米索前列醇用于晚期妊娠引产临床分析

★ 林文艳（莲花县人民医院妇产科 江西 莲花 337100）

晚期妊娠引产是在自然临产前通过药物等手段使产程发动，达到分娩的目的，是预防及降低妊娠合并症及并发症对母儿危害常用的手段之一。缩宫素是多年来常规引产药物，但其使用方法需静脉输入，需专人监测，定时调节剂量，较为麻烦［1-2］。目前，米索前列醇片在妊娠晚期引产中已得到了广泛应用，且临床效果较为满意。此法与缩宫素相比较，具有使用更方便、引产成功率高的优点，尤其宫颈Bishop评分低的孕妇使用效果更好。本研究以2017年1月—2019 年1 月我院收治的80 例妊娠晚期引产孕妇作为研究对象，采用对比分析法将米索前列醇片的临床效果及安全性总结如下，旨在为引产提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年1 月—2019 年1 月到我院住院待产且有引产相关指征（如羊水偏少、胎膜早破、预防过期妊娠、过期妊娠等）、无阴道分娩禁忌症的孕妇共80 例作为研究对象，将其随机分为观察组和对照组，各40 例。观察组年龄18～41 岁，平均（29.2±2.4）岁；孕周37～42 周，平均（39.3±2.5）周。对照组年龄19～41 岁，平均（29.6±2.7）岁；孕周为37～42 周，平均（39.5±2.7）周。2 组孕妇在年龄、孕周等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

纳入标准：（1）符合晚期妊娠引产指征；（2）临床资料完整，方便追踪随访；（3）孕妇均对本研究知情，且签署知情同意书。排除标准：（1）存在使用前列腺素及缩宫素禁忌症者；（2）合并严重肝肾功能不全、心脏系统疾病者；（3）依从性差或中途退出研究者。

1.3 研究方法

观察组：观察组孕妇使用米索前列醇（浙江仙琚制药股份有限公司生产，国药准字H20084598，200 μg）进行引产。先由产科医师进行宫颈Bishop 评分，胎心监护NST 有反应的情况下，产妇及家属知情同意并签字后，在待产室孕妇取膀胱结石位，常规消毒外阴后，放置窥阴器，将1/8 片（25 μg）米索前列醇置于孕妇的阴道后穹隆处，助产人员专人守护，严密观察胎心、宫缩及生命体征0.5～1 h。如无宫缩及异常情况即送回病房交由护士观察，如间隔6 h 仍无宫缩，再次给药1 次，在重复使用米索前列醇前应行阴道检查，重新评价宫颈成熟度，了解原放置的药物是否溶化、吸收，如未溶化和吸收则不宜再放，每日给药最多2 次，最长给药3 d，最后1 次用药孕妇在24 h 内临产有效，否则无效。产程进入活跃期后出现宫缩乏力可加用小剂量缩宫素加强宫缩。本组中4 例进入活跃期后出现宫缩乏力，滴注小剂量缩宫素直至分娩；1 例因在外院给予缩宫素引产失败后就诊我院，给予米索前列醇引产成功。

对照组：对照组孕妇选用缩宫素进行引产，同样经产科医师进行宫颈Bishop 评分，胎心监护NST有反应的情况下，产妇及家属知情同意并签字后，在待产室进行，缩宫素2.5 U 加入5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液500 mL 进行静滴，开始时为8～10 滴/min ，30 min 后无宫缩，则需加快滴速，每次调整滴速为4 滴/min，最大速度为40 滴/min，液体输完后如无临产送回病房，交由护士观察，每天1～2 瓶，最长用药3 d。若孕妇连续用药3 d 仍没有临产则视为无效。

1.4 观察指标

（1）引产判定标准。成功：末次用药后24 h内临产，规律宫缩，宫口扩张大于2 cm。无效：末次用药后24 h 未临产。（2）引产前常规全身及产科检查，B 超检查无巨大儿、胎盘异常、羊水过少，行NST 检查为反应型。用药后2 组均记录胎心音、用药到临产时间、宫缩频率及强度、总产程、分娩方式、新生儿评分、体重。（3）产后2 h 出血量状况，记录产后出血量＜100 mL、100～150 mL、＞150 mL患者人数。

1.5 统计学方法

计数资料采用例（%）表示，行χ2检验；计量资料采用（±s）表示，行t检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 引产效果比较

观察组总有效率95.0%，对照组总有效率82.5%，2 组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组孕妇引产有效率比较（n=40）

2.2 宫颈评分增加程度、产后出血、新生儿1 min Apgar 评分

观察组用药24 h 内宫颈评分增加程度明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。2 组产后出血、新生儿1 min Apgar 评分大于7 分者占比比较无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 2组宫颈评分增加程度、产后出血、新生儿1 min Apgar评分比较（n=40）

2.3 阴道出血量比较

观察组产妇阴道出血量显著少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组阴道出血量比较（n=40） 例（%）

2.4 副反应比较

观察组有1 例出现宫缩过频，10 min 内4～6 次宫缩；对宫缩过频孕妇，除给予密切监测宫缩、胎心、输氧外，未给予特殊处理，在保护会阴下经阴道分娩，新生儿无窒息。对照组未出现宫缩过频。2 组均未出现恶心、呕吐等胃肠道反应。

3 讨论

引产是指妊娠晚期在自然临产前通过药物等手段使产程发动，达到分娩的目的，妊娠晚期引产是产科处理高危妊娠常用的手段之一［3］。晚期妊娠引产成功关键与宫颈成熟度密切相关，宫颈成熟低评分可导致引产时间延长、产妇疲劳、阴道手术产率及剖宫产率增加。米索前列醇为人工合成的前列腺素E1（PGE1）类似物，它可促使宫颈胶原酶及弹性蛋白酶对宫颈胶原纤维加速裂解、软化宫颈，使宫颈富有弹性，顺应性增高，易于扩张。另外，外源性前列腺素刺激子宫平滑肌收缩，增加孕期子宫收缩的强度和频率［4-5］。本研究表明，米索前列醇用于晚期妊娠引产有明显促宫颈成熟作用，米索前列醇阴道置药在12 h 内可明显改善宫颈Bishop评分，且激起规律宫缩，对宫颈Bishop 评分低于4 分且需终止妊娠者，具有重要临床意义。观察组引产有效率达95.0%，高于对照组有效率82.5%（P＜0.05），2 组产后出血及新生儿窒息发生率无显著差异（P＞0.05）。

米索前列醇是一种合成性前列腺素E 型类似药物，主要作用与PGE1相似，可有效软化宫颈纤维组织，同时也可降解胶原，使得子宫平滑肌收缩。有学者研究米索前列醇用于晚期妊娠引产促宫颈成熟的效果，发现该药物具有诱发宫颈收缩、软化宫颈的双重作用，可使宫缩协调缓和，减小产道阻力，从而减少相对性头盆不称、产程停滞情况，促使产程顺利［6-7］。也有分析认为此类药物可有效预防剖宫产妇出血，因此此类药物有效性和安全性得到广泛认可。本研究结果显示，观察组受试者阴道出血量显著少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示米索前列醇用于晚期妊娠引产促宫颈成熟作用突出，可减少身体损伤，对于后期患者自身身体机能恢复具有显著作用。

米索前列醇引产对胎儿的心血管系统及胎盘循环无明显不良反应，常见副反应为恶心、呕吐、腹胀等胃肠道反应，口服较明显，局部用药对母体副反应减少。本研究用药后出现1 例胃肠道反应，1 例宫缩过频，但在严密监测下经阴道分娩成功。

总之，米索前列醇每次25 μg 阴道给药用于晚期妊娠引产促宫颈成熟效果肯定，其引产成功率高，对母婴安全，副作用小，价格便宜，使用方便，具有临床使用价值，是一种有效的引产药物。但也有使用米索前列醇导致子宫破裂、羊水栓塞的病例报道，故使用米索前列醇时应加强监护，及时发现异常并处理，减少产科并发症的发生，确保孕产妇和新生儿安全与健康。