防范儿童住院患者给药错误的最佳证据总结

杨芹 李凤婷 王旭梅 曹旺 迟巍

【摘 要】 目的 总结儿童用药给药错误管理与预防的最佳实践证据，为临床用药提供参考。方法 根据澳大利亚JBI循证卫生保健中心的问题开发工具构建循证问题，检索用药错误相关指南和共识，由研究者对纳入文献进行质量评价，对符合质量标准的文献进行证据提取和汇总。结果 共纳入文献9篇，包括循证指南2篇，专家共识7篇。最终从管理、环境与设备、标签、信息、核查、医嘱、给药、高危药品管理等方面共总结34条最佳证据。结论 防范儿童用药给药错误证据较全面，纳入指南质量相对较高，但儿科人群指南尚不足，且防范儿童给药错误偏重剂量错误的预防，未来需开展更多用药错误类型的防范策略研究。

【关键词】 儿童住院患者；用药错误；用药安全；给药错误；预防

中图分类号：R197.323；R9       文献标识码：A

Best Evidence on Prevention of Drug Administration Errors in Pediatric Inpatients/YANG Qin，LI Fengting，WANG Xumei，et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（1）：53-57

Abstract Objective To summarize the best practice evidence of management and prevention of drug administration errors in children， and provide reference for clinical drug use. Methods Evidence-based questions were constructed according to the problem development tool of JBI Evidence-Based Health Care Center in Australia. Guidelines and consensus related to medication errors were searched. The quality of the included literatures was evaluated by researchers， and the literatures meeting the quality standards were extracted and summarized. Results A total of 9 literatures were included， including 2 guidelines and 7 expert consensus articles. Finally， a total of 34 best evidences were summarized from the aspects of management， environment and equipment， labeling， information， verification， medical advice， administration， high-risk drug management，etc. Conclusion  The evidence for prevention of drug administration errors in children is comprehensive， and the quality of inclusion guidelines is relatively high， but the guidelines for pediatric population are insufficient， and the prevention of drug administration errors in children is more important than the prevention of dose errors. In the future， more research on prevention strategies for drug administration errors should be carried out.

Key words Pediatric Inpatients; Medication Errors; Medication Safety; Drug Administration Errors; Prevention

用藥安全是患者安全管理的重要内容。用药错误是指药品在临床使用及管理过程中出现的任何可以防范的用药差错，这些差错可导致患者发生潜在的或直接的损害。用药错误内容分为品种（适应证、品种、禁忌证、剂型）、用法（给药途径、给药顺序、漏给药、给药技术、重复给药）、用量（数量、规格、给药频次、给药时间、疗程）、相互作用（溶媒、配伍、相互作用）、患者身份和其他（自行停药、自行服药和误服药物）等6类［1］。有文献［2-3］报道，682例用药错误案例中，排在前4位的用药错误类型为剂量错误、配伍错误、药物选择错误、溶媒错误，构成比达42．5%。给药错误是指在处方正确的情况下，给药环节发生不符合医嘱或处方内容的用药错误［4］。儿童作为特殊群体，在药物的使用过程中具有较大挑战性［5］，儿童液体配方需临时复合配置，操作步骤较多，导致儿童较成人更易发生用药错误。研究［6］显示，住院患儿用药错误发生率高达5％～10％，用药错误在儿童人群中造成伤害的比例高于成人人群，给药错误在儿科较为常见［7］。本研究通过系统检索国内外关于儿童给药错误预防与管理方面的证据，旨在为医护人员提供依据，促进儿童用药安全。

1 资料与方法

1.1 确认问题

采用澳大利亚JBI循证卫生保健中心的问题开发工具PIPOST模式［8］构建循证问题——防范儿童住院患者给药错误的策略有哪些。P（population）为证据应用的目标人群：儿童住院患者；I（intervention）为推荐的干预措施：给药流程规范及管理措施；P（professional）是证据应用的实施者：临床管理者、护理人员；O（outcome）是主要结局指标：给药错误率；S（setting）为证据应用场所：住院部或急诊；T（type of evidence）为证据资源的类型：循证指南和专家共识。

1.2 检索策略

根据“6S”模型，为保证检索的全面性，以“medication administration errors” “drug safety”“medication errors”“guideline”“consensus”为英文检索词，以“用药安全/给药错误/用药错误”“指南/专家共识”为中文检索词，检索英国国家卫生与临床优化研究所指南网（NICE Guidance）、国际指南协作网（GIN）、世界卫生组织官网（WHO）、美国国立指南库（NGC）、苏格兰院际指南网（SIGN）、Cochrane Library数据库、医脉通、PubMed、美国卫生系统药师协会、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、SinoMed、中国药师协会中关于用药错误管理的相关指南和共识，检索时限为建库至2023年3月。

1.3 文献筛选与资料提取

文献纳入标准：（1）文献类型为指南、专家共识；（2）文献内容与给药错误预防或管理相关；（3）中英文文献。文献排除标准：（1）研究对象明确不包含儿童的文献；（2）政策声明、准则性文件；（3）多个机构重复发表的文献；（4）文献类型为研究计划书或报告书、摘要及无法获取全文的文献；（5）指南的翻译或依据指南写的综述、述评。

由两名研究者根据文献纳入与排除标准独立进行文献筛选和内容提取，提取内容包括名称、性质、发布国家、机构、发布或更新时间（年）、适用人群。

1.4 证据质量评价标准

指南评价采用英国《临床指南研究与评价系统Ⅱ》（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ，AGREE Ⅱ）［9］进行评价。AGREE Ⅱ包括 6个领域：范围与目的、参与人员、制订的严谨性和清晰性、指南的应用性和指南编撰的独立性，共23个条目。每个条目按1分～7分进行评价（1=很不同意，7=很同意），每个领域得分等于该领域中每个条目分数的总和。每个领域得分的标准化百分比=（实际得分-最低可能得分）／（最高可能得分-最低可能得分）× 100％。根据指南各领域得分情况将指南的推荐等级分为A、B、C 3级［10］：A 级，指南各领域得分均≥60%，可不更改，直接推荐；B 级，得分≥30%的领域数≥3，但有得分＜60%的领域，需要不同程度的修改完善；C 级，得分＜30%的领域数≥3，暂不推荐。并应用澳大利亚JBI循证卫生保健中心专家共识评价标准［8］对专家共识类指南进行评价，该工具共6个条目，每个条目按照“是、否、不清楚”来评价，评价为“是”的条目数＞3则纳入。

1.5 文献质量评价过程

由两名人员根据文献质量评价标准独立进行文献质量评价，两人均经过循证培训，如果评价结果不一致，由第3名研究者加入进行讨论。证据纳入原则为循证证据、高质量证据、最新发表的权威文献优先。采用“JBI证据预分级及证据推荐级别系统”［8］，对纳入证据的原始文献进行评价及等级划分，根据研究设计类别分为 Level 1 ～ 5级，5个等级代表的研究设计依次为实验性研究、类实验性研究、观察性-分析性研究、观察性-描述性研究、专家意见或基础研究。

2  结果

2.1 文献检索结果

共检索到1 548篇文献。其中，中文文献674篇，英文文献874篇；查重后剩余文献604篇；通过阅读题目和摘要后去除不相符文献，剩余75篇；所获文献进行全文阅读，最终获得循证指南2篇［11-12］，专家共识7篇［13-19］，一般特征见表1。

2.2  质量评价结果

（1）循证指南。质量评价结果见表2。

（2）专家共识。质量评价结果见表3。

2.3  证据总结

最终从管理、环境与设备、标签、信息、核查、医嘱、给药、高危药品管理、人力资源、教育培训等方面进行证据总结，形成34条最佳证据。见表4。

3 讨论

3.1 防范儿童给药错误的证据较为全面

本研究共纳入文献9篇，内容涵盖管理、环境与设备、标签、信息、核查、医嘱、给药、高危药品管理、人力资源、教育培训等方面，能为儿科临床护理及管理人员提供较全面的指导。文献推荐意见也囊括了多方面的预防措施和管理意见。针对同一条意见，有多部文献均给出了推荐，例如，在患者身份识别环节，使用两种方式确认患者身份［17，19］，并建议应用条形码扫描系统，在出现错误时应用声光警报提醒［15-17，19］；多部文献强调药学人员应参与护理给药环节的管理，强调多学科协作［15］；建议药房部门应以随时给药的形式准备和分配患者个人剂量，以尽量避免在药房外分装药品，尤其强调了对儿童住院患者提供24 h药房服务［19］。

但关于护理人员给药错误的预防措施的实践证据有限，目前开展的干预措施包括实施教育方案、药物信息服务、临床药师参与、双重检查、减少药物剂量错误、减少药物准备过程中干扰、智能泵的實施和改进策略等［20］。单独某一种干预措施不可能完全消除护理人员给药环节的错误风险，降低给药错误发生率涉及多方面的管理，包括家属的指导、评估与教育。