茵黄益肠合剂治疗脾胃虚弱型糖尿病性腹泻的临床疗效观察

陈维军 刘明 陈斌 铁明慧 李巽华 殷丽娟

【摘要】 目的 观察茵黄益肠合剂治疗脾胃虚弱型糖尿病性腹泻的临床疗效。方法 选取昆明市中医医院2022年8月—2023年7月收治的60例脾胃虚弱型糖尿病性腹泻患者，按入院时间先后将患者分为对照组和治疗组，每组30例。对照组采用西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上加用茵黄益肠合剂治疗，比较2组临床疗效、中医证候积分、免疫功能和炎症标志物指标情况。结果 治疗组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后2组患者中医证候积分均较治疗前明显降低，且治疗组优于对照组（P<0.05）;治疗后2组患者血清免疫球蛋白G（immunoglobin G，lgG）、免疫球蛋白A（immunoglobin A，lgA）、免疫球蛋白M（immunoglobin M，lgM）、CD4+、CD3+水平均明显升高，且治疗组显著优于对照组（P<0.05）;治疗后2组患者血清CD8+水平对比，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 茵黄益肠合剂治疗脾胃虚弱型糖尿病性腹泻优于单纯西医治疗，可显著降低中医证候积分，提高免疫球蛋白及外周血T淋巴细胞亚群水平，未发现明显不良反应，值得临床推广应用。

【关键词】 糖尿病性腹泻;茵黄益肠合剂;脾胃虚弱型

文章编号：1672-1721（2024）05-0117-04     文献标志码：A     中国图书分类号：R587.2

糖尿病性腹泻是糖尿病的严重并发症之一，多于糖尿病中晚期发生，发病率为8%～22%，治疗花费高，严重影响患者生活质量。罹患这一疾病常常表现为腹泻与便秘交替出现，腹泻时每日排便数次或数十次，大便量多，多为棕色水样便，多见于清晨和夜间，可伴有腹胀、饮食差、困倦乏力，甚至大便失禁等，症状多呈间歇性、无痛性、顽固性，慢性反复发作，迁延不愈。西医以对因治疗为主，常采取控制血糖、调节肠道菌群、营养神经、止泻、维持内环境平衡等治疗措施，存在药物不良反应和耐药情况，療效不确切。糖尿病性腹泻归类于祖国医学中的“消渴”“泄泻”范畴，常见辩证分型[1]有脾胃虚弱证、湿热蕴结证、肝郁脾虚证、脾肾阳虚证等。本研究针对脾胃虚弱型糖尿病性腹泻进行研究，采取健脾益气、化湿止泻的治则，运用院内制剂，充分发挥中医药独特的治疗优势，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取昆明市中医医院2022年8月—2023年7月收治的60例脾胃虚弱型糖尿病性腹泻患者，按入院时间先后将患者分为对照组和治疗组，每组30例。对照组男性17例，女性13例;年龄57～79岁，平均年龄（68.73±5.88）岁;身高155～175 cm，平均身高（164.60±4.98）cm;体质量41～71 kg，平均体质量（60.77±6.43）kg;糖尿病病程4～15年，平均病程（9.17±3.04）年。治疗组男性18例，女性12例;年龄57～78岁，平均年龄（68.30±5.45）岁;身高154～177 cm，平均身高（165.00±4.74）cm;体质量51～72 kg，平均体质量（59.57±5.30）kg;糖尿病病程4～14年，平均病程（9.37±2.67）年。2组性别、年龄、身高、体质量及病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批，患者及其家属知情并签署知情同意书。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

根据《内科学》（第8版）和《糖尿病神经病变诊治专家共识》（2021年版）[2]中糖尿病性腹泻诊断标准，患者除糖尿病相关临床症状外，常表现为腹泻，大便量多，多为棕色水样便，多见于清晨和夜间，每日3～20次，可伴有腹胀、饮食差、困倦乏力，甚至大便失禁等，呈间歇性、无痛性、顽固性，慢性反复发作，迁延不愈。

1.2.2 中医诊断标准

参照张伯礼《中医内科学》（第10版）和《泄泻中医诊疗专家共识意见》（2017年版）[3]中消渴、泄泻诊断标准，辨证分型为脾胃虚弱型，主证为大便时溏时泻，迁延反复，次数频繁;次证为食少纳呆，脘闷不舒，面色萎黄，倦怠乏力。

1.3 入选标准

纳入标准：符合西医诊断标准，初诊诊断为糖尿病性腹泻;符合中医诊断标准及诊断依据;患者及家属依从性高，能配合治疗。

排除标准：不符合上述诊断标准及纳入标准者;对本研究使用药物或药物成分过敏者;禁食禁饮患者。

1.4 方法

对照组按照《内科学》（第8版）糖尿病及并发症治疗原则执行西医常规治疗，给予控制血糖、调节肠道菌群、营养神经、止泻、维持内环境平衡等综合治疗。治疗组在对照组的基础上口服茵黄益肠合剂[昆明市中医医院制剂室提供，滇药制字（Z）05A02615]，30 mL/次，3次/d，用时摇匀。2组均持续治疗14 d。

1.5 观察指标

观察并记录2组临床症状情况、实验室指标、不良反应发生情况。（1）临床症状。记录2组患者腹泻、食少纳呆、脘闷不舒、倦怠乏力等临床症状。（2）实验室指标。分别于治疗前后观察并记录2组患者免疫球蛋白（lgG、lgA、lgM）、外周血T淋巴细胞亚群（CD8+、CD4+、CD3+）水平。（3）不良反应。详细记录2组患者不良反应发生情况及相关处理措施。

1.6 中医证候积分评分标准

中医证候积分评分标准具体如下。（1）腹泻。无腹泻为0分;每日腹泻3～6次，不影响正常生活和工作为2分;每日腹泻6～10次，影响正常生活和工作为4分;每日腹泻>10次，甚至大便失禁，无法正常生活和工作为6分。（2）食少纳呆。正常饮食为0分;饮食轻度减少为2分;中度饮食减少为4分;重度饮食减少，甚至无法进食为6分。（3）脘闷不舒。无脘闷不舒为0分;轻微脘闷不舒，不影响生活和工作为2分;明显脘闷不舒，影响正常生活和工作为4分;重度脘闷，甚至影响正常呼吸为6分。（4）倦怠乏力。精神状态正常为0分;轻微倦怠乏力，不影响生活和工作为2分;倦怠乏力明显，影响正常生活和工作为4分;重度倦怠乏力，甚至不能正常行走为6分。

1.7 疗效标准

采用尼莫地平法[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%]拟定疗效标准。临床控制为腹泻、食少纳呆、脘闷不舒、倦怠乏力等症状基本缓解，实验室检查指标基本正常，症状积分减少≥90%;腹泻、食少纳呆、脘闷不舒、倦怠乏力等症状大部分缓解，实验室检查指标基本正常且明显改善，症状积分减少≥70%为显效;腹泻、食少纳呆、脘闷不舒、倦怠乏力等症状部分缓解，实验室检查指标基本正常且部分改善，症状积分减少≥30%为有效;腹泻、食少纳呆、脘闷不舒、倦怠乏力等症状未见缓解，实验室检查指标未见改善或反而加重，症状积分减少<30%为无效。治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.8 统计学方法

所有的假设检验均采用双侧检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，计量资料以x±s表示，采用t检验，检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较

治疗组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 2组患者治疗前后中医证候积分比较

治疗后2组患者中医证候积分均明显低于治疗前，且治疗组优于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 2组患者治疗前后免疫球蛋白及外周血T淋巴细胞亚群比较

治疗后2组患者血清lgG、lgA、lgM、CD4+、CD3+水平均明显升高，且治疗组优于对照组（P<0.05）;治疗后2组患者血清CD8+水平对比，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4 2组患者安全性评价

2组患者服药过程中均未发现明显不良反应。

3 讨论

糖尿病性腹泻是糖尿病慢性并发症之一，起病隐匿，病程长，严重影响患者的生活质量，给患者增加经济负担。目前致病机制尚未完全阐明，通常认为与遗传易感性、胰岛素抵抗、免疫功能受损、高血糖、内脏自主神经病变等多种因素有关。因其致病因素呈多源性，西医至今仍然缺乏特异的治疗措施，多采取降血糖、调控肠道微生态、营养神经、止泻、维持内环境平衡等综合治疗，临床疗效不确切，难以取得理想的治疗效果。近年来多项研究[4-6]证实中医药治疗糖尿病性腹泻的有效性，充分体现了中医的独特优势。

糖尿病性腹泻属于祖国医学的“泄泻”范畴，多因消渴日久，饮食不节，劳倦内伤，久病缠绵，耗气伤阴，而致脾胃虚弱，不能受纳水谷和运化精微，水谷停滞，清浊不分，混杂而下，逐成泄泻。本研究选取脾胃虚弱型泄泻进行研究，治以健脾益气、化湿止泻为主，兼扶正祛邪。

茵黄益肠合剂组方为黄芪、薏苡仁、太子参、茯苓、炒建曲、炒白术、黄连酒、石菖蒲、茵陈等药物。其中，黄芪最善入脾胃，可温补中土而强脾胃，同时能补益脾胃之气，可中行营气而理脾胃，是健中焦而不伤阴的不二之品。太子参旨在补益脾胃之气而敛阴生津，与黄芪配伍，二者均入脾、肺二经，健益中焦之气而不伤阴。二者为伍健运中气，扶正祛邪，共为君药。白术为补脾胃之要药，长于补气而复健运，除湿并补中土。薏仁与茯苓共用，补脾健中，渗湿利水，可“利小便而实大便”。黄芪、太子参、白术并列为臣药，可使君药补益脾胃之功得到进一步加强。黄连归心、脾、胃经，本制剂用于酒制，降低其寒性，可用于清中焦湿热而使脾胃得到调和。茵陈善清脾胃湿热。石菖蒲辛温芳香，达醒脾胃、消气滞、化湿浊之功。黄莲、茵陈、石菖蒲为伍，辛开苦降，祛除邪实，标本兼治，共为佐药。炒建曲作为使药，干温健脾开胃，可调理气机而缓解食滞。诸药配伍，可调顾护脾胃，促进脾胃之气恢复，兼以祛除邪实，寒温并施，标本兼治，进一步顾护脾胃。综上分析，该制剂有健脾益气、化湿止泻之功。现代药理证实[7-12]，黄芪、太子参、白术、茯苓、薏仁、茵陈、石菖蒲等含有多糖物质、氨基酸、维生素、生物碱类物质，可增强体液免疫和细胞免疫，通过不同的途径和作用靶点起到保护心脑血管、降血糖、抗病原微生物、抗感染以及改善消化系统症状的作用。规律服用该制剂，可增强机体免疫力，充分了解消渴泄泻病的致病机制，发挥中医治疗优势。

本研究结果显示，经过14 d治疗后，治疗组治疗总有效率高于对照组（P<0.001）;2组治疗后中医证候积分低于治疗前（P<0.05）;2组治疗后血清lgG、lgA、lgM、CD8+、CD4+、CD3+水平较治疗前均明显提高且治疗组优于对照组（P<0.05）。

综上所述，茵黄益肠合剂治疗脾胃虚弱型糖尿病性腹泻优于单纯西医治疗，能显著降低中医证候积分，提高免疫球蛋白及外周血T淋巴细胞亚群水平，未发现明显不良反应，为该药物进一步应用和推广奠定了坚实的基础。

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（编辑：肖宇琦）

基金項目：昆明市卫生科研项目（2022-03-10-014）

作者简介：陈维军，男，本科，主治医师。

通信作者：刘 明