艾司奥美拉唑联合大剂量阿莫西林治疗幽门螺杆菌感染的疗效观察

张敏

目前, 针对幽门螺杆菌(helicobacter pylori, Hp)感染患者的治疗, 需围绕根除幽门螺杆菌进行, 尤其是在癌变发生之前进行幽门螺杆菌根除处理, 以此有效降低胃癌的发生风险。目前, 幽门螺杆菌根除治疗主要有如下方法, 包括三联疗法、含铋/不含铋(伴随疗法、序贯疗法、混合疗法)四联疗法以及双重疗法［1］。但是, 近年来, 随着临床中抗菌药物的应用逐渐普及,各类抗菌药物的耐药性呈增加趋势, 标准三联疗法的实践应用效果也呈现衰弱趋势。如何提高临床中幽门螺杆菌感染的根除率是临床关注的一个重点方向［2］。与常规四联疗法中用药耐药性的不同, 幽门螺杆菌对阿莫西林的原发耐药性、继发耐药性偏低［3］。研究设计对照试验, 引入艾司奥美拉唑联合大剂量阿莫西林治疗方案, 就其实践效果与常规四联疗法治疗的差异展开对比, 过程、结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2021 年1 月～2022 年12 月间本院接收的幽门螺杆菌感染患者中筛取60 例作为观察对象, 经随机数字表法分为观察组及对照组, 每组30 例。观察组中, 男15 例, 女15 例；年龄24～58 岁, 平均年龄(45.56±7.44)岁；病程5.2～18.8 个月, 平均病程(12.9±2.7)个月；慢性胃炎患者12 例, 胃溃疡患者10 例, 十二指肠球部溃疡患者8 例。对照组中, 男16 例,女14 例；年龄25～55 岁, 平均年龄(45.50±6.94)岁；病程6.0～18.5 个月, 平均病程(12.5±2.3)个月；慢性胃炎患者13 例, 胃溃疡患者11 例, 十二指肠球部溃疡患者6 例。两组患者的一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①基线、随访资料完整；②年龄≥18 岁、<60 岁；③符合幽门螺杆菌感染相关诊断标准, 入组后经胃镜下活检快速尿素酶试验、尿素呼气试验确诊［4］；④入组前1 周内无其他相关药物治疗史；⑤依从性良好, 自愿参与研究, 取得同意书。

1.2.2 排除标准 ①合并其他消化道疾病患者；②严重心脏、肝肾功能障碍患者；③妊娠期、哺乳期女性患者；④血液系统疾病患者；⑤恶性肿瘤、糖尿病患者；⑥对本次研究过程所涉及用药存在禁忌证、过敏患者；⑦依从性、配合度无法达到研究要求患者。

1.3 方法

1.3.1 观察组 应用艾司奥美拉唑联合大剂量阿莫西林治疗：艾司奥美拉唑(阿斯利康制药有限公司, 国药准字H20046379)口服, 餐前1 h 用药, 3 次/d, 40 mg/次；阿莫西林(广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂, 国药准字H44021518)口服, 餐后2 h 用药,3 次/d, 1 g/次。疗程14 d。

1.3.2 对照组 应用常规四联疗法治疗：艾司奥美拉唑口服, 餐前1 h 用药, 2 次/d, 20 mg/次；阿莫西林口服, 餐后2 h 用药, 2 次/d, 1 g/次；枸橼酸铋钾(丽珠集团丽珠制药厂, 国药准字H10920098)口服, 晨起及睡前用药, 2 次/d, 220 mg/次；克拉霉素(上海雅培制药有限公司, 国药准字H20033044)口服, 餐后2 h 用药,2 次/d, 0.5 g/次。疗程14 d。

1.3.3 健康宣教 治疗期间, 需对患者进行健康宣教,叮嘱患者做好日常常用品的消毒, 可单独使用餐具, 预防幽门螺杆菌交叉感染；叮嘱患者注意饮食规律, 防止暴饮暴食, 饮食避免油腻、刺激性食物, 饮食应以清淡、易消化的食物为主, 注意卫生, 告知患者幽门螺杆菌感染治疗期间相关注意事项, 用药前告知患者药品的药效、用法用量以及可能存在的不适反应, 使患者能够提前做好心理准备, 记录患者治疗期间的不良反应、不良事件, 并进行对应处理。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 幽门螺杆菌感染根除率 疗程结束后, 对患者进行快速尿素酶试验、尿素呼气试验复查, 评估幽门螺杆菌感染根除率, 计算公式［5］：幽门螺杆菌感染根除率=复查结果阴性患者数/总患者数×100.00%。

1.4.2 治疗效果 疗程结束后, 对患者的治疗效果进行量化评估, 以3 个维度进行区分, 即显效、有效、无效, 不同维度判定标准如下：经治疗, 患者临床相关症状基本消失, 各项生命体征指标基本恢复正常, 各项临床检查结果基本正常, 幽门螺杆菌复查结果阴性, 为显效；经治疗, 患者临床相关症状明显好转, 各项生命体征指标趋近正常, 各项临床检查结果趋近正常, 幽门螺杆菌感染复查结果阴性, 为有效；未达到前述标准即定义无效。总有效率=显效率+有效率。

1.4.3 治疗满意度 疗程结束第1 次复查时, 对患者的治疗满意度进行量化评估, 以3 个维度进行区分, 即非常满意、基本满意、不满意, 不同维度判定标准如下：治疗期间, 患者基本无不良反应, 无不适症状, 治疗后,临床症状基本消失, 生命体征指标基本正常, 为非常满意；治疗期间, 患者偶有不良反应、不适症状, 但可耐受, 治疗后, 临床症状明显改善, 生命体征指标趋近正常, 为基本满意；未达到前述标准即定义不满意。满意度=非常满意率+基本满意率。

1.4.4 不良反应发生情况 由医生进行该项指标的随访、统计, 包括腹泻、皮疹、纳差、腹痛等。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的幽门螺杆菌感染根除率比较 观察组患者的幽门螺杆菌感染总根除率为96.67%(29/30),高于对照组的80.00%(24/30), 差异具有统计学意义(χ2=4.0431, P=0.0444<0.05)。见表1。

表1 两组患者的幽门螺杆菌感染根除率比较［n(%), %］

2.2 两组患者的治疗效果比较 观察组患者的治疗总有效率为96.67%(29/30), 高于对照组的80.00%(24/30),差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表2。

表2 两组患者的治疗效果比较［n(%), %］

2.3 两组患者的治疗满意度比较 观察组患者的治疗满意度为93.33%(28/30), 高于对照组的73.33%(22/30),差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表3。

表3 两组患者的治疗满意度比较［n(%), %］

2.4 两组患者的不良反应发生情况比较 观察组患者的不良反应发生率为10.00%(3/30), 与对照组的20.00%(6/30)比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者的不良反应发生情况比较［n(%), %］

3 讨论

幽门螺杆菌感染是一种消化道系统性疾病, 而幽门螺杆菌长期感染则是胃癌发生的重要微生物危险因素, 在幽门螺杆菌感染患者中, 接近20%的患者可能患上消化性溃疡［6-8］。以往, 临床中针对幽门螺杆菌感染患者主要以常规四联疗法进行治疗, 在长期的临床实践中发现, 常规四联疗法初期治疗效果较好, 但随着疗程的增加, 药物的普遍使用, 幽门螺杆菌感染相关疾病的治疗效果呈下降趋势。因此, 针对幽门螺杆菌感染患者的治疗, 临床不断推出新型药物来应对患者的耐药性问题［9-12］。

本次研究中, 即针对观察组患者实施大剂量阿莫西林联合艾司奥美拉唑治疗, 其中, 艾司奥美拉唑属于质子泵抑制剂药物, 在用药后能够对机体幽门螺杆菌活性产生抑制效果, 发挥杀菌、抑菌作用；阿莫西林作为一种广谱抗菌药物, 也具有较强的杀菌、抑菌效果, 用药后能够直接抑制幽门螺杆菌的生长, 针对性解决病因［13-16］；在研究用药中, 选择大剂量阿莫西林用药, 是由于在临床治疗中, 患者容易出现治愈后复发情况, 药物根除不彻底, 在大剂量对症用药下, 能够避免停药后菌株再次感染, 最大程度抑制病菌, 提高幽门螺杆菌的根除率, 预防复发［17-19］。本次研究结果也显示, 观察组患者的幽门螺杆菌感染总根除率为96.67%(29/30), 高于对照组的80.00%(24/30), 差异具有统计学意义 (P<0.05)。观察组患者的治疗总有效率为96.67%(29/30), 高于对照组的80.00%(24/30), 差异具有统计学意义 (P<0.05)。观察组患者的治疗满意度为93.33%(28/30), 高于对照组的73.33%(22/30), 差异具有统计学意义 (P<0.05)。观察组患者的不良反应发生率为10.00%(3/30), 与对照组的20.00%(6/30)比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。此外, 在黄昊等［20］的研究中也指出, 针对同类型患者, 相同治疗方案用药下, 对于提高幽门螺杆菌根除率, 提升治疗效果价值显著, 且不良反应少。说明了该治疗方案的有效性、安全性。

综上所述, 针对幽门螺杆菌感染患者, 大剂量阿莫西林联合艾司奥美拉唑治疗方案的应用可有效提升患者的幽门螺杆菌根除率, 促进患者康复, 改善患者预后效果, 效果显著, 且安全性高、适用性好, 具有临床可行性价值。同时, 本次研究也存在着以下局限性, 例如纳入样本量较少；未宽泛观察对象年龄, 无18 岁以下、60 岁以上样本；未展开药敏试验；以上问题, 会在后续的研究中不断完善、深入, 旨在为类似患者的治疗提供参考。