不同光学离焦镜片控制儿童近视进展的临床效果分析

[摘"" 要]"" 目的：比较近视儿童配戴高非球微透镜（highly aspherical lenslet， HAL）离焦镜片、多区正向光学离焦（defocus incorporated multiple segments， DIMS）镜片与普通单焦点镜片（single focus frame glasses， SFFG）控制近视进展的效果。方法：收集2022年7月—2023年12月常州市第一人民医院眼科门诊就诊的7～15岁近视儿童186例（186眼）进行回顾性病例对照研究。根据其配戴镜片不同，分为HAL组58例（58眼）、DIMS组52例（52眼）、SFFG组76例（76眼）。分别测量3组儿童在戴镜前及戴镜后6、12个月的等效球镜度（spherical equivalent refraction， SER）、眼轴长度（axial length， AL），对比分析不同组间近视控制效果。结果：3组儿童戴镜后6个月及12个月，SER均有不同程度的增加，但3组儿童SER增加量差异无统计学意义（P=0.723、0.061）。3组儿童的AL均有不同程度的增长，且3组AL增长量差异有统计学意义（Plt;0.001）；HAL组和DIMS组儿童戴镜后6、12个月AL增长量均小于SFFG组（均Plt;0.001）；但戴镜后6、12个月，HAL组和DIMS组AL增长量差异无统计学意义（P=0.426、0.512）。结论：HAL离焦镜片、DIMS镜片均能延缓近视儿童的眼轴增长，控制近视的进展。

[关键字]"" 近视；高非球微透镜；多区正向光学离焦；等效球镜度；眼轴长度；儿童

[中图分类号]"" R778.1+1"""""""""""""" [文献标志码]"" A"""""""""""""" [文章编号]"" 1674-7887（2024）06-0544-04

Clinical effect analysis of different optical defocus lenses in controlling myopia progression in children*

CHEN Chen**， YANG Yanting， LIU Guangming， BIAN Yang， LI Shuting""nbsp;""""" （Department of Ophthalmology， the First People s Hospital of Changzhou， Jiangsu 213004）

[Abstract]"" Objective： To compare the effect of myopia control with highly aspherical lenslet（HAL） lens， defocus incorporated multiple segments（DIMS） lens， and single focus frame glasses（SFFG） on myopia progression in children. Methods： Retrospective case-control study were conducted. A total of 186 myopic children（186 eyes） aged 7 to 15 years old were collected from July 2022 to December 2023 in the Department of Ophthalmology at the First People s Hospital of Changzhou. Based on the type of lenses worn， the children were divided into HAL group（58 eyes）， DIMS group（52 eyes） and SFFG group（76 eyes）. The spherical equivalent refraction（SER） and axial length（AL） of the three groups were collected before and after 6 months and 12 months wearing glasses. The myopia control effect were compared among different groups. Results： There was no significant difference in SER change among the three groups（P=0.723， 0.061） at 6 months and 12 months after wearing glasses. There were AL growth in three groups， and there were significant differences in AL growth among the three groups（Plt;0.001）. At 6 months and 12 months after wearing glasses， the AL growth of HAL group and DIMS group were lower than those of SFFG group（all Plt;0.001）. However， there was no significant difference in AL growth between HAL group and DIMS group（P=0.426， 0.512）. Conclusion： HAL lens and DIMS lens can delay the axial growth and control the progression of myopia in myopic children.

[Key words]"" myopia; highly aspherical lenslet; defocus incorporated multiple segments; spherical equivalent refraction; axial length; child

近视是青少年儿童最常见的眼部疾病之一。目前，我国青少年儿童的近视呈现出低龄化、高度化及患病率持续升高趋势。近视不仅影响视觉质量，还会导致一些严重的并发症，如视网膜脱离、脉络膜新生血管及视网膜变性等[1]，患者可能出现严重的视力损害，甚至致盲，给个人、家庭和社会带来沉重负担。因此，青少年儿童一旦发生近视，应尽早采取相应的措施，减缓近视的进展。基于离焦技术可以控制近视的原理，临床上许多延缓近视进展的光学产品应运而生，包括角膜塑形镜、离焦设计软镜和离焦框架眼镜等。本研究主要对比高非球微透镜（highly aspherical lenslet， HAL）、多区正向光学离焦（defocus incorporated multiple segments， DIMS）两种不同设计的多焦点近视离焦光学镜片与普通单焦点镜片（single focus frame glasses， SFFG）控制近视进展的临床效果，现报告如下。

1"" 资料和方法

1.1"" 一般资料"" 回顾性收集2022年7月—2023年12月常州市第一人民医院眼科门诊就诊的7～15岁近视儿童186例（186眼，均为右眼）进行回顾性病例对照研究。纳入标准：（1）年龄7～15岁；（2）最佳矫正视力（best corrected visual acuity， BCVA）≥1.00；（3）散瞳综合验光等效球镜度（spherical equivalent refraction， SER）为-0.75～-6.00 D；柱镜≤1.50 D。排除标准：斜视、弱视或其他器质性眼病者。根据其配戴镜片不同，分为HAL离焦镜片组58例（58眼）：男26例，女32例，年龄（10.48±2.38）岁，SER为（-1.02±0.05） D，日常配戴HAL镜片框架眼镜；DIMS镜片组52例（52眼）：男28例，女24例，年龄（9.50±2.00）岁，SER为（-1.89±0.93） D，日常配戴DIMS镜片框架眼镜；SFFG组76例（76眼）：男36例，女40例，年龄（10.66±2.66）岁，SER为（-1.77±0.78） D，日常配戴SFFG框架眼镜。3组儿童配镜前的年龄（F=1.892， P=0.157）、性别（ χ2=0.946， P=0.623）、BCVA（F=2.707， P=0.072）、SER（F=1.558， P=0.216）比较差异均无统计学意义。本研究已通过常州市第一人民医院伦理委员会审核[（2024）科第101号]，且遵循赫尔辛基宣言；所有儿童监护人签署知情同意书。

1.2"" 观察指标及检测方法"" 戴镜前，戴镜后6、12个月分别测量裸眼视力（uncorrected visual acuity， UCVA）、BCVA、SER及眼轴长度（axial length， AL）。采用标准对数视力表测量UCVA。充分散瞳后，使用综合验光仪测量获得BCVA。SER=球镜＋1/2柱镜。采用IOL Master500测量AL，由同一经验丰富的检查人员检查5次，取平均值。

1.3" "统计学方法"" 应用SPSS 27.0软件对数据进行统计分析。数据均以x±s表示，性别比较采用χ2检验，其余数据采用单因素方差分析（ANOVA），Plt;0.05为差异有统计学意义。

2"" 结""""" 果

2.1"" 配镜前后3组儿童视力的比较"" 3组儿童戴镜前、戴镜后6个月、戴镜后12个月UCVA、BCVA相比较差异均无统计学意义（均Pgt;0.05），见表1。

2.2"" SER变化的比较"" 与戴镜前比较，3组儿童在戴镜后6个月、12个月时SER均有不同程度的增长，但不同时间点3组患者SER的增长量差异无统计学意义（Pgt;0.05），见表2。

2.3"" AL变化的比较"" 3组儿童在戴镜后6、12个月时AL均有不同程度的增长，3组AL增长量差异有统计学意义（Plt;0.001），组间比较：HAL组戴镜后6、12个月AL增长量小于DIMS组，但差异无统计学意义（P=0.426， 0.512）；HAL组和DIMS组的AL增长量均小于SFFG组（均Plt;0.001），见表3。

3"" 讨""""" 论

随着时代的发展，数字设备普及，青少年儿童近视已成为我国视力损伤的主要原因，近视防控已上升为国家战略。在正常状态下，光线进入眼睛正好聚焦在视网膜上，视觉清晰，但当焦点落在视网膜前方时，出现视物模糊，这种现象称为近视，而因眼轴增长引起的近视度数增长称为轴性近视，则是目前较为多见也是难以控制的一种近视类型。若光线焦点没有刚好落在视网膜上，落在视网膜前方则为近视离焦，落在后方称为远视离焦。研究[2-3]发现，视网膜离焦会诱导眼轴向着离焦方向生长。远视离焦便会让眼轴向后拉长，造成近视进一步加深；而近视离焦由于光线落在视网膜前方，可以起到延缓眼轴增长、达到减缓近视加深发展的作用。普通单焦点镜片只能让成像焦点落在视网膜中心，也就是只有矫正区域，可以提供清晰视力，但是无法很好地控制近视的进展。而采用近视离焦设计的镜片上有矫正区域和离焦区域，不仅可以提供清晰视力，还可以起到延缓近视进程的作用。

HAL镜片上有1 021个微透镜，隐形分布在11圈星环上。光线通过镜片中央后，物像清晰成像在视网膜上，但当光线通过镜片中央以外的微透镜区域，则成像在视网膜之前，会在视网膜前方形成非聚集的特殊光学区，给大脑发出延缓眼轴增长的信号，形成近视离焦，防止眼轴过快增长，从而起到防控近视的作用。研究[4]显示，在每天配戴HAL眼镜12 h的近视儿童1年后复查，SER增长量为（-0.27±0.06） D，AL增长量为（0.13±0.02） mm，HAL控制近视进展效果可以达到67%，延缓眼轴增长的效果可以达到64%。赖伟霞等[5]研究发现，HAL镜片控制近视的有效性更高，其中HAL组1年SER增长量为（-0.30±0.25） D，AL增长量为（0.16±0.11） mm，SER增长控制率为75.6%，AL增长控制率69.2%。本研究中HAL组儿童SER增长量为（-0.26±0.46） D，AL增长量为（0.10±0.19） mm，SFFG组SER增长量为（-0.45±0.45） D，AL增长量为（0.34±0.25） mm，其中两组之间AL增长量差异有统计学意义，说明同SFFG相比，HAL镜片可以有效地控制眼轴的增长。

DIMS镜片上分布的396个点状微型透镜，透过点状微透镜的光线会聚焦在视网膜前形成近视离焦，受到近视离焦的信号后，眼球开始自我调节，延缓眼轴增长速度；透过除微透镜以外的区域光线会聚焦在视网膜上中央成像清晰，这样的双效机制，既能获得清晰视力，又能拥有持续的近视离焦，从而达到延缓眼轴增长，延缓度数加深的作用。J.X.LIU等[6]指出6～16岁儿童青少年配戴DIMS眼镜能有效控制近视加深。C.S.Y.LAM等[7]研究指出，DIMS组近视儿童2年内SER增长为（-0.41±0.06） D，单光（single vision， SV）镜片组为（-0.85±0.08） D。与SV镜片组相比，DIMS组儿童近视进展延缓52%；DIMS组和SV镜片组的AL增长分别为（0.21±0.02） mm和（0.55±0.02） mm。DIMS组儿童的AL增长延缓62%。在C.S.Y.LAM等[8]为期3年的研究中，DIMS组第1年的SER和AL平均变化分别为（-0.18±0.37）D和（0.10±0.14） mm，在过去2年中使用DIMS眼镜的儿童中，近视控制效果在第3年持续存在，并在从配戴SV眼镜2年后转换为DIMS镜片的儿童中也显示出近视控制效果。本研究中DIMS组儿童1年内SER增长为（-0.18±0.48） D，AL增长为（0.07±0.09） mm，与SFFG组相比，AL增长量显著减小，说明DIMS镜片可以有效控制眼轴增长。

研究[9-11]指出，与单焦点镜片相比，HAL镜片和DIMS镜片均能有效控制儿童近视进展，其中HAL镜片控制近视进展的效果优于DIMS镜片，主要体现在配戴HAL镜片的近视儿童的AL增加较慢，而在控制屈光度变化上两种离焦镜片差异无统计学意义。在本研究中，3组在屈光度变化上差异无统计学意义；眼轴变化方面，HAL组、DIMS组增长均显著小于SFFG组，但两组间比较差异无统计学意义。这与之前的研究[10]有所不同，可能与研究样本量较少，儿童配戴时长不够或日常用眼习惯不好有关。

综上所述，HAL镜片和DIMS镜片可以有效延缓近视儿童眼轴的增长，控制儿童近视的进展，但是由于本研究是回顾性研究，收集样本量较少，随访时间较短，镜片的选择缺乏随机性，两种镜片控制近视进展的差异并没有体现，需要更大样本量、更长时间的研究去证实。

[参考文献]

[1]"" HU Y， ZHAO F， DING X H， et al. Rates of myopia development in young Chinese school children during the outbreak of COVID-19[J]. JAMA Ophthalmol， 2021， 139（10）：1115-1121.

[2]"" 孙文峰， 林俊雄， 周翔天. 周边离焦在近视中作用的研究进展[J]. 中国实用眼科杂志， 2015， 33（7）：709-712.

[3]"" BAO J H， HUANG Y Y， LI X， et al. Spectacle lenses with aspherical lenslets for myopia control vs single-vision spectacle lenses： a randomized clinical trial[J]. JAMA Ophthalmol， 2022， 140（5）：472-478.

[4]"" BAO J H， YANG A， HUANG Y Y， et al. One-year myopia control efficacy of spectacle lenses with aspherical lenslets[J]. Br J Ophthalmol， 2022， 106（8）：1171-1176.

[5]"" 赖伟霞， 曾进， 贾亦悦， 等. 高非球微透镜对儿童青少年低度近视的控制效果[J]. 国际眼科杂志， 2024， 24（1）：127-130.

[6]"" LIU J X， LU Y Q， HUANG D， et al. The efficacy of defocus incorporated multiple segments lenses in slowing myopia progression： results from diverse clinical circumstances[J]. Ophthalmology， 2023， 130（5）：542-550.

[7]"" LAM C S Y， TANG W C， TSE D Y， et al. Defocus incorporated multiple segments（DIMS） spectacle lenses slow myo-pia progression： a 2-year randomised clinical trial[J]. Br J Ophthalmol， 2020， 104（3）：363-368.

[8]"" LAM C S Y， TANG W C， LEE P H， et al. Myopia control effect of defocus incorporated multiple segments（DIMS） spectacle lens in Chinese children： results of a 3-year follow-up study[J]. Br J Ophthalmol， 2022， 106（8）：1110-1114.

[9]"" 张兴兵， 方严. 三种光学矫正方式对少年儿童近视控制效果的临床观察[J]. 临床眼科杂志， 2023， 31（4）：318-321.

[10]"" 唐琰， 王义辉， 郝晶晶， 等. 两种不同微透镜离焦设计眼镜对儿童近视控制的临床效果研究[J]. 中国临床医生杂志， 2023， 51（11）：1368-1371.

[11]"" GUO H， LI X F， ZHANG X X， et al. Comparing the effects of highly aspherical lenslets versus defocus incorporated multiple segment spectacle lenses on myopia control[J]. Sci Rep， 2023， 13（1）：3048.

[收稿日期] 2024-07-17