我院2021年药品不良反应246例分析

葛立萌

作者单位： 061000 河北省沧州市,河北省沧州中西医结合医院东院区

药物治疗是临床治疗疾病的必要措施,但在药物使用过程中,药品不良反应(ADR)是不可避免的。ADR监测是药品上市后安全管理的重要支撑,其目的是及时发现和控制药品风险,及时完善ADR信息,为临床安全用药提供更多的依据。ADR监测报告(2021年)：2021年国家不良反应监测网共计收到192.23万份ADR,较2020年上升14.7%,其中男女比例为0.86∶1;65岁以上患者占比最高(31.2%);注射给药发生ADR比例最高(56.7%);怀疑药品中,化学药品(82.0%)和中药(13.0%)发生ADR偏多,这两类药物中抗肿瘤药以及抗菌药物发生ADR数量较多。ADR可能会导致患者住院或住院时间延长,增加治疗费用,甚至造成患者病死。随着医疗事业的不断发展和国家对药品的监管越来越严格以及人民文化素质的提高,临床安全用药越来越受到各方面的重视。本研究整理河北省沧州中西医结合医院东院区2021年ADR报告246份,并且总结其特点及规律,针对性提出改进措施,为临床合理安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 收集我院2021年ADR报告246份,确保报告真实有效,符合药品不良反应关联性评价标准。

1.2 方法 运用Excel表格,总结分析发生ADR患者的性别、年龄、给药途径、报告类型、药物品种、治疗措施、转归等规律与特点。

2 结 果

2.1 ADR患者性别与年龄 246份ADR报告中,男89例,女157例,男女比例0.57∶1,略低于2021年国家全网大数据比例,但女性多于男性的分布特点与大数据一致;61～70岁患者48例,数量最多,占比19.51%,见表1。

表1 ADR患者年龄分布

2.2 ADR报告类型及转归 246份ADR报告中,一般241例,占比97.97%;罕见2例,占比0.81%;严重3例,占比1.22%。各类ADR转归不同,见表2。

表2 ADR报告类型及转归

2.3 ADR给药途径 246份ADR报告中,静脉滴注175例占比最高为71.14%,其次为口服、泵入、肌内注射等,见表3。

表3 ADR给药途径

2.4 静脉滴注发生ADR涉及药品种类 抗菌药物54例占比最高,为30.86%,其次为中药注射剂、肠外营养药物、抗肿瘤药物等,见表4。

表4 静脉滴注给药方式中发生ADR涉及药品种类

2.5 改善滴速对ADR转归的影响 246份ADR报告中,40例ADR通过减慢滴注速度改善症状从而继续治疗,涉及药品15种,见表5。

表5 改善滴速对ADR转归的影响

3 讨 论

3.1 ADR与性别和年龄的关系 由表1可知,246份ADR报告中,男89例,女157例,男女比例0.57∶1,女性多于男性的分布特点与大数据一致;61～70岁患者数量最多。儿童身体和心理处在特殊发育时期,男女用药反应差距较小,80岁以上老年患者身体及精神均已经较大程度退化,使不同性别用药反应差异缩小。一般来说,女性系统较男性弱,且女性皮肤上的神经纤维较男性多,尤其对痛觉更敏感。女性敏感性高,耐受性差,并且女性在特殊时期如妊娠、哺乳、月经、更年期时由于激素分泌造成药物效应和身体承受能力发生改变。61～70岁发生ADR数量最多,中老年人组织器官逐渐衰退,肝脏代谢能力及肾清除能力不同程度减退,中老年患者多种疾病并存,接受多种药物治疗,增加了ADR发生率[1]。因此,对于50岁以上中老年患者使用药品时更应关注ADR,制定个体化治疗方案。了解药物之间相互作用,及时评估患者药物治疗的整体效果,以减少ADR发生。临床药师在工作中,应加强对女性及中老年人的用药监护和用药教育,减轻其心理负担,利用临床药师的专业技能及人文关怀减少ADR发生。

3.2 ADR报告类型 由表2可知,246份ADR报告中,一般241例,占比97.97%,其中有4例报告涉及3种药物国内说明书无记载,但FDA载明的ADR(1例地西泮片,心悸烦躁;1例己酮可可碱注射液,全身乏力;2例注射用丙氨酰谷氨酰胺,发冷寒战)。一般ADR通过对症治疗或者停药即可逐渐痊愈,但给患者身心造成伤害,也给医疗带来麻烦和损失。严重ADR虽然发生率低,但可能给患者造成很大程度的伤害甚至死亡。针对严重ADR,临床应高度警惕,做到合理规范用药,尽量减少其发生,同时提前准备好抢救物资,尽量减少ADR造成的伤害。ADR虽然在药物治疗过程中不可避免,但临床应通过加强药学监护,尽量减少ADR发生,加强对患者的用药教育,提高患者的治疗依从性。

3.3 ADR给药途径 由表3可知,静脉滴注引起ADR数量最多。一方面可能由于现阶段临床选用静脉滴注治疗的比例颇高;另一方面静脉滴注使药物直接进入血液循环,未经过人体的天然屏障,成品配液中不溶性微粒、酸碱度、渗透压等药物特性会刺激机体,引起组织疼痛、损伤及感染等多种不良反应[2-4]。鉴于临床现况,临床药师在药学监护过程中应着重关注静脉滴注药品的使用。研究表明,临床药师干预可降低静脉滴注引起ADR发生率[5]。静脉滴注药品的药学监护应从溶媒选择、药液浓度、滴注速度、冲管、配伍禁忌、特殊药理作用、起始治疗剂量等各方面开展工作,并及时给予医护人员正确的用药指导,给予患者合理、有针对性的个体化的用药教育,提升患者对药品的认知程度,从多方面着手,减少静脉滴注引起的ADR,以提高医院的医疗质量,提高患者舒适度。

3.4 ADR涉及药物品种 由表4可知,抗菌药物及中药注射剂引起的ADR最多,与我院骨科、外伤手术较多,致使抗菌药物用量较多,且存在不合理应用有关。中药注射液药物生产制备工艺相对落后,提取过程中残留的蛋白质、脂肪酸及鞣质等致敏成分会刺激机体发生变态反应[6]。临床药师对抗菌药物及中药注射剂进行用药监护时,应特别注意这两种药物易引起变态反应,协助临床备好抢救药物。

3.5 改善滴速对ADR转归的影响 由表5可知,我院2021年246份ADR报告中,40例ADR可通过调慢滴注速度改善症状,接受继续治疗,涉及药品15种,此类药品在我院临床使用率较高,ADR上报率较高。我院临床药师已与临床协同总结这些药物在使用过程中适宜的滴速,在患者初始治疗时给予经验滴速,以减少ADR发生和减轻ADR程度,提高患者的依从性,促进用药安全。在以后的药物治疗中要加强此类药物的药学监护及用药教育,对可预知、可预防的ADR通过后期管控措施降低临床使用风险。

综上所述,ADR与性别、年龄、给药途径、药物品种及药品用法用量均有一定程度的关联,又因患者存在个体化差异,导致ADR症状不同,给患者造成不同伤害,影响药物的治疗效果。“医、药、护”应联合行动,制定以患者为中心,个体化治疗的方案,确保合理安全用药。临床药师作为ADR的一道防线,应做好药学问诊、处方审核、药学监护及用药教育上下贯通的药物服务工作,全面系统地了解患者的用药信息,并给予适宜的用药指导;应及时总结分析ADR上报结果,总结特点,发现问题,并反馈给临床,为临床合理用药提供依据;应及时了解药品最新的研究成果和药品说明书的更改信息,及时通知临床,帮助临床掌握更具体的用药信息,预防和减少ADR发生,促进药物的合理应用。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。