基于血站管理信息系统的业务全流程监督管理体系构建

贺韦东 戎志全 肖晨 黄均磊 呼娜 梁雪峰 蒋丽玥 李彩娜 魏炜 刘燕

(山东省血液中心，山东 济南 250000)

目前血站管理信息系统是对血站日常具体工作的信息采集操作，满足血液从采集到供应的全流程信息采集[1-2]，但不具备信息化监督管理的功能，无法进行直观实时岗位监督管理。 对业务全流程监督管理需要转变观念，从管结果向管过程转移，把监控纳入整个采供血过程之中[3]。 因此需要我们建立一套血站业务全流程监督管理体系，满足不同管理者的个性化监督管理服务需求。

1 资料与方法

1.1 编制材料

以《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《全血及成分血质量要求》《血站技术操作规程》《献血者健康检查要求》《输血医学术语》《血液运输要求》《全血及成分血质量监测指南》《献血不良反应分类指南》和《献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南》等19 个法律法规材料为依据，对于国家标准、行业标准已有规定的，必须遵循国家标准和行业标准，没有规定的，依据血站行业业务流程需求确定。

以《电子政务业务流程设计方法通用规范》材料为依据确定业务建模的编制方法[4]，对血站业务流程进行建模，规范业务流程管理，并将数据进行标准化。 依据以上法律法规和标准化编制方法，本中心编制了《一般血站采供血业务流程规范》[5]，为血站业务全流程监督管理体系构建提供了规范和标准。

1.2 确定血站业务流程范围

依据制定的《一般血站采供血业务流程规范》，明确了业务范围，包括业务总程序、献血服务程序、血液隔离与放行程序、血液成分制备程序、血液检测程序和血液储存发放程序六大部分。 同时确定血站业务流程组成，包括业务分工(岗位)、业务流程和业务信息，为业务全流程监督管理奠定基础。

1.3 监督管理内容

根据业务全流程岗位确定3 项监督管理内容。1)全流程岗位实时工作量和岗位的监督管理。 包括站级和科室级采集量、检测量、制备量、供应量等以及各岗位异常情况和消息警告。 各科室流程岗位功能点能够自由选择和搭配，根据不同需求进行监督管理。 2)血液交接过程的监督管理。 包括血液交接的状态、需求、时间和人员等情况监督管理，并有消息警告。 3)全流程血量统计的监督管理。包括采血需求计划及其满足情况；医院订血、医院发血情况；血液科室分布、采集地点分布、血液产品分布、血型分布及库存等情况；科室血液库存和效期等情况，并有警告功能。

1.4 采供血业务全流程监督管理体系的实施方案

1.4.1总体框架

设计监督管理体系的运行框架，即血站业务全流程监督管理体系构建的基础架构。 该监督管理体系采用三层框架设计，包括3 个层面:服务对象、应用层、应用支撑层。 其中应用支撑层以现行血站管理信息系统为应用基础，是所有业务全流程监督管理系统信息的数据基础来源；以《一般血站采供血业务流程规范》为依据设计的应用层，由平台和后台管理程序组成，平台以移动端进行展现；服务对象为血液中心主任/血站站长、血液中心副主任/血站副站长、各业务科室科长/副科长等管理者(图1)。

图1 血站业务全流程监督管理体系总体框架Figure 1 Overall framework of a whole business process supervision and management system of blood center

1.4.2系统管理和监督管理界面

1.4.2.1系统管理包括角色管理和用户管理

角色管理是将不同岗位的人以角色的形式进行划分。 不同的角色具有不同功能的使用权限。而用户管理是给用户赋予不同角色，进而划分不同权限。 1 个人可以有多个权限，可以有多个角色；1个角色也可以赋予给多个人(图2)。

图2 角色管理和用户管理Figure 2 Role management and user management

1.4.2.2监督管理界面

提供不同角色的个性功能设置，实现血液采集、血液库存、成分制备、血液检验、血液储存发放、协调调度等各种信息展示和消息警告。 以手机移动端APP 进行展示，监督管理界面包括“首页、工作台、消息、我”4 个方面内容。 “首页”是通过数据总览的形式展示采供血关键业务流程，并通过数据下载查询数据组成；“工作台”是以岗位为单位的数据展示模式，能够体现不同环节工作情况；“消息”是接收业务系统中未读消息和报警消息；“我”是可以更改的个人设置。

1.4.3物理数据库及与各关联数据库交互的关系

从系统菜单、系统授权、机构部门、系统角色、系统任务、日志权限、日志内容、系统异常等方面展示监督管理系统物理数据库数据，其与其他业务系统关系如图3。

图3 物理数据库及与各关联数据库交互的关系Figure 3 Physical databases and interactions with associated databases

1.5 采供血业务全流程监督管理体系实施效果

采供血业务全流程监督管理体系手机APP 在2023 年正式投入使用，采用回顾性研究的方式对2023 年和2022 年总采集量、总制备量、总供应量，以及检验不合格报废率和非检验不合格报废率(不含乳糜)数据进行统计。 报废率计算每200 mL 全血统计为1 U，成分血按每袋200 mL 全血制备统计为1 U。

1.6 统计学分析

应用Excel 软件录入数据建立数据库，报废率以百分比表示，采用SPSS27 统计软件进行分析，不同年份差异比较采用皮尔逊卡方检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血站业务流程组成

血站业务流程组成包括业务分工(岗位)、业务流程和业务信息(表单)，同时建立采供血业务859 个数据集，具体见表1。

表1 血站业务分工及流程数量Table 1 Business division and number of processes process of a blood center

2.2 基于血站管理信息系统的业务全流程监督管理体系的构建与血站业务全流程手机(移动端)APP 的开发

该APP 可以实现管理者“移动办公”，可远程实时查看业务全流程的业务运行情况，加强了对全流程业务岗位的监督管理、血液交接重点环节的监控和对血液采集、储存、发放等血量统计情况的监督管理，整个监管过程有异常情况和警告提醒的功能，能够及时排查隐患差错，见图4～7。

图4 血站业务全流程监督管理APP 界面Figure 4 APP interface of an entire business process supervision and management

图5 血液交接情况Figure 5 Blood handover situation

图6 血液采集、储存、发放等血量统计情况Figure 6 Statistics of blood volume such as blood collection， storage and distribution

图7 血站业务全流程警告和消息提醒功能情况Figure 7 Warning and message reminder function of an entire business process of a blood center

2.3 血液总采集量、总制备量和总供应量

2023 年总采集量、总制备量和总供应量均高于2022 年，分别增长5.88%、4.73%、6.70%，见表2。

表2 2022 年和2023 年血液总采集量、总制备量和总供应量比较Table 2 Comparison of total blood collection， preparation and supply in 2022 vs 2023

2.4 血液报废情况

2023 年检验不合格报废率和非检验不合格报废(不含乳糜)显著低于2022 年(P＜0.01)，见表3。

表3 2022 年和2023 年血液报废情况比较Table 3 Comparison of blood discarding in 2022 vs 2023

3 讨论

血站管理信息系统是1 个庞大、复杂的系统工程，不仅涉及到献血者的基本信息，还涉及到血液采集、检验、成分制备、储存、运输、发放等过程[6]。早在1965 年瑞典Databyran 公司就研发和设计了基于计算机管理技术的血站管理系统，并在北欧部分国家使用，这也是有记载的应用最早的输血管理信息系统[7]。 20 世纪九十年代末，ISBT-128 编码规范的广泛应用促进了血站管理信息系统的快速发展[8-9]。 Kayode 等[10]通过开发基于网络和安卓的血站信息检索系统解决了纸张档案管理系统血站记录保存时查询缓慢和容易出错的问题，首次实现应用移动端对血站部分信息进行管理。 2000 年以前国内血站业务信息使用的是纸质记录，之后逐步引入血站管理信息系统，经过20 多年的发展，血站管理信息系统更加趋于完善[11-13]。 本中心使用了唐山启奥Shinow5.0、Shinow9.0、Shinow9.5 几代血站管理信息系统。 但目前国内外未见血站业务全流程监督管理的体系建设的相关研究。

自2020 年疫情以来，临床用血需求量持续增加与血液供应能力相对不足之间的矛盾愈发凸显，血液资源愈加稀缺，其在采集、检验、制备、储存、运输、发放等过程中出现的非献血者因素引起的报废会造成一定的血液资源浪费。 采供血机构血液报废率的原因主要包括血液检验报废率和血液非检验报废率，通过何种手段有效降低血液报废率是现如今亟需解决的难题[14-15]。

目前国内常规使用的血站管理信息系统是以业务管理、质量管理、临床用血管理、医院血费报销管理等模块为骨架，覆盖献血者招募、献血服务、血液采集、成分制备、血液检测、血液储存运输发放、临床用血以及质量管理、信息反馈、血费管理、用血报销、试剂物料管理、库房管理、设备管理等全方位、全过程的信息化管理系统，是对血站日常业务具体工作的操作[6]。 该系统项目繁多，数据分散，查询数据不方便，不同业务系统中数据难共享，无法实现跨业务系统数据对比，不具备信息化监督管理的功能，无法进行直观、实时岗位监督管理，更无法实现远程监管。 随着数字化采供血设备的不断增多和网络建设不断完善，通过血站业务全流程监督管理提升血液质量，降低非献血者因素的血液报废率，已成为采供血机构信息化建设的必然要求和迫切需要。

我们设计和构建的血站业务全流程监督管理体系不同于既往血站管理信息系统，它是以血站管理信息系统为应用支撑层，以手机APP 为呈现方式，涵盖业务总览、血液采集、成分制备、血液检验和血液储存发放等多个业务层面全流程岗位的完整监督管理，满足了不同的管理者标准化管理服务需求。 该体系具备了实用、先进、安全可靠、数据准确、快速高效、操作简单、维护方便、监控直观、具备统计分析功能、功能模块化、扩展性强等特点。

血站业务全流程监督管理体系在经过正式运行和不断优化后，我们发现它能够很好地解决长久以来血站管理者因外出等情况而不能够查询业务情况的问题，管理者通过APP 可以随时随地远程监管，并对全流程关键业务运行态势有全面掌握，提升了本中心业务自我管理的能力和血液安全监督管理水平。 后疫情时期采血形势严峻，血站管理者充分利用该APP 来调整和调度各业务科室运行，指导血液的采集、制备和发放，对中心2023 年总采血量、总制备量和总供应量的显著提升起到了积极作用，保障了临床用血。 其次，建立有效的监督管理体系，有助于及时发现并及时解决业务全流程监督管理中出现的问题，分析影响血液产品质量的相关因素，持续改进业务工作。 2023 年检验不合格报废率和非检验不合格报废率(不含乳糜)比APP 投入使用前的2022 年均有显著降低，减少了不必要的血液浪费。 再次，它是采供血机构信息化建设的重要内容之一，也是保证业务工作稳步进行和血液安全的重要措施，能够不断提高采供血工作规范化、科学化水平，对提高血站业务信息化管理水平和促进血站信息化建设具有十分重要的意义。最后，业务全流程监督管理目前在国内还未得到广泛的认知，为血站业务全流程监督管理体系的建立奠定了基础。

血站业务全流程监督管理体系对业务管理起到了巨大的积极作用，但在业务方面还存在着设备、物料及冷链等内容未纳入监督体系的问题，这些内容对保障血液质量也起着至关重要的作用。除此之外，对业务管理之外的质量管理、临床用血管理、医院血费报销管理等方面也未进行监督管理。 因此，该业务全流程监督管理有待进一步充实和完善，以实现和临床医院现有输血管理系统的衔接[16-17]。 只有做到对一般血站业务、质量、临床用血、血费报销等多维度全流程的监督管理，才能真正保障血液资源，这对促进无偿献血发展具有重大社会意义。