iRoot BP Plus 与MTA 在恒牙深龋直接盖髓术中的临床疗效比较

桂萍

牙髓位于牙髓腔内, 具有形成牙本质, 营养、防御与修复等多种生理功能, 若发生龋坏、医源性损伤则可导致牙髓暴露, 若不能及时治疗, 可造成不可逆性损伤, 引起牙髓感染、牙髓坏死和根周炎等, 严重危害口腔健康。目前, 临床针对牙髓暴露多采用直接盖髓术治疗, 可在一定程度上增强牙髓的愈合修复, 从而维持牙齿正常生理机能。但牙髓修复受多种因素影响, 且不同盖髓材料的选择会直接影响盖髓术的成功率。也有研究指出, 理想的盖髓材料应具有良好的生物相容性、封闭性以及生物诱导特性和杀菌作用［1］。近年来,随着生物陶瓷材料的发展和更新, 三氧化矿物聚合体(mineral trioxide aggregate, MTA)借助组织相容性良好、对牙髓牙周细胞毒性低, 诱导形成的牙体硬组织佳等优势被广泛应用于直接盖髓术等口腔临床医学中, 并且兼具X 线阻射, 但同时也存在操作较为复杂、需要调拌, 凝固和硬化时间长、牙冠变色等缺点［2,3］。iRoot BP Plus 作为一种新型生物陶瓷材料, 具有理想的理化性能及生物相容性, 不需调拌, 可直接置于穿髓点, 固化过程中无收缩, 高X 线阻射, 能诱导骨再生, 无细胞毒性, 且具有良好的抑菌抗菌能力, 在直接盖髓术中取得了较为理想的临床预后［4,5］。但目前, 临床尚缺乏上述两种新型盖髓材料应用于直接盖髓术的疗效对比研究, 缺乏可靠的参考依据。鉴于此, 本研究选取82 例单颗恒牙深龋露髓患者为研究对象, 旨在比较iRoot BP Plus 与MTA 在恒牙深龋直接盖髓术中的临床疗效, 以期为直接盖髓术中选择合适的材料提供参考, 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2020 年1 月～2022 年1 月本院收治的单颗恒牙深龋露髓患者82 例为研究对象, 根据使用盖髓剂不同分为对照组和观察组, 各41 例。对照组男22 例, 女19 例；年龄最大51 岁, 最小19 岁, 平均年龄(28.25±7.59)岁。观察组男24 例, 女17 例；年龄最大54 岁, 最小20 岁, 平均年龄(29.36±8.22)岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：①均经临床及影像学检查确诊为单颗恒牙深龋露髓；②深龋去腐后, 露髓孔直径＜0.5 mm, 无出血或仅有少量出血；③根尖发育完全, 无根尖阴影, 牙周膜宽度正常；④能定期接受随访。排除标准：①合并牙周炎、根尖炎、隐裂、不可逆性牙髓炎或牙髓慢性坏死等其他口腔疾病；②X 线片示患牙根尖发育未完成；③有凝血功能障碍或存在大出血倾向者；④有肝病、糖尿病、心脏病等其他全身疾病；⑤长期使用激素或抗代谢药物者；⑥治疗依从性差或合并严重精神系统疾病、认知功能障碍者。

1. 3 方法 所有操作均由同一口腔医生在严格消毒无菌条件下完成［6］, 术前先拍摄X 线片, 患牙进行牙髓活动测试等检测以评估牙髓状况, 然后对患牙进行局部浸润麻醉, 放置橡皮障隔湿, 去除患牙腐质(操作过程中要求动作迅速准确, 尽量减少细菌污染的机会),见露髓点, 使用0.9%氯化钠溶液缓慢冲洗窝洞, 充分止血、隔湿后用无菌棉球拭干窝洞。观察组采用iRoot BP Plus 直接盖髓, 将iRoot BP Plus(加拿大Innovative BioCeramix Inc)置于露髓点以及露髓点周围1～2 mm 的牙本质, 并保持约1 mm 左右厚度, 轻压, 用湿棉球檫去多余的iRoot BP Plus。直接盖髓术操作完成后, 采用玻璃离子垫底, 3M 流动树脂, 3MZ350 纳米复合树脂充填修复。对照组采用MTA 直接盖髓, 取适量MTA 粉末(美国Dentsply)、无菌蒸馏水, 按照3∶1 比例在玻璃板上调匀, 将调好的MTA 合剂置于露髓点, 轻轻加压, 并保持约1 mm 左右厚度, 置入湿棉球, 采用玻璃离子暂时填充, 1 周后复诊, 若患者未出现冷热刺激痛等不适症状, 去除玻璃离子及填充棉球, 见MTA 硬固,采用玻璃离子垫底, 3M 流动树脂, 3MZ350 纳米复合树脂充填修复。

1. 4 观察指标及判定标准 ①治疗成功率：两组均连续随访12 个月, 分别于术后3、6、12 个月采用X 线片检查及牙髓活力测试评估疗效。治疗成功标准：患牙无自发痛、无冷热刺痛等自觉症状, 检查无叩痛, 咀嚼功能正常, 牙髓活力测试正常, X 线片示牙周膜宽度正常, 无根尖阴影, 修复性牙本质形成并封闭露髓孔。治疗失败标准：患牙出现自发痛、冷热刺痛等自觉症状,检查叩痛, 不能咀嚼, 牙髓活力测试异常, 牙髓坏死,X 线片示牙周膜增宽, 根尖阴影, 无修复性牙本质封闭露髓孔。②盖髓操作时间：记录两组从患牙去腐到直接盖髓结束时间。③钙化桥形成情况及牙冠变色发生情况：钙化桥形成分为完全形成、部分形成及未形成3 个评估标准, 其中患牙露髓孔完全被牙本质桥封闭为完全形成；患牙露髓孔部分被牙本质桥封闭, 露髓孔缩小为部分形成；患牙露髓孔大小较治疗前无改善为未形成。总形成率=完全形成率+部分形成率。牙冠变色标准：行直接盖髓的患牙牙冠颜色与正常牙齿颜色有差异。

1. 5 统计学方法 采用SPSS26.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组术后不同时间点治疗成功率比较 所有患者术后均连续随访12个月, 无失访病例。观察组术后3、6、12 个月治疗成功率分别为97.56%、97.56%、95.12%,对照组为95.12%、92.68%、92.68%；两组术后3、6、12 个月治疗成功率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组术后不同时间点治疗成功率比较［n(%)］

2. 2 两组直接盖髓操作时间比较 观察组患者直接盖髓操作时间为(2.58±0.40)min, 对照组为(4.42±0.56)min；观察组患者直接盖髓操作时间短于对照组,差异有统计学意义(t=17.120, P=0.000＜0.05)。

2. 3 两组钙化桥形成情况及牙冠变色发生情况比较术后连续随访12 个月, 观察组钙化桥总形成率为95.12%, 对照组为90.24%, 两组钙化桥总形成率比较差异无统计学意义(P＞0.05)；观察组牙冠变色率为0, 低于对照组的56.10%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组钙化桥形成情况及牙冠变色发生情况比较［n(%)］

3 讨论

直接盖髓术是用药物覆盖牙髓暴露处, 使牙髓组织避免新的损伤和刺激, 促进牙髓愈合修复, 从而保持牙髓活力, 维持牙齿正常生理机能的一种治疗方法［7］。直接盖髓术是目前临床治疗恒牙露髓的重要手段［8,9］。欧洲牙髓病学会(European Society of Endodontology, ESE)颁布相关指南也建议, 直接盖髓术适用于因龋坏或医源性损伤导致露髓的成熟恒牙［10］。牙髓暴露范围的大小、出血量、持续时间对盖髓术的成功有较大的影响［11］。此外, 盖髓剂的选择以及无菌操作也会在一定程度上直接影响盖髓术的成功率。

MTA 是直接盖髓术中常用的修补材料, 具有较强的生物相容性, 可在潮湿的环境中水合作用形成胶质状凝胶体, 以促进硬组织屏障的形成。MTA 具有一定的组织诱导性, 且对牙髓牙周细胞毒性低, 边缘密封性好, 微渗漏低, 故被认为是保护牙髓治疗的较好材料［12,13］。同时MTA 具有材料成本高、操作复杂、易导致牙齿染色等缺点。iRoot BP Plus 是一种在生物相容性和促进牙髓细胞增殖性能方面与MTA 基本相似的新型生物陶瓷材料, 且具有操作简便、安全性良好、美观等优势, 被广泛应用于恒牙直接盖髓术治疗中, 并取得了理想效果。此外, 也有研究表明, 与MTA 相比,iRoot BP Plus 颗粒更小、质地更加细腻, 具有更强的矿化能力, 可通过与牙本质形成紧密的粘接, 诱导牙髓细胞的增殖分化［14］, 而MTA 与牙本质无粘接。在酸性条件下, iRoot BP Plus 的粘结性能高于MTA［15］, 这是因为iRoot BP Plus 与MTA 固化后形成的晶体结构不同［16］。

本研究通过比较iRoot BP Plus 与MTA 在直接盖髓术中的应用效果, 结果显示, 两组患者术后3、6、12 个月治疗成功率和钙化桥总形成率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。说明iRoot BP Plus 与MTA 应用于直接盖髓术中均具有显著的临床疗效, 能提高治疗成功率, 考虑原因主要与上述两种盖髓剂材料主要成分相似有关。iRoot BP Plus 和MTA 均为硅钙类新型生物陶瓷材料, 其主要成分包括硅酸钙、硫酸钙及磷酸钙等, 以上成分与牙本质小管内水分接触后可发生水合反应, 进而促进牙髓干细胞的增殖活性, 形成良好的封闭效果［17,18］。另外, 本研究结果显示, 观察组盖髓操作时间短于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)；且经12 个月随访观察发现, 观察组牙冠变色率为0, 低于对照组的56.10%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。说明与MTA 相比, iRoot BP Plus 应用于直接盖髓术中操作更为便利, 且无牙冠变色现象。这可能是因为MTA 为水粉混合物, 使用过程需与无菌水进行调拌, 操作相对复杂, 难以保证材料均质性, 故盖髓操作时间较长, 且MTA 材料中含有铁、镁、三氧化二铋等多种金属元素,可在一定程度上导致牙冠变色；而iRoot BP Plus为膏状,不需调拌, 故能缩短临床操作时间, 另外其构成物质中不含有金属元素, 因此不会导致牙冠变色, 是临床上更为理想的直接盖髓剂［19,20］。

综上所述, iRoot BP Plus 与MTA 应用于直接盖髓术中均具有显著的临床疗效, 能提高治疗成功率, 但iRoot BP Plus 在减少操作时间、避免牙冠变色方面更具优势, 是临床上更为理想的直接盖髓剂。