六孔灸盒灸法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床研究 *

覃光辉

（海军军医大学第三附属医院中西医结合科，上海 201805）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种重要的慢性呼吸系统疾病，具有患病人数多、病死率高的特点。本病呈缓慢进行性发展，严重影响患者的劳动能力和生活质量。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）是指患者呼吸系统症状恶化，超出日常变异范围，并需要药物治疗的急性起病过程。西医临床主要采用气管舒张剂、糖皮质激素类药物治疗，目的是通过抑制炎性因子和腺体的分泌，实现抗炎与减少痰液的作用，但是会有一定的不良反应。AECOPD常为COPD患者遇外感等因素诱发，预后不良，致残率和病死率较高［1］。笔者在既往治疗慢性肺病的基础［2-8］上，采用六孔灸盒灸法配合药物治疗AECOPD 患者20例，并与单纯药物治疗20例相比较，取得较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料40 例COPD 患者均为2020 年3 月—2022年7 月海军军医大学第三附属医院门诊及住院患者，按就诊先后顺序，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组20 例。治疗组男8 例，女12 例；年龄31～74岁，平均年龄（51.85±1.21）岁；病程2～10年，平均病程（8.11±1.21）年。对照组男9 例，女11 例；年龄34～77岁，平均年龄（53.45±1.35）岁；病程4～12年，平均病程（11.32±1.22）年。两组患者性别、年龄及病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 疾病诊断标准参考《慢性阻塞性肺疾病诊疗规范（2011 年版）》［9］：（1）不完全可逆的气流受限是COPD诊断的必备条件。在吸入支气管舒张药后，第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70%，可确定为不完全可逆性气流受限。（2）有慢性咳嗽、咳痰和（或）呼吸困难等临床症状。（3）少数患者并无咳嗽、咳痰、明显气促等症状，仅在肺功能检查时发现FEV1/FVC＜70%，在除外其他疾病后也可诊断为COPD。

1.2.2COPD病程分期（1）稳定期，表现为患者的咳嗽、咳痰和气短等症状稳定或症状较轻。（2）急性加重期，表现为在疾病过程中，病情出现超越日常状况的持续恶化，并需改变COPD 的日常的基础用药。通常是指患者短期内咳嗽、咳痰、气短和（或）喘息加重，痰量增多，呈脓性或黏脓性，可以伴发热等炎症明显加重的表现。

1.3 纳入标准年龄为18～80 岁，性别不限；患者签署知情同意书。

1.4 排除标准患肺结核、支气管扩张、硅肺、尘肺、支气管肺癌、变态反应性肺浸润或其他肺部疾病者；并发严重心肺功能不全者；合并糖尿病或心脑血管、肺、肾、造血系统等严重原发性疾病者；精神病患者；妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；正在参加其他临床试验者；过敏体质者。

1.5 脱落标准试验不能耐受，经医生判断应该停止试验者；依从性差，没有按规定要求服药，或加服其他药物，影响疗效判断者；临床资料不全者；自行退出者。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组常规治疗，予敏感抗生素［头孢地尼分散片（天津市中央药业有限公司， 国药准字H20061194）］、吸入噻托溴铵粉雾剂（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20060454）等，相关药物按照说明书使用，共治疗2周。

1.6.2 治疗组在对照组的基础上，加用六孔灸盒灸法治疗。使用六孔竹制灸盒，在患者腰背部督脉及两侧膀胱经进行艾条温和灸。每次用3 个灸盒，灸盒中央对准督脉，横放于背腰部，以大椎穴至腰俞穴为界，治疗20 min；每日1次，每周5次；共治疗2周。

1.6.3 注意事项（1）试验期间，两组患者均不能使用与本病相关的其他中药和西药制剂；（2）试验期间，若受试者咳、痰、喘等症状明显加重，应让其退出试验，疗效按无效计；（3）因其他疾病使用的其他药物，须在合并用药表中详细填写。

1.7 观察指标

1.7.1 呼吸困难评分使用改良版英国医学研究委员会（Modified British medical research council，mMRC）呼吸困难问卷，评估两组患者治疗前后呼吸困难分级。见表1。

表1 mMRC呼吸困难分级

1.7.2 末梢血氧浓度治疗前后，两组分别在平静状态30 min后，采用康泰50DL指套式脉搏血氧仪（秦皇岛市康泰医学系统有限公司）测定指端血氧饱和度。

1.7.3 安全性评估随时记录所有在试验期间发生的不良事件，并判断这些不良事件与试验药物的因果关系。根据不良事件（包括生命体征及安全性实验室检查有临床意义的改变）的发生频率及类型，比较治疗组与对照组的安全性。对于任何在试验结束时仍持续异常的安全性实验室检查，进行跟踪随访，直到这些指标恢复或临床症状稳定。

1.8 统计学方法所有数据采用SPSS 17.0 软件进行统计分析。计量资料以（±s）表示，采用配对t检验或Wilocxon符号秩和检验；计数资料以率（%）表示，采用x2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后呼吸困难评分比较治疗组治疗前后呼吸困难评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前后呼吸困难评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组呼吸困难评分与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗前后呼吸困难评分差值比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组AECOPD患者治疗前后呼吸困难评分比较（± s，分）

表2 两组AECOPD患者治疗前后呼吸困难评分比较（± s，分）

注：与同组治疗前比较，1）P＜0.05。

组别治疗组对照组t值P值治疗前后差值1.00±0.32 0.25±0.44 6.097＜0.05例数20 20治疗前1.80±0.52 1.25±0.55治疗后0.80±0.411）1.00±0.65 3.24＜0.05

2.2 两组患者治疗前后末梢血氧浓度比较两组治疗前末梢血氧浓度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗前后末梢血氧浓度比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前后血氧浓度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后末梢血氧浓度比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组AECOPD患者治疗前后末梢血氧浓度比较（± s，%）

表3 两组AECOPD患者治疗前后末梢血氧浓度比较（± s，%）

注：与同组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

组别治疗组对照组治疗后96.50±0.691）2）95.25±0.91例数20 20治疗前94.05±1.10 95.15±0.99

2.3 两组患者不良反应比较两组均未见明显不良反应。

3 讨论

COPD 是呈进行性发展、以气流受限为主要特征的肺部疾病，其确切病因目前尚未探明，临床表现以活动后进行性呼吸困难为主要特征，严重者在日常生活活动甚至休息时也感到呼吸困难，导致其劳动能力丧失、生活质量下降。目前尚无有效措施逆转其病变进程，积极综合性干预可延缓COPD 病情进展［8，9］。西医对于AECOPD 仍以氧气吸入、抗生素抗感染、激素抗炎、扩张支气管、化痰镇咳等为主要的治疗措施，临床效果欠理想［10］。近年来，随着中医药在AECOPD 中的研究及运用越来越广泛，其在治疗AECOPD 中的优势及效果越发显著。

AECOPD属中医学“咳嗽”“喘证”“肺胀”的范畴。AECOPD 患者咳、痰、喘、炎的症状加重，虚实各证型均存在着不同程度的表现。虚证以肺、脾、肾三脏为主，涉及肝肾，则立扶正之策；实证以痰瘀阻塞为主，兼顾表邪，拟祛邪之法。气虚以肺气虚、脾气虚、肾气虚多见，邪实以寒热、痰瘀为重点。AECOPD 的中医病因病机研究主要体现为本虚标实，上盛下虚。本虚为肺、脾、肾三脏虚衰，然后可致心气虚衰而成四脏俱衰；标实以气虚阳虚痰瘀及外邪干预相互影响而成，气机瘀滞、痰阻气道、痰瘀互结，而成本病［11-21］。因此，扶正祛邪是治疗AECOPD的基本法则。

六孔灸盒灸法是通过将大剂量艾条放置于改良后的六孔灸盒中，将其固定在特定部位，进行较大面积温和灸的疗法。六孔灸盒可以始终保持艾条与皮肤恒定的距离，见效快，又可避免烫伤，具有无痛、舒适、疗效显著的优点。六孔灸盒灸法具有大补气血、通经活络的作用，可治疗肺炎、支气管扩张、慢性支气管炎、肺气肿、COPD、肺纤维化、骨质疏松症、强直性脊柱炎、腰背疼痛类疾病、膝关节痛、月经不调、痛经、产后风湿等疾病及亚健康状态［22］。俯卧位采用六孔灸盒灸法，作用于腰背诸穴，具有大补气血、补益肺肾、化痰活血的作用，集扶正祛邪于一体，对导致COPD 虚实夹杂的各种病因均有作用，因此在治疗中显示了良好的效果［8］。既往观察［2］也证实，单将此疗法用于AECOPD，也能收到很好的效果。

本研究结果显示，治疗组治疗前后呼吸困难评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前后呼吸困难评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗前后呼吸困难评分差值与对照组比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗前后末梢血氧浓度比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前后血氧浓度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后末梢血氧浓度比较，治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。证明六孔灸盒灸法治疗AECOPD，可以改善呼吸困难、提高末梢血氧浓度，且安全有效。后续可进一步开展系统的临床评价，便于推广。