探究化瘀明目饮对糖尿病性白内障患者疗效及黄斑视网膜厚度变化情况的作用机制

李 铭，王晓培，陆 骏，郁 炜

（1.泰州市中医院眼科，江苏 泰州 225300；2.无锡市第八人民医院眼科，江苏 无锡 214000）

白内障是临床常见眼科疾病，而糖尿病（diabetic mellitus，DM）患者因长期处于高血糖状态，导致DM患者晶状体肿胀或浑浊，使其患白内障的概率大大增加[1]。糖尿病性白内障（diabetic cataract，DC）为DM常见的并发症，临床表现为眼内房水渗透压增高，黄斑视网膜变厚、晶体纤维肿胀，进而导致晶体完全混浊，对患者视力造成极大影响[2]。现临床治疗DC 患者伴有黄斑区水肿多使用康柏西普药物眼内注射，可一定程度上改善患者黄斑视网膜厚度，从而提高视力并减轻炎症[3]。中医药在治疗DM 黄斑水肿中已积累了丰富临床经验，尤其是黄芪、枸杞子、石决明等中药可有效改善视网膜病变情况，提高患者视力，但是对于DC 治疗方面研究较少[4]。基于此，本研究通过对比探究化瘀明目饮对DC 患者黄斑视网膜厚度及视力等方面的临床作用，报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 选取本院眼科于2021 年7 月－2022年6 月收治的180 例DC 患者，采取随机数字表法分为观察组和对照组，各90 例。观察组，男46 例，女44 例，年龄38 ～46 岁，平均年龄（43.86±2.74）岁，体质量60 ～75 kg，平均体质量（69.64±2.95）kg，病程3 ～8 年，平均病程（6.73±1.73）年；对照组，男43例，女47例，年龄37～47岁，平均年龄（44.14±2.05）岁，体质量61 ～74 kg，平均体质量（69.84±2.77）kg，病程3 ～8 年，平均病程（6.84±1.67）年。本研究经本院伦理委员会批准进行，批件号（2023）AF/SC-08/04.1。2 组患者均了解研究内容且同意加入，2 组患者在年龄、体质量、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：1）所选患者均符合糖尿病[5]的诊断标准，且符合《眼科临床指南解读：白内障》[6]中对白内障的诊断标准；2）首次确诊为DC，且未接受治疗；3）具有良好的沟通能力；4）临床资料完整无缺失；5）对研究中的康柏西普等药物均无过敏史。排除标准：1）有药物、酒精滥用史；2）合并其他眼科疾病；3）妊娠期或哺乳期女性；4）合并肝、肾等重要器官疾病。

1.3 治疗方法

1.3.1 药物治疗 2 组患者均进行常规给药治疗，观察组在此基础上给予自拟化瘀明目饮，组方：黄芪、黄精各30 g，石斛、沙参、牡丹皮、地龙、生地黄、石决明各20 g，赤芍、丹参、薏苡仁、泽泻、枸杞子、草决明各15 g，三七、甘草各5 g，每次1 剂，水煎分早晚温服，1 个月为1 个疗程，连续服用3 个疗程。

1.3.2 黄斑视网膜厚度和总容积检测 2 组在治疗前及治疗后3 个月进行相关检测，检查观察患者黄斑中心凹视网膜厚度及黄斑总容积变化情况。

1.3.3 眼压及视力检测 嘱患者取坐位，下颌稍抬高，避免面部倾斜造成检测有误，指导患者两眼向前方凝视（指示灯或手指作固视点），采用CanonTX-20 非接触式眼压检测计检测2 组治疗前与治疗后3 个月的眼压水平，用左手拇指和食指分开被检眼上下睑，着力于上下眶缘（切勿加压于眼球）。指导患者取站姿或坐姿，对数视力表检查裸眼视力，验光后检查最佳矫正视力，采用MODEL740j 视野计检查2 组治疗前和治疗后3 个月视力情况。

1.3.4 实验室指标检测 2 组患者治疗前和治疗后3个月采集清晨空腹肘静脉血15 mL，置于乙二胺四乙酸（ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA） 抗 凝 管中，以离心半径15 cm 速度3 000 r/min 进行离心处理10 min，留取上层血清并分装，标记置于-70℃冰箱中保存待查，采用酶联免疫吸附法（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）检测血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）水平。

1.4 疗效评价标准 对比2 组患者临床治疗有效率，显效：临床症状消失或明显改善，白内障情况减轻，血糖水平处于正常区间；有效：临床症状有所好转，白内障情况减轻，血糖控制效果较明显；无效：无上述基本症状，或出现症状加剧。治疗有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS 27.0 统计软件进行数据分析，采用均数±标准差（±s）表示计量资料，2组治疗数据比较采用独立样本t检验；同组内治疗前后采用配对样本t检验；计数资料以例（%）表示，采用 χ2检验。以P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2 组临床疗效结果比较（n = 90） 例

2.2 2 组治疗前后黄斑视网膜厚度、黄斑总容积变化比较 见表2。

表2 2 组治疗前后黄斑视网膜厚度、黄斑总容积变化比较（± s，n = 90）

表2 2 组治疗前后黄斑视网膜厚度、黄斑总容积变化比较（± s，n = 90）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05

组别 时间 中心凹处视网膜厚度/μm周边部视网膜厚度/μm 黄斑总容积/%观察组 治疗前 387.63±5.93 484.97±5.63 6.97±1.58治疗后 235.84±5.72# 368.54±5.81# 6.32±1.76#对照组 治疗前 387.78±5.36 484.96±5.82 6.98±1.21治疗后 286.68±5.25# 407.55±5.58# 6.75±1.43#

2.3 2 组治疗前后眼压及视力变化比较 见表3。

表3 2 组治疗前后眼压及视力变化比较（± s，n = 90）

表3 2 组治疗前后眼压及视力变化比较（± s，n = 90）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05

组别 时间 眼压/（mm Hg） 视力观察组 治疗前 8.42±1.22 0.47±0.13治疗后 21.35±2.73# 1.12±0.53#对照组 治疗前 8.63±1.13 0.46±0.22治疗后 17.63±2.25# 0.81±0.36#

2.4 2 组治疗前后实验室指标比较 见表4。

表4 2 组治疗前后实验室指标比较（± s，n = 90） pg/mL

表4 2 组治疗前后实验室指标比较（± s，n = 90） pg/mL

注：与治疗前比较，# P ＜0.05

组别 时间 IL-6 VEGF观察组 治疗前 15.63±2.73 769.57±41.63治疗后 6.11±1.74# 441.42±1.15#对照组 治疗前 15.64±2.51 772.58±41.89治疗后 9.72±1.36# 521.97±1.63#

2.5 2 组不良反应发生率比较 见表5。

表5 2 组不良反应发生率比较（n = 90） 例

3 讨论

DM 患者长期处于高血糖刺激状态下，可导致体内蛋白质发生非酶糖基化，促进多种高分子量的糖基化终产物形成，而糖基化终产物可与细胞膜表面的受体结合加快DC 的发生和发展[7]。DC 患者大多易产生黄斑水肿，主要原因与视网膜病变程度有关，直接影响患者的视力恢复[8]。中医学认为黄斑水肿属“视瞻昏渺”范畴，其主要病机为患者长期消渴，导致阴津亏虚，内源性燥热，气阴两虚，致血瘀阻塞，目珠得不到血液的滋润而发病，故主要治疗原则为化瘀通窍、益气明目[9-10]。

国内研究团队指出化瘀明目饮可一定程度改善患者临床疗效，与本研究结论基本一致。本研究结果得知治疗后观察组临床有效率明显高于对照组，提示口服化瘀明目饮可有效改善DC 患者临床疗效[11]。分析其原因为化瘀明目饮具有益气养阴、活血化瘀、利水清肝的功效，可以有效改善患者的视网膜微循环，促进黄斑水肿恢复，达到提高患者临床疗效的目的[12]。

黄斑中心凹处视网膜厚度、周边部视网膜厚度可直观体现视网膜出现结构改变引起的增厚或者变薄，诊断该部位发生病变情况[13]。黄斑总容积与黄斑视网膜厚度呈正相关，也可以体现视网膜病变程度[14]。本结果表明，观察组治疗效果优于对照组（P＜0.05）。孙慧悦等[15]也得出相同结论，提示黄芪、生地黄等药物可一定程度上改善黄斑视网膜厚度。分析其机制为化瘀明目饮中的三七可化瘀止血，且具有止血、祛瘀的功效，增加血液中凝血酶，改善视网膜微循环，加快视功能恢复[16]。通过中药改善可以有效改善视网膜毛细血管狭窄及闭塞的状况，从而改善患者黄斑视网膜厚度[17]。

冯曼莎等[18]指出中药类可改善IL-6、VEGF 等血清指标，提示化瘀明目饮具有改善炎症与调控血管生成的作用，与本研究结果相符。本研究结果表明，治疗后观察组患者VEGF、IL-6 水平明显低于对照组。分析其原因为化瘀明目饮组分中生黄芪养阴益气，枸杞子补肾益肝，可加强患者益气养阴，而生地黄明目清热，可共达健脾气、化血瘀、凉血热之功，黄芪、赤芍、牡丹皮、三七、地龙、泽泻等有改善血液微循环的功效，可有效减轻视网膜微血管病变程度，延缓病情进展，提高视网膜缺血缺氧损伤耐受性，促进微血管周围渗出吸收，达到改善患者VEGF 的目的[19-20]；另外化瘀明目饮方中当归、熟地黄、黄芪、白芍可益气养血、祛风利水，药理研究表明其具有抑制缺氧、抗自由基、抗氧化作用，同时可减轻致炎症因子的分泌，降低炎症反应发生的作用[21]。

虽本研究取得一定的研究成果，但仍存在纳入例数较少、治疗时间短等问题，其在全国范围内的应用价值还需进一步的大样本量证明该结论。

综上所述，化瘀明目饮可有效减轻DC 患者炎症反应，改善黄斑视网膜厚度、黄斑总容积指标，从而提升疗效并促进视功能恢复，具有较高的临床价值。