探讨复方倍他米松注射液治疗痛风急性发作的效果及对患者肾功能的影响

张志明 赵钟文 吴宽裕

痛风急性发作以发作性急性关节炎为主要表现［1］,该病起病急骤, 疼痛剧烈, 男性发病比例高于女性, 对患者的工作、生活影响较大［2］。痛风急性发作时的治疗是缓解痛风病情的重要手段, 倍他米松作为口服药物服用会引起糖皮质激素类药物的多种不良反应, 不利于病情恢复, 多外用, 但疗效不甚显著。苯溴马隆为苯并呋喃衍生物, 经口服进入机体后可有效促进尿酸排泄, 抑制尿酸盐结晶沉积, 从而减少痛风发作缓解炎性反应［3］, 但长期服用会增加痛风患者肝肾负担［4］,复方倍他米松注射液可以抗炎止痛, 与口服制剂疗效可能存在不同, 且与苯溴马隆联合治疗, 疗效显著。本研究探讨痛风急性发作患者选择复方倍他米松注射液与苯溴马隆联合治疗的应用价值。现将整个研究过程进行整理与概述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021 年1 月～2022 年1 月本院80 例痛风急性发作患者, 根据入院时间分为对照组及观察组, 每组40 例。两组患者的一般资料对比, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。见表1。在本院伦理组委会的审批下, 所有患者均了解此研究内容, 且签署知情同意书。

表1 两组患者的一般资料对比(n, ±s)

注：两组比较, P>0.05

组别 例数 性别 年龄(岁) 合并症 病程(年)男女高血压 血脂异常观察组 40 38 2 40.63±10.04 3 4 5.24±1.23对照组 40 39 1 43.51±10.29 5 5 5.18±1.05 χ2/t 0.346 1.267 0.556 0.500 0.235 P 0.556 0.209 0.456 0.480 0.815

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①患者符合《2015 年美国风湿病学会痛风分类标准》［5］中急性痛风的标准；②急性发作48 h内入院；③患者年龄在20～70岁；④UA≥420 μmol/L；⑤近1 个月内未进行对肾功能有影响的各类治疗。

1.2.2 排除标准 ①兼有心脏病、血液或其他重大疾病等；②精神障碍；③患有肾脏疾病；④体内有恶性肿瘤。

1.3 治疗方法

1.3.1 常规治疗 两组患者均进行常规治疗, 包括痛风急性发作炎症期控制血压、血脂等, 嘱咐患者规律作息、大量饮水、控制饮食、合理运动［6］。

1.3.2 对照组 在常规治疗的基础上给予苯溴马隆治疗。口服苯溴马隆片(昆山龙灯瑞迪制药有限公司, 国药准字J20040001, 规格：50 mg), 25 mg/次, 1 次/d, 于早餐后服用, 2周后加量为50 mg/次, 1次/d, 持续12周。

1.3.3 观察组 在常规治疗的基础上给予复方倍他米松注射液及苯溴马隆治疗。苯溴马隆用法及用量同对照组, 肌内注射复方倍他米松注射液(杭州默沙东制药有限公司, 国药准字J20140160, 规格：1 ml/支), 1 ml,每天早晨给药, 1 次/d, 持续12 周。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 对比两组患者的临床疗效 参考文献［7］进行疗效评估：治疗后患者UA 指标恢复正常(<420 μmol/L),相关不适表现完全消失不见, 关节功能恢复正常, 即可认定为显效；治疗后相关指标均逐步好转, 关节肿胀、局部疼痛等症状有所减轻, 即可认定为有效；治疗后患者的相关指标没有任何改变或恶化, 临床表现也没有任何变化或加重等, 即可认定为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.4.2 对比两组患者治疗前后的肾功能指标 分别于治疗前后采集两组患者的空腹肘静脉血5 ml, 放入37℃水浴箱水浴10～20 min, 离心处理收集上清液, 通过日立7600 全自动生化分析仪测定UA 水平, 肌氨酸氧化酶法检测Scr 水平, 利用全自动血细胞分析仪(型号：XN350)检测患者ESR 水平。

1.4.3 对比两组患者治疗前后的炎症指标 分别于治疗前后采集两组患者的空腹肘静脉血, 离心处理,采取血清, 采用酶联免疫吸附法测定血清中 TNF-α、IL-1β、IL-6 及COX2 水平。

1.4.4 对比两组患者的不良反应发生情况 患者的临床不良反应主要包括：呕吐腹泻、肝功能受损、头晕头疼等。

1.5 统计学方法 采用SPSS29.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效对比 观察组临床治疗总有效率为87.50%, 高于对照组的67.50%, 差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表2。

2.2 两组患者治疗前后的肾功能指标对比 治疗前,两组患者的UA、ESR、Scr 对比, 差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后, 两组患者的UA、ESR、Scr 均低于本组治疗前, 且观察组患者的UA、ESR、Scr 均低于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后的肾功能指标对比( ±s)

表3 两组患者治疗前后的肾功能指标对比( ±s)

注：与本组治疗前对比, aP<0.05；与对照组治疗后对比, bP<0.05

组别 例数 UA(μmol/L) ESR(mm/h) Scr(μmol/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 40 546.65±137.19 334.13±100.64ab 43.35±5.12 10.47±4.35ab 82.54±9.39 75.56±7.41ab对照组 40 548.32±141.21 402.17±124.34a 44.78±5.64 19.02±4.49a 86.56±10.43 83.45±9.23a t 0.054 2.690 1.187 8.650 1.812 4.216 P 0.957 0.009 0.239 0.000 0.074 0.000

2.3 两组患者治疗前后的炎症指标对比 治疗前, 两组患者的TNF-α、IL-1β、IL-6、COX2 对比, 差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后, 两组患者的TNF-α、IL-1β、IL-6、COX2 均低于本组治疗前, 且观察组患者的TNF-α、IL-1β、IL-6、COX2 均低于对照组,差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后的炎症指标对比( x-±s)

2.4 两组患者的不良反应发生率对比 两组患者的不良反应发生率对比, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 两组患者的不良反应发生率对比(n, %)

3 讨论

痛风是一种体内代谢异常从而导致血清尿酸水平升高的疾病。痛风患者常在夜间发病, 会有突然的关节疼痛, 病起急, 发病部位疼痛剧烈难以忍受。临床上痛风急性发作一般采用药物治疗, 一般采用非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等药物来缓解症状。这些药物治疗痛风急性发作效果明显, 可以改善痛风患者的临床症状, 但长期服用身体负担大。注射复方倍他米松注射液治疗痛风持续时间长, 可以减少由于口服药物带来的消化系统负担和肝肾功能障碍［8-10］。

此实验数据说明, 观察组临床治疗总有效率高于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05)。同时, 治疗后,两组患者的UA、ESR、Scr 均低于本组治疗前, 且观察组患者的UA、ESR、Scr 均低于对照组, 差异具有统计学意义 (P<0.05)。结果可以看出, 复方倍他米松注射液对痛风急性发作的治疗效果较好, 肾功能指标恢复情况良好。分析为, 复方倍他米松注射液作为一种糖皮质激素药物, 其对痛风急性发作有较为显著的缓解作用, 且作用迅速, 减轻患者炎症症状。若患者机体处于炎症状态会损伤肾小球功能, UA、Scr 无法正常排出, 降低其滤过率, 影响机体代谢功能, 使得患者肾脏无法正常工作, 肾功能逐渐减弱。炎症症状减轻, 患者的肾脏就易恢复正常状态, 且使用复方倍他米松注射液,可以减少口服药物用量, 肾脏滤过负担减轻, 复方倍他米松注射液对痛风急性发作患者肾功能有积极影响。

本研究结果显示, 治疗后, 两组患者的TNF-α、IL-1β、IL-6、COX2 均低于本组治疗前, 且观察组患者的TNF-α、IL-1β、IL-6、COX2 均低于对照组,差异具有统计学意义 (P<0.05)。提示使用复方倍他米松注射液可以显著降低患者体内炎症反应。TNF-α、IL-1β、IL-6、COX2 是参与痛风发作的炎性因子, 在痛风急性发作的患者中可以用来观测体内炎症水平,在评定痛风的发病和靶器官的损害中有重要意义。复方倍他米松注射液是通过阻止炎症介质产生而减轻炎症反应, 发挥消炎镇痛作用［11,12］。结果表明, 复方倍他米松注射液治疗可能通过降低机体炎症介质水平, 提高临床疗效。本研究结果显示, 两组患者的不良反应发生率对比, 差异无统计学意义(P>0.05)。说明痛风急性发作患者使用复方倍他米松注射液具有一定的安全性。

综上所述, 痛风急性发作患者接受复方倍他米松注射液肌内注射治疗可以有效缓解疼痛, 疗效显著, 患者体内炎症水平下降情况良好, 肾功能指标均有好转,安全性高, 但本研究存在观察的样本量较少、观察时间偏短、缺乏双盲对照等缺点, 期望以后更大样本、多中心、双盲对照的验证研究。