宝丹胶囊治疗ⅢA 型慢性前列腺炎（湿热瘀阻证）的疗效观察

★ 宫再兴 冯驰 胡著云 郑琪 夏曙霞 徐庆刚（江西中医药大学附属医院泌尿外科 南昌 330006）

慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome，CP/CPPS）是前列腺炎中最常见的类型，主要表现为长期、反复的骨盆区域疼痛或不适，病程超过3 个月，可伴有不同程度的排尿症状和性功能障碍［1］。按美国 国 立 卫 生 研 究 院（National Institutes of Health，NIH）分类系统分类属于Ⅲ型前列腺炎，临床上依据常规检验能否发现炎症证据又分为ⅢA（炎症性）和ⅢB（非炎症性）2 个亚类［2］。其发病机制和病理生理学改变尚不清楚，病程迁延不愈，无针对此类疾病的特效药物或治疗手段，虽不危及生命安全，但严重影响生活质量，所涉及的庞大罹患人群和高昂的医疗费用，对公共卫生事业造成巨大经济负担［3］。随着中医药技术飞速发展，在治疗CP/CPPS 方面展现出独特的优势。前列腺炎属于中医学 “精浊” “淋病” “白浊” 等范畴，病机演变多认为早期湿热下注，中期湿热瘀阻，后期脾肾亏虚，湿、热、瘀、滞、虚贯穿于整个疾病的不同阶段［4］。八宝丹胶囊源于明朝，由体外培育牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、人工麝香等成分组成，为国家中药保密配方，具有清利湿热、活血解毒、祛黄止痛等功效［5］。穴位埋线是利用可吸收线产生的无菌性炎症反应对穴位持续刺激［6］，达到疏经通络、调和阴阳、解痉止痛的作用，是东方智慧与现代医学结合的产物，开创了针灸长效治疗模式的先河［7］。本研究旨在探讨利用穴位埋线联合八宝丹胶囊治疗ⅢA 型慢性前列腺炎（湿热瘀阻证）的疗效，分析报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月—2021 年12 月在江西中医药大学附属医院泌尿男科门诊就诊的120 例ⅢA 型慢性前列腺炎（湿热瘀阻证）患者，按照就诊顺序，依据随机数字表法分为观察组与对照组，各60 例。观察组年龄18～45 岁，平均年龄（29.63±6.80）岁，病程3～36 个月，平均病程（15.38±10.05）个月；对照组年龄17～64 岁，平均年龄（29.97±7.86）岁，病程3～35 个月，平均病程（14.78±9.78）个月。2 组患者的年龄、病程、NIH-CPSI 评分（疼痛或不适、尿路症状、生活质量）、前列腺液常规白细胞（WBC）计数、卵磷脂小体（SPL）计数、最大尿流率（Qmax）、中医证候评比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。所有入组患者均签署治疗知情同意书，并经医院伦理委员会批准。

表1 2组患者治疗前一般资料比较（±s，n=60）

表1 2组患者治疗前一般资料比较（±s，n=60）

中医证候评分/分观察组 29.63±6.80 15.38±10.05 13.82±3.04 6.93±1.23 8.03±0.88 28.78±3.55 2.57±0.83 0.95±0.77 10.73±1.19 33.78±3.55对照组 29.97±7.86 14.78±9.78 13.92±2.95 6.88±1.25 7.98±0.85 28.77±3.30 2.58±0.74 1.10±0.84 10.63±1.24 33.52±3.58组别 年龄/岁病程/月疼痛或不适/分尿路症状/分生活质量/分NIH-CPSI 总评分/分WBC 计数/（个·HP-1）SPL 计数/（个·HP-1）Qmax/（mL·s-1）

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照2019 版《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》制定。（1）临床症状：会阴区域疼痛不适，尿频、尿急、夜尿次数增多、排尿等待、排尿中断等储尿期和排尿期症状。可合并射精后疼痛或性功能障碍，可伴有焦虑、失眠、抑郁等精神症状。（2）直肠指检：前列腺质地饱满，无结节，局部轻压痛，可伴有盆底肌肉紧张和盆壁压痛。（3）实验室检查：前列腺液常规WBC 阳性（＞10 个/HP），SPL 小体正常或减少，前列腺液细菌培养阴性，尿常规及尿沉渣检查阴性。（4）影像学检查：前列腺B 超提示钙化或结石。中医诊断标准参照2021 版《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》制定，符合湿热瘀阻证候。主症：尿频、尿急，排尿不尽，腰骶疼痛。次症：尿道口白浊，尿道烧灼感，阴囊潮湿。舌脉：舌暗红，苔黄腻，脉弦或滑数。由1 项主症加2 项及以上次症，结合舌脉象即可辨证为湿热瘀阻证。

1.3 纳入标准

符合以上西医ⅢA 型慢性前列腺炎和中医湿热瘀阻证诊断标准。（2）近3 周内未口服治疗前列腺炎和影响排尿的药物。（3）自愿参加本研究，且签署知情同意书，愿意配合检查治疗者。

1.4 排除标准

（1）治疗期间出现严重的药物不良反应，或无法耐受穴位埋线者。（2）依从性差，无法按要求规律服药或定期穴位埋线者。（3）合并泌尿道感染、前列腺增生、前列腺癌、泌尿系结石、神经源性膀胱等疾病。（4）合并精神类疾病，或腰椎间盘、腰肌劳损疾病者。

1.5 脱落标准

（1）口服药物或穴位埋线治疗中出现不良反应或过敏反应者。（2）中途因各种原因自动退出试验或中途失访者。（3）病例资料缺失或无法判定治疗效果者。

1.6 治疗方法

2 组患者在治疗期间均禁烟酒，清淡饮食，少食辛辣刺激性食物，避免久坐，规律排精，注意保暖。治疗1 个疗程（4 周）后，进行疗效评估。

1.6.1 对照组 口服八宝丹胶囊（厦门中药厂有限公司，国药准字Z10940006，0.3 g/粒），每次2 粒（0.6 g），每日3 次，4 周为1 个疗程。

1.6.2 观察组 在对照组的基础上，取关元、气海、中极、足三里、命门、阴陵泉进行穴位埋线，每周1 次，4 次为1 个疗程。操作方法：（1）患者选仰卧位，埋线穴位皮肤常规碘伏消毒。（2）将0 号可吸收外科缝合线剪成长约1 cm 线段，并置入一次性穿刺针中。（3）术者带无菌手套，左手固定穴位处皮肤，右手持针迅速准确将线埋入穴位，出针后棉签轻压针孔片刻，防止出血，外敷创可贴。（4）嘱针孔未闭之前禁止碰水。

1.7 观察指标

1.7.1 NIH-CPSI 评分 参照美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数，对2 组患者治疗前后的疼痛或不适、尿路症状、生活质量进行评分，分别为0～21 分、0～10 分、0～12 分，随着合计分数的递增，表示相关炎症症状越重。

1.7.2 前列腺液常规检查 高倍镜下随机取3 个视野的平均值：前列腺液中WBC 计数＜10 个/HP 为（-），10～19 个/HP 为（+），20～29 个/HP 为（++），30～49 个/HP 为（+++），＞50 个/HP 为（++++），分别计为0、1、2、3、4分。前列腺液中SPL计数＞40个/HP为（++++），30～39 个/HP 为（+++），20～29 个/HP为（++），10～19 个/HP 为（+），＜10 个/HP 为少许，分别计为4、3、2、1、0 分。

1.7.3 Qmax对2 组患者治疗前后均进行Qmax检测，注意检测时私密性，尽可能减少外界环境因素的影响。

1.7.4 中医证候评分 参照《中药新药临床研究指导原则》，症状包括疼痛、排尿症状、性功能障碍、精神症状及全身情况等，主症按症状严重程度划分为无、轻、中、重4 个等级，分别计0、3、6、9 分，次症按症状严重程度划分为无、轻、中、重4 个等级，分别计0、2、4、6 分，总分0～42 分。对比2 组患者治疗前后证候评分下降程度，按（治疗前评分－治疗后评分）/治疗前评分×100%计算。

1.8 疗效评价标准

（1）治愈：疼痛或排尿症状完全消失，肛门指检前列腺无压痛，前列腺液为0 分或积分下降≥75%，中医证候评分下降≥90%。（2）显著：疼痛或排尿症状明显好转，肛门指检前列腺压痛明显改善，60%≤前列腺液积分下降＜75%，70%≤中医证候评分下降＜90%。（3）好转：疼痛或排尿症状有所减轻，肛门指检前列无压痛有所缓解，25%≤前列腺液积分下降＜60%，30%≤中医证候评分下降＜70%。（4）无效：疼痛或排尿症状未见明显缓解，肛门指检前列腺压痛，前列腺液积分下降＜25%，中医证候评分下降＜30%。总有效率=（治愈例数+显著例数+好转例数）/总例数×100%。

1.9 统计学方法

使用SPSS 26 统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

120 例入组患者均严格按照要求，规范完成治疗周期，无不良反应发生，无脱落病例，临床资料真实可靠。

2.1 观察指标比较

2 组患者治疗前后的NIH-CPSI 评分（疼痛或不适、尿路症状、生活质量）、前列腺液常规WBC计数、SPL 计数、Qmax、中医证候评分比较差异均具有统计学意义（P＜0.05），提示无论是单纯口服八宝丹胶囊，或穴位埋线+八宝丹胶囊治疗均有助于ⅢA 型慢性前列腺炎（湿热瘀阻证）患者症状缓解，实验室指标有所改善，患者受益。与对照组比较，观察组治疗后的NIH-CPSI 评分、前列腺液常规WBC 计数、SPL 计数、Qmax、中医证候评分改善程度均表现出明显的优势，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组患者治疗前后观察指标比较（±s，n=60）

表2 2组患者治疗前后观察指标比较（±s，n=60）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别 时间 疼痛或不适/分尿路症状/分生活质量/分NIH-CPSI 总评分/分WBC 计数/（个·HP-1）SPL 计数/（个·HP-1）Qmax/（mL·s-1）中医证候评分/分观察组治疗前13.82±3.04 6.93±1.23 8.03±0.88 28.78±3.55 2.57±0.83 0.95±0.77 10.73±1.19 33.78±3.55治疗后 6.23±1.35*＃ 3.37±0.82*＃ 3.82±0.62*＃ 13.42±1.96*＃ 0.23±0.50*＃ 3.00±0.88*＃ 19.35±2.46*＃ 7.97±5.31*＃对照组治疗前13.92±2.95 6.88±1.25 7.98±0.85 28.77±3.30 2.58±0.74 1.10±0.84 10.63±1.24 33.52±3.58治疗后 8.85±1.89* 5.45±1.19* 5.78±0.74* 20.08±2.52* 1.38±0.87* 1.93±0.69* 17.38±2.68* 11.75±6.57*

2.2 临床疗效比较

观察组在治愈率、显著率、总体有效率方面均优于对照组（P＜0.05），提示穴位埋线+八宝丹胶囊治疗ⅢA 型慢性前列腺炎（湿热瘀阻证）疗效显著，协同效果明显优于单一治疗。见表3。

表3 2组患者临床疗效比较（n=60） 例（%）

3 讨论

前列腺炎作为泌尿男科门诊的常见疾病，可以发生在成年男性的各个年龄阶段［8］。其中Ⅲ型前列腺炎病因学十分复杂，存在广泛争议，多认为是神经内分泌改变、免疫反应异常、下尿路上皮功能障碍、精神心理因素、排尿肌群功能紊乱与氧化应激等共同作用的结果［9］。由于就诊患者的症状表现和发病机制个体差异性大，无法制定规范统一的治疗方案，临床上多以综合治疗为主，疗效参差不齐［10］，部分患者甚至出现躯体形式障碍、情绪障碍和焦虑，严重者存在自残或自杀倾向［11］。

针对ⅢA 型前列腺炎的总体治疗原则以改善患者生活质量、减轻患者躯体疼痛、缓解下尿路症状为主［12］。抗生素的使用多以经验性治疗为依据，随患者的疗效情况选择治疗周期的长短。使用α受体阻滞剂松弛前列腺、膀胱颈和三角区平滑肌，改善下尿路症状。合并膀胱过度活动症时，若存在尿路梗阻，使用β3 受体激动剂，若无尿路梗阻，可使用M 受体阻滞剂，松弛膀胱逼尿肌，增加膀胱储尿量；适当使用非甾体抗炎镇痛药，缓解疼痛症状；强烈推荐使用植物制剂或中草药治疗［13］。合并精神症状时，辅助使用抗抑郁或焦虑药物，改善心境障碍；配以前列腺按摩、生物反馈电刺激、热疗、体外冲击波等方式综合治疗。

在中医学中，前列腺位处诸脉汇聚之所，若浊精停滞，瘀堵不畅，日久生毒，遂诱发慢性前列腺炎。ⅢA 型前列腺炎辨证分型为湿热瘀阻、肝肾阴虚、气滞血瘀、肾阳不足等证型，因其病因病机复杂，加之患者个体差异，往往几种证型互相影响、转化或复合，其中湿热瘀阻证约占1/4［14］。中医药技术在治疗此类疾病中蕴含东方智慧，疗效确切，针对湿热瘀阻型的ⅢA 型前列腺炎的中医治疗，主要以清热利湿、活血化瘀为主，兼备改善局部血液循环、加速组织炎症吸收、减轻排尿刺激症状等功效。

本研究中，对照组采用口服八宝丹胶囊，治疗前列腺炎（湿热瘀阻证）4 周后，患者的NIHCPSI 评分、前列腺液常规WBC 计数、SPL 计数、Qmax、中医证候评分较治疗前均有所改善（P＜0.05），可能与其中药成分在减轻前列腺组织炎症引起的充血水肿，缓解前列腺包膜和周围肌肉痉挛以及改善前列腺局部血液循环等方面有关［15］。八宝丹胶囊中的牛黄性凉味苦，具有清热解毒、熄风止惊之效；蛇胆性凉味苦，具有祛风除湿、清热解毒之用；羚羊角性寒味咸，具有清热镇痉、解毒消肿之功；珍珠性凉味甘，具有安神定惊、清热解毒之益；三七性温味甘、微苦，具有活血化瘀、消肿定痛之能；麝香性味辛温，具有芳香开窍、活血通络之力，全方攻补结合、标本兼治，还具备增强机体免疫力及辅助抗菌消炎的功效，对于肝功能异常或担忧中药肝损害的患者亦可使用。观察组在对照组基础上，同时给予穴位埋线治疗4 周，患者治疗后NIH-CPSI 评分、前列腺液常规WBC 计数、SPL计数、Qmax、中医证候评分较治疗前均存在显著差异，且与对照组比较，在治愈率、显著率、总体有效率方面均表现出明显的优势（P＜0.05）。观察组通过穴位埋线联合八宝丹胶囊治疗后，发现前列腺液中WBC 明显减少，SPL 显著增加，Qmax有所提升，提示此项联合治疗，不仅可以促进前列腺组织炎症吸收、疏通闭塞的前列腺导管，同时能够缓解盆腔尿道周围肌肉痉挛、抑制前列腺包膜挛缩、降低排尿阻力，疗效确切，协同增效。穴位埋线是将留针和埋针有机结合，通过可吸收线对穴位的复合性、持续性刺激，调整脏器功能，促进新陈代谢，提高机体免疫能力［16］。关元穴从属任脉，可温补肾阳、通调水道；中极穴从属任脉，可利水消肿、补肾培元；气海穴从属任脉，可补肾益气、行气散滞；足三里穴从属足阳明胃经，能燥化脾湿、温中散寒；命门穴从属督脉，能固本培元、强腰健膝；阴陵泉穴为足太阴脾经之合穴，能健脾祛湿、清利下焦。通过穴位埋线，诸穴配伍，联合口服八宝丹胶囊，共奏活血化瘀、清热利湿、通络止痛、镇静安神之效，有效促进前列腺炎症消散，加强局部微循环，改善盆腔肌肉效能，缓解焦虑心境障碍。

综上所述，穴位埋线联合八宝丹胶囊，通过减轻前列腺炎症反应，消除组织充血水肿，促进前列腺分泌功能恢复，缓解尿道盆底肌肉痉挛，增强机体免疫能力，加快器官新陈代谢，既能明显降低患者会阴区疼痛不适，改善尿频、尿急、排尿困难等下尿路症状，提高患者生活质量，还可以镇静安神，舒缓患者紧张、焦虑等不良情绪，可以作为治疗ⅢA 型慢性前列腺炎（湿热瘀阻证）的一种创新中医药协同治疗模式。但本课题局限于ⅢA 型慢性前列腺炎常见证型（湿热瘀阻证）的治疗，其他证型有待进一步研究，后续仍需要大样本、长时间随访观察评价疗效，并深入探讨其分子水平的治疗作用机制。