电针治疗卒中后抑郁有效性和安全性Meta分析 *

杨 易 程紫良 徐炜艳 叶文国 熊 俊 洪恩四※

（1.江西中医药大学研究生院，江西 南昌 330004；2.江西中医药大学附属医院针灸二科，江西 南昌 330006；3.江西中医药大学附属医院过敏性鼻炎科，江西 南昌 330006）

抑郁是情绪持续低迷、沮丧、自我价值低下共同作用的结果，具体表现为心理、生理和社会三方面障碍，是临床常见的精神障碍性疾病；而卒中发生后，患者的心理极易处于抑郁状态，即卒中后抑郁（Post-stroke depression，PSD）。研究［1］显示，卒中后发生PSD 的概率为56%。PSD 一方面给患者带来负面的心理影响，另一方面阻碍其康复进程，不容小觑。目前，针对PSD 的治疗，西医一般采取口服抗抑郁药、心理治疗、高压氧等，但存在见效缓慢、不良反应多、治疗费用高昂等诸多缺点。因此积极探寻绿色、无不良反应、价格低廉的方式，成为近年来临床治疗PSD新的研究方向。

电针作为新型绿色疗法代表，是以传统针刺理论为基础，结合现代化科学技术形成的新型针刺技术。近年来，电针不仅在治疗PSD方面取得了“优异成绩”，还突出了“绿色”的特点［2］，但是目前比较电针和其他方法治疗PSD有效性及安全性之间的差异性研究较少。因此，本文以前人的研究为奠基，纳入最新研究并将其进行整理分析，旨在为电针治疗PSD提供更加有力的科学依据。

1 资料与方法

1.1 检索策略检索PubMed、Embase、Web of science、Cochrane Library、中国知网（CNKI）、万方（Wanfang Data）、维普（VIP Data）和中国生物医学服务系统（CBM）数据库中所有有关电针治疗PSD 的随机对照试验（RCT）相关文献，检索时间为建库起至2021年9月。

中文检索词：（1）疾病检索词：①卒中的主题和自由词（中风or脑梗死or脑卒中or脑出血or脑栓塞or脑血栓）；②抑郁的主题词和自由词（抑郁or 抑郁症or 抑郁障碍or 抑郁情绪or 抑郁症状or 抑郁性神经症）。（2）研究类型检索词：随机对照的主题词和自由词（随机or 随机对照or 随机对照试验or RCT）。（3）干预措施检索词：电针的主题词和自由词（电针or电针疗法）。

英文检索词：Stroke、Depression、Randomized controlled trial、Electroacupuncture。

将上述的检索词构成检索式，进行检索。

1.2 纳入标准（1）研究类型：RCT。（2）研究对象：符合公认的脑卒中［3］和抑郁症诊断［4］，且抑郁症于卒中后出现。（3）干预措施：对照组治疗方式不限。试验组予以电针治疗，或电针（试验中所用电针仪器、频率、波形、选穴、疗程不限）结合其他治疗（如口服抑郁药、常规治疗、心理治疗等）。（4）结局指标：①主要结局指标：汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、抑郁自评量表（SDS）、临床总有效率；②次要结局指标：不良反应。

1.3 排除标准（1）重复性文献，综述、病案或经验报道、学术会议、动物实验、系统评价类文献；（2）研究内容或结局指标不符合；（3）无法获取全文或联系作者无果。

1.4 数据提取与分析

1.4.1 资料提取由2 名研究者独立完成文献筛选，对成功纳入的文献使用Excel 表记录相关信息，如年份、文献名、作者、研究人数、研究的方法学特点、是否采用盲法、是否实施分配隐藏、干预手段、结局指标、脱落例数以及不良反应等，并交叉核对所提取的信息。如产生异议，则与第3名研究者协商后抉择。

1.4.2 纳入研究的偏倚风险评估采用Cochrane 协作网的RevMan 5.3 内置文献质量评估软件，对文献随机分配、分配隐藏、数据完整性、受试对象、研究者及评估者盲法的实施、选择性报告研究结果、其他偏倚来源进行评估。

1.5 统计学方法计量资料选择标准化均数差（SMD）或均值差（MD）和95%的置信区间（CI）进行表达；计数资料选择相对危险度（RR）和95%CI的进行表达。若P＞0.10，I2＜50%时，表示纳入研究无明显异质性，则采用固定效应模型进行Meta 分析；反之，则表示纳入研究存在明显的异质性，予随机效应模型进行Meta 分析。如若出现明显的临床异质性，可通过亚组分析或敏感性分析处理，或进行简单描述。

2 结果

初步检索到可能符合纳入条件的文献774 篇，经删重并剔除不符合纳入条件的文献，最终纳入15篇文献。

2.1 纳入研究基本特征

2.1.1 研究对象共计纳入RCT 15项，共计1016例PSD患者，观察组516例，对照组500例，年龄36～78岁。

2.1.2 干预措施观察组：纳入的15 篇文献中，仅有1项研究［5］是采用辨证选穴的方法进行治疗，14 项研究［6-19］均采用辨病选穴的方法。有11 项研究使用G-6850 型电针仪［5-7，10-12，14-17，19］，有2 项研究［9，18］采用KWD-808 型电针仪，余下的2 项研究［8，13］均无明确电针仪型号。

对照组：均采用非电针治疗。

2.2 Meta分析结果

2.2.1 HAMD 评分纳入的15 篇文献中，其中有13 篇采用HAMD 作为研究指标，故对13篇文献进行异质性检验。结果显示研究之间存在明显异质性（I2=93%＞50%，P＜0.1）。根据治疗时间的长短，将分为疗程＜4 周和疗程≥4周两组进行亚组分析。见图1～图3。

图1 治疗时长亚组分析

图2 疗程＜4周研究敏感性分析

图3 疗程≥4周研究敏感性分析

2.2.2 NIHSS 评分治疗后，观察组NIHSS 评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见图4、图5。

图4 电针治疗PSD后NIHSS评分变化森林图

图5 电针治疗PSD后NIHSS评分变化敏感性分析森林图

2.2.3SDS评分统计学显示，治疗后，观察组SDS 评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见图6。

图6 电针治疗PSD后SDS评分变化森林图

2.2.4 总有效率观察组治疗PSD 总有效率明显优于同期对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

PSD 是指卒中患者于病后出现低迷、愁闷、焦虑、悲观等情绪性障碍，还伴有睡眠功能失调、疲劳、头痛、饮食不佳等其他症状，属于中医学“郁证”范畴。相关研究［20］证实，通过电针治疗可促进脑部不同部位5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）释放，从而改善抑郁症状。同时，王能等［21］通过电针四神聪和百会穴治疗脑梗死后抑郁焦虑，发现PSD患者血清中5-HT和NE表达增加，与上述结论相吻合。

本次研究对纳入的15篇关于电针治疗PSD 的RCT进行Meta 分析，结果显示在降低患者的HAMD、NIHSS、SDS 评分方面，电针优于抗抑郁药和普通针刺，临床疗效突出，未见明显不良作用，但是缺少对PSD 患者的肢体功能状况、生活质量评价。

虽然此次研究说明电针疗法能从一定程度上改善PSD患者抑郁情况，临床效果显著，未见明显不良反应，安全性能高。但是临床上方法学仍存在一定的问题，因此建议进行多中心、大样本的RCT，明确随机对照方式、严格实施分配隐藏和盲法，并进行远期疗效追踪，以期涌现更多的高质量研究，为电针治疗PSD 临床效果突出和安全性高这一结论提供更加准确的科学证据。