杞菊地黄丸联合重组人表皮生长因子、玻璃酸钠治疗白内障超声乳化术后干眼症的效果分析

雷 宁

〔榆林爱尔眼科医院眼科（青白科），陕西 榆林 719000 〕

白内障在眼科临床较为常见，主要是晶状体逐渐混浊所引起的退行性病变，其致盲率较高。本病的发生与衰老、遗传、辐射、免疫紊乱、机体营养等多种因素有关，以视功能下降为主要特征，可给患者的生活造成不利影响[1]。目前，临床上常采用白内障超声乳化联合人工晶体植入术治疗白内障，尽管可有效改善患者的视功能，但手术创伤会影响泪膜稳定性，诱发炎症反应而导致干眼症，不利于术后恢复，故术后常使用重组人表皮生长因子与玻璃酸钠点眼以保护泪膜稳定性及睑板腺腺体完整度，从而缓解干眼症状[2]。杞菊地黄丸是一种中成药制剂，具有滋补肝肾、清热生津、益精明目之效[3]。本研究选择100 例白内障超声乳化术后干眼症患者为研究对象，旨在探讨杞菊地黄丸联合重组人表皮生长因子、玻璃酸钠治疗本病的效果，详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择100 例白内障超声乳化术后干眼症患者为研究对象，受试者纳入时间为2021 年10 月至2023 年10 月。所有患者均满足白内障超声乳化联合人工晶体植入术的指征，且均为单眼患病，无眼部手术史及药物过敏史，同时均知晓治疗方案并表示自愿配合。其中，排除患继发性白内障、恶性肿瘤、术前干眼症、存在自身免疫缺陷、使用影响泪膜稳定性药物、合并其他眼部疾病及用药依从性差者。分组以不同治疗方案为依据，各50 例。对照组：男性、女性分别有27例、23 例；年龄51 ～76 岁，平均（65.24±5.75）岁；白内障病程3 ～11 年，平均（8.22±1.65）年；其中左眼、右眼患病者分别有26 例、24 例。研究组：男性、女性分别有28 例、22 例；年龄53 ～79 岁，平均（65.96±5.43）岁；白内障病程4 ～12 年，平均（8.14±1.73）年；其中左眼、右眼患病者分别有24 例、26 例。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 方法

所有患者均行白内障超声乳化联合人工晶体植入术，术后常规开展抗感染等。对照组术后应用重组人表皮生长因子滴眼液（桂林华诺威基因药业有限公司生产；国药准字S20020016；用法：滴眼，每次2 滴，每日4 次）联合玻璃酸钠滴眼液（浙江莎普爱思药业股份有限公司生产；国药准字H20183132；用法：滴眼，每次1 滴，每日3 次）治疗。研究组在对照组的基础上口服杞菊地黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产，国药准字Z20044277）治疗，每次8 丸，每日3 次。两组用药时间均持续至术后1 个月。

1.3 疗效判定标准与观察指标

1.3.1 临床疗效 评价标准[4]：痊愈：干眼症状评分降低90%以上，裂隙灯检查见泪液、结膜均正常；显效：干眼症状评分降低70%～90%，裂隙灯检查见泪液、结膜均较治疗前明显改善；有效：干眼症状评分降低30% ～69%，裂隙灯检查见泪液、结膜均较治疗前好转；无效：未达到上述标准。将有效、显效和痊愈纳入总有效，计算总有效率。

1.3.2 泪膜稳定性 分别于术前及术后1 个月采用Keratograph 5M 型眼表综合分析仪测定患者的泪膜稳定性指标，包括非侵入式泪河高度（NITMH）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光素染色（FL）评分、基础泪液分泌试验（SIT），其中NITMH 正常值在0.2 mm 以上；BUT 即最后一次瞬目后睁眼至角膜出现黑斑的时间，正常值在10 s 以上[5]；FL 分值范围0 ～12 分，评分越低表示眼表损伤越轻微；SIT 正常值在10 mm/5min 以上[6]。

1.3.3 眼表疾病指数（OSDI）评分与最佳矫正视力OSDI 包括3 个维度，总分48 分，评分与眼表状态成反比[7]；采用SN16735110 型Pentacam 系统测定最佳矫正视力。评估时间为术前及术后1 个月。

1.3.4 干眼症状评分与睑板腺腺体完整度评分 根据患者自觉眼部不适症状将干眼症状分为无症状、偶尔、经常及持续性症状，分别记为0 分、1 分、2 分及3 分。根据睑板腺腺体丢失面积评价其完整度，分为无丢失、丢失面积在1/3 以内、丢失面积在1/3 ～2/3 之间、丢失面积在2/3 以上，分别记为0 分、1 分、2 分及3分[8]。评估时间为术后1 周及术后1 个月。

1.3.5 炎性因子水平 采集患者的外周静脉血，离心后采用酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，采用速率散射比浊法测定C 反应蛋白（CRP）水平，检测仪器为雅培C8000 型全自动生化分析仪，检测时间为术前及术后3 d。

1.4 统计学方法

选择SPSS 22.0 软件包处理数据，% 表示计数资料，±s>表示计量资料，分别行χ² 检验、t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的对比

研究组的治疗总有效率为94.00%，显著高于对照组的78.00%（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组临床疗效的对比[例（%）]

2.2 两组术前及术后1 个月泪膜稳定性指标的对比

术前，两组的BUT、SIT、FL 评分、NITMH 比较无统计学差异（P＞0.05）。术后1 个月，研究组的BUT、SIT、FL 评分、NITMH 均优于对照组（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组术前及术后1 个月泪膜稳定性指标的对比（± s>）

表2 两组术前及术后1 个月泪膜稳定性指标的对比（± s>）

注：* 与本组术前比较，P ＜0.05 ；# 与对照组术后1 个月比较，P ＜0.05。

组别 时间 BUT（s） SIT（mm/5min） FL 评分（分） NITMH（mm）研究组（n=50） 术前 11.21±1.18 11.82±1.31 3.29±0.30 0.21±0.05术后1 个月 8.22±1.42*# 9.47±1.26*# 4.37±0.74*# 0.19±0.04*#对照组（n=50） 术前 11.17±1.09 11.61±1.27 3.31±0.27 0.23±0.06术后1 个月 4.53±1.07* 7.87±1.14* 5.68±0.59* 0.15±0.05*

2.3 两组术前及术后1 个月OSDI 评分及最佳矫正视力的对比

术前，两组的OSDI 评分、最佳矫正视力比较无统计学差异（P＞0.05）。术后1 个月，研究组的OSDI 评分、最佳矫正视力均优于对照组（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组术前及术后1 个月OSDI 评分及最佳矫正视力的对比（± s>）

表3 两组术前及术后1 个月OSDI 评分及最佳矫正视力的对比（± s>）

注：*与本组术前比较，P ＜0.05；#与对照组术后1 个月比较，P ＜0.05。

组别 时间 OSDI 评分（分） 最佳矫正视力研究组（n=50）术前 32.21±7.59 0.12±0.03术后1 个月 14.32±3.48*# 0.70±0.16*#对照组（n=50）术前 32.17±7.62 0.12±0.04术后1 个月 27.73±5.07* 0.55±0.14*

2.4 两组术后1 周及术后1 个月干眼症状评分、睑板腺腺体完整度评分的对比

研究组术后1 周及术后1 个月的干眼症状评分和睑板腺腺体完整度评分均低于对照组（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组术后1 周及术后1 个月干眼症状评分、睑板腺腺体完整度评分的对比（分，± s>）

表4 两组术后1 周及术后1 个月干眼症状评分、睑板腺腺体完整度评分的对比（分，± s>）

注：*与对照组术后1 周比较，P ＜0.05 ；＃与对照组术后1 个月比较，P ＜0.05。

组别 时间 干眼症状评分 睑板腺腺体完整度评分研究组（n=50） 术后1 周 1.22±0.49* 1.66±0.63*术后1 个月 0.68±0.62＃ 1.09±0.48＃对照组（n=50） 术后1 周 1.77±0.64 2.22±0.60术后1 个月 1.25±0.60 1.81±0.47

2.5 两组术前及术后3d 炎性因子水平的对比

术前，两组的IL-6、TNF-α、IL-1β、CRP 水平比较无统计学差异（P＞0.05）。术后3 d，两组的IL-6、TNF-α、IL-1β、CRP 水平较治疗前均升高，且研究组的升高幅度小于对照组（P＜0.05）。详见表5。

表5 两组术前及术后3 d 炎性因子水平的对比（± s>）

表5 两组术前及术后3 d 炎性因子水平的对比（± s>）

注：*与本组术前比较，P ＜0.05；#与对照组术后3 d 比较，P ＜0.05。

组别 时间 IL-6（pg/mL） TNF-α（mg/L） IL-1β（pg/mL） CRP（μg/mL）研究组（n=50） 术前 11.25±2.42 36.42±3.83 15.82±3.57 6.32±1.76术后3 d 15.62±3.17*# 50.36±5.36*# 24.53±3.84*# 10.71±2.25*#对照组（n=50） 术前 11.72±2.64 36.62±4.13 15.34±3.26 6.34±1.89术后3 d 20.53±4.85* 68.24±5.32* 32.88±5.75* 15.38±2.52*

3 讨论

白内障超声乳化术治疗白内障的效果早已被临床认可，但术后常会损伤睑板腺腺体，破坏眼表光滑度，损伤角结膜细胞而导致泪膜稳定性降低，瞬目间歇时间增多。另外，手术还会影响局部代谢及营养障碍，诱发炎症反应，缩短泪膜破裂时间，最终诱发干眼症[9]。玻璃酸钠具有较好的保湿功能，可在角膜上形成网状透气膜，促进角膜细胞再生，且生物相容性较好，在各类眼表疾病及眼科术后应用广泛[10]。重组人表皮生长因子是一种外源性表皮生长因子，可有效促进角膜上皮与眼结膜细胞分裂增殖，修复受损的角膜组织，还可促进角膜纤维板排列重组，缩短角膜修复愈合时间，维持泪膜稳定性[11]。中医认为，白内障术后干眼症主要是因肝肾阴虚、虚火燥邪使气血津液无法上荣于目，因目失濡养所致[12]。杞菊地黄丸是由枸杞子、菊花、熟地黄、制茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻制成的纯中药制剂，具有燥湿化痰、滋补肝肾之功效。现代药理学研究表明，杞菊地黄丸具有抗炎、抗菌、促进泪腺分泌、调节免疫力、改善眼部血流速度及营养代谢的作用，可有效缓解干眼症状，与重组人表皮生长因子、玻璃酸钠联合应用可协同维持泪膜稳定性，缓解干眼症状[11]。

本研究结果显示，治疗后研究组的临床疗效、泪膜稳定性、OSDI 评分、最佳矫正视力、干眼症状评分、睑板腺腺体完整度评分和炎性因子水平均显著优于对照组，说明在白内障超声乳化术后干眼症的治疗中，联用杞菊地黄丸、重组人表皮生长因子与玻璃酸钠有助于抑制炎症反应，缓解干眼症状，维持泪膜稳定性，提高最佳矫正视力及治疗效果。