西药房高警示药品的管理与用药安全研究

黄捷仪

北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高警示药品”慨念，但具体定义还未统一，主要集中在以下两种；高警示药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。高警示药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。《我国高警示药品推荐目录（2015 版）》[1]基于遵从英文原文语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。我国高警示药品概念的首次提出要求对西药房的高警示药品作科学合理管理，否则会引起患者发生不良反应，如果情况严重，还会威胁患者的生命安全。早在2010 年，世界卫生组织就正式提出：针对医疗机构而言，使用有效方式保证患者的用药安全性为第一要义。院方一定要将高警示药品的使用重视起来，迫使患者能有效、安全地使用高警示药品。可见，开展医疗机构西药房高警示药品管理意义重大，应用此法保证患者的用药安全度，减少患者用药后不良反应发生率[2]。基于此，本文深入性分析西药房高警示药品的管理与用药安全研究情况。

1 高警示药品概念分析

高警示药品是指可能导致严重不良反应、不可逆转或有死亡风险的药物。这些药品通常需要特别的注意和控制，以确保它们使用的安全性和有效性。高警示药品可以包括具有X、Y、Z 等风险级别的药物，如免疫抑制剂、化疗药物、麻醉药物、抗凝药物等[1]。此外，一些容易发生不良反应的药品，如氯丙嗪、利血平等也被视为高警示药品。使用高警示药品时，医护人员需要严格执行规定的安全操作程序和防范措施，包括正确的药品储存、准确的用药剂量、专业的药品管理、患者用药监测等，以避免可能的不良事件的发生。

2 国内医疗机构西药房高警示药品管理现状

在国内医疗机构的西药房，高警示药品的管理一般是非常重视的。以下是一些现状。

第一，采购环节：医疗机构采购高警示药品时需要遵循严格的程序，如引进程序、定点采购、合同管理等。采购人员需要对药品的质量和来源进行严格审核，确保高警示药品的优质可靠。

第二，储存环节：高警示药品需要按照特定的温度、湿度和遮光、避光等的条件存放。医疗机构的西药房需要设置特定的仓库或货架存放高警示药品，确保储存环境符合药品的要求。

第三，管理环节：高警示药品需要设立专人负责管理，相关人员需要进行专业的操作规范培训，保证药品的使用安全。此外，开具处方人员需要对患者的病情进行综合分析和治疗方案制定，以减少高警示药品的使用。

第四，监测环节：医疗机构需要建立完善的药品监测机制，及时发现和处理不良反应和药品误用事件，确保患者的用药安全。

值得说明的是，虽然说医疗机构对高警示药品的管理相对严格，但仍然存在一些药品的滥用现象，需要不断加强管理和监管。

就国内医疗机构西药房应用传统管理方案的弊端来看，主要为：传统管理方案容易出现药品管理交叉、记录不清晰、药品毒性较高等问题，导致患者用药不安全。传统管理方案无法及时有效地检测药品数量和药品变质，容易影响药品的质量。传统管理方案存在着人工管理的问题，药师的服务质量和效率难以保证，且工作量大。传统管理方案难以对药品的销售、采购、库存等核心环节进行有效管理，导致药品库存量过多或过少，对医院资金管理造成困难。因此，医疗机构西药房应用传统管理方案显然难以满足现代医疗机构的需求和要求。为了更好地保障患者用药安全和提高药师工作效率，医疗机构西药房需要采用更加现代化的管理方法。

3 西药房开展高警示药品管理的必要性以及意义、管理制度和措施

3.1 西药房开展高警示药品管理的必要性

第一，保障患者用药安全：高警示药品使用不当可能会导致严重不良反应、死亡等后果，因此需要对这些药品进行专业的管理和监测，保障患者用药安全和有效性。

第二，防范滥用风险：高警示药品一般只应用于特殊情况，如治疗癌症、肝移植等，如果患者滥用这些药品，就会增加病情加重的风险。开展高警示药品管理，能够防范这种滥用风险。

第三，提高医务人员责任感：高警示药品使用涉及医生、药剂师和护士等多个医务人员。开展高警示药品管理，能够加强医务人员的责任感和药品操作规范，减少医疗事故的发生。

第四，合规经营：医疗机构开展高警示药品管理，能够符合相关法规和政策要求，保证医疗机构的合规经营。

第五，降低风险经济成本：高警示药品使用不当，可能会导致成千上万的医疗事故和医疗纠纷，这对医疗机构和医务人员的信誉和经济都会产生极大影响。通过开展高警示药品管理，能够降低这种风险的经济成本。

从以上内容中不难看出，开展西药房高警示药品管理对于医疗机构来说是非常必要的，能够提高患者用药安全性，同时也可保证医师、药师、护士职业责任的合规经营。

3.2 西药房开展高警示药品管理的意义

第一，符合法律法规和政策要求。高警示药品的开展管理必须符合法律法规和政策要求，在规范药事管理方面起到非常重要的作用。

第二，提高医务人员的责任感和职业道德水平。高警示药品的使用涉及医生、药剂师和护士等医务人员。开展高警示药品管理能更好地加强医务人员的责任感和职业道德水平，促进医疗服务标准化、规范化。

第三，防范滥用风险。高警示药品的使用应该遵循特定的治疗指征及剂量，而这些药品如果用于不适当的治疗场合，容易产生滥用的风险。开展高警示药品管理能起到及早发现并防范滥用风险的作用。

第四，优化物资管理成本。开展高警示药品管理可以帮助医院优化物资管理成本，避免不必要的药品库存和浪费，达到良性物资管理的目标。

开展西药房高警示药品管理对于医院来说是十分必要和重要的，能提高医务人员的责任感和职业道德水平、防范滥用风险等，同时符合法律法规和政策要求，对于医院机构和医务人员有着深远的意义。

3.3 高警示药品管理制度和管理措施

3.3.1 高警示药品管理制度

（1）高警示药品存放药架应标识醒目，医院设置统一警示标识提示牌提醒人员注意。（2）加强高警示药品的效期管理，保持近期先出，保持安全有效。（3）病区高警示药品实行基数管理，病区负责每月定期盘点，多余数量应及时退回药房。（4）药学部定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。（5）新引进高警示药品要经过充分论证，引进后药学部要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

3.3.2 高警示药品管理措施

（1）药品的保管和贮存。在药品的存放区域，需要设立明显的统一警示标识；专门的存放区域，单独存放；遵循先进先出、近效期先出的原则。

（2）高警示药品注射剂核发。应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药，超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。护理人员应执行双人核对后给药。工作人员需要核对的内容包含：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名，剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。浓氯化钾注射液（10%氯化钾注射液）禁止外带；关于外带非注射高警示药品核发，核发药师或护士应进行专门的用药交代。

4 西药房管理工作中存在的问题

4.1 工作人员对于管理概念掌握相对模糊

高警示药品于药物使用中副作用相对较大。这种情况极容易对于人体造成损害。在现阶段，药房工作人员针对高警示药品缺少认识、重视。这一情况在一定程度上威胁到了病患者的用药安全。

现如今，关于高警示药品的概念、识别问题已然变成了医院西药房高警示药品管理的重点问题。

4.2 高警示药品配发过程中出现的问题

例如：配发高警示药品过程之中，发生药品错配、数量、剂量错配等，这种情况的出现会给临床用药带来不必要的风险。

4.3 高警示药品价格反复波动

当前市面上高警示药品的价格波动比较大，医院西药房需要定期对进货渠道进行调研，经过这样的方式，以确保价格的合理性和稳定性。

高警示药品价格反复波动会对医院西药房管理产生以下影响。其一，采购难度增大：高警示药品价格反复波动，使得医院在采购这些药品时难以估算成本，需要更为精细的成本控制，也需要寻找更多的供应渠道和谈判策略。其二，财务风险加大：高警示药品通常价格昂贵，如果价格反复波动，则需要医院加强财务风险管理。医院必须对其库存进行正确的估值，避免过高的财务风险。其三，质量控制需加强：高警示药品的生产流程和质量管理要求较高，价格反复波动可能会使供应商在降低成本方面采取一些不当的手段，导致产品质量下降，因此医院需要对药品质量进行更严格的审核和监控。其四，合理用药控制：高警示药品价格昂贵，对于医院来说成本也是一个考虑因素[3]。为了保障患者用药安全，医院需要加强合理用药的教育和培训，避免因为价格波动而导致药品的过度使用或浪费。

对于上述问题，需要及时发现并解决，以保证药房的安全、便捷和高效管理。

5 西药房高警示药品管理更趋完善的相关举措

5.1 确定高警示药品的概念，创立高警示药品目录

相关工作人员在发放以及应用高警示药品过程之中，一定要具备高度戒备心以及警惕性，强化对于西药房高警示药品安全应用的重视程度水平[4]。在要创立起高警示药品目录，院方定期针对工作人员开展药品概念和用药方法培训工作，确定西药房高警示药品的剂量、种类、应用方法、使用禁忌和常见不良反应处理方法等。

5.2 西药房需要创建高警示药品管理制度及管理要求

参照中国药学会医院药学专业委员建议，根据高警示药品特点、采用分级管理策略。A 级：最高级别、是使用频率高、一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，医疗单位必须重点管理和监护。例如硫酸镁注射液、浓氯化钾注射液、硝普钠注射液等。管理要求：（1）专柜或专区储存，药品储存处有明显专用标识。（2）药房发放A 级高警示药品须使用高警示药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。（3）护理人员执行A 级高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核对后给药。（4）A 级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生应加签字。（5）医生、护士和药师工作站在处置A 级高警示药品时应有明显的警示信息。B 级：高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。例如：华法林、水合氯醛、凝血酶冻干粉等。管理要求：（1）药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。（2）护理人员执行B 级高警示药品医嘱应注明高警示，双人核对后给药。（3）B 级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。（4）医生、护士和药师工作站在处置B 级高警示药品时应有明显的警示信息。C 级：高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B 级低。例如：口服降糖药、甲氨蝶呤片、阿片类镇痛药、高锰酸钾外用制剂等。管理要求：（1）医生、护士和药师工作站在处置C 级高警示药品时应有明显的警示信息。（2）门诊药房药师和治疗班护士核发C 级高警示药品时应进行专门的用药交代。

医院西药房在开展高警示药品管理工作过程之中，相关工作人员一定要具备扎实的药品管理知识，科学储备存放以及合理应用高警示药品。深入性了解这些药品的注意要点、适应证、配伍禁忌等内容。具备良好风险意识，工作人员需要定期检查高警示药品的质量有效期。医院引进新类型高警示药品时，一定要认真了解其使用规范[5]。与此同时，第一时间通知各个临床科室，在根本上确保用药合理性、安全性，严格落实药品验收制度。针对不正规批号模糊、无有效期、无生产日期、无审批日期以及无检验报告和包装不合格的高警示药品，必须予以退还，不能纳入到药库或西药房中。

5.3 医院西药房需要确定高警示药品清单

制定高警示药品清单，根据药品的毒性、副作用、易误用性、易导致严重不良反应等进行划分[6]。

5.4 设立专门柜子

将高警示药品专门放置在柜子内，标识和分门别类。

5.5 西药房需要对高警示药品实施限制管理

严格限制高警示药品管理权限，设置科室护士和药房药师双人签收并留有凭证记录[7]。

5.6 西药房药剂师需要做好患者使用高警示药品的核对和检测，避免出现误用

记录高警示药品的使用情况，建立严格的控制和监测系统，避免误用。

5.7 院方定期对西药房工作人员进行教育培训

对于不同岗位的医务人员和药房药师进行系统的教育和培训，提高药品管理水平[8]。

5.8 定期审查

西药房的工作人员定期对高警示药品的库存和使用情况进行审查，并落实处理不合理或不规范的使用行为。

5.9 强化技术支持

加强技术设施及信息化建设，利用智能化系统强化对高警示药品管理的监测与预警，实现信息及时、准确、全面、连续交流。

经过上述干预举措，能更好地帮助医院的西药房更科学、专业、安全、便捷地管理高警示药品。

6 小结

最近几年，因为生活环境逐步变化，再加上民众针对相关事务认知的提升，民众针对健康生活的要求也随之变高。人们针对药物的应用也变得频繁[9]。可见，怎样更加安全地使用药物治疗疾病，特别是科学应用高警示药品，现已经取得全社会的监督以及关注。高警示药品管理人员以及相关工作人员的责任重大，怎样能更为安全、高效地应用药物治疗疾病，也变成了医疗机构工作的重点内容[10]。

西药房高警示药品的管理、应用过程中经常性出现药品的标示、摆放的问题。在药品使用过程中工作人员针对药品的特点、安全性了解度并不多，不能将某一类药物的使用禁忌、主治症状加以表达。可见在药品使用工作中针对高警示药物的重视度并不充分，现行管理中存在不少问题。另外，在治疗过程中也存在高警示药品使用不合理的问题。工作人员没有遵循药物说明书去为患者使用药物，例如：超剂量使用一些药品之后，可能引发患者恶心、呕吐、发热、皮疹等的不良情况。如果严重，还会威胁患者的生命安全[11]。

就作者看来，要想在根本上对上述问题加以解决，就一定要自与高警示药品使用以及管理的相关工作人员加强管理加以处罚，医疗机构方面必须强化对于药品使用相关工作人员的培训力度，与此同时作出与之对应的奖惩举措，令工作人员在根本上掌握各类高警示药品的适应证、特点、注意事项等[12]。在应用时，需要积极遵循药物产品说明书中的内容，有效控制药物的剂量，在根本上确保药物使用的安全性[13-15]。

综上所述，经过有效方式，积极完善西药房的管理制度，提出行之有效的管理举措，发现问题第一时间纠正并予以改正，可以减少病患者由于高警示药品的应用不当引发的不良事件发生率，在根本上提升患者用药安全性。