硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗复发性念珠菌性阴道炎的效果研究

薛秋梅，贺思琪，陈雅婷

福清市妇幼保健院妇产科，福建福清 350300

念珠菌性阴道炎（vulvovaginal candidiasis, VVC）是一类常见的妇科疾病，主要是由于机体感染念珠菌所致。70%~75%的女性一生中至少患过一次VVC，白念珠菌是VVC 患者阴道分泌物中的主要念珠菌，占比85%~90%[1-2]。此类患者的主要临床症状表现为外阴阴道灼热、瘙痒、白带异常增多、排尿困难等，对患者身心健康造成严重负面影响[3]。VVC 的发病率和复发率均较高，国外的研究数据显示，约5%~10%的妇女存在VCC 反复发作的现象，每年发作次数≥4 次则可成为复发性VVC[4]。目前关于复发性VCC 的治疗方案尚未有统一定论，多围绕“致病性白念珠菌”制订干预措施，多采用广谱抗真菌药进行治疗。硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊组分中包含制霉素栓和硝呋太尔成分，不仅可以抗真菌感染，对抗厌氧菌感染和滴虫感染也有较好的疗效[5]。基于此，本文方便选取2019 年3 月—2020年3 月福清市妇幼保健院收治的复发性VVC 患者126 例作为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取本院收治的复发性VVC 患者126 例作为研究对象，以随机数表法分为两组，每组63例，其中对照组年龄21~45 岁，平均（32.42±2.43）岁；病程：3 个月~5 年，平均（2.27±0.53）年。研究组年龄20~46 岁，平均（33.26±2.56）岁；病程：4 个月~5年，平均（2.28±0.78）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审查批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①均伴有复发性VCC 相关临床症状，如性交痛、排尿通、阴道分泌物增多和阴道瘙痒等患者；②对本研究用药无过敏反应患者；③所有患者自愿签署知情同意书。

排除标准：①合并恶性肿瘤者；②心、肾及肝功能存在异常者；③妊娠期、哺乳期女性。

1.3 方法

对照组给予克霉唑阴道栓（国药准字H20 100680；规格：0.5 g）治疗，具体用法：于每晚入睡前，清洗外阴，而后将克霉唑阴道栓置入阴道，1 片/次。

研究组给予硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊（国药准字H20 080313；规格：0.5 g）治疗，给药方式同对照组，1 次/d。6 d 为1 个疗程，两组均治疗2 个疗程，持续随访6 个月。

1.4 观察指标

①临床疗效：评定标准为显效：患者治疗后外阴阴道灼热、瘙痒、白带异常增多、排尿困难等临床症状完全消失，镜检检查未见孢子体；有效：外阴阴道灼热、瘙痒、白带异常增多、排尿困难等明显改善但未完全消失，念珠菌检查呈阴性；无效：外阴阴道灼热、瘙痒、白带异常增多、排尿困难等无改善甚至加重，念珠菌检查呈阳性。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

②临床症状：参考《证候新药临床疗效评价思路与方法》[6]分别于治疗前后对患者的临床症状进行评分，得分与症状严重程度呈正相关。

③不良反应、疾病复发情况：两组均随访6 个月，统计记录两组治疗后不良反应发生情况及治疗后1、3、6 个月疾病复发情况。疾病复发：出现外阴阴道灼热、瘙痒、白带异常增多、排尿困难等症状。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，以（±s）表示，进行t检验；计数资料以例数（n）和率（%）表示，进行χ2检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比

研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效对比

2.2 两组患者临床症状评分对比

观察组治疗后临床症状各维度评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者临床症状评分对比[(±s),分]

表2 两组患者临床症状评分对比[(±s),分]

注：与同组治疗前比较，*P<0.05。

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2.3 两组患者不良反应发生率对比

研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较

2.4 两组患者治疗后疾病复发率对比

治疗3、6 个月时，研究组疾病复发率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗后疾病复发率对比[n(%)]

3 讨论

念珠菌是一种具有阴道自净功能和维持阴道菌群平衡的条件致病菌。正常情况下，不会诱发任何临床症状，一旦机体内菌群平衡被打破，寄居于阴道黏膜的念珠菌便会快速生长繁殖，逐步从无症状的寄居发展为有症状的寄居。念珠菌由白色菌落转变为不透明菌落是其导致阴道炎症发生的指标之一[7-8]。临床上可通过镜检发现念珠菌菌丝。

研究显示，阴道环境的糖原增加和酸度升高是导致VCC 发生的主要原因[9]。此类疾病的复发率较高，治疗周期较长，要求患者长期反复用药，对患者的生活质量造成了极为不利的影响。因此，择取一种疗效更佳、安全性更高的治疗药物对降低患者的心理负担、减轻痛苦程度、改善临床预后均具有重要意义。克霉唑阴道栓和硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊均为治疗此疾病的常规用药，两种药物均可有效抑制霉菌生长，调节阴道内的酸碱环境[10]。克霉唑阴道栓是一类杀虫抑菌类药物，对霉菌、金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性菌等敏感菌引发的霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎疗效较好[11]。硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊是一种可通过局部给药起效的复合制剂。该制剂中的硝呋太尔和制霉菌素成分均具有广谱抗菌作用，其中硝呋太尔对白色念珠菌、滴虫及细菌的活性抑制作用较为显著，而制霉菌素则主要是通过改变真菌细胞膜的通透性来发挥抗真菌作用[12]。两种组分协同作用可快速恢复阴道内微生态平衡，调节阴道内环境酸碱度，进而有效改善复发性VVC 患者的临床表征，降低此疾病的复发概率[13-14]。

两类药物在临床治疗中的疗效差异依旧是现阶段临床探索的重点，本研究结果显示，研究组治疗总有效率为98.41%，高于对照组的84.13%（P<0.05）；与谭焕仪[15]研究进行对比，该研究中研究组治疗有效率为93.84%，高于对照组的78.39%（P<0.05）。此外，研究组不良反应总发生率、治疗后疾病复发率均低于对照组（P<0.05），以上数据均表明，与克霉唑阴道栓相比，硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊对复发性VVC 的治疗效果更好，可明显缓解临床症状，减少不良反应的发生，且从长期疗效来看，可显著降低复发性VVC 的复发率。

综上所述，可优先选择硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗复发性VVC，可有效提高患者治疗效果，降低不良反应发生风险。