参芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的效果及对胰岛素抵抗的影响

罗彧鋆 何玫

【摘要】 目的 探讨研究参芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）的效果及对胰岛素抵抗的影响。方法  选取2019年6月—2021年6月在定南南方中西医结合医院治疗的79例初诊T2DM患者，按照数字随机数表法的方式分成对照组（39例）和观察组（40例）。对照组给予二甲双胍治疗，观察组在对照组的基础上给予参芪降糖胶囊治疗，对比2组治疗总有效率、用药前后血糖指标[空腹血糖值（fasting blood glucose，FBG）、餐后2 h血糖值（postprandial 2-hour blood glucose，PBG）、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin，HbAlc）]、胰岛素抵抗情况[空腹胰岛素（fasting insulin，FINS）、胰岛β细胞功能指数（homeostasis model assessment-β，HOMA-β）、胰岛素抵抗值（homeostatic model assessment of insulin resistance，HOMA-IR）]以及不良反应发生率。结果  观察组治疗总有效率比对照组更高（P<0.05）。用药后，2组FBG、PBG、HbAlc和HOMA-IR均较用药前下降且观察组比对照组更低，FINS、HOMA-β均上升且观察组比对照组更高（P<0.05）。观察组不良反应发生率比对照组更低（P<0.05）。结论  针对初诊T2DM患者开展参芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗能取得较为理想的治疗效果，有助于改善临床症状，降低血糖指标和改善胰岛素抵抗情况，安全可靠，值得推广。

【关键词】 初诊2型糖尿病;参芪降糖胶囊;二甲双胍;胰岛素抵抗

文章编号：1672-1721（2024）07-0139-03     文献标志码：A     中国图书分类号：R714.4

T2DM是一种临床常见的代谢性疾病，是因胰岛素绝对或相对分泌不足、靶组织细胞对胰岛素敏感性降低引起蛋白质、脂肪水和电解质等代谢紊乱综合征[1]。此病以高血糖为主要标志，临床表现为多饮、多尿、多食、体质量下降、血糖高等。若未及时进行规范治疗，随着疾病进展易引发心脑血管病变及下肢血管病变等并发症，对患者身心健康造成较大危害。西医针对此病常应用二甲双胍治疗。二甲双胍能有效控制血糖，但会受到患者年龄、进食、胃肠蠕动速度等影响，药效个体差异较大，单一应用总体效果欠佳。近几年中西医结合治疗不断被临床应用在T2DM治疗中。中医认为该病“阴虚为本，燥热为标”，其病机由湿、痰、浊等邪气入体，燥热消渴致阴阳失衡，治疗该疾病应注重祛湿化瘀、健脾活血等[2]。参芪降糖胶囊针对气虚兼内热的消渴之症可起到益气养阴、滋脾等功效，联合西药使用可减少不良反应，增强药效[3]。基于此，本研究探讨采取参芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗的临床效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年6月—2021年6月定南南方中西医结合医院收治的79例初诊T2DM患者作为研究对象，根据数字随机数表法分为对照组与观察组。对照组39例，男性24例，女性15例;年龄33～70岁，平均（56.06±3.13）岁;体质量43～72 kg，平均（54.15±4.68）kg。观察组40例，男性26例，女性14例;年龄32～71岁，平均（55.98±3.25）岁;体质量42～71 kg，平均（54.23±4.41）kg。2组一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者及其家属知情并签署知情同意书。

诊断标准：中医、西医诊断参考《糖尿病中西医临床诊治》[4]中对T2DM的诊断标准，西医检测FBG≥7.0 mmol/L，PBG≥11.1 mmol/L，检测尿糖呈阳性，胰岛素功能测定表现为高胰岛素水平;中医诊断呈阴虚燥热之状，以口渴多饮、多食易饥、小便频数为主证，以大便干燥、头晕无力为次证，舌质深，苔黄，脉象虚散。

纳入标准：符合上述诊断标准者，且初诊为T2DM，过往无糖尿病史;无其他代谢性疾病;服药依从性较好;无精神、认知障碍类疾病;无本研究药物过敏史;用药前2周内未服用干涉本项研究结果的药物。

排除标准：合并心肺及肝肾等功能严重不全者;有急性并发症、感染性疾病和恶性肿瘤等患者;患者资料不齐全或中途退出者。

1.2 方法

2組患者入院后均接受相同的饮食、运动等干预措施，进行内科治疗，完善体格检查。

对照组在此基础上使用二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023371，规格0.25 g×48片）治疗，初始剂量为0.5 g/次，3次/d，根据血糖水平增加剂量，最高不超过2.55 g/d。

观察组在对照组基础上联合使用参芪降糖胶囊（河南羚锐制药股份有限公司，国药准字ZZ10970002，规格0.35 g×36粒），1.05 g/次，3次/d。1个月为1个疗程，2组均持续治疗2个疗程。

1.3 观察指标

疗效评定。疗程结束后，患者临床症状基本消失或显著好转，FBG、PBG恢复至正常范围或较治疗前下降率≥40%为显效;患者临床症状有所好转，FBG、PBG较治疗前下降率≥20%但未达到显效标准为有效;患者临床症状无明显改善或更加严重，FBG、PBG较治疗前无下降或下降未达到有效标准为无效[5]。治疗有效率=显效率+有效率。

血糖指标。在患者空腹及餐后2 h用采血针刺破手指，用干净的棉球擦净第1滴血后挤出第2滴血滴入试纸，通过血糖测试仪（杭州新立医疗器械有限公司，XS-Ⅳ+型，浙食药监械20102400310）测定患者用药前及用药后的FBG、PBG水平，用全自动生化分析仪测定患者的HbAlc。

胰岛素抵抗。取患者清晨空腹静脉血，加入稀释液1 mL，密封后静置10 min离心取上层血清，通过空腹胰岛素检测试剂盒（上海抚生实业有限公司，48T/96T，豫食药监械20142400329）测定出FINS值，并计算出HOMA-β、HOMA-IR。

HOMA-β=20×FINS/（FBG-3.5）%          （1）

HOMA-IR=FBG×FINS/22.5               （2）

不良反应发生率。观察并记录治疗过程中患者出现胃肠道反应、食欲不振、乏力、头晕等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件分析数据，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价

对照组有2例脱落，予以剔除，有效例数为37例。观察组治疗总有效率比对照组更高（P<0.05），见表1。

2.2 血糖指标变化

用药前，2组FBG、PBG、HbAlc水平对比，差异无统计学意义（P>0.05）;用药后，2组各项指标水平均下降，且观察组各项指标下降幅度比对照组更大（P<0.05），见表2。

2.3 胰岛素抵抗指标变化

用药前，2组FINS、HOMA-β、HOMA-IR对比，差异无统计学意义（P>0.05）;用药后，2组各项指标均有变化，观察组FINS、HOMA-β比对照组更高，观察组HOMA-IR比对照组更低（P<0.05），见表3。

2.4 不良反应发生情况

观察组不良反应发生率比对照组明显更低（P<0.05），见表4。

3 讨论

T2DM是一种较常见的终身性代谢性疾病。近些年随着人们饮食习惯的改变及生活作息的不规律，该病发生率也逐年增加。据报道显示[6]，T2DM首次确诊群体已逐渐年轻化，已严重影响到国民身心健康。二甲双胍是目前西医治疗此病常用的降糖治疗药物，可有效降低胃肠对葡萄糖的吸收，使细胞及肝脏对葡萄糖的吸收能力增加，加快葡萄糖的分解，从而使血糖得到控制。相关研究发现[7]，二甲双胍在单一应用时其药物效果个体差异明显，药物释放速度恒定性较差，血药浓度稳定性不足，导致血糖控制不佳。近几年中西医结合治疗也受到临床医师及患者的重视。历代医家认为，该疾病病机属“阴虚燥热”，也为“消渴病”，其病程漫长，本质实乃“阳气不足”所致，治疗以辨证为主，辅以辛温散寒之品，以调和少阴阳之气[8]。

参芪降糖胶囊可以达到益气养阴的功效，有助于改善T2DM引起的口渴多饮、小便频数增加等症状，治疗时可虚实结合、由表及里进行调节，使患者的症状得到控制和改善，有效降低血糖，起到较好的临床效果[9]。本研究发现，观察组治疗总有效率比对照组更高（P<

0.05），说明参芪降糖胶囊联合二甲双胍的临床效果更好。参芪降糖胶囊中含有人参、荆叶、皂苷、五味子、黄芪、山药、地黄、覆盆子、麦冬等药物，可益气补血，促进糖原降解，有效加快血糖下降。二甲双胍可作用于肝脏、外周组织、肠道等起到抑制肝糖的输出，改善对糖原的合成，同时提高了胰岛素的敏感度，大大降低了血糖水平。上述2种药物联用扬长避短，发揮协同作用，有效提升了临床治疗效率。本研究还发现，用药后观察组的FBG、PBG、HbAlc水平与比对照组更低（P<0.05），提示参芪降糖胶囊联合二甲双胍能降低初诊T2DM患者的血糖水平，控制病情发展。分析原因，参芪降糖胶囊中的人参茎叶健脾益气，黄芪大补中气，熟地黄滋阴、活血，五味子固涩，山药清泻肝火，覆盆子益气生津，天花粉生津止渴，麦冬滋阴、润燥，茯苓渗湿利水，枸杞子滋肝补肾，上述诸药共用，在滋养脾胃的同时保护了肾脏，使外来邪气无法侵袭，在内温养脉络，使得临床症状及血糖指标得到有效控制。再联合二甲双胍对脂肪及糖原的控制，胰岛素分泌满足机体需求，从而有效控制血糖上升，大大促进了机体恢复，获得良好预后。高血糖存在双向性效应，短期高血糖会刺激葡萄糖利用与胰岛素分泌，而长期高血糖则会起到与之相反的抑制作用。在此作用下，胰岛β细胞分泌功能始终处于抑制状态，使得葡萄糖利用率下降，导致血糖持续上升，病情难以控制。相关研究表明[10]，胰岛素抵抗是引起T2DM的重要病理环

节，而初诊T2DM患者存在一定的胰岛素抵抗表现，对胰岛素抵抗情况进行监测可有效评估患者疗效及预后。本研究结果显示，观察组用药后的FINS、HOMA-β比对照组更高，HOME-IR比对照组更低（P<0.05），表明参芪降糖胶囊联合二甲双胍可有效调节机体胰岛素抵抗表现，有利于体内代谢的平衡。现代药理表明，参芪降糖颗粒可以改善气血失调等症状，通过对胰岛素细胞产生刺激增强其敏感性，促使升糖激素大量分泌，并有效抑制血糖、血脂水平。二甲双胍应用肝细胞膜上的G蛋白通过激活胰岛素分化使得腺苷酸环化酶的活性得到抑制，进而肌细胞内的无糖酵解量得到有效提升，并保持胰岛B细胞和胰岛β细胞分泌的正常运作，在胰岛素抵抗改善方面具有重要意义。

本研究对治疗方案的安全性进行观察发现，与对照组相比，观察组用药安全性更高（P<0.05），提示参芪降糖胶囊与二甲双胍联合治疗的不良反应较小。参芪降糖胶囊中的五味子、山药等药理成分保护患者的脾胃，提升了机体的免疫功能，加强了药物的耐受度，与二甲双胍联用发挥协同效果，在控制症状的同时降低了不良事件发生风险。

综上所述，对于初诊T2DM患者联合参芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗可获得理想的临床效果和安全性，不仅能够促进血糖下降，还能够改善临床症状及胰岛素抵抗表现，临床应用价值较高。