多地政府“真金白银”激励化妆品新原料备案

何欣洋

据国家药品监督管理局数据显示，2023年全年新原料备案数为69个。自《化妆品监督管理条例》2021年1月1日施行以来，截至2023年底，已完成备案的新原料总数达到117个，2023年的备案数超过了总体数量的一半。

事关化妆品“芯片”，多个地方政府相继出台原料创新奖励政策。

随着新规出台，国家药监局及各省（区、市）相继推出关于化妆品原料创新的激励政策，对成功备案化妆品新原料的企业给予大额补贴。同时，多地政府也陆续出台引导化妆品行业高质量发展的激励政策，鼓励化妆品科技成果产出和转化。《中国化妆品》杂志梳理发现，广东、浙江、江苏等多地都出台了明确的化妆品新原料注册／备案奖励政策，单个注册／备案奖励最高可达200万元人民币。

北京市

美丽健康产业是北京市医药健康产业的特色板块，涵盖化妆品、医疗美容等。发展美丽健康产业是落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》，推动医药健康产业链延伸、培育经济增长新动能的重要手段。

2023年2月16日，北京经济技术开发区管理委员会印发《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》，对包括特殊用途化妆品在内的医药健康产品提出鼓励措施。

2023年9月8日，北京市人民政府办公厅在发布《北京市促进未来产业创新发展实施方案》，提出重点发展合成生物、基因编辑等领域。

2023年9月25日，北京市商务局等9部门印发《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》，涉及5个方面共21条措施。重点提出支持化妆品新原料创新研发及应用：鼓励开展基因编辑和新型细胞培养等底层技术攻关；鼓励企业基于生物工程学、皮肤科学等科技成果，开发高品质生物技术、化学新原料。

该措施在“创新监管模式”方面专门提出：要提升化妆品注册备案便利度：探索与特殊化妆品注册审评机构建立协同联动机制，提升注册时效；探索设立含有新原料化妆品备案“绿色通道”；支持有需求的区开通对含有新原料化妆品备案工作、特殊化妆品注册工作的对外咨询窗口，做好预审服务工作。

上海市

国际、国内不少知名原料供应商都在上海设有总部或分公司，因此上海更具有原料“源头”赋能的优势。2022年了月21日，为了促进浦东新区化妆品产业创新发展，培育化妆品领域新模式新业态，上海市发布《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》。

该规定提出，上海市科技部门和浦东新区人民政府应当支持化妆品企业与高校、科研院所、医疗机构合作，促进产学研医深度融合，提升行業创新能力和新产品研发能力，推动化妆品领域科技成果转化；支持产业园区管理机构、第三方机构建立化妆品原料供应服务平台，为浦东新区化妆品注册人、备案人、受托生产企业提供原料供应和质量管理等服务。

浙江省

作为我国化妆品产业生产制造和品牌重地之一，早在2020年，浙江省出台《浙江省化妆品产业高质量发展实施方案（2020-2025年）》，提出到2025年，全省化妆品产业年销售收入超2000亿元，培育年销售收入超过100亿元的行业领军企业3家，拥有5个以上国际知名品牌，培育一批新锐品牌，浙江美妆品牌产品占国产美妆市场份额25%以上。2023年以来，浙江省杭州市、丽水市、湖州市、东阳市等地陆续出台多项化妆品产业专项奖励政策举措，大力支持化妆品企业开展科研创新工作，政府重视新锐品牌和新兴销售渠道，并根据政策设立专项补贴。

1.杭州市

2023年9月7日，杭州市人民政府办公厅印发《支持合成生物产业高质量发展的若干措施》。该规定重点支持的领域包括生物类医疗美容原料及制品以及化妆品新原料，同时促进合成生物产业集聚发展。

该规定支持生物类医疗美容产品产业化。积极发展肉毒杆菌素、重组人表皮生长因子、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、透明质酸医用修复敷料等医疗美容药械。对获得国家药械注册证书并进行产业化的，医疗美容药品每个品种给予最高500万元人民币奖励，三类医疗美容器械每个品种给予最高100万元人民币奖励，二类医疗美容器械每个品种给予最高50万元人民币奖励。产品获证后3年内生产并形成销售的，在每年保持增长的基础上，按年度新增销售额，每增加1000万元给予不高于50万元人民币奖励，单个企业每年累计奖励金额最高不超过500万元人民币。

措施支持化妆品新原料的研发生产。对在国家药品监督管理局注册或备案并成功纳入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的化妆品新原料，经核准后每项给予最高30万元人民币资助；对从事化妆品研发生产的企业，通过注册程序获得特殊化妆品产品注册证（不包含染发剂、烫发剂等化妆品），每个品种给予最高10万元人民币奖励；单个企业每年资助（奖励）金额最高不超过100万元人民币。

2.东阳市

2023年5月15日，东阳市市场监督管理局印发《加快我市生物医药产业高质量发展的若干措施》，提出“对从事保健食品、特殊医学用途配方食品、化妆品研发生产的规上企业，通过注册程序获得保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊用途化妆品产品注册证，每个品种给予20万元”。

3.湖州市

2023年6月30日，湖州市人民政府办公厅印发《湖州市加快生物医药产业高质量发展若干政策的通知》，鼓励企业创新发展，支持化妆品原料研发，对取得化妆品新原料注册证的，每个品种奖补100万元人民币；取得化妆品新原料备案的，每个品种奖补50万元人民币。单个企业每年奖补总金额不超过200万元人民币。

4.丽水市

2023年3月29日，丽水市人民政府印发《丽水市中医药大健康产业发展三年行动方案（2023-2025年）》。该方案指出，要在全市五大主导产业健康医药产业赛道中侧重中医药大健康产业，重点突出特色药材种植、植物提取制品、保健食品、中药制剂、美妆产品、中医药康养旅游等六大领域。要加大研发和技术平台建设，加强与浙江省药监局食品药品检验检测院的合作，设立浙江省化妆品植物原料分中心和化妆品功效安全研究分中心，提高化妆品植物原料的研发能力和标准制定能力。支持企业品牌建设，对入选每年度“浙江十大美妆”的给予20万元人民币奖励；对入选“浙江十大新锐美妆”的给予10万元人民币奖励；对获得国家药品监督管理局发给的特殊用途化妆品注册证的，每个批件给予20万元人民币奖励。

5.龙泉市

2022年8月25日，龙泉市人民政府办公室印发《龙泉市关于推进灵芝、铁皮石斛全产业链高质量发展的若干政策》，对研发灵芝、铁皮石斛类化妆品并取得化妆品注册批件、化妆品备案凭证的企业，分别奖励20万元人民币、5万元人民币。对以灵芝、铁皮石斛为主要原料生产化妆品并新取得化妆品生产许可证的企业，每家奖励10万元人民币。

铁皮石斛是兰科草本植物，为珍稀药材，自古被誉为“九大仙草之首”。铁皮石斛提取物已作为化妆品原料被列入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，其在化妆品市场中有着广泛的应用价值和市场前景，以其为主要功效原料的各种化妆品也逐渐增多。

近几十年間，铁皮石斛已通过人工繁育实现产业化种植。龙泉市政府出台多项行动计划，推动铁皮石斛产业向品质化、精细化、特色化、融合化发展。

广东省

广东化妆品占据了全国化妆品产业的“半壁江山”。广东省药品监督管理局数据显示，当前广东省化妆品工业总产值约2100亿元，约占全国总量的60%，位居全国第一。

2021年，广东省人民政府办公厅发布了《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》，推动广东化妆品产业高质量发展、加快产业创新步伐、提升产品国际竞争力，其中提到鼓励扶持化妆品产业创新发展，“支持企业围绕化妆品原料、生产工艺、功能功效、安全评估等方面开展技术攻关；推进产学研合作，加速促进科技成果产业化”。

1.广州市

2023年2月，广州市人民政府发布《关于推动化妆品产业高质量发展的实施意见》，提出对化妆品首次应用并被纳入我国已使用的化妆品原料目录的注册新原料，一次性扶持100万元人民币，单个企业每年不高于500万元人民币。

2021年11月24日，广州市黄埔区人民政府印发《广州市黄埔区广州开发区促进美妆产业高质量发展办法》，自2022年1月1日起实施，有效期3年。该办法支持企业围绕化妆品原料、生产工艺、功能、功效、安全评价等方面高水平开展科技攻关。该办法提出，对开展新技术开发及应用类科研项目攻关的，政策有效期内遴选不超过10个项目，按项目实际投入的30%给予一次性补贴（最高100万元人民币）。对取得化妆品新原料注册（备案）证、新功效化妆品注册证的企业，按注册（备案）费用的30%给予补贴，单个企业每年最高500万元人民币。

该办法鼓励企业开发以中药提取物、天然植物资源等新原料为主要功效成分的美妆产品，凸显中医药特色。对开发以中草药植物资源、天然产物资源为特色的新项目并实现销售额200万元人民币以上的，政策有效期内遴选不超过15个项目，每项给予最高100万元人民币一次性补贴。鼓励企业在化妆品、化妆品原料、功效评价、安全评价等方面开展标准制修订，对主导国家、行业、地方、团体标准制修订的，分别给予最高50万元、30万元、10万元、5万元人民币资助。

2.深圳市

2022年了月24日，深圳市发改委印发《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》，宣布对在国家药品监督管理局注册备案并成功纳入《已使用化妆品原料目录》的化妆品新原料，经核准后每项给予最高不超过100万元人民币资助。对利用中国特色植物资源，在国家药品监督管理局注册备案并成功纳入《已使用化妆品原料目录》的化妆品新原料，经核准后每项给予最高不超过200万元人民币资助。

2023年5月16日，深圳市光明区人民政府印发《深圳市光明区关于支持合成生物创新链产业链融合发展的若干措施》。对取得国家市场监督管理总局核准的药用辅料认证和化妆品原料目录认证的材料，按实际投入的研发费用给予每个产品最高20万元人民币资助，每年每家企业资助金额最高为500万元人民币。

3.珠海市横琴粤澳深度合作区

2022年10月2了日，横琴粤澳深度合作区执行委员会印发《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》，对取得新核发特殊用途化妆品生产许可证的，奖励20万元人民币；对获得国家药品监督管理局发给的特殊用途化妆品注册证的，按实际研发费用的40%，每个批件给予最高20万元人民币奖励，每家机构年度最高奖励累计不超过100万元人民币。

4.中山市火炬开发区

2023年3月13日，中山火炬高技术产业开发区管理委员会印发《中山火炬开发区生物医药与健康产业扶持办法》。该办法提出，对首次获得保健食品、特殊化妆品注册批件的，每个品种给予最高不超过20万元人民币资助；对于特殊医学用途配方食品、保健食品、特殊化妆品、新兽药资助，单一企业每年资助最高不超过300万元人民币。

江苏省

江苏美妆历史源远流长，现有化妆品生产企业300余家，居全国第三；化妆品备案人1200余家，备案产品数量居全国第四。此外，化妆品原料生产、包材生产企业等企业数量均在全国前列。

2023年11月1日，江苏常州发布《常州市关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施》，涉及三大领域十条措施。该规定提出，到2027年，将常州市打造成为长三角一流的合成生物产业创新高地，旨在做大做强合成生物产业，培育未来新兴产业。对于通过国家药监局备案的普通化妆品新原料和注册批准的特殊化妆品新原料，每个分别给予50万元和100万元人民币奖励。

当前，中国化妆品正与国际品牌同台竞技，监管政策持续利好，法治保障更加坚实。未来，在政府有关部门大力扶持下，企业应进一步加大对新原料尤其是中国特色植物原料的研发投入，这将成为在竞争中突出重围的关键。