《药事管理学》多维实践教学的研发与应用

樊玉录 赵娟 姚虹 丁勇 徐一新 方中坚 陈玉文

党和国家一直高度重视医药卫生事业的发展。2022 年举办的首届中国药学事业发展大会上指出，“十四五”时期要推动医药产业高质量发展[1]。近些年，我国高等药学教育事业经过不断发展，逐渐形成了层次丰富、专业齐全、规模完善的人才培养体系，为保障我国医药事业的稳健发展提供了稳固的基础和强劲的动力[2]。在高等药学教育中，《药事管理学》作为药学专业教育的核心课程，其课程内容涉及药学从业领域的全方面，涵盖与药品相关的法律、法规以及规章制度[3]，具有显著的政策性、法律性、时效性[4]。《药事管理学》旨在培养学生熟悉药事管理基本理论、基本知识和方法，掌握我国药事管理组织体制职能和主要的药事法规内容；培养学生能运用所学知识分析解决在药品注册、生产、流通等环节中可能遇到的实际问题[5]，因此如何有效进行《药事管理学》课程的教学，提高学生解决实际问题的实践能力是课程教学需研究的问题。

1 《药事管理学》课程概述

《药事管理学》是研究药事活动及其规律、方法的一门综合性学科，属于药学与社会科学相互交叉、融合、渗透而成的一门药学类边缘学科，主要内容包括药品的研发、生产、经营、使用等环节相关的政策与法规。由于覆盖学科领域较为广泛，涉及内容较为庞杂、晦涩，加上课程内容实效性和实践性均较强，并且法律与法规内容不断推陈出新、更新变化等，教学过程中面临很大难度。作为医药院校药学类专业必修课程之一、国家执业药师资格考试的必考科目之一，《药事管理学》的教学成效和改革备受关注[6]。如何进行高质量教学以强化育人实效，成为一线教师面临的重要任务和课题，也是一项非常艰巨的任务。为强化《药事管理学》课程教学成效，必须加强课程实践性和应用性教学，着力于对学生实践技能及创新素养的培育，激发学生学习的积极性主动性和创造性，通过构建多维实践教学体系去创造有利条件，引导学生高质量学习，为未来学生就业奠定良好知识体系基础。

2 《药事管理学》多维实践教学的策略

2.1 扎实构建主体模块实践课程

《药事管理学》多维实践教学体系的建设与完善的首要步骤就是扎实构建实践课程体系模块。基于教学内容及职业素养等内容和标准出发，整合专题内容并设置相应模块，落实于行动实践，指导学生对药品生产、流通及监管等整个过程各个环节有直观且深入的理解。总体来讲，可分为“药品监管”“生产程序”“药品流通”“机构服务”“社会调查”五大模块，以此为基础开展认知实践活动和教学活动[7]。

就“药品监管”模块而言，学生要全面了解掌握我国药品监督形式、具体事宜，如此才能够在今后工作中做到依法做事。以往教学中这部分内容多采用纯理论讲授的方法，通过概括重要知识点，但学生的理论认知无法转化为行动实践和能力素养，无法满足社会的要求。对此，需要与本地药品监督管理局、药品检验所等单位进行沟通与合作，开展“药品监管”主题模块的实践课程，学习药品监管的法律法规、工作职责、职能范围等，形成完整深入的认知体系。

就“生产程序”模块而言，旨在加强学生对药品生产实践的认知，熟悉整个程序和各个流程。为此，应当与本地区药品生产企业建立合作关系，共同研发与开展“生产程序”主题模块的实践课程，带领学生亲临生产一线，了解“制药用水的制备、不同剂型药品的车间管理、物流管理和药品质量控制”等，撰写实践报告，总结学习成果，形成模块化的知识体系。

就“药品流通”模块而言，保障药品流通（运输、贮存等）安全是保障患者用药安全、临床疗效的重要前提。对此，要与药品经营、批发企业建立合作关系，开展“药品流通”主题模块的实践课程，学习企业营销理念、文化，理解经管规范等，并将经营管理、市场营销等相关内容贯穿其中，引导学生培养管理思维及理念，并在以后的学习和工作中培养管理、营销等能力及思维。

就“机构服务”模块而言，主要学习医院药学服务的项目内容，包括药品保障、贮存、用药咨询指导等，对培养学生良好的岗位胜任能力具有非常重要的作用。对此，要与本地医院（包括附属医院）联合育人，开展“机构服务”主题模块的实践课程，指导学生学习处方审核的基础流程与规范、临床药学服务工作内容等，使学生逐步形成运用课程理论和社会科学研究方法来分析与解决药事工作实践问题的意识和能力。

就“社会调查”模块而言，主要是为了培养学生的科研创新能力。通过组织开展“社会调查”主题模块的实践课程，完成调研任务形成调研报告，培养研究能力素养，强化综合能力[8]，让学生逐步养成运用课程理论和社会科学研究方法来分析与解决药事工作实践问题的习惯。另外，还要培养学生自主学习调查方法和数据分析等能力和意识，借助相关数据分析工具来分析调查报告，直观展现调查结果，一份清晰、直观且表达正确的调查报告能有效提升文章的说服力,它的效果往往胜过大段的文字描述，增强调查研究的科学性及使用价值。

2.2 实践教学多元方法的创新与改革

教师是教学实践活动的组织者和引导者，纵使教师的教学模式千变万化，但教师的教学观念及教学方法都是会制约甚至决定教学成效的关键要素[9]。所以说，为了更好地适应与促进《药事管理学》多维实践教学的实施，必须依赖于教师创新改革实践教学的多元方法，以凸显学生主体地位，激发学生自主学习，强化学生实践体验等，最终强化育人的实际效果[10]。

具体来讲，可以实施讨论式教学法，教师提出教学中的重点和难点知识，让学生讨论，达到理解知识、学懂难点的一种教学方法[11]。比如“戒毒药品是否属于特殊管理药品”“生产销售假药、劣药要承担什么法律责任”等问题，由学生在课后以小组为单位进行自主学习探究，通过熟悉资料、查阅文献后进行交流与总结。另外，还可以实施现场教学法，这是一种“走出去、去感受”的教学方法，组织引导学生们走出课堂、走向社会，用亲身实践经历去学习和成长[12]。正所谓，“百闻不如一见”，在《药事管理学》学习中，特别是某些实践性很强的内容学习中，采用现场教学法更加契合教学需要，更能够收获意想不到、事半功倍的效果。举例来讲，比如在学习“GAP”（good agricultural practice，中药材生产质量管理规范）“GSP”（good supply practice，药品经营质量管理规范）“GMP”（good manufacturing practice，药品生产质量管理规范）等内容时，可以组织带领学生走进有相关资质认证的企业进行现场参观学习，由相关技术人员进行讲解指导[13]。通过这种深入企业生产一线，身临其境地学习实践模式和路径，帮助学生将理论与实践紧密结合在一起，开阔学生视野与思维等，这些都能够为其将来的工作奠定坚实的基础。

2.3 联合校内外多方以强化实践育人

《药事管理学》多维实践教学的推行是一项系统工程，需要各个方面积极参与，贡献智慧与力量。如此一来，才能够基于多维实践教学去实现多维育人，真正增强《药事管理学》实践教学成效和育人成果[14]。

第一，组织学生校外实习，校外实践是最直接、最有效的药事管理实践模式，对于学生而言也是为数不多能够接触专业岗位的宝贵机会，对锤炼学生的认知才干、锻炼学生的各项能力等都具有极其重要的作用。具体来讲，可以联合医院药房、药品生产企业或者中药材企业及市场等单位主体，组织学生在寒暑假期间组团参观学习，同时签订联合育人合作方案，构建实习基地，为学生创造实习实训的机会，毕业后也可以择优选用，直接留在企业就业，让学生在学好课程的同时又获得了更多的就业机会。

第二，组织学生校内创业，校外实践基地本身也具有一定的承载极限，有时并不能对学生实践实习形成全面有力的支持，对此可以构建校内创业基地，弥补实践育人之不足。特别是在新时期这个“大众创新、万众创业”的时代背景下，鼓励与指导学生创新创业既是时代所需，也有助于促进学生的未来发展[15]。比如，研发创新联合中医诊所和药房等相关药事管理服务部门网络平台、中医类设备的研发与创新等，让所有学生都积极参与，满足学生实习需要[16]。

第三，模拟实践活动，选用与开发一些计算机模拟的实训平台，应用于药事管理的实践实习当中。模拟实践可有效避免实际生产可能产生的危险，而且也不占用实验资源，便于反复操作，增加学习趣味。比如GMP仿真实训平台可呈现3D场景模拟生产现场的动态状况，比较直观且形象，学生可以轻松上机操作，立足不同岗位体验不同的工作内容及操作流程[17]。

第四，融合实践的课程思政专题教学，结合教学经验及探究，可以归纳整合为以下四个模块。

模块一，“爱国主义”“民族自信”专题，在《药事管理学》教学中要“既往”也要“开来”，讲授形成与发展，比如国家的新药创制、新型生物医药技术等关键技术攻关等内容，同时还要调查比较国内外药品监管体系、法律法规的发展情况、医药政策的执行实施情况等，了解到我国药品监管虽起步晚，但目前正在快速跟进[18]。其中要重点渗透爱国主义和理想信念教育，了解行业发展现状，培养学生爱国主义情况和民族自信等。

模块二，“科学精神”“职业道德”专题，重点讲述国内外药学技术人员的职业故事，学习他们身上的“科学精神”与“职业道德”。比如“糖丸爷爷”顾方舟等老一辈科学家，他们身上那种认真钻研的科学精神和诚实敬业的职业道德都值得传承弘扬。另外，可以让学生围绕专题调查研究并整理资料，如通过观看《大国工匠》等纪录片中关于制药工匠片段，让学生的思想在总结中升华。

模块三，“专业能力”“法治精神”专题，组织学生利用自己专业素养去鉴别如食品、药品等信息的真伪，具备对虚假药品等广告信息的鉴别能力。调查了解药品上市中不仅要有复杂的审批流程，更要有反复的临床试验论证来支撑，指导学生熟悉并养成专业法治精神，培育法治素养[19]。

模块四，“家国情怀”“社会责任”专题，了解到虽然我国新药研制方面与国外西方发达国家的差距，但是国内药品研究工作者依然埋头苦干、辛勤付出，以高强度的投入和高度的责任心，有力推动着我国药品的研究创新与发展[20]。比如屠呦呦教授发现了“青蒿素”，令人敬佩[21]。同时了解我国知识产权以及中药品种保护制度，从制度优势出发，培育学生的“制度自信”，强化家国情怀和社会责任感。

3 效果评价

在《药事管理学》教学中，探索并应用多维实践教学，然后开展问卷调查，以了解多维实践教学所取得的成效，同时也反思不足并加以改进，强化应用成效，提高育人成效[22]。

2021 年10 月—2022 年1 月，通过对某大学药学专业的45 名学生进行调查，调查采用匿名方式填写，回收45 份，回收率100%，有效问卷45 份，有效率100%。通过对问卷的整理分析，调查结果如表1 所示。

表1 《药事管理学》多维实践教学问卷调查统计表（n=45）

由此可见，《药事管理学》多维实践教学效果显著，深受学生的认可与欢迎。多维实践教学对激发学生学习兴趣，提升学生综合素养，培育未来社会适应能力等具有非常重要的作用[23]。当然，有极少数学生可能还存在不适应的情况，可见多维实践中的某些细节还不到位，还需要进一步关注学生个体，尊重个性差异，优化教学实践的组织形式，指导和带动每位学生有效参与进来，强化教学成效。

4 结语与展望

《药事管理学》是一门具有社会科学性质的课程，涉及较多的法律法规知识和条款[24]，传统讲授中解读课本的法规条文不可或缺，但仅凭讲述可能过于枯燥，在《药事管理学》教学中实施多元化教学模式，能使教学内容更加生动易懂，提高学生学习效果，并且有效规避单一模式的不足[25]。将一门交叉学科课程改革为适应医药类教学的应用型课程，是《药事管理学》课程改革的主要方式与目标[26]。从目前笔者的实践来看，从“扎实构建实践课程体系模块、创新改革实践教学多元方法、联合各主体以强化实践育人”三个方面出发，构建《药事管理学》多维实践教学方式，此种模式的教学与考核方式学生接受程度较高、师生互动良好，在未来的实践教学中，进阶型教学目标将聚焦于进一步优化课程内容编排、提升案例分析的质量以及增强课程的实践性，同时注重培养学生的实际操作能力和创新思维。