马来酸曲美布汀联合艾司奥美拉唑治疗胃食管反流病的疗效评价

石磊 袁少飞 王柯欣 何轩

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease, GERD)属于消化内科常见消化道疾病, 是指患者胃内容物反流入食管而出现的症状［1］。该疾病患病率随着年龄增长而增加, 发病高峰阶段一般在40～60 岁, 随着我国国民生活质量不断提高, 人们生活方式不断改变, 胃食管反流病已经出现逐年上升趋势, 直接影响人们的生活质量［2］。针对胃食管反流病的治疗, 目前临床主要采取质子泵抑制剂, 药物通过抑制胃酸分泌达到治疗的目的, 但存在复发情况, 需要联合其他药物进行干预, 有研究提出对比单一使用艾司奥美拉唑, 马来酸曲美布汀联合艾司奥美拉唑治疗胃食管反流病疗效更佳［3］。基于此, 本次研究选取70 例胃食管反流病患者作为研究样本, 分析上述两种用药的实际应用效果, 结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2019 年1 月～2022 年1 月收治的70 例胃食管反流病患者作为研究对象, 按随机数字表法分为对照组和研究组, 每组35 例。对照组男20 例, 女15 例；年龄20～64 岁, 平均年龄(46.21±9.65)岁；病程4 个月～5 年, 平均病程(2.42±0.96)年。研究组男21 例, 女14 例；年龄20～65 岁, 平均年龄(46.43±9.45)岁；病程4 个月～5 年, 平均病程(2.45±0.93)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

纳入标准［4］：①均确诊为胃食管反流病, 胃镜下反流性食管炎, 24 h 监测存在反流情况；②病程持续时间>3 个月；③获得本院伦理委员会认可。排除标准：①存在其他胃肠道疾病；②存在胃肠道手术史；③研究期间放弃治疗；④对本研究药物过敏。

1.2 方法 对照组采取艾司奥美拉唑镁肠溶片(阿斯利康制药有限公司, 国药准字H20046379, 规格：20 mg/片)治疗, 20 mg/次, 2 次/d, 早晚饭前30 min服用。研究组在对照组基础上加用马来酸曲美布汀(天津田边制药有限公司, 国药准字H20030290, 规格：0.1 g/片)治疗, 口服, 1～2 片/次, 3 次/d。两组均连续治疗2 个月。日常生活中还需纠正不良饮食习惯,调整饮食结构, 避免高脂肪及辛辣食物, 禁烟酒, 睡前2 h 内禁止进食, 睡觉时将床头抬高15～29 cm 减少卧位与夜间反流。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 临床疗效 疗效判定标准参考《2014 中国胃食管反流病专家共识意见》［5］, 治愈：相关症状与体征均消失, 症状积分改善>95%；显效：症状与体征均改善, 症状积分改善70%～95%；有效：治疗后症状体征均改善, 症状积分改善30%～69%；无效：相关症状无变化。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.3.2 症状积分 治疗前及治疗2 个月后对患者烧心、反酸、胸骨后疼痛、反食 4 个症状进行评估, 分值0～6 分, 其中0 分无症状, 6 分存在明显症状, 对生活有直接影响, 得分越高整体情况越差［6］。

1.3.3 炎症因子水平 治疗前及治疗2 个月后清晨采集患者空腹静脉血, 采用酶联免疫吸附法检测CRP、IL-6、TNF-α 水平。

1.3.4 生存质量评分 治疗前及治疗2 个月后采用生存质量测定量表简表(QOL-BREF)评估患者生存质量,包括心理功能、社会功能、躯体功能、物质生活4 个维度, 分值为100 分, 分值越高代表生存质量越好［7］。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 ( x-±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组治疗后总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［n, n(%)］

2.2 两组患者治疗前后症状积分比较 治疗前, 两组反酸、烧心、胸骨后疼痛、反食积分比较, 差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2 个月后, 研究组反酸、烧心、胸骨后疼痛、反食积分均低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后症状积分比较( x-±s, 分)

2.3 两组患者治疗前后炎症因子水平比较 治疗前, 两 组CRP、IL-6、TNF-α 水 平 比 较, 差 异 无统计学意义(P>0.05)；治疗2 个月后, 研究组CRP、IL-6、TNF-α 水平均低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后炎症因子水平比较( ±s)

表3 两组患者治疗前后炎症因子水平比较( ±s)

注：与对照组治疗2 个月后比较, aP<0.05

组别 例数 CRP(mg/L) IL-6(pg/ml) TNF-α(pg/ml)治疗前 治疗2 个月后 治疗前 治疗2 个月后 治疗前 治疗2 个月后对照组 35 50.65±5.65 12.45±2.31 30.65±4.25 13.42±2.75 15.65±2.05 10.65±1.65研究组 35 50.14±5.45 9.95±1.21a 31.25±4.42 8.96±2.23a 15.47±2.14 7.41±0.85a t 0.384 5.672 0.579 7.452 0.359 10.327 P 0.702 0.000 0.565 0.000 0.720 0.000

2.4 两组患者治疗前后生存质量评分比较 治疗前,两组心理功能、社会功能、躯体功能、物质生活评分比较, 差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2 个月后, 研究组心理功能、社会功能、躯体功能、物质生活评分均高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后生存质量评分比较( x-±s, 分)

3 讨论

胃食管反流病在消化内科已经成为难治性疾病,是指胃、肠内容物反流进入食管, 出现反酸、烧心、食物溢出等症状, 严重者甚至会引起反流性食管炎, 出现气管咽喉以外组织损害［8,9］。长时间运用质子泵抑制剂(艾司奥美拉唑)治疗, 患者可能会出现头痛、头晕、腹痛、恶心、呕吐等不良反应, 后续还会出现复发情况, 故另采取其他药物联合干预对于该疾病有重要意义。

有研究［10］提出, 马来酸曲美布汀联合艾司奥美拉唑在胃食管反流病的治疗中能取得理想治疗效果。本文结果中, 治疗2 个月后, 研究组反酸、烧心、胸骨后疼痛、反食积分分均低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)；研究组CRP、IL-6、TNF-α 水平均低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)；研究组心理功能、社会功能、躯体功能、物质生活评分均高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。结果证实在艾司奥美拉唑基础上采取马来酸曲美布汀治疗后效果更加理想。马来酸曲美布汀可以抑制K+通路, 另外还可以抑制去甲肾上腺素分泌和释放, 抑制钙离子通路, 从而达到治疗胃食管反流病的目的。另外有研究［11］表明, 马来酸曲美布汀联合质子泵特异性抑制剂可综合两种药效, 提升整体治疗效果。本次结果中,研究组治疗总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。马来酸曲美布汀联合艾司奥美拉唑治疗后整体效果理想, 艾司奥美拉唑作为壁细胞质子泵特异性抑制剂, 患者口服后可以在1 h 内发挥作用, 能够抑制胃酸分泌, 减轻胃液对食管黏膜的损伤, 缓解患者临床症状［12］。两种药物联合治疗还可降低患者病情复发风险, 有利于消化系统功能恢复, 减少不良反应发生。

综上所述, 胃食管反流病采取马来酸曲美布汀联合艾司奥美拉唑治疗效果理想, 能够改善患者临床症状, 提升患者生存质量, 降低相关炎症水平, 值得在临床实践中推广应用。