昆布香橼马齿苋固体饮料联合低脂饮食对高脂血症（痰浊内阻证）的效果研究

何沐，李娜，李梅，李静，王连英，张红，于淼，李玉凤，方京徽

1.北京市平谷区医院，北京 101200；2.北京市平谷区慢病防治与老年学学会临床营养专业委员会，北京 101200；3.北京协和医院，北京 100730

血脂异常是指由于患者体内脂肪代谢或者运转出现异常，是引起心脑血管疾病的独立危险因素之一[1]。临床辨证分型为痰浊内阻证、脾虚湿盛证、气滞血瘀证和肝肾阴虚证等证型，而其中以痰浊内阻证最为多见[2]。中医药膳研究历史悠久，疗效可靠，既能发挥中医药“治未病”的特色，又能展示中医“简、便、验、廉”的优势。研究显示，制订专门的中医食疗干预方案，可改善痰湿体质高脂血症患者的血脂水平，并可有效发挥食材的健脾益气、祛湿化痰功效，从而有助于患者痰湿证相关症状的改善[3]。本研究选取北京市平谷区医院于2022 年10月—2023 年8 月收治的50 例高脂血症患者为研究对象，旨在研究昆布香橼马齿苋固体饮料治疗高脂血症痰浊内阻证的效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的50 例高脂血症患者作为研究对象，用随机数表法分为观察组和对照组，各25例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。所有受试者均充分知情并自愿参与研究，本研究经医院医学伦理委员会批准。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合现代医学高脂血症及中医痰浊内阻证诊断标准[4-5]；年龄18～70岁，神志正常者；无心脑血管疾病、无重大脏器急性疾病者；无精神疾病。

排除标准：三酰甘油（Triglyceride, TG）≥5.6 mmol/L，或谷丙转氨酶（Glutamic-pyruvic Transaminase, ALT）≥参考值上限2.5 倍，或总胆红素（Total Bilirubin, TBIL）≥参考值上限的1.5 倍，或其他研究者认为不适合参与研究者；对昆布香橼马齿苋固体饮料中成分有过敏史者；酗酒者；研究者或助理研究者判定不适于参与该研究者。

1.3 方法

两组患者均采用依折麦布片进行治疗。依折麦布片（国药准字H20213584；规格：10 mg）口服，1片/次，1 次/d。

对照组在此基础上规范化低脂饮食，并口服模拟剂，模拟剂主要成分为淀粉糊精，2 g/包，开水冲服，1 袋/次，3 次/d。

观察组规范化低脂饮食，并口服昆布香橼马齿苋固体饮料，2 g/包，开水冲服，1 袋/次，3 次/d。

两组患者均治疗6 周。

1.4 观察指标

①两组患者血脂水平对比：分别收集并对比两组患者治疗前及治疗6 周后血脂水平，包括血清总胆固醇（Total Cholesterol, TC）、TG、低密度脂蛋白胆固醇（Low Density Lipoprotein-cholesterol, LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（High Density Lipoproteincholesterol, HDL-C）。

②两组患者降低胆固醇有效率对比：参考血脂异常中西医结合诊疗专家共识[9]。显效：治疗后与治疗前相比，TC 降低幅度＞20%；有效：治疗后与治疗前相比，TC 降低幅度为10%～＜20%；无效：对于以上两种均不符合。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

③两组患者不良事件发生率对比：包括敏性鼻炎、过敏性结膜炎等。

1.5 统计方法

使用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料（TG、TC、LDL-C、HDL-C）用（±s）表示，行t检验；计数资料（降低胆固醇有效率）用例数（n）和率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血脂水平对比

治疗后，观察组TG 和LDL-C 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组TC 低于对照组，HDL-C高于对照组，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表2。

表2 两组患者血脂水平对比[（±s），mmol/L]

表2 两组患者血脂水平对比[（±s），mmol/L]

注：TG：三酰甘油，TC：血清总胆固醇，LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇，HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇；与同组治疗前比较，#P＜0.05。

组别TG TC治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后LDL-C治疗前治疗后HDL-C治疗前观察组（n=25）对照组（n=25）t 值P 值0.6850.4340.353＜0.0010.2670.8410.487＜0.001（1.32±0.11）#（0.99±0.18）#7.822 2.10±1.20 2.28±0.75 0.402（2.17±1.32）#（2.68±1.52）#0.800 6.03±1.47 5.48±1.07 0.957（4.04±1.00）#（5.31±1.33）#3.816 4.28±1.29 3.66±1.12 1.148（2.91±0.68）#（2.83±1.04）#0.204 1.11±0.07 1.08±0.14 0.606

2.2 两组患者降低胆固醇有效率对比

观察组降低胆固醇有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者降低胆固醇有效率对比

2.3 两组患者不良反应发生率对比

对照组出现1 例过敏性鼻炎，1 例过敏性结膜炎；观察组出现1 例高尿酸血症，1 例上呼吸道感染，1 例肝功能异常。研究过程中未发生严重不良事件。两组患者均未出现肌痛、肝区痛、皮疹、腹泻、胃胀等不适。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

高脂血症在中医古籍中无正式命名，现代医学的“血脂”与中医学“膏脂”有诸多相似之处。而饮食控制是本病治疗的基石之一。中医对食疗的认识自伊尹《汤液经》以来，或谓之“医食同源”，或谓之“药食同源”。中医药膳研究历史悠久，疗效可靠，既能发挥中医药“治未病”的特色，又能展示中医“简、便、验、廉”优势。中医药膳治疗高脂血症简便、有效且安全。

而本研究显示，观察组治疗后TC 低于对照组，HDL-C、降低胆固醇有效率均高于对照组（P均＜0.05），与上官晓华[6]的研究结果相似。

昆布香橼马齿苋方即是在“药食同源”思想理论指导下，在中医辨证的基础上形成的组方，选用马齿苋、余甘子、花椒、芡实、昆布、香橼、白芷、桃仁、淡豆豉、松花粉、黑胡椒、荜茇、薤白、草果、槐米、榧子、菊苣、芫荽、姜黄、藿香、薄荷提取物制成的固体饮料。方中昆布、香橼、马齿苋为君药，3 味相合专于化痰行气、活血化淤。动物实验结果显示，马齿苋有明确降脂作用[7]，昆布的降脂的作用机制也被阐明。而香橼含有萜烯类碳氢化合物、含氧衍生物及长链脂肪酸等，也具有降血脂，改善及保护血管壁，防止动脉粥样硬化作用。针对高脂血症的中医病因、病机，结合现代药理研究，这3 味药物治疗高脂血症均有重要临床价值。方中臣类药物又分为两组，一组选用花椒、白芷、黑胡椒、荜茇、草果、榧子、姜黄、藿香、薤白、芫荽，加强温中健脾、兼有祛湿解毒之功；另一组选用菊苣、槐米、余甘子、淡豆豉、薄荷，加强清利肝胆、凉血活血之功。现代药理研究显示余甘子、草果、菊苣、槐米、荜茇、黑胡椒、薤白、花椒、榧子、姜黄等药物或其提取物均有调节血脂的作用[8-10]。佐药以芡实固涩健脾，调节血脂，同时佐制辛温之品太过峻烈；以桃仁活血化瘀之功效，祛瘀生新，兼以降脂。以松花粉为使药，可祛风益气除湿、润心肺，兼顾祛邪气与扶正，也有降脂作用。昆布香橼马齿苋固体饮料对于改善高脂血症痰浊内阻证患者的临床中医证候确有疗效[11-12]。本研究存在样本量不足、研究周期短等局限性，可能导致两组间治疗后血脂改善程度差异不显著，治疗前后组内血脂指标改善有限。

综上所述，昆布香橼马齿苋固体饮料可以改善高脂血症（痰浊内阻证）的血清总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇。