SysmexUF5000尿沉渣分析仪鉴别血尿来源的临床应用评估

苗杰 陈雅斌 彭芃芃 高会广

【摘要】 目的 评估Sysmex UF5000尿沉渣分析仪（UF5000）鉴别血尿来源的准确性。方法 选取241例血尿标本，比较UF5000和人工镜检判断红细胞形态信息的一致性。以临床诊断作为金标准，评估UF5000鉴别血尿来源的准确性和符合率。结果 UF5000和人工镜检在判断红细胞形态信息方面的一致性一般（Kappa值=0.389）。以临床诊断作为金标准，UF5000和临床诊断的一致性（Kappa值=

0.474）明显低于人工镜检和临床诊断的一致性（Kappa值=0.711），但UF5000判断为混合性和非肾小球源性血尿的符合率高于人工镜检。结论 UF5000可有效排除肾小球源性血尿，但目前鉴别血尿来源的准确性较低，各实验室可根据实际情况调整光源参数以提高仪器鉴别的准确性。

【关键词】 UF5000；人工镜检；血尿

文章编号：1672-1721（2024）01-0121-03     文献标志码：A     中国图书分类号：R446.12+1

鉴别血尿的来源对于临床诊疗非常重要。人工显微镜镜检是鉴别血尿来源的常用手段，但其操作烦琐，且对技术人员的水平有较高要求。随着全自动尿液分析仪在实验室的普遍应用，为临床能够快速鉴别血尿来源提供了可能。日本Sysmex公司的UF系列尿液分析仪在检测RBC≥20个/μL时会进一步对红细胞形态信息（red blood cell information，RBC-Info.）进行分析，研究表明Sysmex UF1000i全自动尿沉渣分析仪（UF1000i）能简便、快捷、有效地鉴别血尿来源[1-2]。而Sysmex UF5000全自动尿沉渣分析仪（UF5000）和UF1000i都是以流式细胞计数法为原理，但UF5000增加了消偏振侧向散射光（depolarized side scatter light，DSS）光源，采用SF和CR通道代替了UF1000i原来的BAC和SED通道，检测RBC的准确性有所提升[3-4]。目前UF5000分析RBC-Info.的准确性尚未明确。为了明确UF5000能否简便、高效地为临床快速鉴别血尿来源提供参考，本研究选取了241例血尿标本进行了研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取UF5000检测结果尿RBC计数≥20个/μL且有RBC-Info.结果的血尿标本241例。以临床最终诊断作为依据，将血尿标本分为肾小球源性血尿115例（男性54例，女性61例，年龄6～73岁）、非肾小球源性血尿74例（男性48例，女性26例，年龄1～87岁）、混合性血尿52例（男性25例，女性27例，年龄3～82岁）。其中混合性血尿包括肾小球伴发其他肾脏结构（肾盂、肾小管等）病变，或肾小球病变伴发其他泌尿系统病变引起的血尿。

1.2 仪器与试剂

UF5000由日本Sysmex公司提供，检测所用仪器试剂及相关质控品、校准品为仪器原厂配套，且均在有效期内使用。仪器均已通过定期校准、性能验证，每日进行质控，质控通过后方进行尿液检测。离心机为上海卢湘仪TD4N型号低速尿液离心机。显微镜为日本Olympus BX41相差显微镜。

1.3 方法

严格按照UF5000仪器说明书规范检测尿液标本，记录每份标本的RBC、RBC-Info.检测结果。仪器检测完毕后取10 mL尿液进行离心镜检，400 G离心力离心

5 min，弃去上清液，留取20 μL尿液底部沉渣。由2名主管技师采用双盲法进行显微镜镜检，高倍镜下观察

200个尿红细胞并计数畸形红细胞的数量和畸形率。每份尿液标本均在2 h内完成上机检测、离心镜检等工作。

1.4 观察指标

分析UF5000、人工镜检、临床诊断三者红细胞形态信息的一致性。以临床诊断作为金标准，计算UF5000和人工镜检鉴别血尿来源的符合率。

1.5 红细胞形态信息判断标准

根据UF5000检测原理，仪器RBC计数≥20个/μL时定义为血尿，RBC-P70Fsc、RBC-Fsc-DW等散射光参数所形成的HIST-SF-FSC-P直方图（红细胞直方图）分析红细胞形态信息，分类为均一性红细胞、非均一性红细胞、混合性红细胞等。显微镜镜检以尿液中正常红细胞＞70%为均一性红细胞（非肾小球源性血尿）；畸形红细胞＞70%为非均一性红细胞（肾小球源性血尿）；同时含有均一性红细胞和非均一性红细胞但比例均未达到70%为混合性红细胞[5]。

1.6 统计学处理

将数据导入SPSS 22.0统计学软件进行分析。一致性分析采用Kappa检验，Kappa值0～0.20、0.21～0.40、0.41～0.60、0.61～0.80、0.81～1.00分别代表一致性差、一般、中等、较强、强。

2 结果

2.1 UF5000和人工镜检的一致性评价

一致性评价显示，UF5000和人工镜检在判断RBC-Info.方面的一致性一般（Kappa值=0.389），见表1。

2.2 人工镜检、UF5000和临床诊断的准确性评估

以临床诊断为金标准，分别计算UF5000、人工镜检在鉴别血尿来源时与其的一致性。结果显示，UF5000的一致性明显低于人工镜检的一致性（KappaUF5000=0.474、

Kappa人工镜检=0.711），且UF5000判断为肾小球源性血尿的符合率明显低于人工镜检，但其判断为混合性和非肾小球源性血尿的符合率高于人工镜检，见表2。

3 讨论

UF5000作为日本Sysmex公司新一代尿沉渣分析仪，在RBC、WBC、EC等检测的准确性上相较于UF1000i有所提升[3-4]。目前该仪器的研究主要集中于尿路感染的筛查应用[6-7]以及尿液流水线的智能审核等[8-9]，鲜少见到其对鉴别血尿来源的准确性评估。本研究分别以人工镜检和临床诊断作为参照，评估UF5000分析RBC-Info.、鑒别血尿来源的准确性。结果显示，UF5000和人工镜检在判断RBC-Info.方面的一致性一般，其出入点主要在于很大一部分人工镜检“非均一性的血尿”在UF5000中被判断为“混合性血尿”。在与金标准临床诊断的比较中，UF5000和临床诊断的一致性中等，表明UF5000检测RBC-Info.用于鉴别血尿来源的准确性较差，且明显低于人工显微镜镜检。进一步在不同血尿来源中评估UF5000鉴别血尿来源的符合率，发现混合性和非肾小球源性血尿中UF5000的符合率分别为86.54%和95.95%，高于人工镜检。研究认为，虽然对于肾小球源性血尿，UF5000鉴别血尿来源的准确性低，但它对于排除肾小球源性的血尿有较高价值；对于UF5000检测结果为“混合性血尿”的标本，提示临床更需要注意血尿可能包含多种来源。

UF5000检测RBC-Info.准确性不高的原因可能有以下2点：尿液标本中其他有形成分，如酵母菌、结晶等类红细胞形态的有形成分过多，对仪器分析尿红细胞形态信息造成了干扰；UF5000分析红细胞形态信息的相关阈值参数需要进一步调整。本研究是以厂家初始参数设置为基础，研究UF5000鉴别血尿来源的准确性。UF5000主要是通过RBC-P70Fsc、RBC-Fsc-DW等散射光参数所形成的HIST_SF_FSC_P直方图（红细胞直方图）来分析RBC-Info.，根据红细胞在直方图上不同区域的含量进一步分为“均一性”“非均一性”和“混合性”红细胞。调整散射光的相关参数，或调整直方图上划分不同区域的阈值，以此调整红细胞在直方图上不同区域的含量，或有利于提高仪器鉴别血尿来源的准确性。CHO H等[10]已在实验室研究中发现，修改光源参数，

UF5000区别肾小球源性和非肾小球源性血尿的敏感性、特异性明显提高。陈辰等[11]、李焱鑫等[12]亦通过调整仪器初始参数使其检测结果为临床诊疗提供更好的参考。故研究认为各实验室可根据自己实验室的实际情况调整光源参数，以提高UF5000鉴别血尿来源的准确性。

此次实验中有部分UF5000检测RBC计数≥

20个/μL的血尿标本RBC-Info.结果为“未提示”，这部分标本未被列入研究分析。“未提示”的原因主要为仪器评估RBC计数结果不准确，包括其他尿液有形成分，如白细胞、细菌、酵母菌等含量过多对RBC检测造成干扰、尿液比重过低等。这部分标本依然只能通过人工镜检来确认血尿来源。

综上所述，UF5000可有效地排除肾小球源性血尿，但目前检测RBC-Info.鉴别血尿来源的准确性较低。各实验室可根据实际情况调整光源参数以提高仪器鉴别血尿来源的准确性。对于RBC计数≥20个/μL且RBC-Info.仍然为“未提示”的尿液标本，应采用人工镜检确认血尿来源。

参考文献

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（编辑：许 琪）