初筛谷丙转氨酶结果偏高献血者的补救方法

2024-03-12祝丽双王浩

河南医学研究 2024年3期

祝丽双,王浩

(1.河南中医药大学第五临床医学院/郑州人民医院输血科,河南郑州 450000;2.河南省人民医院眼科,河南郑州 450000)

谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)主要存在于肝细胞中[1],也存在于肾、心、胰腺等组织细胞中,其在肝细胞中的水平是血清中的1 000～3 000倍,当肝细胞受损时,其血清水平迅速上升[2],可作为反映肝功能的重要指标之一[3]。由于很多因素可引起ALT升高,因此ALT只能作为肝功能检测的非特异性指标[4]。ALT可从侧面反映肝细胞受损的情况,间接提示部分“窗口期”的病毒性肝炎;同时,有助于鉴别输血相关肝炎病毒携带者,可有效预防肝炎传播[5],因此ALT成为献血前的常规检测指标之一。在未开展ALT初筛前,单一ALT升高是各采供血机构无偿献血者血液报废率居高不下的主要原因之一[6]。随着ALT初筛的开展,血液报废率显著下降[7]。降低血液报废率固然重要,但同时也增加了因ALT初筛不合格而导致的无偿献血者流失。面对当今血液资源供不应求的紧张局势,如能在保证用血安全的前提下采取有效措施提高ALT初筛合格率而不增加血液报废率将一定程度上缓解这一局面。本研究通过对2022年1—6月所有ALT初筛结果>45 U·L-1且乙肝和血红蛋白初筛合格的无偿献血者制定相应补救策略,探讨其在提高献血合格率,缓解临床用血紧张中的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集河南省某血站2022年1—6月份11 913名献血者的ALT初筛结果,献血者年龄为18～55岁。所有献血者均为自愿无偿献血,且符合2012年7月1日实施的国家标准《献血者健康检查要求》的相关规定。本研究已通过医院医学伦理审查批准。

1.2 主要试剂与仪器

1.2.1主要试剂

谷丙转氨酶测试剂条(艾康生物技术杭州有限公司,批号201809280),丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(上海荣盛生物药业有限公司,批号20181104109)。

1.2.2主要仪器

C-300小型干式生化分析仪(艾康生物技术杭州有限公司),CB178半自动生化仪(上海合意检验设备有限公司)。

1.3 方法

1.3.1献血前初筛ALT

在无偿献血者献血前,采用干化学法对其进行ALT初筛。该方法操作简便、检测速度快。详细操作步骤如下:分析仪开机预热后,将随试剂条携带的调码卡插到仪器上,核对调码卡的编号与测试条筒上的编号是否相符;从试剂筒内取出测试条,用移液枪或玻璃毛细管吸取30 μL样本滴加到测试条加样区的中央(注意:吸取样本时应避免气泡,滴加样本时毛细管应垂直不应接触到加样区)。将待测测试条置于测试槽内,立即关上检测舱盖,此时进入120 s倒计时,120 s结束测试,屏幕上即显示ALT的测定值。结果判读:0～45 U·L-1为合格,>45 U·L-1为不合格。

1.3.2献血后复检ALT

在献血完成后,采用速率法检测献血者ALT。具体操作如下:取初筛合格的无偿献血者EDTA抗凝血20 μL加入反应小室,在对应小室侧室加入400 μL缓冲液,将测试盘装入半自动生化仪进行检测,检测前仪器自动混匀。结果判断:0～50 U·L-1为合格,>50 U·L-1为不合格。

1.3.3实验设计及分组方法

本研究纳入2022年1—6月份11 913名献血者的初筛ALT结果作为研究对象,对ALT >45 U·L-1且乙肝和血红蛋白初筛合格的献血者,应用献血补救策略:嘱其静坐休息30 min,进行第1次ALT复测;对复测后ALT仍> 45 U·L-1的献血者嘱其注意休息、清淡饮食、避免饮酒和熬夜5～7 d后,进行第2次ALT初筛检测。

在实验设计上为了减少随机误差的干扰,选取实验样本量较大,初筛ALT检测时对每位献血员平行进行3次检测,取平均值,另外实验全程要求同一位操作人员、同一台仪器,并定期对初筛ALT仪进行校准。

对2022年1—6月份所有参加无偿献血的人员进行ALT初筛,根据第1次ALT初筛结果将献血者分为:正常组(ALT ≤ 45 U·L-1)、ALT轻度偏高组(<45～50 U·L-1)、中度偏高组(<50～60 U·L-1)、重度偏高组(> 60 U·L-1)。

1.3.4干式化学法参考区间

通过每种样本类型各至少200例临床样本的验证,得出以下参考区间:<45 U·L-1或者<0.68 μkat·L-1(37 ℃)(1 μkat·L-1=1/60 IU·L-1)。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0软件进行统计分析,率和构成比的比较采用χ2检验,P<0.05说明差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2022年1—6月份无偿献血者ALT初筛结果

2022年1—6月份参加血站无偿献血人员共11 913名,对此期间所有无偿献血人员进行ALT初步筛查检测,其中7 942名初筛ALT合格,追踪复检ALT合格率为99.6%。对ALT>45 U·L-1并且初筛乙肝和血红蛋白合格的献血者给予相应的补救措施后有3 868名参与第1次初筛ALT复测,其中340名初筛ALT合格,追踪复检ALT合格率为99.9%;有1 250名献血者参与第2次初筛ALT复测,经一般体格检查后有1 170名进行ALT初筛检测,其中430名初筛ALT合格,追踪复检ALT合格率为99.7%。检测统计结果见表1。

表1 2022年1—6月份无偿献血者ALT初筛结果区间分布情况表

2.2 复测ALT合格率

对ALT轻度偏高组实施献血补救策略后复测其水平,初筛ALT为<45～46 U·L-1的献血者嘱其静坐休息30 min后复测ALT,约65%的献血者结果恢复正常;同样的<46～47 U·L-1组约50%恢复正常;<47～48 U·L-1组约15%恢复正常;<48～49 U·L-1组约7%恢复正常;<49～50 U·L-1组约1%恢复正常。复测ALT合格率的比较采用SPSS软件交叉表χ2检验法比较各组之间合格率有无差异。见图1。

ALT为谷丙转氨酶。

2.3 2020—2022年1—6月份同期复检ALT不合格血液报废率比较

2021年1—6月因复检ALT不合格导致血液报废率较2020年1—6月份升高0.31%。而2022年1—6月份对初筛ALT不合格献血者施行补救措施后,复检ALT不合格导致血液报废率比2021年同期下降0.13%。见图2。

ALT为谷丙转氨酶。

3 讨论

ALT是肝细胞损伤的指标之一,在评价肝细胞损伤方面有较好的灵敏度[8],也是目前献血者健康筛查的必检指标之一[9]。虽然目前世界范围内,很多国家已经不再检测ALT,有些国家的ALT上限标准也远远高于我国目前的50 U·L-1。但基于我国是肝炎大国的国情,目前我国仍保留献血员ALT检测项目。ALT检测也许对隐匿性肝炎或其他输血传播性肝炎有一定意义,但也有研究认为ALT检测目前在其他肝炎病毒及隐匿性肝炎感染方面意义不大。就目前现状看,结合我国国情,为保障采供血安全,保留献血员ALT检测有一定意义。

在未开展初筛ALT检测前,单一ALT升高是各采供血机构血液报废的主要原因[6]。开展初筛ALT检测虽然降低了因ALT复检不合格导致的血液报废率,但也增加了献血员流失的风险[10]。初筛ALT升高的原因有很多,分为病理性和非病理性因素,情绪激动、肥胖、疲劳、剧烈运动、饮酒以及某些药物影响等非病理性因素[11],在献血员经适当休整、停药一定时间后往往可降至正常水平,因此单纯按照1次或者连续2次的初筛ALT结果来判断能否献血并不完全合理。为既能适应当前国情又能最大程度挽救合格献血员,本研究提出献血补救策略,即对初筛ALT不合格而乙肝和血红蛋白合格的献血者采取安静休息30 min及以上或清淡饮食、避免饮酒、熬夜5～7 d,可通过动员肥胖献血者增加增加运动改善体重指数的方式[12]再次参与献血等宣教措施,鼓励回归献血,并在回归献血后对复测ALT合格率及ALT报废率做了相关研究。

研究结果表明,2022年1—6月共成功挽救合格献血员770名,其中第1次初筛复测ALT有340人降至正常水平,复测仍偏高的献血员采取进一步献血补救措施后有430名ALT降至正常水平,占总回归献血人数的19.9%。就该血站而言,2022年1—6月采取补救策略后,可挽救19.9%合格献血员,这对保障匮乏的血液资源意义重大。

在对第1次初筛ALT为45～50 U·L-1的献血者采取补救措施后献血合格率的研究中发现,这部分献血员在安静休息30 min后,初筛ALT检测值越低,复测ALT合格率越高,经统计学分析,<45～46 U·L-1组、<46～47 U·L-1组比<47～48 U·L-1组复测ALT合格率高,差异有统计学意义;<47～48 U·L-1组、<48～49 U·L-1组比<49～50 U·L-1组复测ALT合格率高,差异有统计学意义。对比2020—2022年1—6月份血液报废率情况发现,2022年1—6月份第1次初筛ALT偏高献血者采取补救措施后,因ALT不合格导致血液报废的比率并没有随之升高,反而较2021年同期有所下降,虽然跟2020年和2021年同期相比差异并无统计学意义,但也足以说明采取献血补救策略并不会导致血液报废率上升。因此,在保障采供血安全的前提下,是否也可以将献血初筛ALT的上限标准适当提高,尽最大可能保留合格献血员,还有待进一步探讨。

另外,初筛献血员ALT合格后复检不合格导致血液报废的原因可能是由于献血前精神过度紧张[11]、ALT初复检方法灵敏度不同、操作过程中随机误差的存在等等。