左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症的临床效果观察

刘善芹 刘萌萌 李佳霏

子宫腺肌症作为妇科中常见疾病与疑难病的一种,好发于30～50 岁左右的经产妇中, 但随着社会的进步,医院中剖宫产、人工流产等宫腔手术的普遍增多, 该疾病也趋于向年轻未生育的女性中发展［1］。子宫腺肌症在临床中主要表现为经期疼痛、月经量大、子宫内膜增厚等, 发作时对育龄妇女的影响较大, 特别是对于一些具有生育需求的育龄妇女来说, 该病情严重时甚至会对其生殖功能造成影响, 给患者身心带来不可挽回的伤害［2］。本研究选择本院2019 年8 月～2022 年7 月收治的100 例子宫腺肌症患者作为研究对象, 分析左炔诺孕酮宫内节育系统在该疾病治疗中的具体效果,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2019 年8 月～2022 年7 月期间收治的100 例子宫腺肌症患者展开研究, 子宫肌腺病灶直径3～7 cm, 最大径线≤7 cm, 且子宫大小和宫腔大小适合放置宫内节育器。根据治疗方法不同将患者分为对照组和观察组, 每组50 例。对照组患者年龄29～40 岁, 平均年龄(34.96±3.21)岁；平均孕次(2.13±0.34)次。观察组患者年龄30～41 岁, 平均年龄(35.69±3.34)岁；平均孕次(2.21±0.40)次。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①所有参与本研究的患者都符合子宫腺肌症的临床诊断标准；②患者均经过磁共振成像(MRI)或临床超声确诊；③患者均对本次研究的内容知情, 并签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 ①具有凝血功能障碍与激素分泌异常的患者；②具有肝功能、肾功能障碍的患者；③具有动脉或静脉血栓栓塞疾病的患者；④对本研究所用药品活性成分或其任何赋形剂过敏的患者；⑤无法进行左炔诺孕酮宫内节育系统治疗, 对该治疗方式具有不良反应的患者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 患者口服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名：优思悦, Bayer Weimar GmbH und Co.KG, 注册证号H20140972)药物治疗。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)成分：每片含有3 mg 屈螺酮(孕激素)和0.02 mg 炔雌醇(雌激素)；用法：必须按照包装所表明的顺序, 患者在月经周期的第1 天开始, 服用浅粉红色药片, 1 片/d, 连服24 d, 随后在第25～28 天服用白色无活性片, 1 片/d, 口服最后1 片白色药片后, 第2 天开始服用第二盒的浅粉红色片(不管月经中或者月经结束), 每天约在同一时间用少量液体送服, 最好在晚上或睡前服用, 连续服用6 个月后查看效果。

1.3.2 观察组 患者宫内放置左炔诺孕酮宫内节育系统(商品名：曼月乐, Bayer Schering Pharma Oy, 注册证号H20140237)治疗, 成分：含左炔诺孕酮52 mg, 每24 小时能够缓慢释放20 μg 的左炔孕酮, 有效期5 年。方法：在患者月经期的第3～5 天后, 由妇产科医师按操作流程放入宫腔, 术后通过B 超观察放置位置正常,1、3、6 个月后通过B 超观察位置。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 比较两组患者治疗后不良事件发生情况 治疗6 个月后统计两组患者不良事件发生情况, 包括阴道不规则流血、头痛、胃肠道反应、肝功能异常、脱环等。

1.4.2 比较两组患者治疗效果 治疗效果分为显效、有效与无效3 个等级, 其中显效：患者治疗后临床症状明显消失, 经期时间恢复正常, 月经量恢复正常或减少, 子宫内膜也恢复成正常厚度；有效：治疗后患者的临床症状有了明显缓解, 经期时间、月经量、子宫内膜厚度也趋向正常；无效：患者治疗后临床症状没有任何好转, 甚至更加严重。总有效率=显效率+有效率。

1.4.3 比较两组患者治疗前后临床指标 包括月经量、子宫体积与子宫内膜厚度等。

1.4.4 比较两组患者治疗前后疼痛程度 采用VAS对两组患者治疗前及治疗3、6 个月的疼痛程度进行评估, 以10 分为满分, 分数越高表示患者的疼痛感越强烈。

1.4.5 比较两组患者治疗前后血红蛋白水平 比较两组患者治疗前及治疗3、6 个月后的血红蛋白水平。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后不良事件发生情况比较 观察组患者治疗6 个月后不良事件发生率为10.00%, 低于对照组的26.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗后不良事件发生情况比较［n(%)］

2.2 两组患者治疗效果比较 治疗6 个月后, 观察组患者治疗总有效率为90.00%, 明显高于对照组的74.00%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗效果比较［n(%)］

2.3 两组患者治疗前后临床指标比较 治疗前, 两组患者的月经量、子宫体积与子宫内膜厚度比较均无明显差异(P＞0.05)；治疗6 个月后, 两组患者月经量少于本组治疗前, 子宫体积、子宫内膜厚度小于本组治疗前,且观察组患者月经量少于对照组, 子宫体积、子宫内膜厚度小于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后临床指标比较( ±s)

表3 两组患者治疗前后临床指标比较( ±s)

注：与对照组治疗6 个月后比较, aP＜0.05

组别 例数 月经量(ml) 子宫体积(cm3) 子宫内膜厚度(mm)治疗前 治疗6 个月后 治疗前 治疗6 个月后 治疗前 治疗6 个月后观察组 50 120.78±13.95 74.38±7.01a 266.95±12.07 220.19±10.04a 10.21±3.12 4.32±1.20a对照组 50 121.79±13.06 103.42±9.42 265.78±11.99 248.95±11.23 10.34±3.08 7.96±2.78 t 0.374 17.488 0.486 13.500 0.210 8.500 P 0.709 0.000 0.628 0.000 0.834 0.000

2.4 两组患者治疗前后疼痛程度比较 治疗前, 两组患者VAS 评分比较无明显差异(P＞0.05)；治疗3、6 个月后, 观察组患者VAS 评分均低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后VAS 评分比较( ±s, 分)

表4 两组患者治疗前后VAS 评分比较( ±s, 分)

注：与对照组比较, aP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗3 个月后 治疗6 个月后观察组 50 6.94±1.51 2.78±0.66a 1.02±0.34a对照组 50 7.20±1.42 4.62±0.97 2.48±0.56 t 0.887 11.090 15.758 P 0.377 0.000 0.000

2.5 两组患者治疗前后血红蛋白水平比较 治疗前,两组患者的血红蛋白水平比较无明显差异(P＞0.05)；治疗3、6 个月后, 观察组患者的血红蛋白水平均高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表5。

表5 两组患者治疗前后血红蛋白水平比较( ±s, g/L)

表5 两组患者治疗前后血红蛋白水平比较( ±s, g/L)

注：与对照组比较, aP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗3 个月后 治疗6 个月后观察组 50 75.58±7.17 92.53±8.46a 105.53±8.46a对照组 50 75.59±7.22 89.48±6.01 100.32±7.36 t 0.007 2.078 3.285 P 0.994 0.040 0.001

3 讨论

子宫腺肌症的发生受剖宫产、人工流产等宫腔手术的影响。随着现代社会的不断发展, 越来越多的成年女性会选择在不想要孩子的情况下进行人工流产手术, 而一些已婚怀孕的产妇, 由于害怕分娩时的疼痛,也会选择以剖宫产来代替自然分娩, 以减少其分娩时的痛苦, 由于以上种种原因, 就造成了社会中患有子宫腺肌症的人群不断增多［3,4］。而据医学研究显示, 唯有采用子宫切除手术才能彻底将此病治好, 但是对于一些有生育需求的育龄妇女来说, 该方式却具有很大弊端, 因为子宫切除术后她们将无法再生育, 无法拥有自己的孩子, 会给其带来较大的打击［5,6］。

本研究对照组患者口服屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)治疗,通过抑制下丘脑促性腺激素释放激素, 进而抑制卵巢排卵。屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)由低雌高孕激素组成, 其中高活性的孕激素可使子宫内膜和异位的子宫内膜发生萎缩, 这样卵巢不排卵, 内膜较薄, 从而减少月经量,痛经症状有所改善。而左炔诺孕酮宫内节育系统则通过每天定量释放左炔诺孕酮作用于子宫内膜中, 从而引起内膜萎缩。且该药物的药效能被内膜的基底层有效吸收, 对血液的作用较小, 且能使患者的血清孕酮值处在正常的范围中［7,8］。除此之外, 因其靶器官药物的浓度较高, 便不会对身体中的其他部位产生过多的副作用, 因此具有较高的安全性, 而且该治疗方式操作简便, 对患者的影响小, 基本属于无创手术的一种,更不会对女性的生殖能力产生影响, 治疗结束后, 女性月经将恢复正常, 有生育需求的女性也可以照常孕育［9-12］。本研究中, 观察组患者使用的是左炔诺孕酮宫内节育系统治疗, 与对照组口服药物治疗进行比较,结果显示：观察组患者治疗6 个月后不良事件发生率为10.00%, 低于对照组的26.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗6 个月后, 观察组患者治疗总有效率为90.00%, 明显高于对照组的74.00%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗6 个月后, 两组患者月经量少于本组治疗前, 子宫体积、子宫内膜厚度小于本组治疗前,且观察组患者月经量少于对照组, 子宫体积、子宫内膜厚度小于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗3、6 个月后, 观察组患者VAS 评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗3、6 个月后, 观察组患者的血红蛋白水平均高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 使用左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫肌腺症具有较好的效果, 其能够有效缓解患者的临床症状, 使子宫体积与子宫内膜厚度降低, 改善子宫腺肌病引起的月经过多、痛经、贫血等症状, 且具有较高的安全性, 值得在临床中推广应用。