超声BI-RADS 分类联合实时剪切波弹性成像对乳腺结节的诊断价值

陈晓明，廖红霞，黎志业

（1 惠东县人民医院体检中心 广东 惠州 516300）

（2 惠东县人民医院超声医学科 广东 惠州 516300）

乳腺结节是女性较常见的乳腺疾病，该病涵盖范围广，没有确切流行病学数据，可发生于任何年龄段[1]。临床调查显示，乳腺结节可能是正常腺体，也可能是良性或恶性肿瘤，良性肿瘤早期对人体并无明显影响，一般可通过手术切除治愈[2-3]。而恶性结节则可危及女性生命安全，尤其是中晚期，其远期生存率明显低于早期恶性结节患者，因此，早发现、早治疗已经成为了乳腺结节临床诊疗的主要方向[4]。超声乳腺影像报告与数据系统（breast imaging-reporting and data system，BIRADS）能够在检查时根据结节特征进行良恶性程度与风险进行评估，有助于临床早期预测结节恶性病变风险，并采取进一步的诊疗措施[5]。实时剪切波弹性成像（shear wave elastography，SWE）是一种基于超声波成像技术的肝脏弹性成像检查技术，能够定量、定性获得组织弹性信息技术，在鉴别乳腺结节良恶性方面有着较大作用[6]。本研究主要分析了超声BI-RADS 分类联合SWE 在乳腺结节诊断中的应用价值，为该病早期诊疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2023 年1—12 月惠东县人民医院收治的乳腺结节患者80 例，均为女性，年龄24 ～75 岁，平均（56.35±5.64）岁，体重指数为17.56～27.85 kg/m2，平均（22.23±1.24）kg/m2。

纳入标准：（1）均经临床检查确定疾病病型；（2）意识清晰、临床资料完整，能配合研究开展；（3）实性或以实性成分为主的结节病灶；（4）近期内未接受过相关治疗、既往无乳腺结节病史；（5）知情本次研究内容，自愿加入，签订知情同意书。排除标准：（1）其他恶性肿瘤；（2）血液系统疾病；（3）认知与精神障碍；（4）严重肝肾功能异常；（5）其他恶性肿瘤疾病。

1.2 方法

采取GE 彩色多普勒超声诊断仪：探头频率设置为12 MHz，通过常规超声检查结节大小、边界、形态、内部回声等改变情况，切换为弹性成像，患者屏气，探头不施加压力，每次扫描部位均停留3 s，待图像稳定后存储，确定进一步检测感兴趣区，对弹性值进行测量，待取样框完全覆盖病灶，获得结节弹性模量值，包括最大值（maximum value，Emax）、最小值（minimum value，Emin）、平均弹性值（average elasticity value，Esd）和标准差（standard error，Emean），每个病区取5 组数据，以平均值作为最终数据，存储图像与数据；所有超声检查操作与数据确定均由两位及以上的高年资超声医师完成。

1.3 观察指标

（1）以手术病理结果为诊断依据，比较超声、SWE及超声BI-RADS 分类联合SWE 检查乳腺结节的诊断效能：灵敏度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%，特异度=真阴性例数/（假阳性例数+真阴性例数）×100%，阳性预测值=真阳性/（真阳性+假阳性）×100%，阴性预测值=真阴性/（真阴性+假阴性）×100%。（2）分析乳腺结节良恶性SWE 参数：Emax、Emin、Esd、Emean。

1.4 统计学方法

应用SPSS 25.0 软件处理数据，符合正态分布的计量资料采用均数±标准差（± s）表示，行t检验；计数资料采用频数和百分率[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。采用Kappa值评估一致性，Kappa值≥0.75 表示一致性良好；0.40 ～0.75 表示一致性尚可；＜0.40 则表示一致性较差。

2 结果

2.1 SWE、超声BI-RADS 分类及联合诊断结果

手术病理结果显示，良性50 例，恶性30 例；SWE诊断恶性32 例，良性48 例，误诊5 例，漏诊3 例，Kappa值=0.568，检验一致性一般；超声BI-RADS 分类诊断恶性33 例，良性47 例，误诊6 例，漏诊3 例，Kappa值=0.582，检验一致性一般；超声BI-RADS 分类联合SWE 诊断恶性31 例，良性49 例，误诊1 例，无漏诊，Kappa值=0.856，检验一致性较强。见表1。

表1 SWE、超声BI-RADS 分类及联合诊断结果 单位：例

2.2 超声BI-RADS 分类联合SWE 的诊断效能

超声BI-RADS 分类联合SWE 诊断乳腺结节的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值和阴性预测值分别为100.00%、98.00%、98.75%、96.78%和100.00%，均高于单独超声BI-RADS 分类、SWE 检查，其中，准确率差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 超声BI-RADS 分类联合SWE 的诊断效能[%（m/n）]

2.3 乳腺结节良恶性SWE 参数比较

良性乳腺结节Emax、Esd、Emean低于恶性结节，Emin高于恶性结节，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 乳腺结节良恶性SWE 参数比较（± s，kPa）

表3 乳腺结节良恶性SWE 参数比较（± s，kPa）

组别例数EmaxEminEsdEmean良性结节50 36.25±11.5112.56±1.15 5.69±1.5222.46±4.13恶性结节30165.23±14.58 6.52±1.3635.86±5.77108.16±11.42 t 49.09823.98035.75349.901 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 讨论

超声BI-RADS 分类在临床上常见于超声、X 光等影像学检查后对实性肿物的分级判断，能够及时发现结节，探测结节边缘是否光滑，是否存在钙化或血运等情况，以判断肿物大致影像特征[7-8]。正常情况下，超声BI-RADS 分类主要分为0 ～6 级，其中0 ～3 级多为良性病变，只需进行定期复查即可，4 级及以上则可能存在恶性病变，需采取进一步的诊疗措施[9]。SWE 是一种新的弹性成像模式，能够测量反映组织弹性的数值，Emax等数值越高，提示恶性病变率越大[10-11]。研究认为，该种技术能够用于活体组织硬度的新技术，通过对被检测组织的剪切波速度精准定量测量，可以准确评价结节组织与病变的弹性特征，在良恶性诊断中有重要作用[12]。然而，有学者研究发现，SWE 与超声BI-RADS 分类单独辅助诊断时容易受到医师主观因素影响，导致疾病误诊，对此，还需联合诊断[13]。

本研究主要分析了超声BI-RADS 分类联合SWE 在乳腺结节诊断中的应用价值。研究数据表明，超声BIRADS 分类联合SWE 诊断乳腺结节的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值和阴性预测值分别为100.00%、98.00%、98.75%、96.78%和100.00%，均高于单独超声BI-RADS 分类和SWE 检查，其中，准确度差异有统计学意义（P＜0.05）；SWE 中，良性乳腺结节Emax、Esd、Emean低于恶性结节，Emin高于恶性结节，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示超声BI-RADS 分类联合SWE 能够提高乳腺结节诊断效能，与单独各项技术检验相比较而言，联合诊断更能为临床诊断提供更有效的参考依据，方便临床确定乳腺结节疾病病型。这是由于，SWE 技术能实时动态地观察病灶改变，依靠超快速成像技术对剪切波经各个位置时的传播速度进行测定，从而获得清晰的超声图像，有助于临床确诊[14]。但SWE 检查中会受到操作医师手法与主观意识的影响，因此在检查中可能出现误诊或漏诊[15-16]。超声BI-RADS 分类主要是依据影响报告结果进行分类，医师能快速了解病情，从而制定有效的针对方案。然而，单独超声BI-RADS 分类检查也会受到医师主观因素影响，导致误诊。而超声BI-RADS分类联合SWE则能将两组诊断技术优势互补，查漏补缺，为乳腺结节性质诊断提供定量信息，更有利于提高疾病诊断准确率[17-18]。

综上所述，超声BI-RADS 分类联合SWE 在乳腺结节中有较高的诊断效能，具有较高的符合率，通过SWE还可明确结节良恶性，值得推广。